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文檔簡(jiǎn)介

藥品生產(chǎn)合同范本1.甲方(買方/委托方):

名稱:中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“甲方”)

地址:中華人民共和國(guó)XX省XX市XX區(qū)XX路XX號(hào)

法定代表人:張三

聯(lián)系方式:依照我國(guó)法律法規(guī)及商業(yè)慣例,甲乙雙方通過書面形式確認(rèn)的通訊地址及電子郵箱進(jìn)行聯(lián)系。

2.合同簡(jiǎn)介:

甲方作為一家致力于藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高科技企業(yè),為滿足市場(chǎng)需求,拓展業(yè)務(wù)范圍,現(xiàn)需委托具有專業(yè)藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)。乙方作為一家具備豐富藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的企業(yè),擁有先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系及專業(yè)的技術(shù)人員,具備為甲方提供高質(zhì)量藥品生產(chǎn)能力。

雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的原則基礎(chǔ)上,經(jīng)充分協(xié)商,達(dá)成以下合作協(xié)議,以共同推進(jìn)雙方在藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的合作。

背景及前提條件:

1.甲方擁有符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

2.乙方具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證,且具備生產(chǎn)甲方所需藥品的生產(chǎn)能力;

3.雙方同意按照本合同約定的條款,進(jìn)行藥品生產(chǎn)合作,確保生產(chǎn)過程符合國(guó)家法律法規(guī)要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量。

本合同旨在明確雙方在合作過程中的權(quán)利、義務(wù)、責(zé)任及違約處理等事項(xiàng),以保障雙方合法權(quán)益,促進(jìn)雙方合作順利進(jìn)行。

第一條合同目的與范圍

本合同的主要目的是甲方委托乙方依據(jù)甲方提供的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)行藥品的生產(chǎn)、加工及包裝,以滿足甲方對(duì)藥品的市場(chǎng)需求。具體內(nèi)容包括但不限于:原料采購(gòu)、生產(chǎn)加工、質(zhì)量檢驗(yàn)、包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)扰c藥品生產(chǎn)相關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)。

第二條定義

1.藥品:指甲方擁有生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝的產(chǎn)品。

2.生產(chǎn)周期:指乙方完成甲方委托的藥品生產(chǎn)全過程所需的時(shí)間。

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):指甲方提供的藥品質(zhì)量要求及檢驗(yàn)方法。

4.GMP:指藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

第三條雙方權(quán)利與義務(wù)

一、甲方的權(quán)力和義務(wù)

1.甲方有權(quán)按照合同約定要求乙方按時(shí)完成藥品生產(chǎn)任務(wù)。

2.甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督、檢查,確保生產(chǎn)過程符合法律法規(guī)及甲方要求。

3.甲方應(yīng)提供藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)技術(shù)文件,并對(duì)乙方人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。

4.甲方應(yīng)在合同約定的支付期限內(nèi)支付乙方生產(chǎn)費(fèi)用。

5.甲方不得將乙方生產(chǎn)的藥品用于非法用途。

二、乙方的權(quán)力和義務(wù)

1.乙方有權(quán)按照甲方提供的技術(shù)文件進(jìn)行藥品生產(chǎn)。

2.乙方有權(quán)要求甲方提供必要的生產(chǎn)資料、技術(shù)支持及質(zhì)量檢驗(yàn)方法。

3.乙方應(yīng)嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量符合甲方要求。

4.乙方應(yīng)在合同約定的生產(chǎn)周期內(nèi)完成藥品生產(chǎn)任務(wù),并及時(shí)交付甲方。

5.乙方應(yīng)配合甲方的監(jiān)督、檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改。

6.乙方應(yīng)確保生產(chǎn)過程中所使用的原料、輔料、包裝材料等符合國(guó)家法律法規(guī)及甲方要求。

7.乙方應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過程中的質(zhì)量事故、設(shè)備故障等影響生產(chǎn)進(jìn)度和質(zhì)量的問題及時(shí)通知甲方,并采取有效措施予以解決。

8.乙方不得將甲方提供的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)資料泄露給第三方,除非得到甲方書面同意。

第四條價(jià)格與支付條件

1.雙方根據(jù)藥品生產(chǎn)成本、市場(chǎng)行情及乙方實(shí)際生產(chǎn)投入,協(xié)商確定藥品生產(chǎn)價(jià)格為人民幣XX元/單位(具體價(jià)格見附件)。

2.甲方應(yīng)按照以下支付條件向乙方支付費(fèi)用:

