二零二四年醫(yī)療器械研發(fā)委托合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年醫(yī)療器械研發(fā)委托合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1委托方名稱及地址1.2受托方名稱及地址1.3醫(yī)療器械定義及范圍第二條研發(fā)任務(wù)及目標(biāo)2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)項目簡介2.3研發(fā)目標(biāo)及關(guān)鍵性能指標(biāo)第三條合同期限3.1合同開始日期3.2合同結(jié)束日期第四條合同費用及支付方式4.1研發(fā)費用總額4.2費用支付進(jìn)度及時間表4.3支付方式及賬戶信息第五條研發(fā)成果歸屬及使用權(quán)5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.2成果使用權(quán)及銷售權(quán)第六條保密條款6.1保密信息范圍6.2保密期限6.3保密義務(wù)及違約責(zé)任第七條違約責(zé)任及爭議解決7.1違約情形及責(zé)任承擔(dān)7.2爭議解決方式及地點第八條合同的變更與終止8.1合同變更條件及程序8.2合同終止條件及后果第九條不可抗力9.1不可抗力定義及范圍9.2不可抗力后果及處理方式第十條合同的生效、修訂與解除10.1合同生效條件10.2合同修訂程序10.3合同解除條件及后果第十一條合同的履行與監(jiān)督11.1委托方監(jiān)督權(quán)及驗收標(biāo)準(zhǔn)11.2受托方研發(fā)進(jìn)度及報告制度第十二條信息披露及溝通機(jī)制12.1信息披露義務(wù)及方式12.2定期溝通及會議制度第十三條技術(shù)支持與培訓(xùn)13.1技術(shù)支持內(nèi)容與方式13.2培訓(xùn)計劃及費用承擔(dān)第十四條合同的解除及終止后義務(wù)14.1合同解除條件及程序14.2終止后合同義務(wù)及責(zé)任承擔(dān)第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1委托方名稱及地址地址：××省××市××區(qū)××路××號1.2受托方名稱及地址地址：××省××市××區(qū)××路××號1.3醫(yī)療器械定義及范圍本合同所指醫(yī)療器械范圍包括：心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、醫(yī)用高值耗材等符合國家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)定的產(chǎn)品。第二條研發(fā)任務(wù)及目標(biāo)2.1研發(fā)項目名稱研發(fā)項目名稱為：新型心臟起搏器2.2研發(fā)項目簡介新型心臟起搏器項目簡介：該項目旨在研發(fā)一種具有創(chuàng)新技術(shù)、更小巧、更安全、更舒適的心臟起搏器，以滿足臨床需求。2.3研發(fā)目標(biāo)及關(guān)鍵性能指標(biāo)研發(fā)目標(biāo)：完成新型心臟起搏器的設(shè)計、制造及臨床試驗，獲得醫(yī)療器械注冊證。關(guān)鍵性能指標(biāo)：（1）體積減小至現(xiàn)有產(chǎn)品的一半；（2）電池續(xù)航時間延長至5年；（3）信號傳輸穩(wěn)定，抗干擾能力強(qiáng)；（4）具有防水功能，適應(yīng)各種環(huán)境。第三條合同期限3.1合同開始日期合同開始日期為：2024年1月1日3.2合同結(jié)束日期合同結(jié)束日期為：2027年12月31日第四條合同費用及支付方式4.1研發(fā)費用總額研發(fā)費用總額為：人民幣1000萬元4.2費用支付進(jìn)度及時間表費用支付進(jìn)度及時間表如下：（1）合同簽訂后30日內(nèi)，甲方支付研發(fā)費用總額的30%；（2）完成研發(fā)階段目標(biāo)后，甲方支付研發(fā)費用總額的30%；（3）完成臨床試驗并取得醫(yī)療器械注冊證后，甲方支付研發(fā)費用總額的40%。4.3支付方式及賬戶信息支付方式：銀行轉(zhuǎn)賬賬戶信息：賬戶名稱：×××科研機(jī)構(gòu)賬號：×××××××××××開戶銀行：×××銀行×××分行第五條研發(fā)成果歸屬及使用權(quán)5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬研發(fā)過程中產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權(quán)（包括但不限于專利、著作權(quán)等）歸甲方所有。5.2成果使用權(quán)及銷售權(quán)乙方需將研發(fā)成果（包括但不限于設(shè)計圖紙、生產(chǎn)工藝等）完整、無償?shù)剞D(zhuǎn)移給甲方，并協(xié)助甲方進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)及市場推廣。