2024年度9A文新一代生物醫(yī)藥研發(fā)合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度9A文新一代生物醫(yī)藥研發(fā)合作合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱1.2乙方名稱1.3丙方名稱第二條合作目標2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)項目概述2.3研發(fā)項目預期成果第三條合作內(nèi)容3.1甲方責任3.1.1甲方提供的資源3.1.2甲方參與的方式3.2乙方責任3.2.1乙方提供的資源3.2.2乙方參與的方式3.3丙方責任3.3.1丙方提供的資源3.3.2丙方參與的方式第四條研發(fā)時間表4.1項目啟動時間4.2各階段完成時間及驗收標準4.3項目結(jié)束時間第五條研發(fā)經(jīng)費5.1經(jīng)費總預算5.2經(jīng)費分配方案5.3經(jīng)費使用監(jiān)管第六條知識產(chǎn)權歸屬及使用6.1知識產(chǎn)權歸屬6.2知識產(chǎn)權使用6.3知識產(chǎn)權保護第七條風險與責任7.1風險評估7.2風險分擔7.3責任限制第八條保密義務8.1保密信息范圍8.2保密義務期限8.3保密信息的使用第九條合作溝通與協(xié)調(diào)9.1溝通機制9.2協(xié)調(diào)機制9.3決策程序第十條違約責任10.1違約情形10.2違約責任承擔第十一條合同的解除和終止11.1解除和終止的情形11.2解除和終止的程序第十二條爭議解決12.1爭議解決方式12.2爭議解決地點12.3爭議解決機構(gòu)第十三條適用法律13.1合同適用的法律13.2法律變更的影響第十四條其他條款14.1合同的修改和補充14.2合同的生效條件14.3合同的終止條件14.4合同的繼承14.5合同的解除14.6合同的備案和登記14.7信息披露要求第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：X生物醫(yī)藥科技有限公司1.2乙方名稱：YYY生物技術研究院1.3丙方名稱：ZZZ生物制藥股份有限公司第二條合作目標2.1研發(fā)項目名稱：9A文新一代生物醫(yī)藥研發(fā)項目2.2研發(fā)項目概述：本項目旨在研發(fā)新一代9A文生物藥物，提高藥物療效，降低副作用，提升患者生活質(zhì)量。2.3研發(fā)項目預期成果：完成新藥的研發(fā)、臨床試驗及申報工作，獲得藥品上市許可，實現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。第三條合作內(nèi)容3.1甲方責任3.1.1甲方提供的資源：提供研發(fā)資金、實驗室、設備、技術支持等。3.1.2甲方參與的方式：負責項目規(guī)劃、資金投入、技術指導等。3.2乙方責任3.2.1乙方提供的資源：提供研發(fā)技術、試驗數(shù)據(jù)、專業(yè)團隊等。3.2.2乙方參與的方式：負責技術研發(fā)、試驗設計、數(shù)據(jù)分析等。3.3丙方責任3.3.1丙方提供的資源：提供臨床試驗基地、患者資源、市場推廣等。3.3.2丙方參與的方式：負責臨床試驗、數(shù)據(jù)收集、市場拓展等。第四條研發(fā)時間表4.1項目啟動時間：2024年1月1日4.2各階段完成時間及驗收標準4.2.1前期研發(fā)階段（1月1日6月30日）：完成藥物設計、試驗方案制定。4.2.2中期試驗階段（7月1日12月31日）：完成動物試驗、臨床試驗I期、II期。4.2.3后期申報階段（1月1日4月30日）：完成藥品注冊申報、審評審批。4.3項目結(jié)束時間：2027年4月30日第五條研發(fā)經(jīng)費5.1經(jīng)費總預算：人民幣億元5.2經(jīng)費分配方案5.2.1前期研發(fā)階段：占總經(jīng)費的30%5.2.2中期試驗階段：占總經(jīng)費的40%5.2.3后期申報階段：占總經(jīng)費的30%5.3經(jīng)費使用監(jiān)管：由甲方設立監(jiān)管機構(gòu)，對經(jīng)費使用進行監(jiān)督和審計。第六條知識產(chǎn)權歸屬及使用6.1知識產(chǎn)權歸屬：合作研發(fā)的新藥知識產(chǎn)權歸甲方、乙方、丙方共同所有。6.2知識產(chǎn)權使用：各方按照投入的研發(fā)資源比例享有新藥使用權。6.3知識產(chǎn)權保護：各方共同負責新藥知識產(chǎn)權的保護，防止侵權行為。第八條保密義務8.1保密信息范圍：本合同涉及的雙方商業(yè)秘密、技術秘密、研發(fā)數(shù)據(jù)等。