2024年度醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與生產(chǎn)許可協(xié)議本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語1.1合同雙方1.2醫(yī)療設(shè)備1.3研發(fā)與生產(chǎn)第二條：許可范圍2.1研發(fā)許可2.2生產(chǎn)許可2.3知識產(chǎn)權(quán)第三條：許可條件3.1技術(shù)要求3.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.3研發(fā)進(jìn)度第四條：許可期限4.1研發(fā)期限4.2生產(chǎn)期限4.3續(xù)約條款第五條：技術(shù)支持與服務(wù)5.1技術(shù)培訓(xùn)5.2技術(shù)咨詢5.3售后服務(wù)第六條：費(fèi)用與支付6.1許可費(fèi)用6.2支付方式6.3費(fèi)用調(diào)整第七條：違約責(zé)任7.1合同雙方違約7.2技術(shù)未達(dá)標(biāo)7.3許可范圍外使用第八條：爭議解決8.1協(xié)商解決8.2調(diào)解程序8.3法律途徑第九條：合同的變更與終止9.1變更條件9.2終止條件9.3合同終止后的權(quán)利與義務(wù)第十條：保密條款10.1保密信息10.2保密義務(wù)10.3保密期限第十一條：不可抗力11.1不可抗力事件11.2不可抗力后果11.3不可抗力后的合同履行第十二條：法律適用與管轄12.1法律適用12.2爭議管轄第十三條：合同的生效與終止日期13.1合同生效日期13.2合同終止日期第十四條：其他條款14.1合同附件14.2補(bǔ)充協(xié)議14.3合同解除第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語1.1合同雙方甲方：[甲方名稱]乙方：[乙方名稱]1.2醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療設(shè)備指的是由乙方研發(fā)和生產(chǎn)，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者影響人體生理功能的設(shè)備，包括但不限于超聲設(shè)備、影像設(shè)備、監(jiān)護(hù)設(shè)備等。1.3研發(fā)與生產(chǎn)研發(fā)是指乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)需求和市場分析，進(jìn)行新產(chǎn)品的設(shè)計、試驗、改進(jìn)直至形成可生產(chǎn)的產(chǎn)品過程。生產(chǎn)是指乙方按照研發(fā)成果和技術(shù)要求，進(jìn)行產(chǎn)品的批量制造和質(zhì)量控制過程。第二條：許可范圍2.1研發(fā)許可乙方同意在合同期限內(nèi)，為甲方提供醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)服務(wù)，并允許甲方使用乙方的研發(fā)成果。2.2生產(chǎn)許可乙方同意在合同期限內(nèi)，為甲方生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，并允許甲方使用乙方生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備。2.3知識產(chǎn)權(quán)乙方保證研發(fā)和生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)，并同意將相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)益歸屬甲方。第三條：許可條件3.1技術(shù)要求乙方應(yīng)按照甲方的技術(shù)需求和市場分析，進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)，確保研發(fā)成果滿足甲方的要求。3.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)乙方應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，并保證產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。3.3研發(fā)進(jìn)度乙方應(yīng)按照合同約定的時間節(jié)點(diǎn)，完成醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)工作，并提交研發(fā)成果。第四條：許可期限4.1研發(fā)期限研發(fā)期限為合同生效之日起至[研發(fā)完成日期]止。4.2生產(chǎn)期限生產(chǎn)期限為研發(fā)成果形成之日起至[生產(chǎn)完成日期]止。4.3續(xù)約條款如雙方同意續(xù)約，應(yīng)簽訂書面續(xù)約協(xié)議，并約定新的許可期限。第五條：技術(shù)支持與服務(wù)5.1技術(shù)培訓(xùn)乙方應(yīng)對甲方技術(shù)人員進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的使用、維護(hù)和保養(yǎng)等方面的培訓(xùn)。5.2技術(shù)咨詢乙方應(yīng)對甲方在使用醫(yī)療設(shè)備過程中遇到的技術(shù)問題提供咨詢服務(wù)。5.3售后服務(wù)乙方應(yīng)對甲方購買的醫(yī)療設(shè)備提供質(zhì)保服務(wù)，并負(fù)責(zé)設(shè)備的維修和更換。第六條：費(fèi)用與支付6.1許可費(fèi)用許可費(fèi)用為[費(fèi)用金額]，甲方應(yīng)在合同簽訂之日起[支付期限]內(nèi)支付給乙方。6.2支付方式甲方可通過銀行轉(zhuǎn)賬、支票等方式支付許可費(fèi)用。