第六條保密條款6.1保密信息范圍保密信息范圍包括：研發(fā)過程中產(chǎn)生的技術(shù)資料、試驗數(shù)據(jù)、商務(wù)信息等。6.2保密期限保密期限為：自合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止。6.3保密義務(wù)及違約責(zé)任乙方需對甲方的保密信息予以嚴(yán)格保密，不得泄露給任何第三方。若乙方違反保密義務(wù)，甲方有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，賠償損失。第八條合同的變更與終止8.1合同變更條件及程序合同變更條件如下：（1）雙方協(xié)商一致；（2）因法律法規(guī)變化導(dǎo)致合同內(nèi)容需要調(diào)整；（3）因甲方業(yè)務(wù)需求發(fā)生變化，需要對合同內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整。合同變更程序：（1）雙方書面提出變更請求；（2）經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂書面變更協(xié)議；（3）變更協(xié)議生效后，按變更后的合同內(nèi)容執(zhí)行。8.2合同終止條件及后果合同終止條件如下：（1）雙方協(xié)商一致；（2）一方嚴(yán)重違約，導(dǎo)致合同無法履行；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。合同終止后果如下：（1）終止合同后，乙方需立即停止研發(fā)工作；（2）甲方支付乙方已發(fā)生的研發(fā)費用；（3）雙方互不追究責(zé)任。第九條不可抗力9.1不可抗力定義及范圍不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免且不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、社會事件（如戰(zhàn)爭、罷工等）。9.2不可抗力后果及處理方式不可抗力事件發(fā)生時，乙方應(yīng)立即通知甲方，并提供相關(guān)證明文件。雙方根據(jù)不可抗力事件的影響，協(xié)商決定合同的繼續(xù)履行、變更或終止。第十條合同的生效、修訂與解除10.1合同生效條件合同生效條件為：雙方簽字蓋章，并自簽字蓋章之日起生效。10.2合同修訂程序合同修訂程序如下：（1）雙方書面提出修訂請求；（2）經(jīng)雙方協(xié)商一致后，簽訂書面修訂協(xié)議；（3）修訂協(xié)議生效后，按修訂后的合同內(nèi)容執(zhí)行。10.3合同解除條件及后果合同解除條件如下：（1）雙方協(xié)商一致；（2）一方嚴(yán)重違約，導(dǎo)致合同無法履行；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。合同解除后果如下：（1）解除合同后，乙方需立即停止研發(fā)工作；（2）甲方支付乙方已發(fā)生的研發(fā)費用；（3）雙方互不追究責(zé)任。第十一條合同的履行與監(jiān)督11.1委托方監(jiān)督權(quán)及驗收標(biāo)準(zhǔn)甲方有權(quán)對乙方的研發(fā)工作進(jìn)行監(jiān)督，確保研發(fā)進(jìn)度和質(zhì)量符合合同要求。乙方應(yīng)按照甲方提供的驗收標(biāo)準(zhǔn)，對研發(fā)成果進(jìn)行自檢和驗收。如乙方無法達(dá)到驗收標(biāo)準(zhǔn)，需按照甲方的要求進(jìn)行整改。11.2受托方研發(fā)進(jìn)度及報告制度乙方需按照約定的時間節(jié)點向甲方報告研發(fā)進(jìn)度，如遇到問題需及時溝通解決。第十二條信息披露及溝通機(jī)制12.1信息披露義務(wù)及方式乙方需按照約定的方式向甲方披露研發(fā)過程中的重要信息，包括但不限于技術(shù)進(jìn)展、試驗結(jié)果等。12.2定期溝通及會議制度雙方定期召開溝通會議，共同討論研發(fā)進(jìn)展、解決問題。會議頻率由雙方協(xié)商確定。第十三條技術(shù)支持與培訓(xùn)13.1技術(shù)支持內(nèi)容與方式（1）研發(fā)過程中的技術(shù)咨詢；（2）試驗方案的設(shè)計及實施；（3）產(chǎn)品質(zhì)量問題的技術(shù)分析及解決方案。技術(shù)支持方式：電話、郵件、現(xiàn)場指導(dǎo)等。13.2培訓(xùn)計劃及費用承擔(dān)乙方制定培訓(xùn)計劃，包括培訓(xùn)內(nèi)容、時間、地點等。培訓(xùn)費用由甲方承擔(dān)。第十四條合同的解除及終止后義務(wù)14.1合同解除條件及程序合同解除條件及程序如下：（1）雙方協(xié)商一致；（2）一方嚴(yán)重違約，導(dǎo)致合同無法履行；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行。