2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)合作合同

2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)合作合同本合同目錄一覽第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1研發(fā)項目1.2生產(chǎn)任務(wù)1.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)第二條：合同期限2.1開始日期2.2結(jié)束日期第三條：雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方責(zé)任3.2乙方責(zé)任第四條：技術(shù)研發(fā)4.1研發(fā)內(nèi)容4.2研發(fā)進(jìn)度4.3研發(fā)成果歸屬第五條：生產(chǎn)與質(zhì)量控制5.1生產(chǎn)計劃5.2生產(chǎn)工藝5.3質(zhì)量管理體系第六條：知識產(chǎn)權(quán)6.1專利權(quán)6.2商標(biāo)權(quán)6.3著作權(quán)第七條：保密條款7.1保密信息7.2保密期限7.3泄密責(zé)任第八條：合作成果分享與分配8.1成果分享方式8.2收益分配比例第九條：合同的變更與終止9.1變更條件9.2終止條件9.3終止后的事宜第十條：違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任承擔(dān)第十一條：爭議解決11.1爭議類型11.2解決方式第十二條：法律適用及爭議解決12.1適用法律12.2爭議解決機(jī)構(gòu)第十三條：合同的生效、修改與解除13.1生效條件13.2修改條件13.3解除條件第十四條：其他約定14.1通知與送達(dá)14.2合同附件14.3合同的完整性第一部分：合同如下：第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1研發(fā)項目1.1.1甲方提供生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)方向與目標(biāo)，乙方負(fù)責(zé)具體的研發(fā)工作。1.1.2研發(fā)項目包括但不限于新藥研發(fā)、藥物改良、生物醫(yī)藥制品開發(fā)等。1.2生產(chǎn)任務(wù)1.2.1乙方根據(jù)研發(fā)成果進(jìn)行生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。1.2.2乙方負(fù)責(zé)生產(chǎn)線的建設(shè)、調(diào)試及運(yùn)營，確保生產(chǎn)能力滿足研發(fā)成果的生產(chǎn)需求。1.3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.3.1乙方須按照甲方的要求及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。1.3.2乙方需要定期接受甲方對產(chǎn)品質(zhì)量的檢查和評估，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。第二條：合同期限2.1開始日期2.1.1本合同自雙方簽署之日起生效。2.1.2甲方應(yīng)于合同生效后七個工作日內(nèi)向乙方支付首期研發(fā)費(fèi)用。2.2結(jié)束日期2.2.1合作期限為2024年度，自合同生效之日起至2024年12月31日止。2.2.2如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議。第三條：雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方責(zé)任3.1.1甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)方向、目標(biāo)及研發(fā)資金。3.1.2甲方應(yīng)對乙方提供的研發(fā)成果保密，不得泄露給第三方。3.2乙方責(zé)任3.2.1乙方負(fù)責(zé)具體的研發(fā)工作，并按照約定的時間進(jìn)度完成研發(fā)任務(wù)。3.2.2乙方應(yīng)對甲方提供的技術(shù)和商業(yè)秘密保密，不得泄露給第三方。第四條：技術(shù)研發(fā)4.1研發(fā)內(nèi)容4.1.1乙方根據(jù)甲方提供的研發(fā)方向與目標(biāo)，開展生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)工作。4.1.2研發(fā)內(nèi)容具體包括但不限于生物醫(yī)藥制品的開發(fā)、新藥的臨床試驗等。4.2研發(fā)進(jìn)度4.2.1乙方應(yīng)制定詳細(xì)的研發(fā)計劃，并按照計劃進(jìn)行研發(fā)工作。4.2.2乙方每月向甲方匯報研發(fā)進(jìn)展，每季度提交研發(fā)成果報告。4.3研發(fā)成果歸屬4.3.1研發(fā)成果歸甲方所有，甲方有權(quán)決定是否進(jìn)行商業(yè)化運(yùn)作。4.3.2乙方應(yīng)在研發(fā)成果申報專利、成果鑒定等環(huán)節(jié)積極配合甲方。第五條：生產(chǎn)與質(zhì)量控制5.1生產(chǎn)計劃5.1.1乙方根據(jù)研發(fā)成果制定生產(chǎn)計劃，并報甲方審批。