(1)預(yù)付款:甲方在合同簽訂后7個(gè)工作日內(nèi)支付乙方合同總金額的30%作為預(yù)付款;

(2)進(jìn)度款:乙方完成生產(chǎn)進(jìn)度的一半時(shí),甲方支付合同總金額的40%;

(3)驗(yàn)收款:甲方在驗(yàn)收合格后7個(gè)工作日內(nèi)支付剩余的30%。

3.支付方式:甲乙雙方通過銀行轉(zhuǎn)賬方式完成支付,乙方在收到款項(xiàng)后需向甲方出具相應(yīng)的發(fā)票。

第五條履行期限

1.本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為X年。

2.乙方應(yīng)在合同簽訂后個(gè)月內(nèi)完成藥品生產(chǎn),并按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)向甲方交付合格藥品。

3.若因不可抗力等特殊情況導(dǎo)致履行期限延誤,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決,并書面確認(rèn)新的履行期限。

第六條違約責(zé)任

1.甲方違約:

(1)若甲方未按約定時(shí)間支付預(yù)付款、進(jìn)度款或驗(yàn)收款,乙方有權(quán)暫停生產(chǎn),甲方應(yīng)按逾期支付金額的千分之五向乙方支付違約金;

(2)若甲方無(wú)故解除合同,應(yīng)支付乙方合同總金額的30%作為違約金。

2.乙方違約:

(1)若乙方未按約定時(shí)間完成生產(chǎn),甲方有權(quán)要求乙方支付逾期交貨部分合同金額的千分之五作為違約金;

(2)若乙方交付的藥品質(zhì)量不符合甲方要求,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)返工或重新生產(chǎn),并承擔(dān)由此產(chǎn)生的費(fèi)用;

(3)若乙方泄露甲方技術(shù)資料,導(dǎo)致甲方損失,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任;

(4)若乙方未按約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),導(dǎo)致甲方遭受市場(chǎng)及法律風(fēng)險(xiǎn),乙方應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。

第七條不可抗力

1.本合同所稱不可抗力,指在合同履行期間發(fā)生的不能預(yù)見、不能避免并且不能克服的客觀情況,包括但不限于自然災(zāi)害、戰(zhàn)爭(zhēng)、政府行為、社會(huì)異常事件等。

2.發(fā)生不可抗力事件時(shí),受影響的一方應(yīng)立即通知對(duì)方,并提供相關(guān)證明文件。雙方應(yīng)協(xié)商確定是否暫停履行合同,以及暫停期限。

3.受不可抗力影響的一方在履行合同過程中,如導(dǎo)致合同無(wú)法履行或部分履行,可免除其違約責(zé)任。但受影響方應(yīng)采取合理措施減輕損失,并在不可抗力事件結(jié)束后盡快恢復(fù)履行合同。

4.若不可抗力事件持續(xù)超過三個(gè)月,雙方有權(quán)協(xié)商解除合同。解除合同后,雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。

第八條爭(zhēng)議解決

1.雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。

2.若協(xié)商不成,雙方可向合同簽訂地的人民調(diào)解委員會(huì)申請(qǐng)調(diào)解。

3.若調(diào)解不成,雙方同意提交合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院進(jìn)行訴訟。

4.訴訟期間,除爭(zhēng)議部分外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行合同其他條款。

5.爭(zhēng)議解決過程中,雙方應(yīng)遵守訴訟地法律法規(guī),不得采取任何影響對(duì)方正常經(jīng)營(yíng)和信譽(yù)的不當(dāng)行為。如有違反,違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

第九條其他條款

1.通知方式:雙方通過書面形式進(jìn)行通知,書面通知以掛號(hào)郵件、快遞或?qū)H怂瓦f等方式送達(dá)對(duì)方指定地址即為有效。

2.合同變更:本合同的任何修改、補(bǔ)充均需雙方書面確認(rèn),并作為合同的組成部分具有同等法律效力。

3.終止條件:若一方嚴(yán)重違反合同約定,導(dǎo)致合同無(wú)法履行,另一方有權(quán)書面通知解除合同。

4.合同解除或終止后,雙方應(yīng)按照合同約定及相關(guān)法律法規(guī)辦理合同解除或終止后的相關(guān)事宜。

5.本合同未盡事宜,可由雙方另行協(xié)商補(bǔ)充,補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。

第十條附則

1.以下附件為本合同不可分割的一部分:

附件一:藥品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

附件二:藥品生產(chǎn)價(jià)格及支付方式

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