南京師范大學(xué)泰州學(xué)院《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)學(xué)校________________班級(jí)____________姓名____________考場(chǎng)____________準(zhǔn)考證號(hào)…………密…………封…………線(xiàn)…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁(yè)，共3頁(yè)南京師范大學(xué)泰州學(xué)院《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程》

2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥學(xué)的學(xué)習(xí)中，了解藥物的相互作用對(duì)于合理用藥至關(guān)重要。對(duì)于一位同時(shí)服用多種藥物的患者，以下哪種藥物相互作用機(jī)制最容易導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)？（）A.競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)B.影響藥物的代謝酶活性C.協(xié)同作用增強(qiáng)藥效D.拮抗作用降低藥效2、在微生物與生化藥學(xué)方面，關(guān)于微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物和生物技術(shù)藥物的研發(fā)，以下哪種描述是準(zhǔn)確的？A.微生物發(fā)酵生產(chǎn)藥物的工藝成熟，沒(méi)有改進(jìn)的空間，生物技術(shù)藥物的研發(fā)則充滿(mǎn)不確定性，難以取得成功。B.利用微生物發(fā)酵可以高效生產(chǎn)多種藥物，生物技術(shù)的發(fā)展為研發(fā)新型、高效的藥物提供了廣闊的前景，但同時(shí)也面臨著技術(shù)難題和監(jiān)管挑戰(zhàn)。C.微生物與生化藥學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展緩慢，對(duì)現(xiàn)代藥學(xué)的貢獻(xiàn)微不足道。D.研發(fā)微生物發(fā)酵藥物和生物技術(shù)藥物只需要關(guān)注技術(shù)創(chuàng)新，不需要考慮成本和市場(chǎng)需求。3、在藥物的質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的檢測(cè)和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對(duì)于一種化學(xué)合成藥物，以下哪種雜質(zhì)分析方法更能靈敏地檢測(cè)出微量的潛在有害雜質(zhì)？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法C.高效液相色譜-二極管陣列檢測(cè)法D.紅外光譜法4、在抗精神病藥物中，不同類(lèi)型的藥物作用機(jī)制有所不同。以下關(guān)于典型抗精神病藥物的特點(diǎn)，不正確的是？A.對(duì)陽(yáng)性癥狀效果好B.副作用較大C.對(duì)陰性癥狀效果顯著D.作用于多巴胺受體5、在藥物分析學(xué)中，定量分析方法的準(zhǔn)確性和精密度是重要的評(píng)價(jià)指標(biāo)。對(duì)于一種采用高效液相色譜法測(cè)定的藥物含量，如果多次重復(fù)測(cè)量結(jié)果的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差較大，以下哪種原因最不可能？（）A.儀器的穩(wěn)定性不佳B.樣品處理過(guò)程存在誤差C.色譜柱的選擇性不好D.標(biāo)準(zhǔn)品的純度不夠6、在免疫藥學(xué)的研究中，免疫調(diào)節(jié)劑在治療免疫相關(guān)疾病方面發(fā)揮著重要作用。對(duì)于一種新型的免疫抑制劑，以下哪種作用機(jī)制更能特異性地抑制過(guò)度活躍的免疫反應(yīng)，同時(shí)減少對(duì)正常免疫功能的影響？（）A.阻斷免疫細(xì)胞表面受體B.抑制細(xì)胞因子的產(chǎn)生C.調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞的代謝D.誘導(dǎo)免疫細(xì)胞凋亡7、在藥學(xué)的微生物學(xué)檢驗(yàn)方面，對(duì)于藥品中微生物限度檢查和無(wú)菌檢查的方法和標(biāo)準(zhǔn)，以下關(guān)于如何確保藥品不受微生物污染的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.采用合適的培養(yǎng)基和培養(yǎng)條件B.嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)范C.只對(duì)口服藥品進(jìn)行微生物檢查D.對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確判斷和評(píng)估8、在藥物研發(fā)中，藥物的篩選是一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。以下哪種方法常用于藥物的篩選？A.計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)B.高通量篩選C.傳統(tǒng)的藥物篩選方法D.以上都是9、在生物藥劑學(xué)中，藥物的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式影響其吸收和分布。對(duì)于一種大分子蛋白質(zhì)藥物，以下哪種跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式可能是其主要的吸收途徑？A.簡(jiǎn)單擴(kuò)散B.主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)C.胞飲作用D.離子對(duì)轉(zhuǎn)運(yùn)10、在中藥藥學(xué)的范疇中，中藥的炮制方法對(duì)藥效有重要影響。對(duì)于一種需要炒制的中藥材，以下關(guān)于炒制目的的描述，哪一項(xiàng)是不準(zhǔn)確的？A.增強(qiáng)藥物的療效B.降低藥物的毒性C.