鄭州大學(xué)《制藥工程工藝設(shè)計(jì)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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《制藥工程工藝設(shè)計(jì)》2021-2022學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在制藥工程中，精餾操作常用于分離混合物中的不同組分。以下哪種情況適合采用精餾操作？A.組分間沸點(diǎn)差異較大B.組分間沸點(diǎn)接近C.混合物為熱敏性物質(zhì)D.混合物為高黏度物質(zhì)2、在生物制藥中，細(xì)胞破碎是提取胞內(nèi)產(chǎn)物的關(guān)鍵步驟。對(duì)于細(xì)菌細(xì)胞，以下哪種細(xì)胞破碎方法效果較好且對(duì)產(chǎn)物活性影響較??？A.超聲破碎B.高壓勻漿破碎C.酶解法破碎D.以上都是3、在藥物制劑的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)中，關(guān)于加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)的目的和方法，以下哪種說(shuō)法是正確的？A.加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)的目的都是為了預(yù)測(cè)藥物制劑的有效期，方法相同。B.加速試驗(yàn)通過(guò)提高溫度、濕度等條件來(lái)加速藥物變質(zhì)，長(zhǎng)期試驗(yàn)則在正常條件下進(jìn)行，兩者結(jié)合可以更準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)有效期。C.穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)沒(méi)有科學(xué)依據(jù)，不能作為確定藥物制劑有效期的依據(jù)。D.加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)對(duì)藥物制劑的穩(wěn)定性評(píng)估作用不大，可以忽略。4、在制藥工程的分離純化技術(shù)中，色譜分離法應(yīng)用廣泛。對(duì)于高效液相色譜（HPLC），以下關(guān)于其工作原理的描述，哪一項(xiàng)不夠準(zhǔn)確？（）A.依據(jù)樣品中各組分在固定相和流動(dòng)相之間的分配系數(shù)差異進(jìn)行分離B.通過(guò)調(diào)節(jié)流動(dòng)相的組成和流速來(lái)實(shí)現(xiàn)不同組分的分離C.適用于分離揮發(fā)性高、熱穩(wěn)定性好的化合物D.常用于藥物分析和質(zhì)量控制5、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光照也是一個(gè)重要的影響因素。對(duì)于一種對(duì)光敏感的藥物制劑，以下哪種避光措施更能有效保護(hù)藥物的質(zhì)量？（）A.采用棕色包裝瓶B.儲(chǔ)存于避光庫(kù)房C.生產(chǎn)過(guò)程中控制光照強(qiáng)度D.以上措施綜合使用6、在制藥工藝的優(yōu)化中，結(jié)晶操作是一個(gè)關(guān)鍵步驟。對(duì)于一種在水中溶解度隨溫度變化較大的藥物，以下哪種結(jié)晶方法能夠獲得純度較高的晶體？A.冷卻結(jié)晶B.蒸發(fā)結(jié)晶C.溶析結(jié)晶D.反應(yīng)結(jié)晶7、對(duì)于藥物研發(fā)中的藥代動(dòng)力學(xué)研究，以下哪個(gè)參數(shù)能夠反映藥物在體內(nèi)的消除速度？A.半衰期B.達(dá)峰時(shí)間C.血藥濃度-時(shí)間曲線下面積D.分布容積8、在藥物合成的催化反應(yīng)中，關(guān)于催化劑的選擇和作用機(jī)制，以下哪種說(shuō)法是恰當(dāng)?shù)?？A.催化劑的選擇隨意，對(duì)反應(yīng)結(jié)果影響不大。B.合理選擇催化劑可以顯著提高反應(yīng)速率和選擇性，其作用機(jī)制包括降低反應(yīng)活化能、改變反應(yīng)路徑等。C.催化劑的作用機(jī)制難以理解，在藥物合成中使用催化劑存在風(fēng)險(xiǎn)。D.藥物合成中應(yīng)盡量避免使用催化劑，以保證反應(yīng)的可控性。9、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，以下哪種實(shí)驗(yàn)對(duì)于評(píng)估藥物的毒性和安全性最為重要？A.動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)B.長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)C.遺傳毒性實(shí)驗(yàn)D.以上實(shí)驗(yàn)都同等重要10、對(duì)于藥物研發(fā)中的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究，以下哪個(gè)參數(shù)可以反映藥物在體內(nèi)的分布情況？A.組織分布B.血漿蛋白結(jié)合率C.清除率D.以上參數(shù)均可11、對(duì)于中藥制藥工程，以下關(guān)于中藥提取和分離純化的方法，哪一個(gè)是恰當(dāng)?shù)?？