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甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方:XXX乙方:XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL
2024年新一代新冠疫苗研發(fā)合作合同本合同目錄一覽第一條:合作目標(biāo)1.1研發(fā)目標(biāo)1.2研發(fā)時(shí)間表1.3疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第二條:合作主體2.1合作方名稱及資質(zhì)2.2各方的權(quán)利與義務(wù)2.3合作期限第三條:研發(fā)資金3.1資金來(lái)源3.2資金使用管理3.3資金審計(jì)與監(jiān)督第四條:技術(shù)研發(fā)4.1技術(shù)研究方向4.2技術(shù)成果歸屬4.3技術(shù)交流與培訓(xùn)第五條:知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)5.3保密義務(wù)第六條:風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任6.1不可抗力因素6.2違約責(zé)任6.3爭(zhēng)議解決方式第七條:合作成果分享7.1成果分享方式7.2成果分享比例7.3成果轉(zhuǎn)化收益分配第八條:信息與報(bào)告8.1定期報(bào)告8.2重大事項(xiàng)報(bào)告8.3信息保密與共享第九條:合同的修改與終止9.1合同修改程序9.2合同終止條件9.3合同終止后的處理第十條:違約責(zé)任10.1違約情形10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.3違約金計(jì)算方式第十一條:爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式11.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)11.3法律適用第十二條:合同的生效、變更與解除12.1合同生效條件12.2合同變更程序12.3合同解除條件第十三條:合同的簽署與備案13.1合同簽署地點(diǎn)與時(shí)間13.2合同備案程序13.3合同副本份數(shù)與保管第十四條:其他約定14.1合作備忘錄14.2補(bǔ)充協(xié)議14.3附件清單第一部分:合同如下:第一條:合作目標(biāo)1.1研發(fā)目標(biāo)甲方委托乙方研發(fā)2024年新一代新冠疫苗,乙方需根據(jù)甲方提供的疫苗研發(fā)要求,進(jìn)行疫苗的研發(fā)工作。疫苗研發(fā)成功后,需進(jìn)行相關(guān)疫苗的臨床試驗(yàn),以證明其安全性和有效性。1.2研發(fā)時(shí)間表乙方應(yīng)在合同簽訂后的18個(gè)月內(nèi)完成疫苗的研發(fā)工作,并向甲方提交疫苗的臨床前研究數(shù)據(jù)。自提交臨床前研究數(shù)據(jù)之日起,甲方應(yīng)在6個(gè)月內(nèi)完成對(duì)疫苗的臨床試驗(yàn)審批。自臨床試驗(yàn)審批通過之日起,乙方應(yīng)在12個(gè)月內(nèi)完成疫苗的生產(chǎn)工藝開發(fā)和質(zhì)量研究,并提交疫苗的生產(chǎn)許可申請(qǐng)。1.3疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)疫苗的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《生物制品質(zhì)量控制規(guī)范》的要求,并需經(jīng)過甲方認(rèn)可。疫苗的安全性和有效性應(yīng)符合世界衛(wèi)生組織(WHO)的相關(guān)要求。第二條:合作主體2.1合作方名稱及資質(zhì)甲方:某生物科技有限公司,具備新冠疫苗研發(fā)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。乙方:某疫苗生產(chǎn)企業(yè),具備疫苗生產(chǎn)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)。2.2各方的權(quán)利與義務(wù)甲方權(quán)利與義務(wù):(1)負(fù)責(zé)提供疫苗研發(fā)的要求和標(biāo)準(zhǔn);(2)負(fù)責(zé)疫苗研發(fā)的審批和監(jiān)管;(3)負(fù)責(zé)疫苗研發(fā)成果的推廣和銷售;(4)按約定支付乙方的研發(fā)費(fèi)用。乙方權(quán)利與義務(wù):(1)負(fù)責(zé)疫苗的研發(fā)工作;(2)負(fù)責(zé)疫苗的臨床試驗(yàn);(3)負(fù)責(zé)疫苗的生產(chǎn)工藝開發(fā)和質(zhì)量研究;(4)按約定向甲方支付疫苗的研發(fā)費(fèi)用。2.3合作期限本合同自簽訂之日起至疫苗研發(fā)成功并完成生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日止。第三條:研發(fā)資金3.1資金來(lái)源疫苗研發(fā)資金來(lái)源于甲方,包括但不限于直接支付的研發(fā)費(fèi)用、政府補(bǔ)助、第三方資助等。