14.2終止后合同義務(wù)及責(zé)任承擔(dān)合同終止后，乙方需按照甲方的要求，將研發(fā)成果、相關(guān)資料等移交給甲方，并保證不再以任何方式使用或披露甲方的保密信息。如有違反，乙方需承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的概念和范圍1.1第三方介入是指在本合同履行過程中，除甲乙方外，其他參與或協(xié)助完成合同任務(wù)的主體。第三方可以是個人、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)等。1.2第三方介入的范圍包括但不限于：（1）提供技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)支持的機(jī)構(gòu)或個人；（2）提供臨床試驗、檢測、認(rèn)證等服務(wù)的機(jī)構(gòu)；（3）提供設(shè)備、材料、零部件等產(chǎn)品的供應(yīng)商；（4）參與合同履行并提供必要協(xié)助的其他單位或個人。第二條第三方介入的義務(wù)和責(zé)任2.1第三方介入的義務(wù)第三方應(yīng)按照甲乙方的要求，提供合格的產(chǎn)品或服務(wù)，確保其提供的產(chǎn)品或服務(wù)符合合同規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。2.2第三方責(zé)任第三方對其提供的產(chǎn)品或服務(wù)承擔(dān)質(zhì)量保證責(zé)任。如第三方提供的產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)問題，導(dǎo)致合同無法履行或造成損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。2.3第三方與甲乙方的關(guān)系第三方與甲乙方的關(guān)系為獨立合同關(guān)系。第三方不對甲乙方的其他合同義務(wù)承擔(dān)責(zé)任，甲乙方也不對第三方的其他合同義務(wù)承擔(dān)責(zé)任。第三條第三方介入的協(xié)調(diào)和管理3.1第三方選擇和協(xié)調(diào)甲乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇合適的第三方，并負(fù)責(zé)與第三方的溝通協(xié)調(diào)，確保合同任務(wù)的順利履行。3.2第三方管理甲乙方有權(quán)對第三方的工作進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保第三方按照合同要求履行義務(wù)。第四條第三方介入的額外條款及說明4.1額外條款（1）第三方介入的具體事項、范圍、期限等；（2）第三方應(yīng)提交的文件、資料、報告等；（3）第三方違約的責(zé)任及賠償方式等。4.2說明（1）第三方介入的目的是為了保證合同任務(wù)的順利進(jìn)行；（2）第三方介入不影響甲乙方之間的合同關(guān)系；（3）甲乙方應(yīng)共同負(fù)責(zé)對第三方的監(jiān)督和管理，確保合同質(zhì)量。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額根據(jù)合同金額、第三方提供的產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、風(fēng)險等因素確定。具體限額由甲乙方在合同中約定。5.2第三方責(zé)任限額的適用第三方在合同履行過程中產(chǎn)生的責(zé)任，以其責(zé)任限額為限。超過責(zé)任限額的部分，由甲乙方根據(jù)合同約定承擔(dān)。5.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整甲乙方可以根據(jù)合同履行情況，協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額。調(diào)整后的限額應(yīng)在合同中予以明確。第六條第三方介入的合同變更和解除6.1合同變更如因第三方介入導(dǎo)致合同內(nèi)容發(fā)生變化，甲乙方應(yīng)協(xié)商一致，簽訂書面變更協(xié)議。6.2合同解除如第三方未能按照合同要求履行義務(wù)，甲乙方有權(quán)解除與第三方的合同，并按照本合同約定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第七條第三方介入的違約責(zé)任7.1第三方違約第三方如未能按照合同要求履行義務(wù)，構(gòu)成違約。違約責(zé)任按照合同約定及法律規(guī)定承擔(dān)。