2024年度醫(yī)療器械研發(fā)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度醫(yī)療器械研發(fā)許可合同本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1合同術語1.2術語解釋第二條：合同主體2.1甲方權益2.2乙方權益第三條：研發(fā)內容3.1研發(fā)項目概述3.2研發(fā)目標與期限3.3研發(fā)具體任務第四條：技術成果歸屬4.1知識產(chǎn)權歸屬4.2技術成果使用權限第五條：研發(fā)費用5.1費用構成5.2費用支付方式5.3費用承擔責任第六條：研發(fā)團隊6.1團隊組成6.2團隊職責分配第七條：保密協(xié)議7.1保密信息范圍7.2保密期限7.3違約保密條款第八條：技術支持與服務8.1技術支持內容8.2服務響應時間8.3技術培訓第九條：質量控制9.1質量標準9.2質量檢測方法9.3質量問題處理第十條：合同的變更與終止10.1變更條件10.2終止條件10.3終止后的事宜第十一條：違約責任11.1違約行為11.2違約責任承擔第十二條：爭議解決12.1爭議解決方式12.2訴訟管轄法院第十三條：法律適用及合同效力13.1法律適用13.2合同效力第十四條：其他約定14.1通知與送達14.2合同的附件14.3合同的簽訂地點與日期第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1合同術語（3）甲方項目組：指甲方指定的執(zhí)行本合同項目的研究團隊；（4）乙方項目組：指乙方指定的執(zhí)行本合同項目的研究團隊；（5）研發(fā)許可：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。1.2術語解釋（1）醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病或者對人體結構進行修補、替代、增進功能的儀器、設備、器具、軟件、材料等；（2）研發(fā)許可：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；（3）知識產(chǎn)權：指與研發(fā)項目相關的專利、著作權、商標等法律意義上的權利；（4）技術成果：指研發(fā)項目完成后，具備實用性、新穎性、創(chuàng)造性的技術成果；（5）保密信息：指合同雙方在合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密等非公開信息。第二條：合同主體2.1甲方權益（1）甲方應保證其向乙方提供的研發(fā)項目資料真實、完整、有效；（2）甲方應對乙方項目組在研發(fā)過程中取得的技術成果享有使用權和處置權；（3）甲方有權對乙方項目組的研發(fā)工作進行監(jiān)督和檢查，以確保研發(fā)進度和質量。2.2乙方權益（1）乙方應按照甲方提供的研發(fā)項目資料進行研發(fā)，并確保研發(fā)成果符合甲方要求；（2）乙方對研發(fā)過程中取得的技術成果享有知識產(chǎn)權，并有權在甲方授權范圍內使用；（3）乙方有權要求甲方支付合同約定的研發(fā)費用。第三條：研發(fā)內容3.1研發(fā)項目概述本合同研發(fā)項目為醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要用于疾病的診斷和治療。3.2研發(fā)目標與期限（1）研發(fā)目標：完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)，并取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；（2）研發(fā)期限：自合同簽訂之日起至2024年12月31日止。3.3研發(fā)具體任務（1）乙方負責開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)工作，并提供相關技術支持；（2）甲方負責提供研發(fā)所需的資金、設備和人員支持，并協(xié)助乙方開展研發(fā)工作；（3）雙方共同參與研發(fā)過程中的技術討論和問題解決。第四條：技術成果歸屬4.1知識產(chǎn)權歸屬（1）雙方共同研發(fā)的技術成果，知識產(chǎn)權歸雙方共同所有；（2）乙方在研發(fā)過程中獨立取得的技術成果，知識產(chǎn)權歸乙方所有；（3）甲方在研發(fā)過程中獨立取得的技術成果，知識產(chǎn)權歸甲方所有。