白眉蝮蛇蛇毒生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程

白眉蝮蛇蛇毒生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程A-3.1范圍本規(guī)程適用于白眉蝮蛇蛇毒生產(chǎn)用起始物料，即白眉蝮蛇毒液，包括新鮮的單份毒液和多份毒液，以及白眉蝮蛇蛇毒毒液的冷凍/速凍物等工藝中間體采集和加工。A-3.2術(shù)語(yǔ)和定義A-3.2.1單份毒液?jiǎn)螚l白眉蝮蛇在規(guī)定時(shí)間內(nèi)按本規(guī)程要求采集的毒液。A-3.2.2多份毒液多個(gè)白眉蝮蛇毒液混合的毒液或多個(gè)養(yǎng)殖欄白眉蝮蛇毒液混合的毒液，或不同采收期內(nèi)的多個(gè)白眉蝮蛇毒液混合的毒液。A-3.2.3毒液冷凍/速凍物在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在采集的毒液經(jīng)適宜溫度在現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)速凍或冷凍的物質(zhì)。A-3.2.4疫區(qū)動(dòng)物疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查情況，劃定并公布的傳染病爆發(fā)、流行的區(qū)域。A-3.3.技術(shù)要求A-3.3.1白眉蝮蛇要求白眉蝮蛇指長(zhǎng)白山白眉蝮蛇［Agkistrodon，halys（pallas毒液采集前逐條檢查蛇種是否為長(zhǎng)白山白眉蝮蛇并符合種蛇鑒別特征，并確保蛇的健康狀況良好。長(zhǎng)白山白眉蝮蛇眼后有一呈色眉紋，其上緣鑲以黃白色邊；尾后段黃白色。毒液采集期間，采集區(qū)域一旦劃定為動(dòng)物疫區(qū)，應(yīng)立即停止收集該區(qū)域毒液。A-3.3.2毒液及冷凍/速凍物的采集A-3.3.2.1單份和多份蛇毒的采集（1）采集時(shí)間的要求毒液采集時(shí)間應(yīng)不超過(guò)4小時(shí)，氣溫較高時(shí)（一般指夜間平均氣溫超過(guò)20℃),應(yīng)縮短毒液采集時(shí)間。并應(yīng)保證毒液在常溫下24小時(shí)內(nèi)完成離心、冷凍、干燥等初加工，或按注冊(cè)的生產(chǎn)工藝完成操作。建議盡可能縮短加工時(shí)間，以保證毒液的新鮮度。九月中旬至五月中旬一般不建議采集毒液。（2）采集容器要求毒液采集容器應(yīng)專(zhuān)用（帶低溫保護(hù)材質(zhì)至少符合食品包裝材料要求。應(yīng)制定采集容器清潔規(guī)程，每天使用后按規(guī)定清潔干凈，并定期消毒。（3）采集過(guò)程要求采集人員根據(jù)數(shù)量清單核對(duì)并確認(rèn)蛇體健康情況，否則停止采集并隔離相應(yīng)個(gè)體。采集人員采集前，先檢查采集容器是否符合要求，不符合的不予采集。（4）采集采集人員應(yīng)佩戴手套，采取咬皿法進(jìn)行毒液收集，采集時(shí)應(yīng)輕按蛇頭兩側(cè)的毒腺，擠出鮮毒。采集時(shí)，注意保護(hù)個(gè)體，擠壓毒腺要輕，否則毒腺發(fā)炎易造成蛇死亡。采集過(guò)程中注意安全防護(hù)，尤其注意采集人員眼睛的保護(hù)。（5）離心將鮮毒轉(zhuǎn)移至離心管內(nèi)，離心管配平后放入離心機(jī)內(nèi)，關(guān)閉離心機(jī)上蓋，設(shè)置離心機(jī)參數(shù)為-6℃、3500rpm、13min，開(kāi)始離心。（6）預(yù)凍離心結(jié)束后，將上清轉(zhuǎn)移至瓷質(zhì)冷凍盤(pán)中，連同凍干機(jī)的凍干用支架一同置于-40℃的低溫冰箱中預(yù)凍2小時(shí)。同時(shí)打開(kāi)凍干機(jī)壓縮機(jī)，進(jìn)行凍干機(jī)冷阱的空載降溫（-53℃)。（7）凍干將預(yù)凍完成的鮮毒及支架一起從低溫冰箱中拿出，快速轉(zhuǎn)移至已降溫至-53℃的冷阱上方，蓋好有機(jī)玻璃罩，打開(kāi)真空泵開(kāi)始抽真空，24小時(shí)內(nèi)完成。凍干結(jié)束后（觀察凍干樣品的狀態(tài)，不能有鼓泡，表層裂開(kāi)擰松放氣閥放氣至常壓，關(guān)閉真空泵和凍干機(jī)，卸下有機(jī)玻璃罩，將凍干樣品和瓷質(zhì)凍干盤(pán)快速一起轉(zhuǎn)移至雙層聚乙烯塑料袋，擠走袋里的空氣密封。待樣品溫度與室溫持平后（避免低溫下轉(zhuǎn)移樣品吸潮再將雙層聚乙烯塑料袋裝入塑料瓶中，塑料瓶有內(nèi)蓋和具螺紋的外蓋兩層蓋密封，外層再用雙層聚乙烯塑料袋密封。置于-20℃冷庫(kù)中保存。A-3.3.2采集人員的管理A-3.3.3.1采集人員應(yīng)每年體檢一次，體檢合格方可從事采集工作。在采集過(guò)程中應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)。A-3.3.3.2采集人員應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)和定期崗位培訓(xùn)。A-3.4標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸和貯存A-3.4.1標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)信息應(yīng)清晰，至少產(chǎn)品名稱(chēng)、企業(yè)名稱(chēng)和地址、批號(hào)/編號(hào)、生產(chǎn)日期、貯存條件等標(biāo)志，并附批生產(chǎn)記錄。A-3.4.2包裝接觸毒液的包裝材料應(yīng)至少符合食品級(jí)要求。A-3.4.3運(yùn)輸毒液采集后