制藥企業(yè)實(shí)桶分裝安全指南

制藥企業(yè)實(shí)桶分裝安全指南合同編號(hào)：__________甲方：（制藥企業(yè)名稱）地址：_______________________聯(lián)系人：_______________________聯(lián)系電話：_______________________乙方：（分裝企業(yè)名稱）地址：_______________________聯(lián)系人：_______________________聯(lián)系電話：_______________________鑒于甲方為一家專業(yè)從事制藥業(yè)務(wù)的企業(yè)，乙方為專業(yè)從事實(shí)桶分裝業(yè)務(wù)的企業(yè)，雙方為了共同確保實(shí)桶分裝過(guò)程的安全，保障產(chǎn)品質(zhì)量，維護(hù)雙方合法權(quán)益，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、分裝安全指南1.1乙方應(yīng)按照甲方提供的產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量要求等進(jìn)行實(shí)桶分裝。分裝過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)規(guī)定。1.2乙方應(yīng)具備符合實(shí)桶分裝要求的生產(chǎn)場(chǎng)地、設(shè)備、設(shè)施和專業(yè)技術(shù)人員。分裝過(guò)程中應(yīng)確保生產(chǎn)環(huán)境整潔、衛(wèi)生，防止交叉污染。1.3乙方應(yīng)建立健全質(zhì)量管理體系，對(duì)分裝過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方要求。1.4乙方應(yīng)按照甲方要求對(duì)分裝人員進(jìn)行安全培訓(xùn)，提高分裝人員的安全意識(shí)和操作技能。1.5乙方應(yīng)定期對(duì)分裝設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保設(shè)備安全運(yùn)行。1.6乙方應(yīng)在分裝過(guò)程中嚴(yán)格遵守危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理規(guī)定，防止事故發(fā)生。1.7乙方應(yīng)建立健全應(yīng)急預(yù)案，確保在分裝過(guò)程中發(fā)生突發(fā)事件時(shí)能及時(shí)采取措施，減輕損失。二、質(zhì)量保證2.1乙方應(yīng)對(duì)分裝的每一批產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合甲方要求。2.2乙方應(yīng)按照甲方要求提供產(chǎn)品質(zhì)量證明文件，包括但不限于檢驗(yàn)報(bào)告、合格證等。2.3乙方應(yīng)對(duì)分裝過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)通知甲方，并共同研究解決辦法。2.4乙方應(yīng)承擔(dān)因分裝質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致甲方損失的責(zé)任。三、交付與支付3.1乙方應(yīng)按照甲方要求的時(shí)間、地點(diǎn)、數(shù)量交付分裝產(chǎn)品。3.2甲方應(yīng)在驗(yàn)收合格后按照雙方約定的付款方式支付乙方分裝費(fèi)用。3.3雙方應(yīng)共同承擔(dān)因不可抗力等因素導(dǎo)致無(wú)法按時(shí)交付產(chǎn)品的責(zé)任。四、保密條款4.1乙方應(yīng)對(duì)在分裝過(guò)程中獲得的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等信息予以保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起至分裝產(chǎn)品交付完畢止。4.3乙方違反保密義務(wù)的，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。五、違約責(zé)任5.1乙方未按照本合同約定進(jìn)行分裝的，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2甲方未按照約定支付分裝費(fèi)用的，乙方有權(quán)要求甲方承擔(dān)違約責(zé)任。5.3雙方違反其他合同條款的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行本合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。6.2協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為_(kāi)___年。7.3本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。甲方（蓋章）：__________日期：__________乙方（蓋章）：__________日期：__________一、附件列表：1.甲乙雙方營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2.甲乙雙方資質(zhì)證書復(fù)印件3.分裝產(chǎn)品技術(shù)要求4.分裝產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告5.分裝產(chǎn)品合格證6.分裝產(chǎn)品安全管理制度7.分裝產(chǎn)品應(yīng)急預(yù)案8.分裝產(chǎn)品培訓(xùn)資料9.分裝產(chǎn)品交付時(shí)間表10.分裝產(chǎn)品支付方式說(shuō)明二、違約行為及認(rèn)定：1.乙方未按照本合同約定進(jìn)行分裝，視為違約。2.甲方未按照約定支付分裝費(fèi)用，視為違約。3.雙方違反其他合同條款，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.實(shí)桶分裝：指將藥品從原始包裝容器中轉(zhuǎn)移至實(shí)桶中的過(guò)程。2.分裝企業(yè)：指專業(yè)從事實(shí)桶分裝業(yè)務(wù)的企業(yè)。3.制藥企業(yè)：指專業(yè)從事制藥業(yè)務(wù)的企業(yè)。4.產(chǎn)品質(zhì)量：指分裝產(chǎn)品符合甲方要求的外觀、性能、安全等方面的特性。5.違約行為：指合同一方或雙方未履行合同約定的義務(wù)。四、執(zhí)行中遇到的問(wèn)題及解決辦法：1.分裝過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題：及時(shí)通知甲方，共同研究解決辦法，必要時(shí)暫停分裝作業(yè)。2.交付時(shí)間延誤：雙方協(xié)商調(diào)整交付時(shí)間，確保產(chǎn)品及時(shí)交付。3.支付糾紛：查看支付方式說(shuō)明，按照約定方式解決支付糾紛。4.保密義務(wù)違反：要求乙方停止違約行為，承擔(dān)違約責(zé)任，必要時(shí)訴諸法律手段。5.不可抗力因素導(dǎo)致無(wú)法交付：雙方共同協(xié)商解決，根據(jù)實(shí)際情況承擔(dān)責(zé)任。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.制藥企業(yè)與分裝企業(yè)之間的業(yè)務(wù)合作。2