6.3費(fèi)用調(diào)整如因市場行情、成本等因素發(fā)生變化，雙方可協(xié)商調(diào)整許可費(fèi)用。第八條：違約責(zé)任8.1合同雙方違約如合同雙方違反合同約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此造成的損失。8.2技術(shù)未達(dá)標(biāo)如乙方研發(fā)的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)未達(dá)到合同約定的標(biāo)準(zhǔn)，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體責(zé)任如下：（1）免費(fèi)為甲方進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)，直至達(dá)到合同約定的標(biāo)準(zhǔn)；（2）向甲方支付違約金[違約金金額]；（3）如違約行為導(dǎo)致甲方損失，乙方應(yīng)賠償甲方相應(yīng)的損失。8.3許可范圍外使用如乙方在未經(jīng)甲方授權(quán)的情況下，將醫(yī)療設(shè)備許可給第三方使用，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，具體責(zé)任如下：（1）停止違約行為；（2）向甲方支付違約金[違約金金額]；（3）如違約行為導(dǎo)致甲方損失，乙方應(yīng)賠償甲方相應(yīng)的損失。第九條：爭議解決9.1協(xié)商解決合同雙方應(yīng)通過友好協(xié)商的方式解決合同履行過程中的爭議。9.2調(diào)解程序如協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會申請調(diào)解。9.3法律途徑如調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十條：保密條款10.1保密信息雙方在合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，均應(yīng)予以保密。10.2保密義務(wù)雙方應(yīng)對保密信息采取適當(dāng)?shù)谋Ｃ艽胧?，確保保密信息不被泄露給第三方。10.3保密期限保密期限自合同終止之日起計算，為期[保密期限]。第十一條：不可抗力11.1不可抗力事件不可抗力事件包括自然災(zāi)害、社會事件等，導(dǎo)致一方無法履行合同義務(wù)。11.2不可抗力后果發(fā)生不可抗力事件的一方應(yīng)立即通知對方，并提供相關(guān)證明文件。11.3不可抗力后的合同履行如不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行，雙方應(yīng)協(xié)商確定合同的變更或終止。第十二條：法律適用與管轄12.1法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。12.2爭議管轄任何因本合同引起的爭議，均適用合同簽訂地人民法院的管轄。第十三條：合同的生效與終止日期13.1合同生效日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同終止日期（1）雙方協(xié)商一致解除；（2）合同期限屆滿；（3）一方違約導(dǎo)致合同無法履行；（4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他情形。第十四條：其他條款14.1合同附件本合同附件包括：（1）醫(yī)療設(shè)備研發(fā)計劃；（2）醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)；（3）技術(shù)培訓(xùn)方案；（4）售后服務(wù)承諾；（5）其他雙方約定的附件。14.2補(bǔ)充協(xié)議如雙方在合同履行過程中需補(bǔ)充協(xié)議，應(yīng)以書面形式簽訂，并與本合同具有同等法律效力。14.3合同解除如雙方協(xié)商一致解除本合同，應(yīng)簽訂書面解除協(xié)議，并明確解除后的權(quán)利與義務(wù)處理。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入定義1.1第三方定義第三方是指除甲方和乙方之外的任何個人、團(tuán)體或機(jī)構(gòu)，包括但不限于中介方、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等。1.2第三方介入情形第三方介入情形包括但不限于：（1）第三方對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行檢測、認(rèn)證；（2）第三方提供技術(shù)支持、咨詢服務(wù)；（3）第三方參與合同的履行、監(jiān)督和評估。第二條：第三方責(zé)任2.1第三方責(zé)任限定第三方介入本合同時，其責(zé)任范圍和限額由甲方和乙方協(xié)商確定，并在合同中明確。2.2第三方權(quán)利與義務(wù)第三方根據(jù)合同約定履行相應(yīng)義務(wù)，并享有合同約定的權(quán)利。第三方應(yīng)遵守國家法律法規(guī)，不得侵犯甲方和乙方的合法權(quán)益。2.3第三方違約處理如第三方違反合同約定，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，具體責(zé)任如下：（1）停止違約行為；（2）賠償甲方和乙方因此造成的損失；（3）如違約行為導(dǎo)致合同無法履行，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約金。第三條：第三方選擇與委托3.1第三方選擇甲方和乙方均有權(quán)選擇第三方介入本合同，并應(yīng)確保第三方具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。3.2委托書甲方和乙方選定第三方后，應(yīng)簽訂書面委托書，明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。