三甲醫(yī)院臨床試驗機構(gòu)GCP 2023消化內(nèi)科專業(yè)GZ-030超聲內(nèi)鏡標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

超聲內(nèi)鏡檢查標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程藥物臨床試驗機構(gòu)消化內(nèi)科專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號SOP-SBXH-030-03編寫人肖玉良版本號03審核人余福兵版本日期20210915批準(zhǔn)人韋嘉批準(zhǔn)日期2021年9月18日頒布日期2021年9月18日生效日期2021年9月27日I.目的建立電子超聲內(nèi)鏡檢查的標(biāo)準(zhǔn)操作流程，規(guī)范超聲內(nèi)鏡檢查流程。II.適用范圍超聲內(nèi)鏡檢查III.規(guī)程內(nèi)容1.適應(yīng)癥1.1判斷消化系腫瘤的侵犯程度并判斷有否淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移；1.2判斷外科手術(shù)切除的可能性；1.3確定消化道黏膜下腫瘤的起源與性質(zhì)；1.4判斷食管靜脈曲張程度與栓塞治療的效果；1.5顯示縱隔病變；1.6判斷消化性潰瘍的愈合與復(fù)發(fā)；1.7十二指腸壺腹腫瘤；1.8膽囊及膽總管中下段良惡性病變；1.9胰腺良、惡性病變。2.禁忌癥2.1絕對禁忌證2.1.1患者不合作；2.1.2懷疑有消化道穿孔；2.1.3急性憩室炎；2.1.4暴發(fā)性結(jié)腸炎。2.2相對禁忌證2.2.1食管嚴重狹窄；2.2.2心肺狀況不佳。3.術(shù)前準(zhǔn)備3.1患者準(zhǔn)備同“胃鏡檢查”；若檢查大腸，同“結(jié)腸鏡檢查”。檢查前簽署超聲內(nèi)鏡檢查知情同意書。3.2技術(shù)準(zhǔn)備通常須2-3人，術(shù)者操縱內(nèi)鏡，助手操作超聲儀。術(shù)者必須熟練掌握一般消化道內(nèi)鏡的技術(shù)和內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影術(shù)的操作要點，并具有一定的體表超聲經(jīng)驗和超聲解剖知識。3.3儀器準(zhǔn)備按操作要求安裝，調(diào)試所用的超聲內(nèi)鏡系統(tǒng)。4.操作方法及程序4.1超聲探查方式4.1.1直接接觸法：將內(nèi)鏡頂端超聲探頭外水囊的空氣抽盡后，直接接觸消化道黏膜進行掃描。4.1.2水囊法：經(jīng)注水管道向探頭外水囊注入3-5ml脫氣水，使其接觸消化道壁以顯示壁的層次及消化道以外相應(yīng)的器官，該法最常用。根據(jù)需要調(diào)節(jié)注入水囊內(nèi)的水量以適合不同病變的檢查。4.1.3水囊法+脫氣水充盈法：超聲胃鏡插至檢查部位后，先抽盡胃內(nèi)空氣，再注入脫氣水300-500ml，使已充水的水囊浸泡在水中。該法適于胃底、胃體中上部及胃鄰近臟器的檢查，持續(xù)注水時也可用于十二指腸病變的檢查。4.2操作步驟4.2.1觀察消化道局部病變，可直接經(jīng)水囊法或水充盈法將探頭靠近病灶，進行超聲掃描。4.2.2觀察消化道鄰近臟器時，可將探頭置于下述部位進行顯示：①胰腺、胰頭部（十二指腸降部）、胰體和尾部（胃竇胃體后壁）；②膽道下段（十二指腸降部）和中段（胃竇部）；③膽囊（十二指腸壺腹或胃竇近幽門區(qū)）；④肝右葉（十二指腸、胃竇部）、肝左葉（賁門部、胃體上部）；⑤脾臟（胃體上部）。4.2.3不斷改變探頭的位置和方向可以獲得不同切面的超聲圖像。常用方法有：①調(diào)節(jié)內(nèi)鏡角度旋鈕，改變探頭的方向；②通過插鏡或拔鏡調(diào)節(jié)探頭的位置；③通過旋轉(zhuǎn)鏡身尋找病灶進行超聲掃描；④改變患者的體位；⑤胃底和胃體部還可用內(nèi)鏡鏡頭倒轉(zhuǎn)手法。4.2.4超聲圖像的調(diào)節(jié)方法：①檢查任何部位均先用低倍圓圖，發(fā)現(xiàn)病灶后再逐漸放大；②顯示局部病灶可取放大半圓圖；③頻率切換，觀察消化道或其鄰近器官時選用7.5MHz顯示病灶實質(zhì)回聲較好；12MHz顯示消化道壁或病灶的邊界較好。5.檢查報告書寫及簽發(fā)：檢查報告由內(nèi)鏡護士在檢查醫(yī)師的指導(dǎo)下書寫，檢查醫(yī)師審核修改后打印，并確認簽字。發(fā)報告時，護士要注意核對患者姓名、性別、患者頭像，確認后簽發(fā)報告并囑患者簽字留底。質(zhì)量控制小組每月抽查報告，及時發(fā)現(xiàn)問題改正。6.并發(fā)癥6.1窒息發(fā)生率極低，主要由于胃內(nèi)注水過多時變動患者體位所致。注水應(yīng)少于500ml，術(shù)中變動體位前抽盡胃內(nèi)注入水。6.2吸入性肺炎較少發(fā)生，常因術(shù)中誤吸胃內(nèi)液體或注入水量過多所致。6.