2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)承包合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)承包合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3甲方、乙方統(tǒng)稱為“雙方”第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容2.2生產(chǎn)內(nèi)容2.3交付時(shí)間及數(shù)量第三條技術(shù)要求及標(biāo)準(zhǔn)3.1技術(shù)文件3.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)3.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第四條合同價(jià)格及支付方式4.1合同總價(jià)4.2支付條款4.3發(fā)票開具第五條保密條款5.1保密內(nèi)容5.2保密期限5.3違約責(zé)任第六條知識產(chǎn)權(quán)6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬6.2使用許可6.3侵權(quán)責(zé)任第七條違約責(zé)任7.1甲方違約7.2乙方違約7.3違約賠償?shù)诎藯l不可抗力8.1不可抗力事件8.2不可抗力后果8.3不可抗力處理第九條爭議解決9.1爭議解決方式9.2仲裁地點(diǎn)9.3仲裁費(fèi)用第十條合同的生效、變更和解除10.1合同生效條件10.2合同變更10.3合同解除第十一條合同的履行地點(diǎn)和期限11.1履行地點(diǎn)11.2履行期限第十二條信息反饋及溝通12.1信息反饋12.2溝通方式第十三條協(xié)助與配合13.1雙方協(xié)助13.2配合事項(xiàng)第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)14.2法律法規(guī)規(guī)定的其他事項(xiàng)第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義：甲方指_______（公司名稱），是一家依法成立并有效存在的法人或其他組織，具有獨(dú)立的法人資格和完全的民事權(quán)利能力。1.2乙方名稱及定義：乙方指_______（公司名稱），是一家依法成立并有效存在的法人或其他組織，具有獨(dú)立的法人資格和完全的民事權(quán)利能力。1.3甲方、乙方統(tǒng)稱為“雙方”：雙方特指在合同中約定權(quán)利義務(wù)的甲方和乙方。第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)內(nèi)容：乙方根據(jù)甲方的要求，對甲方提供的醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)，包括新藥研發(fā)、藥品改良、藥品注冊等相關(guān)工作。具體研發(fā)內(nèi)容詳見附件一。2.2生產(chǎn)內(nèi)容：乙方根據(jù)甲方的要求，生產(chǎn)甲方提供的醫(yī)藥產(chǎn)品。具體生產(chǎn)內(nèi)容詳見附件二。2.3交付時(shí)間及數(shù)量：乙方應(yīng)按照甲方的要求，在合同約定的時(shí)間內(nèi)交付研發(fā)成果及生產(chǎn)產(chǎn)品。具體交付時(shí)間及數(shù)量詳見附件三。第三條技術(shù)要求及標(biāo)準(zhǔn)3.1技術(shù)文件：乙方應(yīng)向甲方提供完整的技術(shù)文件，包括研發(fā)方案、試驗(yàn)報(bào)告、生產(chǎn)工藝等，以保證甲方對研發(fā)和生產(chǎn)過程的監(jiān)督和質(zhì)量控制。3.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)按照甲方的要求和相關(guān)法律法規(guī)，保證研發(fā)和生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。具體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳見附件四。3.3驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：甲方應(yīng)對乙方交付的研發(fā)成果和生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，具體驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)詳見附件五。第四條合同價(jià)格及支付方式4.1合同總價(jià)：雙方根據(jù)合同標(biāo)的、技術(shù)要求等因素，協(xié)商確定合同總價(jià)。具體金額詳見附件六。4.2支付條款：甲方按照雙方約定的付款計(jì)劃和付款條件，向乙方支付合同款項(xiàng)。具體支付條款詳見附件七。4.3發(fā)票開具：乙方應(yīng)按照甲方要求，為合同付款開具正規(guī)發(fā)票。第五條保密條款5.1保密內(nèi)容：雙方應(yīng)對在合同執(zhí)行過程中獲知的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等保密信息予以保密。5.2保密期限：雙方應(yīng)承擔(dān)保密義務(wù)的期限自雙方簽署本合同之日起算，至本合同解除或終止履行之日止。