《生物制藥工藝學(xué)》課程教學(xué)大綱

《生物制藥工藝學(xué)》課程教學(xué)大綱一、課程信息課程代碼319B5308課程名稱生物制藥工藝學(xué)課程性質(zhì)專業(yè)必修學(xué)分2學(xué)時(shí)24/16先修課程無機(jī)及分析化學(xué)、生物化學(xué)、微生物學(xué)、基因工程等適用專業(yè)生物工程課程簡(jiǎn)介：該課程是生物工程專業(yè)本科生必修課，是一門涉及生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物技術(shù)、化學(xué)和工程學(xué)等學(xué)科基本原理的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。通過課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生熟悉生物藥物的來源及其原料藥物生產(chǎn)的重要途徑和工藝過程；掌握生物藥物的一般提取、分離純化原理與方法；熟悉各類生物藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、用途和生產(chǎn)方法、生產(chǎn)工藝原理與過程；具備生物藥物研究、生產(chǎn)、開發(fā)的基本知識(shí)、基本理論與基本技能；具有應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)研究、開發(fā)生物藥物的初步能力。從而為今后從事相關(guān)工作打下一個(gè)良好的專業(yè)基礎(chǔ)。二、課程目標(biāo)通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生應(yīng)具備以下幾方面的目標(biāo)課程目標(biāo)1：通過本課程的學(xué)習(xí)，熟知生物藥物概念、特點(diǎn)、分類，了解生物制藥工業(yè)的歷史、現(xiàn)狀和展望等。獲得生物制藥上游技術(shù)和下游技術(shù)等工藝技術(shù)基礎(chǔ)知識(shí)；培養(yǎng)學(xué)生對(duì)相關(guān)領(lǐng)域制藥工藝的技術(shù)能力。課程目標(biāo)2：通過本課程的學(xué)習(xí)，熟悉氨基酸類、多肽蛋白質(zhì)類、核酸類、酶類、糖類、抗生素類、生物制品類等藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)、用途和生產(chǎn)方法、質(zhì)量控制；結(jié)合典型案例，培養(yǎng)學(xué)生分析和解決相關(guān)藥物在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的實(shí)際問題的能力。課程目標(biāo)3：通過本課程的學(xué)習(xí)，熟悉氨基酸類或糖類或抗生素類藥物的生產(chǎn)方法、生產(chǎn)工藝原理與過程；結(jié)合實(shí)驗(yàn)教學(xué)，培養(yǎng)學(xué)生分析和解決在相關(guān)藥物的生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的實(shí)際問題，鍛煉生產(chǎn)技能和研發(fā)的初步能力。課程目標(biāo)對(duì)畢業(yè)要求的支撐關(guān)系表課程目標(biāo)畢業(yè)要求指標(biāo)點(diǎn)2.4能夠運(yùn)用數(shù)學(xué)、自然科學(xué)和工程科學(xué)的基本原理，借助文獻(xiàn)研究，分析過程的影響因素，獲得有效結(jié)論。4.1能基于科學(xué)原理，通過文獻(xiàn)研究調(diào)研和分析生物制造過程中復(fù)雜工程問題的解決方案。課程目標(biāo)1.√課程目標(biāo)2.√課程目標(biāo)3.√三、教學(xué)內(nèi)容與預(yù)期學(xué)習(xí)成效知識(shí)單元對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)知識(shí)點(diǎn)預(yù)期學(xué)習(xí)成效實(shí)現(xiàn)環(huán)節(jié)學(xué)時(shí)1.緒論課程目標(biāo)1一、生物藥物的定義二、生物藥物的特點(diǎn)三、生物藥物的分類四、生物制藥工業(yè)的發(fā)展歷史及現(xiàn)狀五、生物制藥的展望知識(shí)目標(biāo)：學(xué)習(xí)生物藥物概念、特點(diǎn)、分類；生物制藥工業(yè)的歷史、現(xiàn)狀和展望。能力目標(biāo)：獲得對(duì)生物藥物、生物制藥相關(guān)概念、特點(diǎn)、研究概況的認(rèn)知。