嶺南師范學(xué)院《藥物合成反應(yīng)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁嶺南師范學(xué)院

《藥物合成反應(yīng)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在生物制藥的上游過程中，菌種的選育是重要的環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于微生物菌種的改良？A.誘變育種B.基因重組C.原生質(zhì)體融合D.以上都是2、在藥物研發(fā)的臨床試驗階段，以下哪種類型的臨床試驗主要用于評估藥物的療效和安全性？A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.IV期臨床試驗3、在藥物分析的方法驗證中，精密度是重要的考察指標(biāo)之一。對于一種新建立的藥物分析方法，以下哪種實驗設(shè)計更能準(zhǔn)確評估其精密度？（）A.重復(fù)性實驗B.中間精密度實驗C.重現(xiàn)性實驗D.以上實驗結(jié)合4、在藥物合成中，綠色化學(xué)理念越來越受到重視。對于一個藥物合成反應(yīng)，以下哪種改進(jìn)措施更符合綠色化學(xué)的原則？（）A.使用無毒無害的溶劑B.提高反應(yīng)的原子利用率C.減少副產(chǎn)物的生成D.以上措施均符合5、關(guān)于制藥過程中的過濾操作，以下對于過濾介質(zhì)的選擇，不正確的是（）A.考慮過濾精度B.考慮化學(xué)穩(wěn)定性C.只選擇價格便宜的D.考慮耐腐蝕性6、在制藥工程中，藥物合成反應(yīng)的選擇對于藥物的質(zhì)量和產(chǎn)率至關(guān)重要。對于一種需要引入羥基的有機(jī)化合物，以下哪種反應(yīng)通常是較為合適的選擇？A.鹵代烴的水解反應(yīng)B.醛的還原反應(yīng)C.羧酸的酯化反應(yīng)D.烯烴的加成反應(yīng)7、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，以下哪種條件不是常用的加速因素？A.高溫B.高濕C.強(qiáng)光照射D.高氧分壓8、關(guān)于制藥過程中的無菌操作，以下對于無菌保證水平的理解，不正確的是（）A.表示無菌的程度B.越高越好C.可以通過特定的檢測方法確定D.對所有藥品的要求相同9、對于制藥設(shè)備的選型，以下關(guān)于設(shè)備性能參數(shù)的考慮，不正確的是（）A.生產(chǎn)能力B.自動化程度C.設(shè)備外觀D.維護(hù)成本10、在制藥過程的質(zhì)量控制中，高效液相色譜法（HPLC）是常用的分析手段。以下關(guān)于HPLC的特點，不正確的是？A.分離效率高B.分析速度快C.適用于所有類型的藥物分析D.靈敏度高11、關(guān)于藥物合成中的反應(yīng)溶劑選擇，以下對于溶劑極性的影響，描述不正確的是（）A.影響反應(yīng)速率B.影響反應(yīng)選擇性C.極性越大越好D.影響產(chǎn)物的溶解性12、在制藥工程中，結(jié)晶操作常用于藥物的純化。以下哪種因素會影響結(jié)晶的純度和粒度分布？A.冷卻速度B.攪拌速度C.晶種的加入D.以上都是13、在藥物新劑型的研究中，納米制劑具有獨特的優(yōu)勢。對于一種抗腫瘤藥物，制成納米制劑后，以下哪種作用可能是其主要的優(yōu)勢？A.提高藥物的穩(wěn)定性B.增加藥物的水溶性C.實現(xiàn)藥物的靶向輸送D.降低藥物的毒性14、在制藥工程的車間設(shè)計中，需要遵循嚴(yán)格的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。以下關(guān)于車間布局的考慮因素，哪一項相對不太重要？（）A.操作人員的工作舒適度B.設(shè)備的安裝和維修便利性C.車間的美觀程度D.物料的運(yùn)輸流程合理性15、在藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）中，對于生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度有嚴(yán)格要求。在無菌藥品生產(chǎn)車間，通常要求的潔凈級別是？A.A級B.B級C.C級D.D級16、在藥物合成中，常常會涉及到保護(hù)基的使用。保護(hù)基的作用是在反應(yīng)過程中保護(hù)某些官能團(tuán)不發(fā)生反應(yīng)。以下哪種保護(hù)基常用于保護(hù)羥基？A.芐基B.乙?；鵆.甲氧基甲基D.以上都是17、對于藥物新劑型的研究，以下哪種劑型能夠提高藥物的生物利用度和靶向性？A.脂質(zhì)體B.微球C.納米乳D.以上劑型均可18、在制藥工程的風(fēng)險管理中，需要對各種風(fēng)險進(jìn)行評估和排序。對于一個新的制藥項目，以下哪種風(fēng)險因素更可能對項目的成功產(chǎn)生重大影響？（）A.技術(shù)可行性B.市場需求C.法規(guī)政策D.資金投入19、在制藥工程的質(zhì)量控制中，采用統(tǒng)計過程控制（SPC）方法可以有效地監(jiān)測生產(chǎn)過程。以下關(guān)于SPC方法的描述，哪一項不準(zhǔn)確？（）A.通過對生產(chǎn)過程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行收集和分析，及時發(fā)現(xiàn)異常波動B.能夠預(yù)測生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題C.只適用于大規(guī)模連續(xù)生產(chǎn)的制藥過程D.有助于采取措施，保持生產(chǎn)過程的穩(wěn)定20、在藥物合成路線的設(shè)計中，關(guān)于綠色化學(xué)原則的應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.盡量減少廢棄物的產(chǎn)生B.優(yōu)先使用有毒有害的試劑C.提高原子利用率D.降低能源消耗二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）在藥物研發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面，論述專利申請的策略、要點和注意事項，以及如何避免侵權(quán)。2、（本題10分）請詳細(xì)闡述制藥用水的質(zhì)量要求和制備方法，包括純化水、注射用水等，并分析不同水質(zhì)對藥品生產(chǎn)的影響。3、（本題10分）在制藥工程領(lǐng)域，藥物的雜質(zhì)研究有哪些重要性和方法？4、（本題10分）隨著基因編輯技術(shù)的發(fā)展，探討其在制藥領(lǐng)域的潛在應(yīng)用，如基因治療藥物的開發(fā)和優(yōu)化。三、案例分析題（本大題