5.3違約責(zé)任：如一方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致對方遭受損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對方因此遭受的損失。第六條知識產(chǎn)權(quán)6.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬：雙方同意，研發(fā)成果及生產(chǎn)產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。6.2使用許可：乙方在合同約定的范圍內(nèi)，享有使用研發(fā)成果和生產(chǎn)產(chǎn)品的權(quán)利。6.3侵權(quán)責(zé)任：如乙方侵犯第三方的知識產(chǎn)權(quán)，由乙方承擔(dān)相應(yīng)的侵權(quán)責(zé)任。如甲方侵犯第三方的知識產(chǎn)權(quán)，由甲方承擔(dān)相應(yīng)的侵權(quán)責(zé)任。第七條違約責(zé)任7.1甲方違約：如甲方未按約定支付合同款項(xiàng)，未履行其他合同義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向乙方支付違約金，并賠償乙方因此遭受的損失。7.2乙方違約：如乙方未按約定交付研發(fā)成果或生產(chǎn)產(chǎn)品，未履行其他合同義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方支付違約金，并賠償甲方因此遭受的損失。7.3違約賠償：雙方同意，違約金為本合同總價(jià)的一定比例（具體比例詳見附件八）。如違約行為導(dǎo)致對方遭受損失的，違約方還應(yīng)賠償對方因此遭受的實(shí)際損失。第八條不可抗力8.1不可抗力事件：不可抗力事件指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀事件，如自然災(zāi)害、社會事件等。8.2不可抗力后果：如不可抗力事件導(dǎo)致雙方無法履行合同的，雙方應(yīng)立即通知對方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。8.3不可抗力處理：如不可抗力事件導(dǎo)致雙方無法履行合同的，雙方應(yīng)協(xié)商確定合同的繼續(xù)履行、部分履行或解除事宜。第九條爭議解決9.1爭議解決方式：雙方發(fā)生合同爭議的，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2仲裁地點(diǎn)：如雙方約定通過仲裁解決爭議的，仲裁地點(diǎn)應(yīng)為合同簽訂地。9.3仲裁費(fèi)用：仲裁費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，雙方另有約定的除外。第十條合同的生效、變更和解除10.1合同生效條件：本合同自雙方簽字或蓋章之日起生效。10.2合同變更：雙方同意，合同的變更應(yīng)書面簽署，并經(jīng)雙方確認(rèn)。10.3合同解除：雙方同意，合同的解除應(yīng)書面簽署，并經(jīng)雙方確認(rèn)。第十一條合同的履行地點(diǎn)和期限11.1履行地點(diǎn)：本合同的履行地點(diǎn)為_______（具體地點(diǎn)）。11.2履行期限：雙方同意，本合同的履行期限為_______（具體期限）。第十二條信息反饋及溝通12.1信息反饋：雙方應(yīng)定期向?qū)Ψ教峁┖贤男星闆r的信息反饋。12.2溝通方式：雙方可通過電話、電子郵件、傳真等方式進(jìn)行溝通。第十三條協(xié)助與配合13.1雙方協(xié)助：雙方應(yīng)相互協(xié)助，共同推進(jìn)合同的履行。13.2配合事項(xiàng)：雙方應(yīng)按照合同約定，履行各自的權(quán)利和義務(wù)，相互配合。第十四條其他條款14.1雙方約定的其他事項(xiàng)：雙方可根據(jù)具體情況，在合同中約定其他事項(xiàng)。14.2法律法規(guī)規(guī)定的其他事項(xiàng)：雙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，履行合同約定的其他事項(xiàng)。第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1第三方概念：第三方指除甲方和乙方之外的其他法人、組織或個(gè)人。15.2第三方介入情形：第三方介入包括但不限于中介方、監(jiān)管方、審計(jì)方、技術(shù)評審方等。15.3第三方責(zé)任：第三方介入并不免除甲乙雙方按照本合同約定的責(zé)任和義務(wù)。第三方根據(jù)本合同介入的，應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)其行為產(chǎn)生的后果。第十六條第三方義務(wù)16.1第三方應(yīng)按照本合同的約定，履行其介入合同的義務(wù)。16.2第三方應(yīng)保證其提供的服務(wù)或產(chǎn)品的質(zhì)量，符合本合同的要求。16.3第三方應(yīng)保守本合同項(xiàng)下的商業(yè)秘密，不得泄露給任何無關(guān)方。第十七條第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額的確定：雙方應(yīng)根據(jù)第三方的資質(zhì)、信譽(yù)等因素，協(xié)商確定第三方的責(zé)任限額。具體限額詳見附件九。17.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整：雙方可根據(jù)第三方的實(shí)際表現(xiàn)，適時(shí)調(diào)整第三方的責(zé)任限額。