心臟外科手術(shù)器械管理新規(guī)

心臟外科手術(shù)器械管理新規(guī)第一章總則為規(guī)范心臟外科手術(shù)器械的管理流程，確保手術(shù)器械的安全、有效使用，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本管理新規(guī)。手術(shù)器械管理是保障心臟外科手術(shù)順利進行的重要環(huán)節(jié)，涉及器械的采購、儲存、使用、維護及報廢等多個方面。第二章適用范圍本管理新規(guī)適用于醫(yī)院心臟外科部門及相關(guān)支持部門，涵蓋所有心臟外科手術(shù)器械的管理活動，包括手術(shù)器械的采購、入庫、保管、使用、維護和報廢等流程。所有參與心臟外科手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員及相關(guān)管理人員均須遵守本規(guī)章。第三章管理規(guī)范1.器械采購采購心臟外科手術(shù)器械時，須遵循醫(yī)院采購制度。采購團隊需與臨床醫(yī)生溝通，了解手術(shù)需求，選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的供應(yīng)商，并確保器械符合國家醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。所有采購的器械需具備合格證書及相關(guān)使用說明書。2.器械入庫手術(shù)器械到貨后，庫房管理人員需對其進行驗收，檢查數(shù)量、規(guī)格和質(zhì)量。合格的器械應(yīng)及時入庫，建立詳細的入庫記錄，包括器械名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商信息及驗收日期等。未通過驗收的器械不得入庫，需及時與供應(yīng)商聯(lián)系處理。3.器械保管心臟外科手術(shù)器械應(yīng)存放于專用庫房，庫房需符合溫濕度控制、防潮、防火、防盜等安全要求。器械應(yīng)按類別、用途分類存放，確保取用時方便快捷。庫房管理人員應(yīng)定期對器械進行清點，確保賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。4.器械使用手術(shù)前，負(fù)責(zé)的醫(yī)務(wù)人員需確認(rèn)所需手術(shù)器械是否齊全、完好。使用過程中，所有器械必須遵循無菌操作規(guī)程，確保手術(shù)安全。手術(shù)結(jié)束后，器械應(yīng)及時清洗、消毒，避免交叉感染。使用記錄應(yīng)詳細填寫，包括手術(shù)名稱、器械使用情況、醫(yī)生簽名等信息。5.器械維護定期對心臟外科手術(shù)器械進行維護與檢修，確保其始終處于良好的使用狀態(tài)。維護工作需由專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，記錄維護內(nèi)容、時間及責(zé)任人。對損壞或失效的器械應(yīng)及時報廢，避免影響手術(shù)安全。6.器械報廢報廢的手術(shù)器械需經(jīng)過專門評估，符合報廢條件的器械應(yīng)辦理相關(guān)手續(xù)，確保信息記錄完整。報廢器械應(yīng)按規(guī)定處理，避免對環(huán)境造成污染。定期對庫存器械進行評估，及時處理過期或不再使用的器械。第四章操作流程1.采購流程確定手術(shù)器械需求后，向采購部門提交申請。采購部門進行市場調(diào)研，選擇合適供應(yīng)商，進行價格談判并簽訂采購合同。簽訂合同后，安排發(fā)貨，待器械到達后進行驗收。2.入庫流程庫房管理人員對到貨器械進行驗收，記錄驗收情況，合格后完成入庫登記，發(fā)放入庫通知單給相關(guān)部門。對不合格品，需填寫不合格品報告，并及時反饋給采購部門。3.使用流程手術(shù)前，負(fù)責(zé)醫(yī)生需確認(rèn)器械清單，確保齊全。手術(shù)過程中，嚴(yán)格按照無菌操作規(guī)程使用器械。手術(shù)結(jié)束后，及時清洗和消毒器械，填寫使用記錄。4.維護流程定期檢查器械，做好維護記錄。發(fā)現(xiàn)問題器械應(yīng)立即停止使用，進行檢修或報廢處理。5.報廢流程定期對器械進行評估，確定報廢器械后，填寫報廢申請，經(jīng)過審核后進行處理，確保信息記錄完整。第五章監(jiān)督機制為確保制度的有效落實，建立監(jiān)督機制。設(shè)立專門的監(jiān)督小組，定期對手術(shù)器械管理進行檢查，確保符合相關(guān)規(guī)定。監(jiān)督小組應(yīng)負(fù)責(zé)收集反饋意見，定期對管理流程進行評估和改進。1.記錄與匯報所有器械管理環(huán)節(jié)均需做好記錄，定期匯總形成報告，提交給醫(yī)院管理層。對于發(fā)現(xiàn)的問題，及時匯報并提出改進措施。2.培訓(xùn)與考核定期對相關(guān)人員進行器械管理培訓(xùn)，確保所有醫(yī)務(wù)人員掌握器械管理規(guī)范。考核內(nèi)容包括器械的使用、維護及管理流程，考核結(jié)果作為人員績效的重要依據(jù)。附則本制度由心臟外科管