5.1.2生產(chǎn)計劃應(yīng)包括生產(chǎn)批次、生產(chǎn)數(shù)量、生產(chǎn)時間表等。5.2生產(chǎn)工藝5.2.1乙方應(yīng)采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝和設(shè)備，確保生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。5.2.2乙方需要對生產(chǎn)工藝進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。5.3質(zhì)量管理體系5.3.1乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)法規(guī)要求。5.3.2乙方應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量檢查和評估，對質(zhì)量問題進(jìn)行及時處理。第六條：知識產(chǎn)權(quán)6.1專利權(quán)6.1.1研發(fā)成果申請專利的權(quán)利歸甲方所有。6.1.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理專利申請、維護(hù)等相關(guān)事宜。6.2商標(biāo)權(quán)6.2.1產(chǎn)品商標(biāo)權(quán)歸甲方所有。6.2.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行商標(biāo)注冊、維護(hù)等相關(guān)事宜。6.3著作權(quán)6.3.1研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)文檔、研究報告等著作權(quán)歸甲方所有。6.3.2乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理著作權(quán)登記等相關(guān)事宜。第八條：合作成果分享與分配8.1成果分享方式8.1.1研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化后，雙方按照約定的比例分享利潤。8.1.2研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給第三方時，雙方按照約定的比例分配轉(zhuǎn)讓收入。8.2收益分配比例8.2.1雙方根據(jù)實際投入的資金、人力等資源，協(xié)商確定收益分配比例。8.2.2收益分配比例在合同附件中詳細(xì)約定。第九條：合同的變更與終止9.1變更條件9.1.1雙方同意變更合同內(nèi)容的，可以簽訂書面變更協(xié)議。9.1.2變更協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，與本合同具有同等法律效力。9.2終止條件9.2.1合同終止的條件在合同附件中詳細(xì)約定。第十條：違約責(zé)任10.1違約行為10.1.1甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用、購買產(chǎn)品等，視為違約。10.1.2乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)、生產(chǎn)產(chǎn)品等，視為違約。10.2違約責(zé)任承擔(dān)10.2.1違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體數(shù)額在合同附件中約定。10.2.2違約方應(yīng)賠償因其違約給守約方造成的其他損失。第十一條：爭議解決11.1爭議類型11.1.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。11.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十二條：法律適用及爭議解決12.1適用法律12.1.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。12.2爭議解決機(jī)構(gòu)12.2.1雙方同意選擇合同簽訂地人民法院作為解決爭議的機(jī)構(gòu)。第十三條：合同的生效、修改與解除13.1生效條件13.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.1.2合同生效后，雙方應(yīng)按照約定履行合同義務(wù)。13.2修改條件13.2.1合同修改的條件在合同附件中詳細(xì)約定。13.2.2修改協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效，與本合同具有同等法律效力。13.3解除條件13.3.1合同解除的條件在合同附件中詳細(xì)約定。第十四條：其他約定14.1通知與送達(dá)14.1.1雙方通過電子郵件、快遞等方式相互通知，并以書面形式確認(rèn)。14.1.2通知與送達(dá)地址在合同附件中詳細(xì)約定。14.2合同附件14.2.1合同附件包括具體的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、收益分配比例等詳細(xì)內(nèi)容。14.2.2附件與本合同具有同等法律效力。14.3合同的完整性14.3.1本合同及附件構(gòu)成雙方完整的合作約定。14.3.2除本合同及附件外，雙方之間不存在其他形式的書面或口頭約定。