8.2保密義務期限：自合同簽署之日起至合同終止或履行完畢之日止。8.3保密信息的使用：未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露保密信息。第九條合作溝通與協(xié)調(diào)9.1溝通機制：定期召開項目協(xié)調(diào)會議，各方匯報研發(fā)進展，解決存在的問題。9.2協(xié)調(diào)機制：由甲方負責項目協(xié)調(diào)，確保項目順利進行。9.3決策程序：重大事項由各方共同協(xié)商決定，一般事項由甲方負責處理。第十條違約責任10.1違約情形：未按照合同約定履行義務的一方。10.2違約責任承擔：違約方應向守約方支付違約金，并賠償因此造成的損失。第十一條合同的解除和終止11.1解除和終止的情形：合同約定的研發(fā)目標無法實現(xiàn)，或各方協(xié)商一致解除合同。11.2解除和終止的程序：書面通知對方，辦理相關手續(xù)，終止合同的履行。第十二條爭議解決12.1爭議解決方式：雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的，提交甲方所在地仲裁委員會仲裁。12.2爭議解決地點：甲方所在地。12.3爭議解決機構(gòu)：甲方所在地仲裁委員會。第十三條適用法律13.1合同適用的法律：中華人民共和國法律。13.2法律變更的影響：合同履行過程中，如法律法規(guī)發(fā)生變化，各方應遵循新的法律法規(guī)。第十四條其他條款14.1合同的修改和補充：合同履行過程中，如需修改或補充，各方協(xié)商一致后簽署書面文件。14.2合同的生效條件：合同自各方簽字蓋章之日起生效。14.3合同的終止條件：研發(fā)項目取得藥品上市許可，或合同約定的研發(fā)目標無法實現(xiàn)。14.4合同的繼承：合同終止后，各方對合同的權利義務享有繼承權。14.5合同的解除：合同終止后，如有未了結(jié)的事項，各方應繼續(xù)履行至事項完畢。14.6合同的備案和登記：合同簽署后，各方應按照法律法規(guī)的規(guī)定進行備案和登記。14.7信息披露要求：各方應按照合同約定及時向?qū)Ψ脚断嚓P信息，確保信息的真實、準確、完整。第二部分：第三方介入后的修正第十條第三方介入10.1第三方概念：本合同中所稱第三方，是指除甲方、乙方、丙方之外，參與本合同項目研發(fā)、試驗、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的企業(yè)、機構(gòu)或個人。10.2第三方介入情形：第三方介入包括但不限于中介機構(gòu)、咨詢公司、臨床試驗基地、供應商、經(jīng)銷商等。第十一條第三方責任11.1第三方責任界定：第三方應按照合同約定履行相應義務，并對因其原因?qū)е碌膿p失承擔責任。11.2第三方責任限額：第三方對因其違約行為導致的損失，承擔的責任限額為合同交易金額的__%。11.3第三方權利義務：第三方享有合同約定的權利，并承擔相應的義務。第十二條第三方與甲乙方的關系12.1第三方與甲方關系：第三方應接受甲方的管理和監(jiān)督，按照甲方要求履行合同義務。12.2第三方與乙方關系：第三方應接受乙方的技術指導和質(zhì)量控制，按照乙方要求履行合同義務。12.3第三方與丙方關系：第三方應接受丙方的市場推廣和銷售指導，按照丙方要求履行合同義務。第十三條第三方違約處理13.1第三方違約情形：第三方未按照合同約定履行義務。13.2第三方違約處理：甲方、乙方、丙方均有權要求第三方承擔違約責任，包括但不限于支付違約金、賠償損失等。第十四條第三方權益保護14.1第三方權益保護：甲方、乙方、丙方應共同保護第三方的合法權益，防止他人侵權。14.2第三方權益受損處理：如第三方權益受損，甲方、乙方、丙方應協(xié)助第三方維權。第十五條第三方退出15.1第三方退出情形：第三方因故不能繼續(xù)履行合同義務。15.2第三方退出程序：第三方應提前書面通知甲方、乙方、丙方，并辦理相關手續(xù)。第十六條第三方介入的額外條款16.1額外條款：根據(jù)第三方介入的具體情況，各方可協(xié)商增加的額外條款。16.2額外條款的簽署：額外條款需經(jīng)甲方、乙方、丙方共同簽署，具有同等法律效力。第十七條第三方責任與甲方、乙方、丙方的劃分17.1責任劃分：第三方承擔因其行為導致的損失責任，與甲方、乙方、丙方的責任劃分，按照合同約定執(zhí)行。17.2權益劃分：第三方享有的權益，與甲方、乙方、丙方的權益劃分，按照合同約定執(zhí)行。第十八條第三方介入對合同其他各方的影響18.1影響說明：第三方介入不影響甲方、乙方、丙方之間的合同關系，各方仍按照合同約定履行義務。18.2責任承擔：第三方未履行合同義務導致的損失，由第三方承擔，不影響其他各方的責任。