4.2技術成果使用權限（1）雙方在合同有效期內，均有權使用共同所有的技術成果；（2）雙方在合同終止后，仍可繼續(xù)使用共同所有的技術成果，但應遵守相關法律法規(guī)和合同約定。第五條：研發(fā)費用5.1費用構成研發(fā)費用包括但不限于：研發(fā)人員工資、研發(fā)材料費、試驗設備租賃費、差旅費等。5.2費用支付方式（1）甲方應按照乙方提供的費用預算，分期支付研發(fā)費用；（2）乙方應向甲方提交費用報銷申請，經(jīng)甲方審核后予以報銷。5.3費用承擔責任（1）因甲方原因導致研發(fā)進度延誤，甲方應承擔相應的違約責任；（2）因乙方原因導致研發(fā)進度延誤，乙方應承擔相應的違約責任。第六條：研發(fā)團隊6.1團隊組成研發(fā)團隊由甲方項目組和乙方項目組共同組成。6.2團隊職責分配（1）甲方項目組負責提供研發(fā)項目資料、監(jiān)督研發(fā)進度和質量；（2）乙方項目組負責開展研發(fā)工作，并及時向甲方報告研發(fā)進展。第八條：技術支持與服務8.1技術支持內容（1）乙方應提供研發(fā)過程中的技術咨詢和指導；（2）乙方應協(xié)助甲方解決研發(fā)過程中的技術問題；（3）乙方應提供與研發(fā)項目相關的技術培訓。8.2服務響應時間乙方應在接到甲方需求后，于個工作日內給予回復，并根據(jù)實際情況提供技術支持。8.3技術培訓（1）乙方應對甲方項目組人員進行技術培訓，確保其熟練掌握研發(fā)技術和操作方法；（2）培訓時間和地點由雙方協(xié)商確定。第九條：質量控制9.1質量標準研發(fā)產(chǎn)品應符合國家藥品監(jiān)督管理局的相關規(guī)定和標準。9.2質量檢測方法研發(fā)產(chǎn)品應按照國家標準和行業(yè)規(guī)定進行質量檢測。9.3質量問題處理（1）發(fā)現(xiàn)質量問題，乙方應及時向甲方報告，并采取措施予以解決；（2）如質量問題無法解決，乙方應負責重新研發(fā)。第十條：合同的變更與終止10.1變更條件（1）合同執(zhí)行過程中，如需變更合同內容，應經(jīng)雙方協(xié)商一致；（2）合同變更應簽訂書面協(xié)議，并明確變更內容、范圍和期限。10.2終止條件（1）合同執(zhí)行期間，如發(fā)生不可抗力因素，導致合同無法履行，雙方可協(xié)商終止合同；（2）合同到期，雙方未續(xù)簽，自動終止。10.3終止后的事宜（1）合同終止后，乙方應向甲方移交研發(fā)成果及相關資料；（2）合同終止后，雙方應對保密信息繼續(xù)承擔保密義務。第十一條：違約責任11.1違約行為（1）甲方未按約定支付研發(fā)費用；（2）乙方未按約定完成研發(fā)任務。11.2違約責任承擔（1）甲方違約，應向乙方支付違約金，違約金計算方式為：未支付研發(fā)費用的20%；第十二條：爭議解決12.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。12.2訴訟管轄法院本合同爭議的訴訟管轄法院為市中級人民法院。第十三條：法律適用及合同效力13.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。13.2合同效力本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，合同雙方應嚴格履行合同義務，直至合同終止。第十四條：其他約定14.1通知與送達（1）雙方之間的通知和文件應以書面形式進行；（2）通知和文件送達對方指定的地址，即視為送達。14.2合同的附件本合同附件包括：研發(fā)項目資料、費用預算、保密協(xié)議等。14.3合同的簽訂地點與日期本合同于年月日在地簽訂。第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1第三方定義本合同所述第三方，是指除甲方和乙方之外，與本合同研發(fā)項目有關聯(lián)的其他組織或個人。15.2第三方介入情形（1）第三方提供技術支持；（2）第三方提供資金支持；（3）第三方參與研發(fā)項目的部分工作；（4）其他與研發(fā)項目有關聯(lián)的情形。第十六條：第三方責任16.1第三方責任限定（1）第三方應按照合同約定，提供相應的服務和支持；（2）第三方應對其提供的服務質量和效果負責；（3）第三方如因過錯導致甲方或乙方損失，第三方應承擔相應的賠償責任。16.2第三方責任限額（1）第三方賠償責任限額為第三方收取甲方或乙方的費用總額；（2）如第三方責任限額不足以彌補損失，甲方或乙方可向第三方追償。第十七條：第三方權益17.1第三方知識產(chǎn)權第三方對其在研發(fā)過程中獨立取得的技術成果享有知識產(chǎn)權。