改變藥物的歸經(jīng)D.增加藥物的水溶性11、在藥物分析的過(guò)程中，高效液相色譜法（HPLC）是常用的定量分析方法之一。對(duì)于一種含有多種復(fù)雜成分的中藥提取物，以下哪種HPLC條件的優(yōu)化策略更能提高分析的準(zhǔn)確性和重復(fù)性？（）A.選擇合適的色譜柱B.調(diào)整流動(dòng)相的組成和比例C.優(yōu)化檢測(cè)波長(zhǎng)D.以上因素均需綜合考慮12、在臨床藥學(xué)的實(shí)踐中，個(gè)體化給藥方案的制定需要考慮多種因素。對(duì)于一位腎功能不全的患者，使用主要經(jīng)腎臟排泄的藥物時(shí)，以下哪種調(diào)整策略不正確？（）A.減少給藥劑量B.延長(zhǎng)給藥間隔C.增加給藥頻率D.監(jiān)測(cè)血藥濃度13、在藥物毒理學(xué)的研究中，關(guān)于藥物毒性的評(píng)價(jià)方法和毒性作用機(jī)制，以下哪種說(shuō)法是恰當(dāng)?shù)?？A.藥物毒性的評(píng)價(jià)僅僅依靠動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，毒性作用機(jī)制難以明確，對(duì)藥物研發(fā)的指導(dǎo)作用有限。B.綜合運(yùn)用體內(nèi)和體外實(shí)驗(yàn)方法，結(jié)合細(xì)胞和分子生物學(xué)技術(shù)，可以更全面地評(píng)價(jià)藥物毒性，深入研究毒性作用機(jī)制，為藥物的安全性評(píng)價(jià)和合理使用提供依據(jù)。C.藥物只要通過(guò)了臨床試驗(yàn)，就可以認(rèn)為是完全無(wú)毒的，不需要再進(jìn)行毒性研究。D.藥物毒理學(xué)的研究與藥物的療效無(wú)關(guān)，因此在藥物研發(fā)過(guò)程中可以忽略。14、在中藥藥學(xué)的中藥鑒定中，性狀鑒定是常用的方法之一。對(duì)于一種根莖類(lèi)中藥材，以下哪個(gè)性狀特征對(duì)于鑒別其真?zhèn)魏蛢?yōu)劣最為重要？A.形狀B.顏色C.質(zhì)地D.氣味15、在生物制藥的領(lǐng)域中，關(guān)于基因工程藥物和細(xì)胞工程藥物的生產(chǎn)工藝，以下哪種說(shuō)法是準(zhǔn)確的？A.基因工程藥物和細(xì)胞工程藥物的生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，容易掌握，成本低廉。B.生產(chǎn)基因工程藥物和細(xì)胞工程藥物需要復(fù)雜的技術(shù)和設(shè)備，嚴(yán)格的質(zhì)量控制，但其具有高效、特異性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。C.生物制藥的生產(chǎn)工藝不穩(wěn)定，產(chǎn)品質(zhì)量難以保證，不適合大規(guī)模生產(chǎn)。D.基因工程藥物和細(xì)胞工程藥物的生產(chǎn)完全依賴(lài)于進(jìn)口技術(shù)和設(shè)備，國(guó)內(nèi)無(wú)法自主研發(fā)和生產(chǎn)。16、在臨床藥學(xué)的實(shí)踐中，個(gè)體化用藥是重要的發(fā)展方向。對(duì)于一位患有心血管疾病且同時(shí)服用多種藥物的患者，在制定個(gè)體化用藥方案時(shí)，以下哪項(xiàng)因素需要優(yōu)先考慮？A.患者的年齡和性別B.患者的肝腎功能C.藥物的價(jià)格和醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)情況D.患者的飲食習(xí)慣17、在藥物研發(fā)中，藥物的臨床研究需要進(jìn)行哪些階段？A.Ⅰ期臨床研究B.Ⅱ期臨床研究C.Ⅲ期臨床研究D.以上都是18、對(duì)于生物制藥的生產(chǎn)過(guò)程，以下哪種細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)能夠大規(guī)模生產(chǎn)具有復(fù)雜結(jié)構(gòu)和高活性的生物藥物，同時(shí)保證產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性？A.微生物發(fā)酵技術(shù)B.動(dòng)物細(xì)胞懸浮培養(yǎng)技術(shù)C.植物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)D.昆蟲(chóng)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)19、關(guān)于藥物的制劑工藝研究，以下哪種工藝參數(shù)對(duì)片劑的成型質(zhì)量和藥物釋放特性影響較大？A.壓片壓力B.顆粒粒度C.粘合劑用量D.以上參數(shù)均影響較大20、對(duì)于藥理學(xué)的知識(shí)，以下關(guān)于藥物作用機(jī)制和藥物不良反應(yīng)的描述，哪一項(xiàng)是正確的？A.藥物作用機(jī)制單一且明確，藥物不良反應(yīng)通常是可預(yù)見(jiàn)和可避免的。B.藥物通過(guò)與受體結(jié)合、影響酶的活性、改變細(xì)胞離子通道等多種方式發(fā)揮作用，而藥物不良反應(yīng)的發(fā)生與藥物劑量、個(gè)體差異等因素密切相關(guān)。C.藥物不良反應(yīng)只在高劑量使用時(shí)才會(huì)出現(xiàn)，低劑量使用藥物總是安全的。D.了解藥物作用機(jī)制對(duì)于預(yù)測(cè)和避免藥物不良反應(yīng)沒(méi)有任何幫助。二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）對(duì)于眼科疾病治療藥物的研發(fā)創(chuàng)新，闡述新型藥物的作用機(jī)制和臨床應(yīng)用前景，如治療黃斑變性、青光眼等疾病的藥物研發(fā)突破。2、（本題10分）論述市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)中的品牌與綠色營(yíng)銷(xiāo)的結(jié)合意義及實(shí)踐方法，如何開(kāi)展綠色品牌營(yíng)銷(xiāo)。3、（本題10分）傳染病的中藥治療具有一定的特色，請(qǐng)分析傳染病常用中藥的分類(lèi)、作用機(jī)制以及臨床應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)。4、（本題10分）婦科炎癥的藥物治療需要綜合考慮多種因素