3.2資金使用管理乙方向甲方提交資金使用計(jì)劃,經(jīng)甲方審批后按計(jì)劃使用。甲方有權(quán)對(duì)資金使用情況進(jìn)行審計(jì)和監(jiān)督。3.3資金審計(jì)與監(jiān)督甲方應(yīng)按年度對(duì)乙方的研發(fā)資金使用情況進(jìn)行審計(jì),確保資金的合理、規(guī)范使用。審計(jì)結(jié)果如有異常,甲方有權(quán)要求乙方進(jìn)行解釋和糾正。第四條:技術(shù)研發(fā)4.1技術(shù)研究方向乙方根據(jù)甲方提供的疫苗研發(fā)要求,進(jìn)行疫苗的研發(fā)工作。研發(fā)方向包括疫苗的設(shè)計(jì)、候選疫苗的篩選、疫苗的生產(chǎn)工藝開發(fā)、質(zhì)量研究、臨床前研究等。4.2技術(shù)成果歸屬疫苗研發(fā)成果屬于甲方,乙方需將研發(fā)成果及相關(guān)技術(shù)文件交付甲方。4.3技術(shù)交流與培訓(xùn)乙方應(yīng)定期向甲方匯報(bào)研發(fā)進(jìn)展,并在必要時(shí)為甲方提供技術(shù)培訓(xùn)。第五條:知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬疫苗研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利、技術(shù)秘密、著作權(quán)等,歸甲方所有。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)維權(quán)甲方負(fù)責(zé)對(duì)疫苗研發(fā)成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行維權(quán),包括但不限于申請(qǐng)專利、處理侵權(quán)行為等。5.3保密義務(wù)雙方對(duì)疫苗研發(fā)過程中的技術(shù)信息和商業(yè)信息承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向第三方披露。第八條:信息與報(bào)告8.1定期報(bào)告乙方應(yīng)按月向甲方報(bào)告疫苗研發(fā)進(jìn)展情況,包括研究進(jìn)度、資金使用情況、遇到的問題及解決方案等。8.2重大事項(xiàng)報(bào)告如乙方在疫苗研發(fā)過程中遇到重大問題或進(jìn)展,應(yīng)及時(shí)向甲方報(bào)告。8.3信息保密與共享雙方應(yīng)對(duì)疫苗研發(fā)過程中的技術(shù)信息和商業(yè)信息承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)對(duì)方同意,不得向第三方披露。雙方可協(xié)商確定共享范圍和方式。第九條:合同的修改與終止9.1合同修改程序如需修改合同,雙方應(yīng)簽訂書面修改協(xié)議,并經(jīng)雙方蓋章生效。9.2合同終止條件合同終止條件如下:(1)雙方協(xié)商一致解除合同;(2)一方嚴(yán)重違反合同約定,對(duì)方無(wú)法履行合同;(3)因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。9.3合同終止后的處理合同終止后,乙方應(yīng)將研發(fā)成果及相關(guān)文件交付甲方,并辦理相關(guān)手續(xù)。雙方應(yīng)對(duì)合同終止后的保密義務(wù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬等問題進(jìn)行協(xié)商。第十條:違約責(zé)任10.1違約情形違約情形包括但不限于:(1)乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù);(2)甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用;(3)雙方未履行保密義務(wù)。10.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,包括但不限于支付違約金、賠償損失等。10.3違約金計(jì)算方式違約金計(jì)算方式按照雙方約定的比例和金額進(jìn)行計(jì)算。第十一條:爭(zhēng)議解決11.1爭(zhēng)議解決方式雙方發(fā)生爭(zhēng)議時(shí),應(yīng)協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可通過仲裁或訴訟解決。11.2仲裁地點(diǎn)與機(jī)構(gòu)如選擇仲裁解決,仲裁地點(diǎn)為合同簽訂地,仲裁機(jī)構(gòu)為當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)。11.3法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十二條:合同的生效、變更與解除12.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同變更程序如需變更合同,雙方應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議,并經(jīng)雙方蓋章生效。