放射性藥品使用安全管理

放射性藥品使用安全管理合同編號：__________合同雙方：甲方：全稱：________________________地址：________________________法定代表人：___________________聯(lián)系電話：_____________________乙方：全稱：________________________地址：________________________法定代表人：___________________聯(lián)系電話：_____________________鑒于：1.甲方是一家從事放射性藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，具備相關的資質(zhì)和經(jīng)驗；2.乙方是一家從事放射性藥品使用和管理的醫(yī)療機構，具備相關的資質(zhì)和經(jīng)驗；3.雙方希望通過本合同明確雙方在放射性藥品使用安全管理方面的權利和義務；基于上述情況，雙方達成如下協(xié)議：第一條放射性藥品的定義1.1放射性藥品是指含有放射性同位素及其標記化合物，用于臨床診斷和治療的藥品；1.2放射性藥品包括已上市和未上市的放射性藥品；1.3本合同所指的放射性藥品具體品種和數(shù)量詳見附件。第二條甲方的權利和義務2.1甲方應按照合同約定提供放射性藥品，并保證藥品的質(zhì)量和安全；2.2甲方應提供放射性藥品的說明書、標簽和相關技術資料，以便乙方正確使用和管理；2.3甲方應對乙方的藥品使用情況進行監(jiān)督和指導，確保藥品的使用符合相關法規(guī)和規(guī)范；2.4甲方應按照合同約定及時提供藥品，并保證藥品的供應穩(wěn)定。第三條乙方的權利和義務3.1乙方應按照合同約定使用放射性藥品，并保證藥品的使用安全和有效；3.2乙方應按照相關法規(guī)和規(guī)范對放射性藥品進行儲存、運輸和使用，確保藥品的質(zhì)量和安全；3.3乙方應建立放射性藥品的使用和管理制度，并對使用人員進行培訓和考核；3.4乙方應按照合同約定及時向甲方支付藥品費用。第四條合同的履行和驗收4.1甲方應按照合同約定的時間和數(shù)量交付放射性藥品；4.2乙方應按照合同約定的時間和數(shù)量接收放射性藥品，并對藥品進行驗收；4.3雙方應共同簽署合同履行的確認文件。第五條合同的變更和解除5.1雙方同意，合同的變更和解除應書面簽署，并經(jīng)雙方確認；5.2合同的變更和解除不得影響乙方的藥品使用和甲方藥品的供應；5.3合同的變更和解除應遵守相關法規(guī)和規(guī)范。第六條違約責任6.1甲方未按照合同約定提供放射性藥品的，乙方有權要求甲方支付違約金；6.2乙方未按照合同約定使用放射性藥品的，甲方有權要求乙方支付違約金；6.3雙方的其他違約行為應按照相關法規(guī)和規(guī)范承擔相應的責任。第七條爭議解決7.1雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；7.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為____年；8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；8.3本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補充。甲方：________________________乙方：________________________簽署日期：___________________一、附件列表：1.甲方資質(zhì)證明文件2.乙方資質(zhì)證明文件3.放射性藥品清單及規(guī)格4.放射性藥品說明書5.放射性藥品使用和儲存管理制度6.放射性藥品運輸安全指南7.藥品驗收記錄表格8.藥品使用培訓資料9.合同履行確認文件二、違約行為及認定：1.甲方未按照合同約定時間提供放射性藥品，或藥品數(shù)量不足。2.甲方提供的放射性藥品不符合質(zhì)量標準或安全要求。3.乙方未按照合同約定時間接收放射性藥品，或未對藥品進行驗收。4.乙方未按照相關法規(guī)和規(guī)范儲存、運輸和使用放射性藥品。5.乙方未按照合同約定支付藥品費用。6.雙方未按照約定協(xié)商解決爭議，一方未經(jīng)協(xié)商直接提起訴訟。三、法律名詞及解釋：1.放射性藥品：指含有放射性同位素及其標記化合物，用于臨床診斷和治療的藥品。2.放射性同位素：指具有放射性衰變特性，能發(fā)射射線的不穩(wěn)定原子。3.合同履行：指合同雙方按照約定完成各自的權利和義務的行為。4.違約金：指一方違反合同約定，按照約定或法定標準向另一方支付的賠償金。5.爭議解決：指通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式，解決合同雙方在履行過程中產(chǎn)生的分歧和爭議。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品供應不穩(wěn)定：與甲方協(xié)商，調(diào)整供應計劃，備用其他供應商。2.藥品質(zhì)量問題：立即停止使用，與甲方溝通，要求退換貨或賠償。3.使用和管理不規(guī)范：加強培訓和監(jiān)督，定期檢查，遵守相關法規(guī)。4.藥品儲存和運輸安全：按照說明書和指南操作，使用專業(yè)設備和人員。5.費用支付糾紛：雙方核對賬目，明確費用標準，及時支付。6.爭議協(xié)商不成：保留證據(jù)，依法向法院提起訴訟。五、所有應用場景：1.醫(yī)療機構開展放射性藥品診斷和治療。2.研究機構進行放射