2024年度醫(yī)療器械研發(fā)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度醫(yī)療器械研發(fā)許可合同本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1合同術(shù)語1.2術(shù)語解釋第二條：合同主體2.1甲方權(quán)益2.2乙方權(quán)益第三條：研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目概述3.2研發(fā)目標(biāo)與期限3.3研發(fā)具體任務(wù)第四條：技術(shù)成果歸屬4.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.2技術(shù)成果使用權(quán)限第五條：研發(fā)費(fèi)用5.1費(fèi)用構(gòu)成5.2費(fèi)用支付方式5.3費(fèi)用承擔(dān)責(zé)任第六條：研發(fā)團(tuán)隊(duì)6.1團(tuán)隊(duì)組成6.2團(tuán)隊(duì)職責(zé)分配第七條：保密協(xié)議7.1保密信息范圍7.2保密期限7.3違約保密條款第八條：技術(shù)支持與服務(wù)8.1技術(shù)支持內(nèi)容8.2服務(wù)響應(yīng)時(shí)間8.3技術(shù)培訓(xùn)第九條：質(zhì)量控制9.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)9.2質(zhì)量檢測方法9.3質(zhì)量問題處理第十條：合同的變更與終止10.1變更條件10.2終止條件10.3終止后的事宜第十一條：違約責(zé)任11.1違約行為11.2違約責(zé)任承擔(dān)第十二條：爭議解決12.1爭議解決方式12.2訴訟管轄法院第十三條：法律適用及合同效力13.1法律適用13.2合同效力第十四條：其他約定14.1通知與送達(dá)14.2合同的附件14.3合同的簽訂地點(diǎn)與日期第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1合同術(shù)語（3）甲方項(xiàng)目組：指甲方指定的執(zhí)行本合同項(xiàng)目的研究團(tuán)隊(duì)；（4）乙方項(xiàng)目組：指乙方指定的執(zhí)行本合同項(xiàng)目的研究團(tuán)隊(duì)；（5）研發(fā)許可：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。1.2術(shù)語解釋（1）醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或者對(duì)人體結(jié)構(gòu)進(jìn)行修補(bǔ)、替代、增進(jìn)功能的儀器、設(shè)備、器具、軟件、材料等；（2）研發(fā)許可：指國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；（3）知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指與研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的專利、著作權(quán)、商標(biāo)等法律意義上的權(quán)利；（4）技術(shù)成果：指研發(fā)項(xiàng)目完成后，具備實(shí)用性、新穎性、創(chuàng)造性的技術(shù)成果；（5）保密信息：指合同雙方在合作過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等非公開信息。第二條：合同主體2.1甲方權(quán)益（1）甲方應(yīng)保證其向乙方提供的研發(fā)項(xiàng)目資料真實(shí)、完整、有效；（2）甲方應(yīng)對(duì)乙方項(xiàng)目組在研發(fā)過程中取得的技術(shù)成果享有使用權(quán)和處置權(quán)；（3）甲方有權(quán)對(duì)乙方項(xiàng)目組的研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督和檢查，以確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量。2.2乙方權(quán)益（1）乙方應(yīng)按照甲方提供的研發(fā)項(xiàng)目資料進(jìn)行研發(fā)，并確保研發(fā)成果符合甲方要求；（2）乙方對(duì)研發(fā)過程中取得的技術(shù)成果享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并有權(quán)在甲方授權(quán)范圍內(nèi)使用；（3）乙方有權(quán)要求甲方支付合同約定的研發(fā)費(fèi)用。第三條：研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)項(xiàng)目概述本合同研發(fā)項(xiàng)目為醫(yī)療器械產(chǎn)品，主要用于疾病的診斷和治療。