GB/T 30661.10-2024輪椅車座椅第10部分：體位支撐裝置的阻燃性要求和試驗(yàn)方法

ICS1118010

CCSY.14.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T3066110—2024/ISO16840-102021

.:

輪椅車座椅第10部分體位支撐裝置的

:

阻燃性要求和試驗(yàn)方法

Wheelchairseating—

Part10Resistancetoinitionofosturalsuortdevices—

:gppp

Requirementsandtestmethods

ISO16840-102021IDT

(:,)

2024-10-26發(fā)布2025-02-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T3066110—2024/ISO16840-102021

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

原理

4………………………2

試驗(yàn)人員的健康和安全

5…………………2

設(shè)備

6………………………3

試驗(yàn)程序

7…………………5

要求

8………………………8

檢驗(yàn)報(bào)告

9…………………8

結(jié)果發(fā)布

10…………………8

附錄資料性代替香煙的熱源裝置設(shè)計(jì)

A()……………10

附錄規(guī)范性外層覆蓋物材料清洗和干燥程序

B()……………………14

附錄資料性選擇存在風(fēng)險(xiǎn)的表面進(jìn)行測(cè)試

C()………15

附錄資料性使用鎳鉻絲線圈作為熱源的試驗(yàn)方法

D()………………16

附錄資料性使用鎳鉻線圈制作測(cè)試裝置的指南

E()…………………22

附錄資料性檢驗(yàn)報(bào)告示例

F()…………29

參考文獻(xiàn)

……………………32

Ⅰ

GB/T3066110—2024/ISO16840-102021

.:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1-2020《1:》

起草

。

本文件是輪椅車座椅的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分

GB/T(Z)30661《》10。GB/T(Z)30661:

第部分身體部位體位及體位支撐面的詞匯基準(zhǔn)軸規(guī)則和測(cè)量

———1:、、;

第部分維持組織完整性裝置的物理和機(jī)械特性測(cè)定座墊

———2:;

第部分體位支撐裝置的靜態(tài)沖擊和疲勞強(qiáng)度測(cè)定

———3:、;

第部分機(jī)動(dòng)車中使用的座椅系統(tǒng)

———4:;

第部分模擬使用和座墊性能變化的測(cè)定

———6:;

第部分座椅界面壓力分布指南

———9:;

第部分體位支撐裝置的阻燃性要求和試驗(yàn)方法

———10:;

第部分座墊顯汗消散特性的測(cè)定

———11:;

第部分使用雙半球加載體測(cè)試座墊包覆和陷入特性

———12:;

第部分座墊側(cè)向穩(wěn)定性的測(cè)定

———13:。

本文件等同采用輪椅車座椅第部分體位支撐裝置的阻燃性要求和試

ISO16840-10:2021《10:

驗(yàn)方法

》。

本文件做了下列最小限度的編輯性改動(dòng)

:

納入的內(nèi)容

———ISO16840-10:2021/Amd1:2024。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國(guó)民政部提出

。

本文件由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國(guó)家康復(fù)輔具研究中心國(guó)家康復(fù)輔具研究中心康復(fù)輔具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心

:、、

山東海迪科醫(yī)用制品有限公司廈門(mén)坤錦電子科技有限公司臨沂市奧博紡織制線有限公司上?；グ?/p>

、、、

智能康復(fù)設(shè)備股份有限公司中國(guó)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)協(xié)會(huì)

、。

本文件主要起草人谷慧茹張維康欒會(huì)芹郭歡趙次舜程光起顏宏董冬冬李冠志

:、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T3066110—2024/ISO16840-102021

.:

引言

輪椅車座椅是確保輪椅車座椅性能和質(zhì)量并準(zhǔn)確地將這些性能和質(zhì)量提供給相關(guān)者的標(biāo)準(zhǔn)輪

《》。

椅車的使用者希望知道產(chǎn)品的性能和質(zhì)量制造商希望知道產(chǎn)品如何達(dá)到更好的質(zhì)量而檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)希望

,,

知道如何對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)由于輪椅車座椅篇幅過(guò)長(zhǎng)且使用文件的各方一般只需要其中的部分內(nèi)

。《》,

容且各部分的更新不會(huì)同步故分部分編制擬由下列部分構(gòu)成

,,,:

第部分身體部位體位及體位支撐面的詞匯基準(zhǔn)軸規(guī)則和測(cè)量

———1:、、;

第部分維持組織完整性裝置的物理和機(jī)械特性測(cè)定座墊

———2:;