教學(xué)方法：課堂講授、課堂提問教學(xué)手段：多媒體課件2課程思政元素：愛國(guó)情懷和科學(xué)精神課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：引入屠呦呦發(fā)現(xiàn)青蒿素案例，講解生物藥物概述，培養(yǎng)學(xué)生科技報(bào)國(guó)的愛國(guó)情懷和勇于探索的科學(xué)精神。2.工藝基礎(chǔ)課程目標(biāo)1一、生物制藥上游技術(shù)二、生物制藥下游技術(shù)知識(shí)目標(biāo)：學(xué)習(xí)生物制藥的上游技術(shù)和下游技術(shù)。能力目標(biāo)：培養(yǎng)學(xué)生對(duì)相關(guān)領(lǐng)域制藥工藝的技術(shù)能力。教學(xué)方法：課堂講授、課堂提問教學(xué)手段：多媒體課件2課程思政元素：工匠精神課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：講解工藝技術(shù)基礎(chǔ)知識(shí)，培養(yǎng)學(xué)生精益求精的工匠精神。3.氨基酸類藥物課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3一、氨基酸類藥物概述二、氨基酸類藥物的生產(chǎn)方法

三、氨基酸類藥物的質(zhì)量控制【實(shí)例精講】典型氨基酸類藥物的生產(chǎn)與質(zhì)量控制知識(shí)目標(biāo)：氨基酸類藥物的基本概念、生產(chǎn)方法、質(zhì)量控制能力目標(biāo)：學(xué)生對(duì)氨基酸類藥物生產(chǎn)過程中的影響因素進(jìn)行分析綜合，并獲得有效結(jié)論；同時(shí)分析制造過程中復(fù)雜工程問題的解決方案。教學(xué)方法：課堂講授、案例教學(xué)、課堂提問教學(xué)手段：多媒體課件3課程思政元素：工匠精神課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：講解氨基酸類藥物案例，培養(yǎng)學(xué)生精益求精的工匠精神。4.多肽和蛋白質(zhì)類藥物課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3一、多肽和蛋白質(zhì)類藥物概述二、多肽與蛋白質(zhì)類藥物的生產(chǎn)方法三、多肽與蛋白質(zhì)類藥物的分離純化方法四、多肽與蛋白質(zhì)類藥物的質(zhì)量控制【實(shí)例精講】典型多肽與蛋白質(zhì)類藥物的生產(chǎn)與質(zhì)量控制知識(shí)目標(biāo)：多肽蛋白質(zhì)類藥物的基本概念、生產(chǎn)方法、分離純化方法、質(zhì)量控制。胸腺激素、干擾素、胰島素等重要多肽或蛋白質(zhì)的生產(chǎn)工藝。能力目標(biāo)：學(xué)生對(duì)多肽蛋白質(zhì)類藥物生產(chǎn)過程中的影響因素進(jìn)行分析綜合，并獲得有效結(jié)論；同時(shí)分析制造過程中復(fù)雜工程問題的解決方案。教學(xué)方法：課堂講授、案例教學(xué)、課堂提問教學(xué)手段：多媒體課件3課程思政元素：工匠精神課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：講解多肽和蛋白質(zhì)類藥物案例，培養(yǎng)學(xué)生精益求精的工匠精神。5.核酸類藥物課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3一、核酸類藥物概述二、核酸類藥物的生產(chǎn)方法

三、核酸類藥物的質(zhì)量控制【實(shí)例精講】典型核酸類藥物的生產(chǎn)與質(zhì)量控制知識(shí)目標(biāo)：核酸類藥物的概述、生產(chǎn)方法和質(zhì)量控制。能力目標(biāo)：學(xué)生對(duì)核酸類藥物生產(chǎn)過程中的影響因素進(jìn)行分析綜合，并獲得有效結(jié)論；同時(shí)分析和解決制造過程中的實(shí)際問題。教學(xué)方法：課堂講授、案例教學(xué)、課堂提問教學(xué)手段：多媒體課件3課程思政元素：工匠精神課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：講解核酸類藥物案例，培養(yǎng)學(xué)生精益求精的工匠精神。6．酶類藥物課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3一、酶類藥物概述二、酶類藥物的生產(chǎn)方法三、酶類藥物的質(zhì)量控制【實(shí)例精講】典型酶類藥物的生產(chǎn)與質(zhì)量控制知識(shí)目標(biāo)：酶類藥物的概述、生產(chǎn)方法和質(zhì)量控制。能力目標(biāo)：學(xué)生對(duì)酶類藥物生產(chǎn)過程中的影響因素進(jìn)行分析綜合，并獲得有效結(jié)論；同時(shí)分析和解決制造過程中的實(shí)際問題。