3.2研發(fā)目標(biāo)與期限（1）研發(fā)目標(biāo)：完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)，并取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證；（2）研發(fā)期限：自合同簽訂之日起至2024年12月31日止。3.3研發(fā)具體任務(wù)（1）乙方負(fù)責(zé)開展醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)工作，并提供相關(guān)技術(shù)支持；（2）甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)所需的資金、設(shè)備和人員支持，并協(xié)助乙方開展研發(fā)工作；（3）雙方共同參與研發(fā)過程中的技術(shù)討論和問題解決。第四條：技術(shù)成果歸屬4.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬（1）雙方共同研發(fā)的技術(shù)成果，知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸雙方共同所有；（2）乙方在研發(fā)過程中獨(dú)立取得的技術(shù)成果，知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸乙方所有；（3）甲方在研發(fā)過程中獨(dú)立取得的技術(shù)成果，知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。4.2技術(shù)成果使用權(quán)限（1）雙方在合同有效期內(nèi)，均有權(quán)使用共同所有的技術(shù)成果；（2）雙方在合同終止后，仍可繼續(xù)使用共同所有的技術(shù)成果，但應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)和合同約定。第五條：研發(fā)費(fèi)用5.1費(fèi)用構(gòu)成研發(fā)費(fèi)用包括但不限于：研發(fā)人員工資、研發(fā)材料費(fèi)、試驗(yàn)設(shè)備租賃費(fèi)、差旅費(fèi)等。5.2費(fèi)用支付方式（1）甲方應(yīng)按照乙方提供的費(fèi)用預(yù)算，分期支付研發(fā)費(fèi)用；（2）乙方應(yīng)向甲方提交費(fèi)用報(bào)銷申請，經(jīng)甲方審核后予以報(bào)銷。5.3費(fèi)用承擔(dān)責(zé)任（1）因甲方原因?qū)е卵邪l(fā)進(jìn)度延誤，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任；（2）因乙方原因?qū)е卵邪l(fā)進(jìn)度延誤，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第六條：研發(fā)團(tuán)隊(duì)6.1團(tuán)隊(duì)組成研發(fā)團(tuán)隊(duì)由甲方項(xiàng)目組和乙方項(xiàng)目組共同組成。6.2團(tuán)隊(duì)職責(zé)分配（1）甲方項(xiàng)目組負(fù)責(zé)提供研發(fā)項(xiàng)目資料、監(jiān)督研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量；（2）乙方項(xiàng)目組負(fù)責(zé)開展研發(fā)工作，并及時(shí)向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)展。第八條：技術(shù)支持與服務(wù)8.1技術(shù)支持內(nèi)容（1）乙方應(yīng)提供研發(fā)過程中的技術(shù)咨詢和指導(dǎo)；（2）乙方應(yīng)協(xié)助甲方解決研發(fā)過程中的技術(shù)問題；（3）乙方應(yīng)提供與研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)培訓(xùn)。8.2服務(wù)響應(yīng)時(shí)間乙方應(yīng)在接到甲方需求后，于個(gè)工作日內(nèi)給予回復(fù)，并根據(jù)實(shí)際情況提供技術(shù)支持。8.3技術(shù)培訓(xùn)（1）乙方應(yīng)對(duì)甲方項(xiàng)目組人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)，確保其熟練掌握研發(fā)技術(shù)和操作方法；（2）培訓(xùn)時(shí)間和地點(diǎn)由雙方協(xié)商確定。第九條：質(zhì)量控制9.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)產(chǎn)品應(yīng)符合國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。9.2質(zhì)量檢測方法研發(fā)產(chǎn)品應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢測。