第部分體位支撐裝置的靜態(tài)沖擊和疲勞強(qiáng)度測(cè)定

———3:、;

第部分機(jī)動(dòng)車中使用的座椅系統(tǒng)

———4:;

第部分模擬使用和座墊性能變化的測(cè)定

———6:;

第部分座椅界面壓力分布指南

———9:;

第部分體位支撐裝置的阻燃性要求和試驗(yàn)方法

———10:;

第部分座墊顯汗消散特性的測(cè)定

———11:;

第部分使用雙半球加載體測(cè)試座墊包覆和陷入特性

———12:;

第部分座墊側(cè)向穩(wěn)定性的測(cè)定

———13:;

第部分與外力控制以維持組織完整性有關(guān)的概念

———14:;

第部分座椅中柔性體位支撐裝置的選擇放置和固定

———15:、。

其中第部分第部分是術(shù)語(yǔ)定義第部分第部分第部分第部分是輪椅車座墊物

1、14,2、3、10、12

理和阻燃性能測(cè)試第部分是特殊用途要求第部分第部分第部分是座椅性能的測(cè)試方

,4,6、11、13

法第部分提供評(píng)估信息第部分是關(guān)于柔性體位支撐裝置

,9,15。

輪椅車著火燃燒情況比較少見(jiàn)但下列原因可能會(huì)產(chǎn)生燃燒

,:

輪椅車靠近諸如爐火之類的燃燒物體

———;

輪椅車上的某些電器部件發(fā)生過(guò)熱情況

———;

接觸火花或火焰如焊接火花香煙或火柴

———(、)。

一旦發(fā)生這樣的火災(zāi)乘坐者可能因沒(méi)有能力離開(kāi)輪椅車就會(huì)面臨受傷甚至死亡的特殊風(fēng)險(xiǎn)

,,。

輪椅車一般由下列部件組成

:

結(jié)構(gòu)部件如輪椅車框架輪子等這些部件對(duì)一輛完整的輪椅車而言是必不可少的

a)(、),;

電器相關(guān)部件如電機(jī)電源控制器等這些部件是電動(dòng)輪椅車必不可少的

b)(、、),;

一體式或分體式的維持組織完整性裝置如椅面或靠背的墊子這些部件在臨床上主要目的

c)(),

是減少皮膚損傷風(fēng)險(xiǎn)也有控制坐姿的功能

,;

如軟座椅軟靠背扶手腳支撐骨盆固定支撐髖部固定帶軀干支撐裝置體位支撐裝

d)、、、、()、、

置這些部件固定在輪椅車或其座椅系統(tǒng)上主要起固定輪椅車乘坐者體位的作用

,,。

上面所述的每一種部件均具有不同的燃燒危險(xiǎn)性且均會(huì)導(dǎo)致對(duì)輪椅車乘坐者的傷害為了幫助

,。

輪椅車制造商設(shè)計(jì)和生產(chǎn)阻燃性要求和功能要求相平衡的輪椅車及其部件本文件規(guī)定了上述各類部

,

件的要求和測(cè)試方法制定本文件的目的是在以家具阻燃性標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)中提供合適的選擇從

。,

而可反映輪椅車及其附件的使用和用途

。

結(jié)構(gòu)部件阻燃性標(biāo)準(zhǔn)還未著手制定

[a)]。

電器部件的阻燃性要求屬于的范圍其規(guī)定了防止因電器部件過(guò)熱而可能引起

[b)]ISO7176-14,

火災(zāi)的相關(guān)要求

。

Ⅳ

GB/T3066110—2024/ISO16840-102021

.:

組織完整性裝置見(jiàn)上述的和體位支撐裝置見(jiàn)上述的屬本文件的范圍由于同一包香煙

[c)][d)]。

熱量輸出不同不同香煙的熱量輸出差別更大所以使用燜燒的香煙作為標(biāo)準(zhǔn)熱源不一定是可再現(xiàn)熱

,,

源由于早期引入了家具燃燒標(biāo)準(zhǔn)隨著過(guò)濾嘴香煙和防火香煙不斷發(fā)展因此目前不再使用最初起

。,,,

草家具燃燒標(biāo)準(zhǔn)的等效熱源進(jìn)行測(cè)試本文件旨在描述可重現(xiàn)的與原阻燃性標(biāo)準(zhǔn)中采用的標(biāo)準(zhǔn)熱量