A.中藥提取和分離純化主要依靠傳統(tǒng)的水煎煮法，現(xiàn)代技術(shù)沒(méi)有應(yīng)用價(jià)值。B.中藥提取和分離純化可以采用溶劑提取法、超聲提取法、超臨界流體萃取法等多種方法，結(jié)合使用可以提高效率和純度。C.中藥成分復(fù)雜，無(wú)法進(jìn)行有效的提取和分離純化。D.中藥提取和分離純化的方法已經(jīng)非常成熟，不需要進(jìn)一步研究和改進(jìn)。12、在制藥工程的項(xiàng)目管理中，風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的制定對(duì)于項(xiàng)目的成功至關(guān)重要。對(duì)于一個(gè)新的藥物研發(fā)項(xiàng)目，以下哪種風(fēng)險(xiǎn)被認(rèn)為是最具挑戰(zhàn)性的？A.技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)B.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)C.法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)D.財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)13、在藥物合成中，若要提高反應(yīng)的選擇性，以下哪種策略常常被采用？A.優(yōu)化反應(yīng)條件B.使用選擇性催化劑C.改變反應(yīng)物的結(jié)構(gòu)D.以上策略均可14、在生物制藥的基因工程操作中，載體的選擇對(duì)于基因的表達(dá)和產(chǎn)物的生成至關(guān)重要。以下哪種載體常用于真核細(xì)胞的基因表達(dá)？A.質(zhì)粒B.噬菌體C.腺病毒載體D.反轉(zhuǎn)錄病毒載體15、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，無(wú)血清培養(yǎng)基逐漸得到應(yīng)用。以下關(guān)于無(wú)血清培養(yǎng)基的優(yōu)點(diǎn)，不正確的是？A.成分明確，便于質(zhì)量控制B.降低了生產(chǎn)成本C.減少了血清帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)D.有利于細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)16、在藥物分析的領(lǐng)域，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當(dāng)使用HPLC分析一種含有多種成分的藥物樣品時(shí)，為了實(shí)現(xiàn)良好的分離效果，以下哪個(gè)因素的優(yōu)化最為關(guān)鍵？A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的長(zhǎng)度C.檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇D.進(jìn)樣量的大小17、在藥物分析的方法學(xué)驗(yàn)證中，對(duì)于精密度的評(píng)估，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性B.可通過(guò)多次測(cè)量同一標(biāo)準(zhǔn)品來(lái)確定C.只在高濃度水平進(jìn)行考察D.是衡量分析方法可靠性的重要指標(biāo)18、在制藥工程的安全管理方面，對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)品的使用和儲(chǔ)存需要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。當(dāng)在實(shí)驗(yàn)室中使用一種易燃易爆的有機(jī)溶劑時(shí)，以下哪種安全措施是必須采取的？A.保持通風(fēng)良好B.佩戴防護(hù)眼鏡C.穿著防靜電工作服D.以上都是19、在中藥鑒定中，以下哪種方法不是用于鑒別中藥材的真?zhèn)?？A.性狀鑒別B.顯微鑒別C.化學(xué)鑒別D.藥理鑒別20、在制藥工程的廢水處理中，以下對(duì)于處理方法選擇的依據(jù)，不正確的是（）A.廢水的成分和濃度B.處理成本C.當(dāng)?shù)丨h(huán)保法規(guī)D.處理廠的占地面積二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）簡(jiǎn)述在中藥復(fù)方的藥代動(dòng)力學(xué)研究中，面臨的困難和解決方法有哪些，如何揭示復(fù)方的體內(nèi)作用過(guò)程？2、（本題10分）分析在藥物制劑的靶向給藥系統(tǒng)中，其分類和作用機(jī)制是什么，如何提高靶向效率和降低副作用？3、（本題10分）解釋在化學(xué)合成藥物的制劑處方開(kāi)發(fā)中，如何進(jìn)行輔料相容性篩選和處方優(yōu)化，以提高制劑的穩(wěn)定性和生物利用度？4、（本題10分）在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，論述動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)原則、方法和注意事項(xiàng)，以及如何保證實(shí)驗(yàn)