7.2甲乙方責(zé)任甲乙方如未能按照合同要求履行對第三方的監(jiān)督和管理義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行或造成損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第八條第三方介入的爭議解決8.1爭議解決方式甲乙方與第三方之間的爭議，可以協(xié)商解決，也可以按照合同約定向仲裁機(jī)構(gòu)申請仲裁或向人民法院提起訴訟。8.2爭議解決地點爭議解決地點為合同約定的地點。如合同中未約定，雙方可協(xié)商選擇爭議解決地點。第九條第三方介入的適用法律本合同及第三方介入相關(guān)事項，適用中華人民共和國法律法規(guī)。第十條合同的效力本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。本合同及第三方介入的修正條款對甲乙雙方及第三方均具有法律約束力。第十一條合同的終止本合同終止后，甲乙方與第三方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系隨之終止。但本合同終止不影響甲乙方之間因履行本合同產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)。第十二條保密和知識產(chǎn)權(quán)甲乙方與第三方均應(yīng)保守合同過程中的商業(yè)秘密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。合同涉及的知識產(chǎn)權(quán)按照合同約定處理。第十三條其他約定甲乙方與第三方就本合同及第三方介入事項另有約定的，從其約定。第十四條合同的份數(shù)本合同一式三份，甲乙雙方各執(zhí)一份，第三方執(zhí)一份。各方留存的本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合同主體資質(zhì)證明詳細(xì)要求和說明：甲乙雙方及第三方應(yīng)提供有效的營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證等資質(zhì)證明文件。附件二：研發(fā)項目詳細(xì)方案詳細(xì)要求和說明：包括研發(fā)項目的技術(shù)路線、研發(fā)計劃、預(yù)期成果等詳細(xì)內(nèi)容。附件三：技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)詳細(xì)要求和說明：明確新型心臟起搏器的技術(shù)參數(shù)和性能指標(biāo)，如體積、電池續(xù)航、信號傳輸?shù)?。附件四：保密協(xié)議詳細(xì)要求和說明：甲乙雙方與第三方之間簽訂的保密協(xié)議，明確保密信息范圍、保密期限及保密義務(wù)等。附件五：質(zhì)量保證協(xié)議詳細(xì)要求和說明：第三方提供的產(chǎn)品或服務(wù)應(yīng)符合的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求，以及質(zhì)量保證措施和違約責(zé)任等。附件六：技術(shù)支持和服務(wù)協(xié)議詳細(xì)要求和說明：第三方提供的技術(shù)支持和服務(wù)的內(nèi)容、方式、時間等安排。附件七：培訓(xùn)計劃和費用明細(xì)詳細(xì)要求和說明：培訓(xùn)計劃的內(nèi)容、時間、地點以及相關(guān)費用明細(xì)。附件八：支付憑證詳細(xì)要求和說明：甲乙雙方支付費用的相關(guān)憑證，包括支付金額、時間、方式等。附件九：研發(fā)進(jìn)度報告詳細(xì)要求和說明：第三方定期向甲乙雙方提交的研發(fā)進(jìn)度報告，包括已完成工作、存在問題及解決方案等。附件十：試驗報告和檢測報告詳細(xì)要求和說明：第三方提供的試驗報告和檢測報告，證明其提供的產(chǎn)品或服務(wù)符合合同要求。附件十一：醫(yī)療器械注冊證詳細(xì)要求和說明：研發(fā)成果取得醫(yī)療器械注冊證的相關(guān)文件。附件十二：合同變更協(xié)議詳細(xì)要求和說明：合同履行過程中，甲乙雙方與第三方之間簽訂的變更協(xié)議。附件十三：違約通知書詳細(xì)要求和說明：甲乙雙方或第三方通知對方違約行為的相關(guān)文件。附件十四：爭議解決裁決書詳細(xì)要求和說明：仲裁機(jī)構(gòu)或人民法院作出的爭議解決裁決書。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.第三方未按照合同要求提供產(chǎn)品或服務(wù)；2.第三方提供的產(chǎn)品或服務(wù)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；3.第三方未按照約定時間完成任務(wù)；4.甲乙方未按照約定支付費用；5.甲乙方未按照約定提供技術(shù)支持或培訓(xùn)；6.甲乙方未按照約定履行監(jiān)督和管理義務(wù)；7.第三方未按照約定保守保密信息；