醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書112024年

合同編號：__________醫(yī)療器械質量保證協(xié)議書鑒于甲方作為醫(yī)療器械的購買方，乙方作為醫(yī)療器械的銷售方，為了確保甲方的利益，保證醫(yī)療器械的質量，雙方本著平等互利的原則，經(jīng)充分協(xié)商，特訂立本協(xié)議書。第一條醫(yī)療器械的種類和數(shù)量1.1本協(xié)議所指的醫(yī)療器械清單詳見附件一。1.2乙方應按照附件一中的清單向甲方提供醫(yī)療器械。第二條醫(yī)療器械的質量保證2.1乙方保證其所提供的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和甲方的要求。2.2乙方應提供醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證明、醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證等相關證明文件。2.3乙方應在醫(yī)療器械上附上中文使用說明書、產(chǎn)品標簽和標識，確保醫(yī)療器械的使用安全。第三條醫(yī)療器械的交付和驗收3.1乙方應按照甲方指定的時間和地點交付醫(yī)療器械。3.2甲方應在收到醫(yī)療器械后及時進行驗收，并將驗收結果通知乙方。3.3甲方驗收合格的，應簽署驗收報告；驗收不合格的，應及時通知乙方，并由乙方負責更換或修復。第四條醫(yī)療器械的售后服務4.1乙方應對甲方使用的醫(yī)療器械提供必要的售后服務，包括技術咨詢、維修、配件供應等。4.2乙方應在接到甲方售后服務請求后48小時內給予答復，并在7個工作日內解決問題。4.3乙方應建立醫(yī)療器械的檔案，記錄醫(yī)療器械的銷售、使用和維護情況。第五條違約責任5.1乙方未按照約定時間、數(shù)量交付醫(yī)療器械的，應向甲方支付違約金，違約金為合同金額的1%。5.2乙方提供的醫(yī)療器械不符合質量要求的，甲方有權退貨，并要求乙方支付貨款金額的20%作為賠償。5.3甲方未按照約定時間支付貨款的，應向乙方支付滯納金，滯納金為應付款金額的0.05%。第六條爭議解決本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院起訴。第七條其他約定7.1本協(xié)議自雙方簽字或蓋章之日起生效，有效期為____年。7.2本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：__________簽訂日期：__________附件一：醫(yī)療器械清單（此處附上醫(yī)療器械清單，包括醫(yī)療器械的名稱、型號、數(shù)量、單價等信息）注意事項及解決辦法：1.注意醫(yī)療器械的質量和合規(guī)性：甲方作為購買方，應關注乙方提供的醫(yī)療器械是否符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標準和甲方要求。乙方作為銷售方，有義務保證所提供醫(yī)療器械的質量和合規(guī)性。2.注意醫(yī)療器械的交付和驗收：雙方應按照約定時間和地點進行交付和驗收。甲方應在收到醫(yī)療器械后及時進行驗收，并將驗收結果通知乙方。若驗收不合格，乙方應及時更換或修復。3.注意售后服務：乙方應對甲方使用的醫(yī)療器械提供必要的售后服務，包括技術咨詢、維修、配件供應等。乙方應在接到甲方售后服務請求后48小時內給予答復，并在7個工作日內解決問題。4.注意違約責任：若乙方未按照約定時間、數(shù)量交付醫(yī)療器械，甲方有權要求違約金。若乙方提供的醫(yī)療器械不符合質量要求，甲方有權退貨并要求賠償。若甲方未按照約定時間支付貨款，應向乙方支付滯納金。5.注意爭議解決：本協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應友好協(xié)商解決。若協(xié)商不成，可以向有管轄權的人民法院起訴。關鍵詞語的法律名詞解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或者對人體進行健康的設備、器具、儀器、軟件等。2.質量保證：指乙方對所提供醫(yī)療器械的質量承擔責任，并采取措施確保醫(yī)療器械符合相關要求。3.交付：指乙方按照約定時間和地點，將醫(yī)療器械交給甲方。4.驗收：指甲方對乙方交付的醫(yī)療器械進行檢驗、測試，以確認其是否符合約定質量要求。5.售后服務：指乙方在醫(yī)療器械交付后，對甲方使用過程中出現(xiàn)的問題提供技術支持、維修、配件供應等服務。6.違約金：指乙方未履行協(xié)議約定義務時，應向甲方支付的違約賠償金。7.爭議解決：指當雙方在履行協(xié)議過程中發(fā)生糾紛時，通過友好協(xié)商或法律途徑解決爭議的過程。特殊應用場合及補充條款：1.緊急情況下的醫(yī)療器械交付：補充條款：如甲方因緊急情況（如自然災害、疫情等）需要醫(yī)療器械，乙方應在接到甲方通知后，優(yōu)先安排生產(chǎn)和發(fā)貨，確保甲方能在最短時間內獲得所需醫(yī)療器械。2.特定醫(yī)療器械的定制：補充條款：若甲方需要定制特定參數(shù)或特殊功能的醫(yī)療器械，乙方應在協(xié)議中明確定制內容，并確保按照甲方要求完成定制。如定制醫(yī)療器械無法滿足甲方要求，甲方有權要求退貨或索賠。3.跨區(qū)域醫(yī)療器械配送：補充條款：若醫(yī)療器械需跨區(qū)域配送，乙方應確保在運輸過程中遵守相關法律法規(guī)，保障醫(yī)療器械的質量安全。如因運輸原因導致醫(yī)療器械損壞，乙方應及時賠償甲方損失。4.醫(yī)療器械的培訓與指導：補充條款：乙方應對甲方使用人員進行醫(yī)療器械的操作培訓和指導，確保甲方正確使用醫(yī)療器械。如因操作不當導致醫(yī)療器械損壞或事故，乙方應協(xié)助解決問題，并承擔相應責任。5.醫(yī)療器械的升級與維護：補充條款：乙方應負責醫(yī)療器械的軟件升級和硬件維護工作，確保醫(yī)療器械的正常運行。如因升級或維護原因導致醫(yī)療器械損壞，乙方應承擔修復