第十九條第三方介入的合同修改19.1合同修改：如第三方介入導致合同內(nèi)容發(fā)生變化，各方可協(xié)商修改合同。19.2修改程序：合同修改需經(jīng)甲方、乙方、丙方共同簽署，具有同等法律效力。第二十條第三方介入的合同補充20.1合同補充：如第三方介入需增加新的條款，各方可協(xié)商補充合同。20.2補充程序：合同補充需經(jīng)甲方、乙方、丙方共同簽署，具有同等法律效力。第二十一條第三方介入的合同終止21.1終止情形：第三方未履行合同義務，或合同約定的第三方義務已完成。21.2終止程序：甲方、乙方、丙方可協(xié)商終止合同，并辦理相關手續(xù)。第二十二條第三方介入的合同解除22.1解除情形：合同約定的第三方義務無法履行，或各方協(xié)商一致解除合同。22.2解除程序：甲方、乙方、丙方可協(xié)商解除合同，并辦理相關手續(xù)。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：研發(fā)項目詳細計劃書附件2：研發(fā)經(jīng)費預算明細表附件3：知識產(chǎn)權歸屬確認書附件4：保密協(xié)議附件5：技術研發(fā)合作協(xié)議附件6：臨床試驗合作協(xié)議附件7：藥品注冊申報資料附件8：質(zhì)量管理協(xié)議附件9：市場營銷合作協(xié)議附件10：風險評估報告附件11：違約金計算公式附件12：損失賠償計算方法附件13：第三方介入確認書附件14：合同修改補充協(xié)議附件1：研發(fā)項目詳細計劃書說明：本附件詳細列出了研發(fā)項目的具體研發(fā)內(nèi)容、研發(fā)階段、預計完成時間等。附件2：研發(fā)經(jīng)費預算明細表說明：本附件詳細列出了研發(fā)經(jīng)費的預算分配，包括各階段的經(jīng)費支出。附件3：知識產(chǎn)權歸屬確認書說明：本附件明確了合作研發(fā)的新藥知識產(chǎn)權歸屬及使用方式。附件4：保密協(xié)議說明：本附件規(guī)定了各方在合作過程中的保密義務及保密信息范圍。附件5：技術研發(fā)合作協(xié)議說明：本附件詳細規(guī)定了乙方的技術研發(fā)責任及義務。附件6：臨床試驗合作協(xié)議說明：本附件詳細規(guī)定了臨床試驗的各個階段、試驗基地、試驗數(shù)據(jù)等。附件7：藥品注冊申報資料說明：本附件列出了藥品注冊申報所需的所有資料及提交時間。附件8：質(zhì)量管理協(xié)議說明：本附件明確了各方在質(zhì)量管理方面的責任及義務。附件9：市場營銷合作協(xié)議說明：本附件詳細規(guī)定了丙方的市場營銷責任及義務。附件10：風險評估報告說明：本附件列出了合作項目可能面臨的風險及應對措施。附件11：違約金計算公式說明：本附件給出了違約金的計算公式，用于計算違約行為導致的損失。附件12：損失賠償計算方法說明：本附件給出了損失賠償?shù)挠嬎惴椒ǎ糜谟嬎阋蜻`約行為導致的損失。附件13：第三方介入確認書說明：本附件明確了第三方介入的合作內(nèi)容、責任及義務。附件14：合同修改補充協(xié)議說明：本附件用于對合同內(nèi)容的修改和補充。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.未按照合同約定履行義務2.未按照研發(fā)項目計劃書完成研發(fā)任務3.未按照經(jīng)費預算明細表使用經(jīng)費4.侵犯知識產(chǎn)權5.未履行保密義務6.未按照技術研發(fā)合作協(xié)議進行技術研發(fā)7.未按照臨床試驗合作協(xié)議進行臨床試驗8.未按照藥品注冊申報資料提交申報材料9.未按照質(zhì)量管理協(xié)議保證產(chǎn)品質(zhì)量10.未按照市場營銷合作協(xié)議進行市場推廣違約責任認定：1.違約金計算：根據(jù)附件11的違約金計算公式計算違約金。2.損失賠償計算：根據(jù)附件12的損失賠償計算方法計算損失賠償。3.違約行為導致的損失：根據(jù)違約行為的具體情況，評估導致的損失金額。示例說明：若甲方未按照研發(fā)項目計劃書完成研發(fā)任務，視為違約行為。根據(jù)違約金計算公式，甲方需支付違約金。若甲方違約行為導致乙方損失10萬元，根據(jù)損失賠償計算方法，甲方需賠償乙方10萬元。說明三：法律名詞及解釋：1.合同主體：指本合同的各方當事人，包括甲方、乙方、丙方。2.研發(fā)項目：指本合同約定的9A文新一代生物醫(yī)藥研發(fā)項目。3.知識產(chǎn)權：指合作研發(fā)的新藥相關的專利權、著作權、商標權等。4.保密信息：指本合同及合作過程中的商業(yè)秘密、技術秘密等。5.違約金：指違約行為導