醫(yī)療器械疫苗接種追蹤制度

醫(yī)療器械疫苗接種追蹤制度第一章總則第一條目的為了保障醫(yī)療器械疫苗的安全性和有效性，提高疫苗接種工作的管理水平，保證疫苗接種追蹤的準(zhǔn)確性和可靠性，訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本規(guī)章制度適用于我院全部疫苗接種工作。第三條定義疫苗：指用于防備和掌控疾病的生物制劑，包含病毒疫苗、細(xì)菌疫苗、生物化學(xué)工程疫苗和其他類型的免疫生物制品。接種者：指在我院接受疫苗接種的人員。第二章疫苗接收和存儲(chǔ)第四條疫苗接收全部進(jìn)口疫苗必需走正規(guī)渠道，接收前必需進(jìn)行查驗(yàn)，確保封簽完好、包裝無(wú)損，并與供貨單位供應(yīng)的批號(hào)及信息全都。接收人員應(yīng)記錄每批疫苗的進(jìn)貨日期、批號(hào)、數(shù)量等信息，并及時(shí)匯報(bào)給上級(jí)主管部門(mén)。第五條疫苗儲(chǔ)存環(huán)境和設(shè)備疫苗儲(chǔ)存應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，保證儲(chǔ)存溫度在2—8攝氏度間。疫苗儲(chǔ)存設(shè)備應(yīng)滿足醫(yī)療要求，包含冷藏設(shè)備、冷庫(kù)等。設(shè)備應(yīng)定期檢測(cè)和維護(hù)和修理，保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)。儲(chǔ)存設(shè)備中的疫苗應(yīng)按疫苗類型、批號(hào)、到期日期等分類存放，確保易于查找和使用。第六條疫苗管理全部疫苗必需進(jìn)行登記管理，每批疫苗應(yīng)有特地的登記表，記錄疫苗的基本信息、進(jìn)貨日期、數(shù)量、批號(hào)、存放位置等。疫苗登記表應(yīng)定期進(jìn)行清點(diǎn)和核對(duì)，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。疫苗的使用應(yīng)依照先進(jìn)先出原則，確保實(shí)現(xiàn)疫苗的及時(shí)使用和更新。第三章疫苗接種過(guò)程管理第七條接種記錄每位接種者的基本信息、接種的疫苗類型、接種日期、接種劑次等必需準(zhǔn)確記錄。接種者的接種記錄應(yīng)有統(tǒng)一的編號(hào)，便于追溯。接種記錄應(yīng)及時(shí)錄入信息系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和及時(shí)性。第八條接種冷鏈管理接種者應(yīng)供應(yīng)完整和準(zhǔn)確的接種記錄，包含接種地方、接種時(shí)間等。接種者接種后，疫苗應(yīng)立刻放回冷藏設(shè)備，避開(kāi)疫苗受潮或過(guò)熱。疫苗運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)注意保持冷鏈，確保疫苗的存儲(chǔ)溫度在適合范圍內(nèi)。第九條副反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告接種者在接種過(guò)程中如有任何異常癥狀和副反應(yīng)，應(yīng)立刻報(bào)告給疫苗接種工作人員。疫苗接種工作人員應(yīng)記錄接種者的副反應(yīng)情況，并及時(shí)報(bào)告給上級(jí)主管部門(mén)和相關(guān)疫苗生產(chǎn)廠家。第十條疫苗回收處理與追蹤已過(guò)期、變質(zhì)、疑似假冒的疫苗應(yīng)立刻封存，確保不再使用，并及時(shí)報(bào)告上級(jí)主管部門(mén)和相關(guān)疫苗生產(chǎn)廠家。疫苗回收后應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和分類，確保易于追溯和處理。第四章疫苗接種追蹤第十一條疫苗接種追蹤信息系統(tǒng)建設(shè)建立完善的疫苗接種追蹤信息系統(tǒng)，包含接種者信息、疫苗批號(hào)、接種記錄等數(shù)據(jù)的錄入、存儲(chǔ)和查詢功能。疫苗接種追蹤信息系統(tǒng)的使用應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，確保信息的安全性和保密性。第十二條疫苗接種追蹤過(guò)程利用疫苗接種追蹤信息系統(tǒng)，對(duì)接種者信息、疫苗批號(hào)和接種記錄進(jìn)行追蹤和核對(duì)，確保接種信息的準(zhǔn)確性和完整性。每次接種后，接種者的接種記錄應(yīng)及時(shí)更新和錄入疫苗接種追蹤信息系統(tǒng)。定期對(duì)疫苗接種追蹤信息系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)備份和存儲(chǔ)，確保數(shù)據(jù)的安全。第十三條疫苗接種追溯在疫苗接種追溯時(shí)，可以利用疫苗接種追蹤信息系統(tǒng)進(jìn)行查詢，核對(duì)接種者的接種記錄和相關(guān)信息。疫苗接種追溯工作的結(jié)果應(yīng)及時(shí)報(bào)告給上級(jí)主管部門(mén)和相關(guān)疫苗生產(chǎn)廠家，并進(jìn)行相應(yīng)的處理和措施。第五章懲罰與嘉獎(jiǎng)第十四條懲罰對(duì)于違反本制度的接種工作人員，將會(huì)受到相應(yīng)的紀(jì)律處分，包含警告、記過(guò)、記大過(guò)等。對(duì)于嚴(yán)重違反本制度的接種工作人員，將會(huì)依法追究法律責(zé)任。第十五條嘉獎(jiǎng)對(duì)于表現(xiàn)突出、工作出色的接種工作人員，將會(huì)予以相應(yīng)的嘉獎(jiǎng)和嘉獎(jiǎng)。對(duì)于在疫苗接種追溯過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并及時(shí)報(bào)告和處理的人員，將會(huì)予以相應(yīng)嘉獎(jiǎng)和激勵(lì)。第六章附則第十六條本制度的解釋權(quán)屬于醫(yī)院管理負(fù)