第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入的條件15.1第三方介入的范圍15.1.1第三方介入包括但不限于合同的咨詢、監(jiān)督、審計、技術(shù)支持等。15.1.2第三方介入應(yīng)在甲乙雙方的同意下進(jìn)行，并明確介入的目的、范圍和期限。15.2第三方介入的程序15.2.1甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂書面介入?yún)f(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。15.2.2第三方介入?yún)f(xié)議應(yīng)為本合同的附件，具有同等法律效力。第十六條：第三方的責(zé)任與義務(wù)16.1第三方應(yīng)按照介入?yún)f(xié)議的約定，提供專業(yè)、及時、準(zhǔn)確的服務(wù)。16.2第三方應(yīng)保密合同及與合作相關(guān)的商業(yè)秘密，不得泄露給任何第三方。16.3第三方應(yīng)獨立于甲乙雙方，保持客觀、公正的態(tài)度，不得偏袒任何一方。第十七條：第三方介入的費(fèi)用17.1第三方介入的費(fèi)用由甲乙雙方協(xié)商確定，并在介入?yún)f(xié)議中明確。17.2第三方介入費(fèi)用的支付方式、支付時間和支付條件在介入?yún)f(xié)議中約定。第十八條：第三方介入的終止18.1第三方介入的終止條件在介入?yún)f(xié)議中約定。18.2第三方介入終止后，第三方應(yīng)向甲乙雙方提交介入報告，并退還剩余的介入費(fèi)用。第十九條：第三方與其他各方的關(guān)系19.1第三方介入期間，與其他方的關(guān)系由甲乙雙方和第三方共同協(xié)調(diào)確定。19.2第三方應(yīng)尊重其他方的合法權(quán)益，不得侵犯其他方的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密。第二十條：第三方的責(zé)任限制20.1第三方對甲乙雙方的責(zé)任限制在介入?yún)f(xié)議中約定。20.2第三方對其他方的責(zé)任限制在介入?yún)f(xié)議中約定。第二十一條：合同的變更與解除21.1甲乙雙方同意變更或解除合同時，應(yīng)與第三方協(xié)商一致。第二十二條：爭議解決22.1甲乙雙方與第三方之間的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。22.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第二十三條：法律適用及爭議解決23.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。23.2雙方同意選擇合同簽訂地人民法院作為解決爭議的機(jī)構(gòu)。第二十四條：合同的生效、修改與解除24.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。24.2合同生效后，甲乙雙方應(yīng)按照約定履行合同義務(wù)。24.3合同修改或解除的條件在合同附件中詳細(xì)約定。第二十五條：其他約定25.1甲乙雙方與第三方之間的通知與送達(dá)方式在介入?yún)f(xié)議中約定。25.2合同附件包括第三方介入的具體條款、費(fèi)用、責(zé)任等詳細(xì)內(nèi)容。25.3本合同及附件構(gòu)成甲乙雙方完整的合作約定，除本合同及附件外，雙方之間不存在其他形式的書面或口頭約定。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)項目詳細(xì)說明1.1研發(fā)項目的目標(biāo)、預(yù)期成果和研發(fā)計劃。1.2研發(fā)項目的預(yù)算和資金分配。附件二：生產(chǎn)計劃與工藝流程2.1生產(chǎn)計劃的具體細(xì)節(jié)，包括生產(chǎn)批次、生產(chǎn)數(shù)量和生產(chǎn)時間表。2.2生產(chǎn)工藝的詳細(xì)描述，包括原材料的選擇、生產(chǎn)步驟和質(zhì)量控制措施。附件三：質(zhì)量管理體系文件3.1質(zhì)量手冊3.2程序文件3.3作業(yè)指導(dǎo)書附件四：知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議4.1專利申請、維護(hù)和使用的詳細(xì)規(guī)定。4.2商標(biāo)注冊、維護(hù)和使用的詳細(xì)規(guī)定。4.3著作權(quán)聲明和使用的詳細(xì)規(guī)定。附件五：保密協(xié)議5.1保密信息的定義和范圍。5.2保密期限的具體規(guī)定。5.3泄密責(zé)任的認(rèn)定和賠償標(biāo)準(zhǔn)。附件六：收益分配協(xié)議6.1收益分配的比例和計算方法。6.2收益分配的時間和條件。附件七：第三方介入?yún)f(xié)議7.1第三方介入的范圍和職責(zé)。7.2第三方介入的費(fèi)用和支付方式。7.3第三方介入的終止條件和程序。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用、購買產(chǎn)品或未能提供必要的支持和服務(wù)。2.乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)、生產(chǎn)產(chǎn)品或未能滿足質(zhì)量要求。3.第三方未按約定提供服務(wù)或未能滿足甲乙雙方的要求。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.