9.3質(zhì)量問題處理（1）發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)及時(shí)向甲方報(bào)告，并采取措施予以解決；（2）如質(zhì)量問題無法解決，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)重新研發(fā)。第十條：合同的變更與終止10.1變更條件（1）合同執(zhí)行過程中，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致；（2）合同變更應(yīng)簽訂書面協(xié)議，并明確變更內(nèi)容、范圍和期限。10.2終止條件（1）合同執(zhí)行期間，如發(fā)生不可抗力因素，導(dǎo)致合同無法履行，雙方可協(xié)商終止合同；（2）合同到期，雙方未續(xù)簽，自動(dòng)終止。10.3終止后的事宜（1）合同終止后，乙方應(yīng)向甲方移交研發(fā)成果及相關(guān)資料；（2）合同終止后，雙方應(yīng)對(duì)保密信息繼續(xù)承擔(dān)保密義務(wù)。第十一條：違約責(zé)任11.1違約行為（1）甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用；（2）乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)。11.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）甲方違約，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：未支付研發(fā)費(fèi)用的20%；第十二條：爭議解決12.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。12.2訴訟管轄法院本合同爭議的訴訟管轄法院為市中級(jí)人民法院。第十三條：法律適用及合同效力13.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。13.2合同效力本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，合同雙方應(yīng)嚴(yán)格履行合同義務(wù)，直至合同終止。第十四條：其他約定14.1通知與送達(dá)（1）雙方之間的通知和文件應(yīng)以書面形式進(jìn)行；（2）通知和文件送達(dá)對(duì)方指定的地址，即視為送達(dá)。14.2合同的附件本合同附件包括：研發(fā)項(xiàng)目資料、費(fèi)用預(yù)算、保密協(xié)議等。14.3合同的簽訂地點(diǎn)與日期本合同于年月日在地簽訂。第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1第三方定義本合同所述第三方，是指除甲方和乙方之外，與本合同研發(fā)項(xiàng)目有關(guān)聯(lián)的其他組織或個(gè)人。15.2第三方介入情形（1）第三方提供技術(shù)支持；（2）第三方提供資金支持；（3）第三方參與研發(fā)項(xiàng)目的部分工作；（4）其他與研發(fā)項(xiàng)目有關(guān)聯(lián)的情形。第十六條：第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任限定（1）第三方應(yīng)按照合同約定，提供相應(yīng)的服務(wù)和支持；（2）第三方應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)質(zhì)量和效果負(fù)責(zé)；（3）第三方如因過錯(cuò)導(dǎo)致甲方或乙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。16.2第三方責(zé)任限額（1）第三方賠償責(zé)任限額為第三方收取甲方或乙方的費(fèi)用總額；（2）如第三方責(zé)任限額不足以彌補(bǔ)損失，甲方或乙方可向第三方追償。第十七條：第三方權(quán)益17.1第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)第三方對(duì)其在研發(fā)過程中獨(dú)立取得的技術(shù)成果享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。17.2第三方權(quán)益保護(hù)（1）甲方和乙方應(yīng)尊重第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；（2）第三方如發(fā)現(xiàn)甲方或乙方侵犯其知識(shí)產(chǎn)權(quán)，有權(quán)要求停止侵權(quán)行為；（3）第三方如因甲方或乙方侵權(quán)行為遭受損失，有權(quán)要求賠償。第十八條：第三方保密義務(wù)18.1第三方保密信息第三方應(yīng)對(duì)在研發(fā)過程中獲得的甲方和乙方保密信息承擔(dān)保密義務(wù)。18.2第三方保密期限第三方保密義務(wù)的期限自合同簽訂之日起至合同終止之日止。18.3第三方違約保密條款（1）第三方違反保密義務(wù)，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任；（2）違約責(zé)任包括但不限于：賠償損失、支付違約金。