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文檔簡介
——-1-—地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃立項(xiàng)申報書項(xiàng)目名稱制定或修訂□制定□修訂被修訂標(biāo)準(zhǔn)號起止時間________年____月____日至________年____月____日,____年專業(yè)領(lǐng)域(1)農(nóng)業(yè)農(nóng)村□;(2)工業(yè)和信息化□(3)服務(wù)業(yè)□;(4)生態(tài)文明□(5)社會治理□;(6)國際合作□(7)其他□主導(dǎo)單位參與單位標(biāo)準(zhǔn)歸口自治區(qū)行政主管部門聯(lián)系人電話傳真郵箱單位地址(郵編)項(xiàng)目來源□科研項(xiàng)目□法律法規(guī)□采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)□其它查新情況國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)□有□無國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃□有□無標(biāo)準(zhǔn)查新報告□有□無是否涉及專利是□
否□專利號及名稱一、必要性、目的及意義(包含政策依據(jù),研究背景、可行性分析等):二、范圍和主要內(nèi)容(標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍,涉及的主要技術(shù)內(nèi)容等):三、前期研究情況(包括實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和技術(shù)成果等):四、國內(nèi)外情況說明(國內(nèi)外發(fā)展趨勢、標(biāo)準(zhǔn)情況、技術(shù)狀況等):五、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)(是否違反相關(guān)法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),是否存在國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容異同,參考和引用標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)號和標(biāo)準(zhǔn)名稱,法律法規(guī)依據(jù)及與之關(guān)系等):六、申報單位標(biāo)準(zhǔn)化工作基礎(chǔ)及項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)、人才保障:七、標(biāo)準(zhǔn)宣貫實(shí)施的工作計(jì)劃:八、主要起草人員簡介(包括姓名、所從事工作,參與編制有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、承擔(dān)科研項(xiàng)目等情況):九、參與標(biāo)準(zhǔn)起草人員情況:姓名身份證號職稱專業(yè)工作單位主要負(fù)責(zé)工作十、申報主導(dǎo)單位意見:(蓋章)年月日十一、申報參與單位意見:(蓋章)年月日十二、自治區(qū)行業(yè)主管部門意見:(蓋章)年月日注:1.申報主導(dǎo)單位是指:申報排名第一的單位。2.申報參與單位是指:除了排名第一的單位外其他參與申報的單位。3.自治區(qū)行業(yè)主管部門是指:本標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)領(lǐng)域的相關(guān)自治區(qū)行業(yè)主管部門。地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃項(xiàng)目匯總表填報單位:(印章)填報人:電話:填報時間:年月日序號項(xiàng)目名稱起草單位制定或修訂起止年限標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域備注有關(guān)法律法規(guī)對標(biāo)準(zhǔn)的約束性規(guī)定(供參考)1.食品安全標(biāo)準(zhǔn)《食品安全法》第二十九條對地方特色食品,沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的,省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門可以制定并公布食品安全地方標(biāo)準(zhǔn),報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門備案。食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)制定后,該地方標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。2.中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)藥法》第二十一條國家制定中藥材種植養(yǎng)殖、采集、貯存和初加工的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)對中藥材生產(chǎn)流通全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理,保障中藥材質(zhì)量安全。3.中藥飲片及藥品標(biāo)準(zhǔn)《藥品管理法》第二十八條藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,按照經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行;沒有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合經(jīng)核準(zhǔn)的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門組織藥典委員會,負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。第四十四條藥品應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)完整準(zhǔn)確,不得編造。中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案。不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者不按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制的,不得出廠、銷售。4.環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《環(huán)境保護(hù)法》第十五條國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門制定國家環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府對國家環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中未作規(guī)定的項(xiàng)目,可以制定地方環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);對國家環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中已作規(guī)定的項(xiàng)目,可以制定嚴(yán)于國家環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的地方環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。地方環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門備案。第十六條國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門根據(jù)國家環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國家經(jīng)濟(jì)、技術(shù)條件,制定國家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。省、自治區(qū)、直轄市人民政府對國家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)中未作規(guī)定的項(xiàng)目,可以制定地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn);對國家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)中已作規(guī)定的項(xiàng)目,可以制定嚴(yán)于國家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)的地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)。地方污染物排放標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)報國務(wù)院環(huán)境保護(hù)主管部門備案5.醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七條醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn);尚無強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械強(qiáng)制性行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。6.獸藥標(biāo)準(zhǔn)《獸藥管理?xiàng)l例》第十六條獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)改變影響獸藥質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,應(yīng)當(dāng)報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立生產(chǎn)記錄,生產(chǎn)記錄應(yīng)當(dāng)完
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