藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)試題

PAGE1藥品經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)試題一、單選題（每題只有一個正確答案）1、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得（）A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D、《進口許可證》2、藥品必須符合（）A、國家藥品標準B、省藥品標準C、直轄市藥品標準D、自治區(qū)藥品標準3、藥品廣告審批機關(guān)是（）A、各級工商管理部門B、國家工商管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門4、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布（）Ａ、電視B、大眾化的報紙C、廣播D、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物5、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起幾日內(nèi)向有關(guān)單位申請復(fù)驗（）A、四日B、五日C、六日D、七日6、對未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款（）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下7、對生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款（）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下8、下列屬于假藥的是（）Ａ、過期的藥品Ｂ、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的Ｃ、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的Ｄ、更改生產(chǎn)批號的二、多選題（每題有一個或多個正確選項，多選、錯選均不分）1、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是（）A、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C、具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度2、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明（）A、藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)B、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期C、藥品的適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)D、藥品的注意事項3、下列哪些藥品其標簽必須印有規(guī)定的標志（）A、外用藥品B、非處方藥C、處方藥D、國家定價藥品4、對藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的有關(guān)處罰包括（）A、給予警告B、沒收違法所得C、處一萬元以上二十萬元以下的罰款D、情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》5、制定《藥品管理法》的目的是（）A、加強藥品監(jiān)督管理B、保證藥品質(zhì)量C、增進藥品療效D、保障人體用藥安全6、符合藥品廣告管理規(guī)定的是（）A、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B、不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C、處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D、非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳7、未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的有關(guān)處罰有（）Ａ、依法予以取締Ｂ、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得Ｃ、并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款Ｄ、其直接負責的主管人員和其他直接責任人員１０年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動8、下列屬于劣藥的是（）Ａ、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的Ｂ、未標明或者更改有效期、生產(chǎn)批號的Ｃ、藥品成分含量不符合藥品標準規(guī)定的Ｄ、超過有效期的9、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的有關(guān)處罰有（）Ａ、給予警告Ｂ、責令改正Ｃ、沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍至五倍的罰款Ｄ、有違法所得的，沒收違法所得10、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的有關(guān)處罰有（）A、沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款B、沒有違法所得，處二萬元以上十萬元以下的罰款C、情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D、撤銷藥品批準證明文件三、判斷題（正確的填√，錯誤的劃×）1、質(zhì)監(jiān)部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)，承擔依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。（）2、醫(yī)療機構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場上銷售。（）3、國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時，醫(yī)療機構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品。（）4、獨家生產(chǎn)的新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標使用。（）5、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。抽查檢驗費由被抽查單位支付。（）6、銷售藥品或調(diào)配處方時，除非處方醫(yī)師更正或者重新簽名，否則應(yīng)拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方。（）7、對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以采取停業(yè)生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。（）8、各級政府有關(guān)部門如工商、物價、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理等在各自的職責范圍內(nèi)負責與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。（）9、處方藥可以采用開架自選方式銷售。（）概念題1、藥品2、藥品零售企業(yè)3、二類醫(yī)療器械4、假藥五、問答題1、假藥與劣藥的本質(zhì)區(qū)別和共同點？2、藥品零售企業(yè)營業(yè)期間藥師不在崗，應(yīng)怎么做？3、藥品零售企業(yè)批發(fā)藥品的違法行為是如何界定的？六、案例分析題案例（虛構(gòu)）：大康藥店擅自使用與店面相鄰但未經(jīng)批準的場所儲存和批發(fā)藥品，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門調(diào)查，已售出藥品5萬元，未售出藥品20萬元，未售出藥品中有一種新購進尚未銷售的假藥，貨值2千元。問題：1、大康藥店擅自使用與店面相鄰但未經(jīng)批準