鄭州大學《制藥工程工藝設計》2021-2022學年第一學期期末試卷

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《制藥工程工藝設計》2021-2022學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三總分得分批閱人一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程中，精餾操作常用于分離混合物中的不同組分。以下哪種情況適合采用精餾操作？A.組分間沸點差異較大B.組分間沸點接近C.混合物為熱敏性物質D.混合物為高黏度物質2、在生物制藥中，細胞破碎是提取胞內產物的關鍵步驟。對于細菌細胞，以下哪種細胞破碎方法效果較好且對產物活性影響較??？A.超聲破碎B.高壓勻漿破碎C.酶解法破碎D.以上都是3、在藥物制劑的穩(wěn)定性實驗中，關于加速試驗和長期試驗的目的和方法，以下哪種說法是正確的？A.加速試驗和長期試驗的目的都是為了預測藥物制劑的有效期，方法相同。B.加速試驗通過提高溫度、濕度等條件來加速藥物變質，長期試驗則在正常條件下進行，兩者結合可以更準確地預測有效期。C.穩(wěn)定性實驗沒有科學依據，不能作為確定藥物制劑有效期的依據。D.加速試驗和長期試驗對藥物制劑的穩(wěn)定性評估作用不大，可以忽略。4、在制藥工程的分離純化技術中，色譜分離法應用廣泛。對于高效液相色譜（HPLC），以下關于其工作原理的描述，哪一項不夠準確？（）A.依據樣品中各組分在固定相和流動相之間的分配系數(shù)差異進行分離B.通過調節(jié)流動相的組成和流速來實現(xiàn)不同組分的分離C.適用于分離揮發(fā)性高、熱穩(wěn)定性好的化合物D.常用于藥物分析和質量控制5、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，光照也是一個重要的影響因素。對于一種對光敏感的藥物制劑，以下哪種避光措施更能有效保護藥物的質量？（）A.采用棕色包裝瓶B.儲存于避光庫房C.生產過程中控制光照強度D.以上措施綜合使用6、在制藥工藝的優(yōu)化中，結晶操作是一個關鍵步驟。對于一種在水中溶解度隨溫度變化較大的藥物，以下哪種結晶方法能夠獲得純度較高的晶體？A.冷卻結晶B.蒸發(fā)結晶C.溶析結晶D.反應結晶7、對于藥物研發(fā)中的藥代動力學研究，以下哪個參數(shù)能夠反映藥物在體內的消除速度？A.半衰期B.達峰時間C.血藥濃度-時間曲線下面積D.分布容積8、在藥物合成的催化反應中，關于催化劑的選擇和作用機制，以下哪種說法是恰當?shù)?？A.催化劑的選擇隨意，對反應結果影響不大。B.合理選擇催化劑可以顯著提高反應速率和選擇性，其作用機制包括降低反應活化能、改變反應路徑等。C.催化劑的作用機制難以理解，在藥物合成中使用催化劑存在風險。D.藥物合成中應盡量避免使用催化劑，以保證反應的可控性。9、在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，以下哪種實驗對于評估藥物的毒性和安全性最為重要？A.動物急性毒性實驗B.長期毒性實驗C.遺傳毒性實驗D.以上實驗都同等重要10、對于藥物研發(fā)中的臨床前藥代動力學研究，以下哪個參數(shù)可以反映藥物在體內的分布情況？A.組織分布B.血漿蛋白結合率C.清除率D.以上參數(shù)均可11、對于中藥制藥工程，以下關于中藥提取和分離純化的方法，哪一個是恰當?shù)?？A.中藥提取和分離純化主要依靠傳統(tǒng)的水煎煮法，現(xiàn)代技術沒有應用價值。B.中藥提取和分離純化可以采用溶劑提取法、超聲提取法、超臨界流體萃取法等多種方法，結合使用可以提高效率和純度。C.中藥成分復雜，無法進行有效的提取和分離純化。D.中藥提取和分離純化的方法已經非常成熟，不需要進一步研究和改進。12、在制藥工程的項目管理中，風險管理計劃的制定對于項目的成功至關重要。對于一個新的藥物研發(fā)項目，以下哪種風險被認為是最具挑戰(zhàn)性的？A.技術風險B.市場風險C.法規(guī)風險D.財務風險13、在藥物合成中，若要提高反應的選擇性，以下哪種策略常常被采用？A.優(yōu)化反應條件B.使用選擇性催化劑C.改變反應物的結構D.以上策略均可14、在生物制藥的基因工程操作中，載體的選擇對于基因的表達和產物的生成至關重要。以下哪種載體常用于真核細胞的基因表達？A.質粒B.噬菌體C.腺病毒載體D.反轉錄病毒載體15、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，無血清培養(yǎng)基逐漸得到應用。以下關于無血清培養(yǎng)基的優(yōu)點，不正確的是？A.成分明確，便于質量控制B.降低了生產成本C.減少了血清帶來的污染風險D.有利于細胞的生長和產物表達16、在藥物分析的領域，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當使用HPLC分析一種含有多種成分的藥物樣品時，為了實現(xiàn)良好的分離效果，以下哪個因素的優(yōu)化最為關鍵？A.流動相的組成B.色譜柱的長度C.檢測波長的選擇D.進樣量的大小17、在藥物分析的方法學驗證中，對于精密度的評估，以下說法錯誤的是（）A.包括重復性、中間精密度和重現(xiàn)性B.可通過多次測量同一標準品來確定C.只在高濃度水平進行考察D.是衡量分析方法可靠性的重要指標18、在制藥工程的安全管理方面，對危險化學品的使用和儲存需要嚴格遵守相關規(guī)定。當在實驗室中使用一種易燃易爆的有機溶劑時，以下哪種安全措施是必須采取的？A.保持通風良好B.佩戴防護眼鏡C.穿著防靜電工作服D.以上都是19、在中藥鑒定中，以下哪種方法不是用于鑒別中藥材的真?zhèn)?？A.性狀鑒別B.顯微鑒別C.化學鑒別D.藥理鑒別20、在制藥工程的廢水處理中，以下對于處理方法選擇的依據，不正確的是（）A.廢水的成分和濃度B.處理成本C.當?shù)丨h(huán)保法規(guī)D.處理廠的占地面積二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）簡述在中藥復方的藥代動力學研究中，面臨的困難和解決方法有哪些，如何揭示復方的體內作用過程？2、（本題10分）分析在藥物制劑的靶向給藥系統(tǒng)中，其分類和作用機制是什么，如何提高靶向效率和降低副作用？3、（本題10分）解釋在化學合成藥物的制劑處方開發(fā)中，如何進行輔料相容性篩選和處方優(yōu)化，以提高制劑的穩(wěn)定性和生物利用度？4、（本題10分）在藥物研發(fā)的臨床前研究階段，論述動物實驗的設計原則、方法和注意事項，以及如何保證實驗