17.2第三方權益保護（1）甲方和乙方應尊重第三方的知識產(chǎn)權；（2）第三方如發(fā)現(xiàn)甲方或乙方侵犯其知識產(chǎn)權，有權要求停止侵權行為；（3）第三方如因甲方或乙方侵權行為遭受損失，有權要求賠償。第十八條：第三方保密義務18.1第三方保密信息第三方應對在研發(fā)過程中獲得的甲方和乙方保密信息承擔保密義務。18.2第三方保密期限第三方保密義務的期限自合同簽訂之日起至合同終止之日止。18.3第三方違約保密條款（1）第三方違反保密義務，應承擔違約責任；（2）違約責任包括但不限于：賠償損失、支付違約金。第十九條：甲方和乙方的義務19.1甲方和乙方應協(xié)助第三方履行合同義務，提供必要的條件和資料。19.2甲方和乙方應對第三方在研發(fā)過程中的行為進行監(jiān)督，確保第三方遵守合同約定。第二十十條：第三方違約處理20.1第三方違約如第三方違反合同約定，甲方和乙方有權要求第三方糾正違約行為。20.2第三方嚴重違約如第三方嚴重違約導致研發(fā)項目無法繼續(xù)進行，甲方和乙方有權解除合同，并追究第三方的違約責任。第二十一條：合同的變更與終止21.1變更條件合同執(zhí)行過程中，如需變更合同內容，應經(jīng)甲方、乙方和第三方協(xié)商一致。21.2終止條件合同執(zhí)行期間，如發(fā)生不可抗力因素，導致合同無法履行，甲方、乙方和第三方可協(xié)商終止合同。第二十二條：爭議解決22.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權的人民法院提起訴訟。22.2訴訟管轄法院本合同爭議的訴訟管轄法院為市中級人民法院。第二十三條：法律適用及合同效力23.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。23.2合同效力本合同自甲方、乙方和第三方簽字（或蓋章）之日起生效，各方應嚴格履行合同義務，直至合同終止。第二十四條：其他約定24.1通知與送達（1）各方之間的通知和文件應以書面形式進行；（2）通知和文件送達各方指定的地址，即視為送達。24.2合同的附件本合同附件包括：研發(fā)項目資料、費用預算、保密協(xié)議等。24.3合同的簽訂地點與日期本合同于年月日在地簽訂。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)項目資料詳細描述：本附件包含研發(fā)項目的詳細資料，包括但不限于研發(fā)目標、研發(fā)計劃、技術路線、預期成果等。附件二：費用預算詳細描述：本附件詳細列出研發(fā)項目的各項費用，包括人員工資、材料費、設備租賃費、差旅費等。附件三：保密協(xié)議詳細描述：本附件規(guī)定了各方在合作過程中應遵守的保密義務，包括保密信息范圍、保密期限、違約保密條款等。附件四：技術支持與服務協(xié)議詳細描述：本附件明確了乙方提供技術支持與服務的內容、響應時間、技術培訓等。附件五：質量控制協(xié)議詳細描述：本附件規(guī)定了研發(fā)產(chǎn)品的質量標準、檢測方法、質量問題處理等。附件六：第三方服務協(xié)議詳細描述：本附件明確了第三方在研發(fā)項目中提供的服務內容、責任限定、權益保護等。附件七：合同變更與終止協(xié)議詳細描述：本附件規(guī)定了合同變更與終止的條件、程序以及終止后的事宜。附件八：爭議解決協(xié)議詳細描述：本附件明確了雙方在發(fā)生爭議時應采取的解決方式、訴訟管轄法院等。附件九：法律適用及合同效力協(xié)議詳細描述：本附件明確了本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決適用的法律，以及合同的生效條件。附件十：其他約定詳細描述：本附件包含了合同雙方在其他方面的約定，如通知與送達、合同附件等。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.甲方未按約定支付研發(fā)費用；2.乙方未按約定完成研發(fā)任務；3.第三方未按約定提供服務和支持；4.甲方、乙方、第三方違反保密義務；5.甲方、乙方、第三方未履行合同約定的其他義務。違約責任認定：1.違約金計算方式：未支付研發(fā)費用的20%；3.賠償責任：第三方應承擔因其過錯導致甲方或乙方損失的賠償責任，賠償限額為第三方收取的費用總額；4.違約保密條款：違反保密義務的一方應承擔違約責任，包括但不限于賠償損失、支付違約金；5.違約處理：如一方違約，對方有權要求糾正違約行為，解除合同，并追究違