教學(xué)方法：課堂講授、案例教學(xué)、課堂提問教學(xué)手段：多媒體課件3課程思政元素：工匠精神課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：講解酶類藥物案例，培養(yǎng)學(xué)生精益求精的工匠精神。7.糖類藥物課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3一、糖類藥物概述二、糖類藥物的生產(chǎn)方法三、糖類藥物的質(zhì)量控制【實(shí)例精講】典型多糖類藥物的生產(chǎn)與質(zhì)量控制知識(shí)目標(biāo)：糖類藥物的概述、生產(chǎn)方法和質(zhì)量控制。能力目標(biāo)：學(xué)生對(duì)糖類藥物生產(chǎn)過程中的影響因素進(jìn)行分析綜合，并獲得有效結(jié)論；同時(shí)分析和解決制造過程中的實(shí)際問題。教學(xué)方法：課堂講授、案例教學(xué)、課堂提問教學(xué)手段：多媒體課件3課程思政元素：工匠精神課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：講解糖類藥物案例，培養(yǎng)學(xué)生精益求精的工匠精神。8.抗生素類藥物課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3一、抗生素類藥物概述二、抗生素類藥物的生產(chǎn)方法三、抗生素類藥物的質(zhì)量控制【實(shí)例精講】典型抗生素類藥物的生產(chǎn)與質(zhì)量控制知識(shí)目標(biāo)：抗生素類藥物的概述、生產(chǎn)方法和質(zhì)量控制。能力目標(biāo)：學(xué)生對(duì)抗生素類藥物生產(chǎn)過程中的影響因素進(jìn)行分析綜合，并獲得有效結(jié)論；同時(shí)分析和解決制造過程中的實(shí)際問題。教學(xué)方法：課堂講授、案例教學(xué)、課堂提問教學(xué)手段：多媒體課件3課程思政元素：工匠精神課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：講解抗生素類藥物案例，培養(yǎng)學(xué)生精益求精的工匠精神。9.生物制品類藥物課程目標(biāo)2課程目標(biāo)3一、生物制品類藥物概述二、生物制品類藥物的生產(chǎn)方法三、生物制品類藥物的質(zhì)量控制【實(shí)例精講】典型生物制品類藥物的生產(chǎn)與質(zhì)量控制知識(shí)目標(biāo)：抗生素類藥物的概述、生產(chǎn)方法和質(zhì)量控制。能力目標(biāo)：學(xué)生對(duì)抗生素類藥物生產(chǎn)過程中的影響因素進(jìn)行分析綜合，并獲得有效結(jié)論；同時(shí)分析和解決制造過程中的實(shí)際問題。教學(xué)方法：課堂講授、案例教學(xué)、課堂提問教學(xué)手段：多媒體課件2課程思政元素：工匠精神課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：講解生物制品類藥物案例，培養(yǎng)學(xué)生精益求精的工匠精神。10.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目課程目標(biāo)1.2.31.生物酶法制備光學(xué)純L-氨基酸2.糖類藥物的制備與分析3.相關(guān)綜合實(shí)驗(yàn)知識(shí)目標(biāo)：熟悉氨基酸類藥物的制備過程，掌握相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作技能；糖類藥物的制備過程；掌握相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作技能；他類藥物的制備過程并掌握相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作技能能力目標(biāo)：學(xué)生對(duì)氨基酸類、糖類藥物獲相關(guān)藥物生產(chǎn)過程中的影響因素進(jìn)行分析綜合，并獲得有效結(jié)論；同時(shí)分析制造過程中復(fù)雜工程問題的解決方案。選其中一個(gè)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目；通過實(shí)驗(yàn)講授與學(xué)生自主實(shí)驗(yàn)相結(jié)合16課程思政元素：團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的科學(xué)精神和工程思維等；課程思政教學(xué)內(nèi)容設(shè)計(jì)：實(shí)驗(yàn)過程中需要進(jìn)行相互配合，培養(yǎng)學(xué)生相互溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作。