3.3第三方監(jiān)督與評估甲方和乙方應(yīng)對第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和評估，確保第三方按合同約定履行義務(wù)。第四條：第三方費(fèi)用4.1第三方費(fèi)用第三方介入本合同所產(chǎn)生的費(fèi)用由甲方和乙方按約定承擔(dān)。4.2支付方式甲方和乙方應(yīng)按照合同約定的方式支付第三方費(fèi)用。4.3費(fèi)用結(jié)算第三方完成合同約定的工作后，甲方和乙方應(yīng)按照合同約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行費(fèi)用結(jié)算。第五條：第三方保密義務(wù)5.1保密信息第三方在合同履行過程中知悉的甲方和乙方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，均應(yīng)予以保密。5.2保密義務(wù)第三方應(yīng)對保密信息采取適當(dāng)?shù)谋Ｃ艽胧_保保密信息不被泄露給第三方。5.3保密期限保密期限自合同終止之日起計算，為期[保密期限]。第六條：第三方不可抗力6.1不可抗力事件第三方如因不可抗力事件導(dǎo)致無法履行合同義務(wù)，應(yīng)立即通知甲方和乙方，并提供相關(guān)證明文件。6.2不可抗力后果發(fā)生不可抗力事件的一方應(yīng)根據(jù)實際情況減輕或免除第三方責(zé)任。6.3不可抗力后的合同履行如不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商確定合同的變更或終止。第七條：第三方爭議解決7.1協(xié)商解決第三方與甲方、乙方發(fā)生爭議時，應(yīng)通過友好協(xié)商的方式解決。7.2調(diào)解程序如協(xié)商不成，雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會申請調(diào)解。7.3法律途徑如調(diào)解不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第八條：第三方退出8.1第三方退出條件如第三方因故不能繼續(xù)履行合同義務(wù)，應(yīng)提前[通知期限]通知甲方和乙方。8.2第三方退出后果第三方退出后，甲方和乙方應(yīng)協(xié)商確定合同的繼續(xù)履行及相關(guān)責(zé)任的承擔(dān)。第九條：甲方和乙方的義務(wù)9.1甲方和乙方應(yīng)確保第三方按照合同約定履行義務(wù)。9.2甲方和乙方應(yīng)對第三方的行為進(jìn)行監(jiān)督和評估，確保第三方的工作質(zhì)量。9.3甲方和乙方應(yīng)承擔(dān)第三方介入合同所產(chǎn)生的一切風(fēng)險和責(zé)任。第十條：合同的變更與終止10.1合同變更如甲方和乙方同意變更第三方，應(yīng)簽訂書面變更協(xié)議，并明確新的第三方。10.2合同終止如第三方違約或發(fā)生不可抗力事件導(dǎo)致合同無法履行，甲方和乙方有權(quán)終止合同。第十一條：附件本合同附件包括：（1）第三方名單及資質(zhì)證明；（2）第三方工作大綱；（3）第三方費(fèi)用支付明細(xì)；（4）其他雙方約定的附件。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：醫(yī)療設(shè)備研發(fā)計劃詳細(xì)描述醫(yī)療設(shè)備研發(fā)的各個階段，包括設(shè)計、試驗、改進(jìn)直至形成可生產(chǎn)的產(chǎn)品的時間節(jié)點(diǎn)和任務(wù)分工。2.附件二：醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)列出醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以及乙方應(yīng)遵守的質(zhì)量控制要求。3.附件三：技術(shù)培訓(xùn)方案詳細(xì)說明技術(shù)培訓(xùn)的內(nèi)容、時間、地點(diǎn)以及培訓(xùn)后甲方的技術(shù)水平和操作能力要求。4.附件四：售后服務(wù)承諾列出乙方提供的售后服務(wù)內(nèi)容，如質(zhì)保服務(wù)、設(shè)備維修和更換等，并明確服務(wù)期限和響應(yīng)時間。5.附件五：第三方名單及資質(zhì)證明提供第三方的詳細(xì)名單，包括中介方、檢測機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等，并附上他們的資質(zhì)證明文件。6.附件六：第三方工作大綱詳細(xì)描述第三方在合同履行過程中的工作內(nèi)容、職責(zé)和權(quán)利，以及甲方和乙方對第三方的監(jiān)督和評估方式。7.附件七：第三方費(fèi)用支付明細(xì)列出第三方介入合同所產(chǎn)生的一切費(fèi)用的明細(xì)，包括服務(wù)費(fèi)、檢測費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)等，并明確費(fèi)用的支付方式和時間。8.附件八：合同履行監(jiān)督與評估報告第三方定期向甲方和乙方提交的合同履行情況的監(jiān)督與評估報告，包括工作進(jìn)度、質(zhì)量狀況、問題和建議等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任如甲方未按合同約定支付許可費(fèi)用、未提供必要的技術(shù)需求和市場分析等，甲方應(yīng)承擔(dān)違約金[違約金金額]的違約責(zé)任，并賠償乙方因此造成的損失。2.乙方違約行為及責(zé)任如乙方研發(fā)的醫(yī)療設(shè)備技術(shù)未達(dá)到合同約定的標(biāo)準(zhǔn)、未按約定時間完成研發(fā)工作、未提供質(zhì)保服務(wù)等，乙方應(yīng)