12.3合同解除條件合同解除條件如下:(1)雙方協(xié)商一致解除合同;(2)一方嚴(yán)重違反合同約定,對(duì)方無(wú)法履行合同;(3)因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行。第十三條:合同的簽署與備案13.1合同簽署地點(diǎn)與時(shí)間本合同于____年__月__日在____(地點(diǎn))簽署。13.2合同備案程序合同簽署后,雙方應(yīng)按照法律規(guī)定進(jìn)行備案。13.3合同副本份數(shù)與保管雙方各執(zhí)一份合同正本,其余副本由甲方保管。第十四條:其他約定14.1合作備忘錄雙方可簽訂合作備忘錄,作為本合同的補(bǔ)充。14.2補(bǔ)充協(xié)議如需對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行補(bǔ)充,雙方可簽訂補(bǔ)充協(xié)議。14.3附件清單附件清單如下:(1)疫苗研發(fā)要求;(2)疫苗研發(fā)資金使用計(jì)劃;(3)技術(shù)交流與培訓(xùn)計(jì)劃;(4)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議;(5)其他相關(guān)文件。第二部分:第三方介入后的修正第一條:第三方介入的情形1.1中介方介入如甲方選擇中介方進(jìn)行疫苗研發(fā)成果的推廣和銷售,中介方應(yīng)具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn),并經(jīng)乙方認(rèn)可。1.2專業(yè)咨詢方介入在疫苗研發(fā)過程中,如需專業(yè)咨詢方的技術(shù)支持,甲方應(yīng)與專業(yè)咨詢方簽訂相關(guān)協(xié)議,并通知乙方。1.3臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)疫苗臨床試驗(yàn)應(yīng)由具備資質(zhì)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。第二條:第三方的主要責(zé)任2.1中介方責(zé)任中介方負(fù)責(zé)疫苗的市場(chǎng)推廣、銷售及售后服務(wù),確保疫苗的合法、合規(guī)銷售。2.2專業(yè)咨詢方責(zé)任專業(yè)咨詢方負(fù)責(zé)提供疫苗研發(fā)相關(guān)的技術(shù)咨詢和支持,確保疫苗研發(fā)的順利進(jìn)行。2.3臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)責(zé)任臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)進(jìn)行疫苗的臨床試驗(yàn),確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。第三條:第三方的選擇與通知3.1第三方選擇甲方選擇第三方時(shí),應(yīng)充分考慮乙方的意見,并確保第三方的資質(zhì)和能力。3.2第三方通知甲方在選擇第三方后,應(yīng)立即通知乙方,并提供第三方的相關(guān)資料。第四條:第三方的責(zé)任限額4.1第三方責(zé)任限額第三方的責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)合同約定的金額和比例進(jìn)行確定。4.2第三方賠償責(zé)任第三方如因違約、過失等原因?qū)е录追交蛞曳綋p失的,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。4.3第三方責(zé)任免除(1)不可抗力因素導(dǎo)致的損失;(2)第三方已履行合同約定,但無(wú)法預(yù)見或避免的損失。第五條:第三方與其他各方的關(guān)系5.1第三方與甲方的關(guān)系第三方與甲方為合同關(guān)系,第三方應(yīng)履行合同約定的義務(wù),并接受甲方的監(jiān)督。5.2第三方與乙方的關(guān)系第三方與乙方無(wú)合同關(guān)系,但第三方在履行合同過程中對(duì)乙方造成損失的,第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。5.3第三方與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的關(guān)系第三方與臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)為合作關(guān)系,第三方應(yīng)確保臨床試驗(yàn)的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。第六條:第三方介入的合同修改6.1第三方介入合同修改當(dāng)有第三方介入時(shí),甲方應(yīng)與乙方協(xié)商,對(duì)合同相關(guān)條款進(jìn)行修改,以明確第三方的權(quán)利和義務(wù)。6.2第三方合同備案修改后的合同應(yīng)重新備案,以確保合同的合法性和有效性。第七條:第三方介入的爭(zhēng)議解決7.1第三方介入爭(zhēng)議解決當(dāng)?shù)谌浇槿胍l(fā)爭(zhēng)議時(shí),雙方應(yīng)協(xié)商解決;協(xié)商不成的,可通過仲裁或訴訟解決。7.2第三方作為被告如第三方作為被告,甲方和乙方應(yīng)共同參與訴訟,維護(hù)雙方的共同利益。