。、

輸出相當(dāng)且可以按比例縮放以等同于其他熱源

。

標(biāo)準(zhǔn)是在最基本的最低水平上設(shè)定的比一些國(guó)家的現(xiàn)行要求要寬松然而考慮到輪椅車座墊的

,。,

可燃性作為危害的最小風(fēng)險(xiǎn)以及阻燃劑可能對(duì)健康的潛在影響強(qiáng)烈推薦將本文件作為所有與人體接

,

觸的輪椅車座椅紡織材料軟部件的阻燃性標(biāo)準(zhǔn)取消家具標(biāo)準(zhǔn)和中要求的更

/。GB/Z18029.16—2021

嚴(yán)格的阻燃性允許使用更適合臨床的紡織品以確保輪椅車使用者的健康和舒適

,,。

比較好的做法是在材料使用上盡量減少因燃燒而釋放有毒物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)并且不會(huì)對(duì)輪椅車使用者

,,

構(gòu)成生物相容性風(fēng)險(xiǎn)圍繞使用材料側(cè)重點(diǎn)的重要變化將有毒和危險(xiǎn)易燃化學(xué)品的使用降至最低這

。,,

是因?yàn)樽蜗到y(tǒng)材料對(duì)火災(zāi)嚴(yán)重性的影響最小所選材料符合的生物相容性要求和風(fēng)險(xiǎn)

。ISO10993-1

管理指南其中包括考慮和所涵蓋的與皮膚接觸的表面設(shè)備的細(xì)胞毒性致

,ISO10993-5ISO10993-10、

敏性和刺激性評(píng)估

。

長(zhǎng)期重復(fù)使用輪椅車會(huì)影響材料的阻燃性能如反復(fù)加載卸載清洗等制造商在為其產(chǎn)品選擇

,—、。

材料時(shí)通常會(huì)考慮這些影響以便對(duì)正常使用的影響降至最低然而雖然本文件可用于已經(jīng)被使用的

,。,

部件材料但規(guī)定測(cè)試樣品宜是新的或未經(jīng)使用的部件材料

,。

通常輪椅車在不同環(huán)境中也會(huì)影響材料的可燃性例如家用制氧設(shè)備或在不可燃媒介中運(yùn)輸?shù)?/p>

,。,

藥物等可能會(huì)將惰性材料轉(zhuǎn)變成可燃材料聚積在輪椅車內(nèi)的灰塵和其他材料也被發(fā)現(xiàn)是可燃材料的

。

來(lái)源輪椅車制造商和乘坐者要意識(shí)到這些風(fēng)險(xiǎn)在設(shè)計(jì)和使用輪椅車時(shí)按的規(guī)定執(zhí)行

。,ISO14971。

Ⅴ

GB/T3066110—2024/ISO16840-102021

.:

輪椅車座椅第10部分體位支撐裝置的

:

阻燃性要求和試驗(yàn)方法

1范圍

本文件規(guī)定了用等同于燜燒香煙的熱源評(píng)估預(yù)期用于保護(hù)組織完整性的輪椅車一體式或分體式部

件和或提供體位支撐裝置阻燃性的要求和試驗(yàn)方法電子點(diǎn)火也可以模擬其他潛在環(huán)境著火危險(xiǎn)源

/。。

本文件僅測(cè)試被測(cè)樣品的阻燃性而不是整個(gè)輪椅的阻燃性本文件給出了阻燃性的指導(dǎo)但不能

,。,

確保輪椅車裝配后的整車阻燃性

。

本文件不適用于輪椅車結(jié)構(gòu)部件的阻燃性本文件不包括因使用或定期清洗體位支撐裝置導(dǎo)致的

。

阻燃性變化

。

本文件不適用于由電器或電子部件產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)控制

。

本文件允許對(duì)通常用于水平面的輪椅部件例如座墊和通常用于垂直面的部件例如靠背進(jìn)行單

()()

獨(dú)測(cè)試

。

本文件描述了可拆卸的復(fù)合材料組裝的部件的試驗(yàn)本文件描述了使用復(fù)合材料的測(cè)試組件的

、。

試驗(yàn)本文件的結(jié)果不給出試驗(yàn)樣品任何個(gè)體材料單獨(dú)的阻燃性

。。

注本文件目的主要是處理與人體接觸的部件如座位墊其用于定位或保護(hù)皮膚組織以避免壓力剪切力和浸漬

:(,,、

造成相關(guān)損傷以及紡織材料泡沫材料和以塑料為基材的體位支撐裝置

)、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的