第十九條：甲方和乙方的義務(wù)19.1甲方和乙方應(yīng)協(xié)助第三方履行合同義務(wù)，提供必要的條件和資料。19.2甲方和乙方應(yīng)對(duì)第三方在研發(fā)過程中的行為進(jìn)行監(jiān)督，確保第三方遵守合同約定。第二十十條：第三方違約處理20.1第三方違約如第三方違反合同約定，甲方和乙方有權(quán)要求第三方糾正違約行為。20.2第三方嚴(yán)重違約如第三方嚴(yán)重違約導(dǎo)致研發(fā)項(xiàng)目無法繼續(xù)進(jìn)行，甲方和乙方有權(quán)解除合同，并追究第三方的違約責(zé)任。第二十一條：合同的變更與終止21.1變更條件合同執(zhí)行過程中，如需變更合同內(nèi)容，應(yīng)經(jīng)甲方、乙方和第三方協(xié)商一致。21.2終止條件合同執(zhí)行期間，如發(fā)生不可抗力因素，導(dǎo)致合同無法履行，甲方、乙方和第三方可協(xié)商終止合同。第二十二條：爭議解決22.1爭議解決方式雙方發(fā)生爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。22.2訴訟管轄法院本合同爭議的訴訟管轄法院為市中級(jí)人民法院。第二十三條：法律適用及合同效力23.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。23.2合同效力本合同自甲方、乙方和第三方簽字（或蓋章）之日起生效，各方應(yīng)嚴(yán)格履行合同義務(wù)，直至合同終止。第二十四條：其他約定24.1通知與送達(dá)（1）各方之間的通知和文件應(yīng)以書面形式進(jìn)行；（2）通知和文件送達(dá)各方指定的地址，即視為送達(dá)。24.2合同的附件本合同附件包括：研發(fā)項(xiàng)目資料、費(fèi)用預(yù)算、保密協(xié)議等。24.3合同的簽訂地點(diǎn)與日期本合同于年月日在地簽訂。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)項(xiàng)目資料詳細(xì)描述：本附件包含研發(fā)項(xiàng)目的詳細(xì)資料，包括但不限于研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)計(jì)劃、技術(shù)路線、預(yù)期成果等。附件二：費(fèi)用預(yù)算詳細(xì)描述：本附件詳細(xì)列出研發(fā)項(xiàng)目的各項(xiàng)費(fèi)用，包括人員工資、材料費(fèi)、設(shè)備租賃費(fèi)、差旅費(fèi)等。附件三：保密協(xié)議詳細(xì)描述：本附件規(guī)定了各方在合作過程中應(yīng)遵守的保密義務(wù)，包括保密信息范圍、保密期限、違約保密條款等。附件四：技術(shù)支持與服務(wù)協(xié)議詳細(xì)描述：本附件明確了乙方提供技術(shù)支持與服務(wù)的內(nèi)容、響應(yīng)時(shí)間、技術(shù)培訓(xùn)等。附件五：質(zhì)量控制協(xié)議詳細(xì)描述：本附件規(guī)定了研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢測方法、質(zhì)量問題處理等。附件六：第三方服務(wù)協(xié)議詳細(xì)描述：本附件明確了第三方在研發(fā)項(xiàng)目中提供的服務(wù)內(nèi)容、責(zé)任限定、權(quán)益保護(hù)等。附件七：合同變更與終止協(xié)議詳細(xì)描述：本附件規(guī)定了合同變更與終止的條件、程序以及終止后的事宜。附件八：爭議解決協(xié)議詳細(xì)描述：本附件明確了雙方在發(fā)生爭議時(shí)應(yīng)采取的解決方式、訴訟管轄法院等。附件九：法律適用及合同效力協(xié)議詳細(xì)描述：本附件明確了本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決適用的法律，以及合同的生效條件。附件十：其他約定詳細(xì)描述：本附件包含了合同雙方在其他方面的約定，如通知與送達(dá)、合同附件等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定支付研發(fā)費(fèi)用；2.乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)；3.第三方未按約定提供服務(wù)和支持；4.甲方、乙方、第三方違反保密義務(wù)；5.甲方、乙方、第三方未履行合同約定的其他義務(wù)。違約責(zé)任認(rèn)定：1.違約金計(jì)算方式：未支付研發(fā)費(fèi)用的20%；3.賠償責(zé)任：第三方應(yīng)承擔(dān)因其過錯(cuò)導(dǎo)致甲方或乙方損失的賠償責(zé)任，賠償限額為第三方收取的費(fèi)用總額；4.違約保密條款：違反保密義務(wù)的一方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金；5.違約處理：如一方違約，對(duì)方有權(quán)要求糾正違約行為，解除合同，并追究違