第八條:第三方介入的合同終止8.1第三方介入合同終止當(dāng)?shù)谌浇槿氲暮贤K止時(shí),甲方和乙方應(yīng)重新明確雙方的權(quán)利和義務(wù),并辦理相關(guān)手續(xù)。8.2第三方責(zé)任承擔(dān)第三方在合同終止后仍需承擔(dān)因履行合同而產(chǎn)生的責(zé)任。第九條:第三方介入的保密義務(wù)9.1第三方保密義務(wù)第三方應(yīng)對(duì)在合同履行過程中獲取的甲方和乙方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密承擔(dān)保密義務(wù)。9.2第三方保密責(zé)任第三方如違反保密義務(wù),應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十條:其他相關(guān)事項(xiàng)10.1甲方和乙方應(yīng)密切關(guān)注第三方的工作進(jìn)展,確保第三方按合同約定履行義務(wù)。10.2甲方和乙方應(yīng)定期召開會(huì)議,討論第三方的工作情況,并及時(shí)解決存在的問題。第三部分:其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一:附件列表:附件1:疫苗研發(fā)要求詳細(xì)描述疫苗的研發(fā)目標(biāo)、技術(shù)指標(biāo)、臨床試驗(yàn)要求等。附件2:疫苗研發(fā)資金使用計(jì)劃詳細(xì)列出疫苗研發(fā)過程中的資金支出明細(xì),包括人員費(fèi)用、材料費(fèi)、試驗(yàn)費(fèi)用等。附件3:技術(shù)交流與培訓(xùn)計(jì)劃詳細(xì)說(shuō)明技術(shù)交流的內(nèi)容、頻率、地點(diǎn)等,以及培訓(xùn)的時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容等。附件4:知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)協(xié)議明確疫苗研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬、使用權(quán)限、保密義務(wù)等。附件5:臨床試驗(yàn)協(xié)議詳細(xì)描述臨床試驗(yàn)的方案、時(shí)間表、試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等。附件6:中介方服務(wù)協(xié)議明確中介方的服務(wù)內(nèi)容、責(zé)任、報(bào)酬等。附件7:專業(yè)咨詢方技術(shù)服務(wù)協(xié)議詳細(xì)說(shuō)明專業(yè)咨詢方的服務(wù)內(nèi)容、責(zé)任、報(bào)酬等。附件8:第三方評(píng)估報(bào)告評(píng)估第三方資質(zhì)、能力、信譽(yù)等方面的報(bào)告。附件9:合同履行監(jiān)督報(bào)告定期報(bào)告合同履行情況,包括第三方的工作進(jìn)展、資金使用情況等。附件10:其他相關(guān)文件包括會(huì)議紀(jì)要、通訊記錄、審批文件等。說(shuō)明二:違約行為及責(zé)任認(rèn)定:違約行為:1.甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用;2.乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù);3.中介方未按約定推廣和銷售疫苗;4.專業(yè)咨詢方未提供約定的技術(shù)咨詢和支持;5.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按約定進(jìn)行臨床試驗(yàn);6.第三方未履行保密義務(wù);7.甲方和乙方未履行合同約定的其他義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定:1.違約金計(jì)算:根據(jù)合同約定的金額和比例進(jìn)行計(jì)算。2.損失賠償:根據(jù)實(shí)際損失金額進(jìn)行賠償,包括但不限于直接損失和間接損失。3.合同解除:當(dāng)一方嚴(yán)重違反合同約定,對(duì)方無(wú)法履行合同時(shí),有權(quán)解除合同。4.違約方承擔(dān)因違約產(chǎn)生的全部費(fèi)用,包括但不限于訴訟費(fèi)、仲裁費(fèi)等。示例說(shuō)明:如甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用,乙方有權(quán)要求甲方支付違約金,并賠償因違約導(dǎo)致的損失。如乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù),甲方有權(quán)解除合同,并要求乙方賠償因此造成的損失。說(shuō)明三:法律名詞及解釋:1.不可抗力:指無(wú)法預(yù)見、無(wú)法避免且無(wú)法克服的客觀情況,如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán):指疫苗研發(fā)過程中產(chǎn)生的專利、技術(shù)秘密、著作
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