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第第頁醫(yī)藥用級氯化鈉7647—14—5供注射用特征醫(yī)藥用級氯化鈉7647—14—5供注射用特征氯化鈉(Sodiumchloride),是一種無機(jī)離子化合物,化學(xué)式NaCl,無色立方結(jié)晶或細(xì)小結(jié)晶粉末,味咸。外觀是白色晶體狀,其來源重要是海水,是食鹽的重要成分。易溶于水、甘油,微溶于乙醇(酒精)、液氨;不溶于氯化鈉是白色無臭結(jié)晶粉末。熔點(diǎn)801℃,沸點(diǎn)1465℃,微溶于乙醇、丙醇、丁烷,在和丁烷互溶后變?yōu)榈入x子體,易溶于水,水中溶解度為35.9g/100g水(室溫)。NaCl分散在酒精中可以形成膠體,其水中溶解度因氯化氫存在而減少,將近不溶于濃鹽酸。無臭味咸,易潮解。溶于甘油,1g氯化鈉溶于10ml甘油,將近不溶于乙化學(xué)性質(zhì)氯化鈉的晶體結(jié)構(gòu)中,較大的氯離子排成立方最密聚積,較小的鈉離子則填充氯離子之間的八面體的空隙。每個離子四周都被六個其他的離子包圍著。這種結(jié)構(gòu)也存在于其他很多化合物中,稱為氯化鈉型結(jié)構(gòu)或石鹽結(jié)構(gòu)【檢查】酸堿度取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚藍(lán)指示液2滴,如顯黃色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色;如顯藍(lán)色或綠色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)變?yōu)辄S色。溶液的澄清度與顏色取本品5.0g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。碘化物取本品的細(xì)粉5.0g,置瓷蒸發(fā)皿內(nèi),滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,攪勻,加沸水至25ml,隨加隨攪拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml,混勻)適量,使晶粉濕潤,置日光下(或熒光燈下)察看,5分鐘內(nèi)晶粒不得顯藍(lán)色痕跡。溴化物取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚紅混合液[取硫酸銨25mg,加水235ml、2mol/L氫氧化鈉溶液105ml與2mol/L醋酸溶液135ml,搖勻,加苯酚紅溶液(取苯酚紅33mg,加2mol/L氫氧化鈉溶液1.5ml,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,即得)25ml,搖勻,必需時,調(diào)整pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(臨用新制)1.0ml,立刻混勻,準(zhǔn)確放置2分鐘,加0.1mol/L硫代硫酸鈉溶液0.15ml,用水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液(精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg,加水使溶解成100ml,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當(dāng)于2μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,同法制備,作為對照品溶液。照紫外—可見分光光度法(通則0401),以水為空白,在590nm的波優(yōu)點(diǎn)測定,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液的吸光度(0.01%)。硫酸鹽取本品5.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。亞硝酸鹽取本品1.0g,加水溶解并稀釋至10ml,照紫外—可見分光光度法(通則0401)測定,在354nm的波優(yōu)點(diǎn)測定,吸光度不得過0.01、磷酸鹽取本品0.40g,加水溶解并稀釋至100ml,加鉬酸銨硫酸溶液[取鉬酸銨2.5g,加水20ml使溶解,加硫酸溶液(56→100)50ml,用水稀釋至100ml,搖勻]4ml,加新配制的氯化亞錫鹽酸溶液[取酸性氯化亞錫試液1ml,加鹽酸溶液(18→100)10ml,搖勻]0.1ml,搖勻,放置10分鐘,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液(精密稱取在105℃干燥2小時的磷酸二氫鉀0.716g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,每1ml相當(dāng)于5μg的PO4)2.0ml,用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.0025%)。亞鐵取本品2.0g,加水6ml,超聲處理使溶解,加混合液[取硫酸鐵銨溶液(取硫酸鐵銨1g,加0.05mol/L硫酸溶液100ml使溶解)5ml與1%硫酸亞鐵溶液95ml,混勻]0.5ml,搖勻,10分鐘內(nèi)不得顯藍(lán)色。鋁鹽(供制備血液透析液、血液過濾液或腹膜透析液用)取本品20.0g,加水100ml使溶解,再加入醋酸—醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,作為供試品溶液;另取標(biāo)準(zhǔn)鋁溶液[精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量,用2%硝酸溶液定量稀釋制成每lml中含鋁(Al)2μg的溶液]2.0ml,加水98ml和醋酸—醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,作為對照品溶液;量取醋酸—醋酸銨緩沖液(pH6.0)10ml,加水100ml,作為空白溶液。分別將上述三種溶液移至分液漏斗中,各加入0.5%8—羥基喹啉溶液提取3次(20ml、20ml、10ml),合并提取液,置50ml量瓶中,稀釋至刻度,搖勻。照熒光分光光度法(通則0405),在激發(fā)波長392nm、發(fā)射波長518nm處測定,供試品溶液的熒光強(qiáng)度不得大于對照品溶液的熒光強(qiáng)度(0.00002%)。鋇鹽取本品4.0g,加水20ml溶解后,濾過,濾液分為兩等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml,靜置15分鐘,兩液應(yīng)同樣澄清。鈣鹽取本品2.0g,加水10ml使溶解,加氨試液lml,搖勻,加草酸銨試液1ml,5分鐘內(nèi)不得顯現(xiàn)渾濁。鎂鹽取本品1.0g,加水20ml使溶解,加氫氧化鈉試液2.5ml與0.05%太坦黃溶液0.5ml,搖勻;生成的顏色與標(biāo)準(zhǔn)鎂溶液(精密稱取在800℃熾灼至恒重的氧化鎂16.58mg,加鹽酸2.5ml與水適量使溶解,用水稀釋至1000ml,搖勻)1.0ml,加水20ml同法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。鉀鹽取本品5.0g,加水20ml溶解后,加稀醋酸2滴,加四苯硼鈉溶液(取四苯硼鈉1.5g,置乳缽中,加水10ml研磨后,再加水40ml,研勻,濾過,即得)2ml,加水使成50ml,如顯渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液12.3ml同法制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。鐵鹽取本品5.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更深(0.0003%)。重金
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