17.3第三方責(zé)任限額的履行：第三方應(yīng)在其責(zé)任限額內(nèi)，對因其違約或過錯(cuò)導(dǎo)致甲方或乙方的損失承擔(dān)賠償責(zé)任。第十八條第三方與甲乙方的關(guān)系18.1第三方與甲方關(guān)系：第三方應(yīng)視為甲方的合作伙伴，按照甲方的要求履行合同義務(wù)。18.2第三方與乙方關(guān)系：第三方應(yīng)視為乙方的合作伙伴，按照乙方的要求履行合同義務(wù)。18.3第三方與甲方、乙方關(guān)系的劃分：第三方應(yīng)明確其與甲方、乙方的關(guān)系，不得產(chǎn)生任何歧義。第十九條第三方違約處理19.1第三方違約：如第三方未按本合同約定履行義務(wù)，甲方或乙方均有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。19.2第三方違約賠償：第三方應(yīng)按照本合同的約定，向甲方或乙方支付違約金，并賠償因其違約導(dǎo)致甲方或乙方遭受的實(shí)際損失。第二十條第三方退出20.1第三方退出情形：如第三方因故不能繼續(xù)履行合同義務(wù)，可以退出合同。20.2第三方退出的通知：第三方應(yīng)提前通知甲方和乙方，并協(xié)商確定合同的繼續(xù)履行事宜。20.3第三方退出后的責(zé)任：第三方退出后，應(yīng)繼續(xù)承擔(dān)因其行為產(chǎn)生的法律責(zé)任。第二十一條第三方介入的變更21.1第三方介入的變更情形：如因客觀原因?qū)е碌谌讲荒芾^續(xù)履行合同義務(wù)，雙方可協(xié)商變更第三方。21.2第三方介入的變更程序：雙方應(yīng)按照本合同約定的程序，選擇新的第三方，并簽署變更協(xié)議。第二十二條第三方介入的終止22.1第三方介入的終止情形：如第三方未按本合同約定履行義務(wù)，經(jīng)甲方或乙方通知后仍不改正的，甲方或乙方有權(quán)終止第三方的介入。22.2第三方介入的終止效果：第三方終止介入后，本合同的相關(guān)條款對第三方不再具有約束力。第二十三條第三方介入的違約責(zé)任23.1第三方違約責(zé)任：如第三方未按本合同約定履行義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向甲方和乙方支付違約金。23.2第三方違約賠償：第三方應(yīng)賠償因其違約導(dǎo)致甲方和乙方遭受的實(shí)際損失。第二十四條第三方介入的爭議解決24.1爭議解決方式：如雙方因第三方介入產(chǎn)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。24.2仲裁地點(diǎn)：如雙方約定通過仲裁解決爭議的，仲裁地點(diǎn)應(yīng)為合同簽訂地。24.3仲裁費(fèi)用：仲裁費(fèi)用由敗訴方承擔(dān)，雙方另有約定的除外。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)方案詳細(xì)說明：本附件應(yīng)包括研發(fā)的目標(biāo)、范圍、方法、時(shí)間表等具體內(nèi)容。附件二：醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)描述生產(chǎn)過程中的各個(gè)步驟、操作規(guī)程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。附件三：醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)列出產(chǎn)品的技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等。附件四：醫(yī)藥產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及流程詳細(xì)說明：本附件應(yīng)包括產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收流程、驗(yàn)收人員的資質(zhì)要求等。附件五：醫(yī)藥產(chǎn)品使用許可協(xié)議詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)描述使用許可的范圍、期限、使用條件等。附件六：合同總價(jià)及支付條款詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)列出合同總價(jià)、付款計(jì)劃、付款條件等。附件七：保密協(xié)議詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)描述保密信息的范圍、保密期限、違約責(zé)任等。附件八：違約金計(jì)算方式詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)說明違約金的計(jì)算方式，包括計(jì)算基數(shù)、比例等。附件九：第三方責(zé)任限額詳細(xì)說明：本附件應(yīng)詳細(xì)列出第三方的責(zé)任限額，包括限額金額、限額調(diào)整機(jī)制等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定支付合同款項(xiàng)。2.乙方未按約定交付研發(fā)成果或生產(chǎn)產(chǎn)品。3.第三方未按約定履行義務(wù)。4.任何一方未履行其他合同義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：