實(shí)驗(yàn)過程中需要注意每個(gè)實(shí)驗(yàn)操作，記錄各個(gè)實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象與結(jié)果，通過這一過程培養(yǎng)學(xué)生嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的科學(xué)精神和工程思維。四、成績(jī)?cè)u(píng)定級(jí)考核方式知識(shí)單元對(duì)應(yīng)課程目標(biāo)考核方式成績(jī)?cè)u(píng)定1.緒論課程目標(biāo)1出勤及課堂表現(xiàn)、課后作業(yè)課程成績(jī)包括3個(gè)部分，分別為出勤及課堂表現(xiàn)、課后作業(yè)和實(shí)驗(yàn)報(bào)告。具體要求及成績(jī)?cè)u(píng)定方法如下：（1）出勤及課堂表現(xiàn)（20%）設(shè)此考核項(xiàng)目，目的是控制無故缺課和課堂懶散無紀(jì)律情況，具體方案為：總分為100分，無故曠課一次扣10分，無故曠課超過學(xué)校規(guī)定次數(shù)者，按學(xué)校有關(guān)規(guī)定處理；上課睡覺、玩手機(jī)、吃零食者被老師發(fā)現(xiàn)一次扣5分。（2）課后作業(yè)（40%）每章布置一次課后作業(yè)，作業(yè)包括課后思考題和相關(guān)內(nèi)容，評(píng)分以答題思路的規(guī)范性、整潔性、整體性、邏輯性、正確性為依據(jù)，每次滿分為100分，最后取平均分。（3）實(shí)驗(yàn)成績(jī)（40%）實(shí)驗(yàn)成績(jī)，總分為100分，包括實(shí)驗(yàn)課的考勤，操作技能，實(shí)驗(yàn)報(bào)告。2.工藝基礎(chǔ)3.氨基酸類藥物課程目標(biāo)2課程目標(biāo)34.多肽和蛋白質(zhì)類藥物5.核酸類藥物6.酶類藥物7.糖類藥物8.抗生素類藥物9.生物制品類藥物10.實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目課程目標(biāo)1、2、3平時(shí)考勤操作技能實(shí)驗(yàn)報(bào)告平時(shí)表現(xiàn)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（以滿分100計(jì)）評(píng)價(jià)指標(biāo)（100分）優(yōu)（85%-100%）良（75%-85%）中（60%-75%）差（0%-60%）積極程度（50分）積極、踴躍老師鼓勵(lì)后積極、踴躍老師鼓勵(lì)后積極度不高消極回答正確程度（50分）回答正確無誤、分析合理，結(jié)論有效回答問題基本正確，分析比較合理，結(jié)論有效回答問題錯(cuò)誤較多，經(jīng)老師提醒后仍然分析有誤，結(jié)論無效答不對(duì)題單次作業(yè)評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)（以滿分100計(jì)）評(píng)價(jià)指標(biāo)（100分）優(yōu)（85%-100%）良（75%-85%）中（60%-75%）差（0%-60%）作業(yè)完成進(jìn)度（20分）提前完成按時(shí)完成延時(shí)完成未完成概念清晰程度（30分）85%以上概念清晰75%以上概念清晰60%以上概念清晰不清晰正確性和結(jié)論有效性（50分）分析合理，計(jì)算無誤，結(jié)論有效分析較合理，計(jì)算錯(cuò)誤少，結(jié)論較有效分析基本合理，計(jì)算有較大的錯(cuò)誤，結(jié)論基本有效存在嚴(yán)重錯(cuò)誤五、課程目標(biāo)達(dá)成度評(píng)價(jià)依據(jù)課程目標(biāo)n考核環(huán)節(jié)期望值A(chǔ)平均得分B達(dá)成度Cn課程目標(biāo)1考勤(20%)A11=100B11C1=(B11*0.2+B12*0.4)/(A11*0.2+A12*0.4)作業(yè)(40%)A12=100B12課程目標(biāo)2考勤(20%)A21=100B21C2=(B21*0.2+B22*0.4)/(A21*0.2+A22*0.4)作業(yè)(40%)A22=100B22課程目標(biāo)3實(shí)驗(yàn)成績(jī)(40%)A31=100B31C4=B31/A31注：表中字符含義說明：A、B分別是學(xué)生在相應(yīng)考核環(huán)節(jié)的期望值和實(shí)際平均得分；An1、Bn1分別是課程目標(biāo)n對(duì)應(yīng)的考勤應(yīng)得分?jǐn)?shù)和及實(shí)際平均得分；An2和Bn2分別是學(xué)生課后作業(yè)的期望值和實(shí)際平均得分；A31和B31分別是學(xué)生實(shí)驗(yàn)