鹽城工學(xué)院《制藥設(shè)備和制藥車間工藝設(shè)計(jì)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《制藥設(shè)備和制藥車間工藝設(shè)計(jì)》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號(hào)一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物穩(wěn)定性的研究中，影響藥物降解的因素眾多。以下哪種環(huán)境因素對(duì)固體藥物的穩(wěn)定性影響相對(duì)較小？（）A.濕度B.光照C.氧氣濃度D.壓力2、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，以下哪種因素不是影響細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝的關(guān)鍵因素？A.培養(yǎng)基的滲透壓B.細(xì)胞接種密度C.培養(yǎng)瓶的形狀D.二氧化碳濃度3、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對(duì)生物活性的測(cè)定是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對(duì)于一種重組蛋白藥物，以下哪種方法常用于測(cè)定其生物活性？A.細(xì)胞培養(yǎng)法B.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)法C.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA）D.高效液相色譜法4、在制藥過程的質(zhì)量控制中，高效液相色譜法（HPLC）是常用的分析手段。以下關(guān)于HPLC的特點(diǎn)，不正確的是？A.分離效率高B.分析速度快C.適用于所有類型的藥物分析D.靈敏度高5、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，血清的添加對(duì)于細(xì)胞的生長(zhǎng)和代謝有重要影響。然而，無血清培養(yǎng)技術(shù)正在逐漸發(fā)展，以下哪種優(yōu)點(diǎn)是無血清培養(yǎng)的主要優(yōu)勢(shì)？A.降低成本B.提高細(xì)胞產(chǎn)物的純度C.減少潛在的病毒污染風(fēng)險(xiǎn)D.以上都是6、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的pH值對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)和代謝有重要影響。通常使用哪種物質(zhì)來調(diào)節(jié)培養(yǎng)基的pH值？A.鹽酸B.氫氧化鈉C.磷酸鹽緩沖液D.以上均可7、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光照也是一個(gè)重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)光敏感的藥物制劑，以下哪種避光措施更能有效保護(hù)藥物的質(zhì)量？（）A.采用棕色包裝瓶B.儲(chǔ)存于避光庫房C.生產(chǎn)過程中控制光照強(qiáng)度D.以上措施綜合使用8、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了溫度和濕度，光照也是一個(gè)重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)光照敏感的藥物制劑，以下哪種包裝材料能夠提供有效的避光保護(hù)？A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.白色紙盒D.金屬罐9、關(guān)于藥物分析中的雜質(zhì)檢查，以下哪種方法常用于檢測(cè)有機(jī)雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)和含量？A.薄層色譜法B.高效液相色譜-二極管陣列檢測(cè)法C.氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法D.以上方法均可10、在制藥工藝的優(yōu)化中，響應(yīng)面分析法是一種有效的工具。以下關(guān)于響應(yīng)面分析法的優(yōu)點(diǎn)，不準(zhǔn)確的是？A.可以同時(shí)考慮多個(gè)因素的交互作用B.實(shí)驗(yàn)次數(shù)少，效率高C.不需要建立數(shù)學(xué)模型D.能夠直觀地展示因素與響應(yīng)值之間的關(guān)系11、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，關(guān)于綠色化學(xué)原則的應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.盡量減少廢棄物的產(chǎn)生B.優(yōu)先使用有毒有害的試劑C.提高原子利用率D.降低能源消耗12、在藥物制劑的研發(fā)中，需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)以評(píng)估藥物的安全性和有效性。對(duì)于一個(gè)新的抗癌藥物，以下哪種臨床試驗(yàn)階段主要評(píng)估藥物的療效？A.I期臨床試驗(yàn)B.II期臨床試驗(yàn)C.III期臨床試驗(yàn)D.IV期臨床試驗(yàn)13、在制藥工程的自動(dòng)化控制中，PID控制器被廣泛應(yīng)用于調(diào)節(jié)工藝參數(shù)。對(duì)于一個(gè)溫度控制系統(tǒng)，當(dāng)出現(xiàn)較大的溫度波動(dòng)時(shí)，以下哪個(gè)參數(shù)的調(diào)整對(duì)于快速穩(wěn)定溫度最為關(guān)鍵？A.比例系數(shù)B.積分時(shí)間C.微分時(shí)間D.以上都重要14、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇需要考慮多方面因素。以下哪種輔料通常不作為崩解劑使用？（）A.淀粉B.羧甲基纖維素鈉C.交聯(lián)聚維酮D.干淀粉15、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光穩(wěn)定性是某些藥物需要關(guān)注的重要問題。對(duì)于一種對(duì)光敏感的藥物制劑，以下哪種包裝材料能夠提供有效的避光保護(hù)？A.棕色玻璃瓶B.透明塑料瓶C.金屬罐D(zhuǎn).紙盒16、在生物制藥的發(fā)酵過程中，控制發(fā)酵條件對(duì)于產(chǎn)物的產(chǎn)量和質(zhì)量至關(guān)重要。以下哪種發(fā)酵條件的變化可能導(dǎo)致發(fā)酵液中雜菌污染？（）A.適當(dāng)提高發(fā)酵溫度B.增加通氣量C.未嚴(yán)格進(jìn)行無菌操作D.調(diào)整培養(yǎng)基的pH值17、在藥物合成中，氧化反應(yīng)是常見的反應(yīng)類型。以下哪種氧化劑在氧化反應(yīng)中具有選擇性高的特點(diǎn)？A.高錳酸鉀B.重鉻酸鉀C.雙氧水D.氧氣18、在藥物分析中的電化學(xué)分析法，以下關(guān)于其分類的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.電位分析法B.電導(dǎo)分析法C.伏安分析法D.色譜分析法19、在藥物分析的儀器分析方法中，原子吸收光譜法主要用于測(cè)定？A.有機(jī)化合物的結(jié)構(gòu)B.藥物中的微量元素C.藥物的含量D.藥物的純度20、在藥物合成中，關(guān)于催化反應(yīng)的應(yīng)用，以下說法錯(cuò)誤的是（）A.可以提高反應(yīng)速率B.能降低反應(yīng)的活化能C.催化劑不參與反應(yīng)D.對(duì)反應(yīng)的選擇性沒有影響二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）在藥物合成中，論述重氮化反應(yīng)、偶合反應(yīng)等的反應(yīng)條件、應(yīng)用范圍及注意事項(xiàng)。2、（本題10分）闡述在制藥工程中，結(jié)晶過程的原理是什么，影響結(jié)晶的因素有哪些，以及如何控制結(jié)晶條件以獲得理想的晶體產(chǎn)品？3、（本題10分）結(jié)合藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)，分析如何根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果預(yù)測(cè)藥物的有效期，以及試驗(yàn)中的注意事項(xiàng)。4、（本題10分）解釋在化學(xué)合成藥物的連續(xù)生產(chǎn)工藝中，其優(yōu)勢(shì)和關(guān)鍵技術(shù)是什么，如何實(shí)現(xiàn)從間歇生產(chǎn)到連續(xù)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)變？三、案例分