二零二四年度醫(yī)療器械研發(fā)合同標的研發(fā)成果與保密規(guī)定

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

二零二四年度醫(yī)療器械研發(fā)合同標的研發(fā)成果與保密規(guī)定本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條研發(fā)成果2.1研發(fā)項目名稱2.2研發(fā)項目目標2.3研發(fā)項目時間表2.4研發(fā)項目預算第三條技術保密3.1保密義務3.1.1保密信息范圍3.1.2保密信息的使用限制3.2保密期限3.3保密違約責任第四條研發(fā)成果的歸屬與分享4.1研發(fā)成果歸屬4.2研發(fā)成果分享比例4.3研發(fā)成果的使用權與銷售權第五條研發(fā)費用支付5.1費用支付方式5.2費用支付時間表5.3費用支付條件第六條研發(fā)成果的質量保證6.1質量標準6.2質量控制措施6.3質量問題處理第七條違約責任7.1違約行為7.2違約責任承擔第八條爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決地點8.3訴訟或仲裁機構第九條合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件9.2合同變更程序9.3合同終止條件第十條法律適用與爭議解決10.1合同適用法律10.2爭議解決方式第十一條合同的附件11.1附件一：研發(fā)項目詳細計劃11.2附件二：研發(fā)預算明細表11.3附件三：保密信息清單第十二條其他約定12.1雙方的其他約定第十三條合同的簽署13.1合同簽署日期13.2合同簽署地點13.3合同簽署人第十四條合同的份數(shù)14.1雙方各執(zhí)一份14.2見證人執(zhí)一份第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱：×××科技有限公司1.1甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××醫(yī)療器械研發(fā)工作室1.2乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號第二條研發(fā)成果2.1研發(fā)項目名稱：×××型醫(yī)療器械2.2研發(fā)項目目標：根據(jù)甲方提供的技術需求，乙方需完成對該醫(yī)療器械的設計、開發(fā)、試驗、驗證等工作，確保產(chǎn)品符合國家相關法規(guī)及標準要求，具備批量生產(chǎn)條件。2.3研發(fā)項目時間表：本合同簽訂后36個月內(nèi)完成全部研發(fā)工作。2.4研發(fā)項目預算：雙方另行簽訂《研發(fā)費用支付協(xié)議》作為本合同的附件，明確研發(fā)費用的具體金額及支付方式。第三條技術保密3.1保密義務3.1.1保密信息范圍：本合同執(zhí)行過程中雙方相互提供的技術資料、試驗數(shù)據(jù)、商務信息等。3.1.2保密信息的使用限制：未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得向第三方披露或泄露保密信息。3.2保密期限：自本合同簽訂之日起至研發(fā)成果正式投產(chǎn)上市后三年內(nèi)有效。3.3保密違約責任：違約方應承擔相當于泄露信息價值兩倍的違約金，并賠償因此給對方造成的直接損失。第四條研發(fā)成果的歸屬與分享4.1研發(fā)成果歸屬：雙方共同擁有研發(fā)成果的所有權。4.2研發(fā)成果分享比例：甲方享有40%的研發(fā)成果使用權，乙方享有60%的研發(fā)成果使用權。4.3研發(fā)成果的使用權與銷售權：未經(jīng)雙方協(xié)商一致，任何一方不得單獨使用或授權第三方使用研發(fā)成果。第五條研發(fā)費用支付5.1費用支付方式：甲方按約定的時間節(jié)點向乙方支付研發(fā)費用。5.2費用支付時間表：詳見附件二《研發(fā)費用支付協(xié)議》。5.3費用支付條件：乙方按照合同約定完成研發(fā)工作，并符合甲方技術要求。第六條研發(fā)成果的質量保證6.1質量標準：研發(fā)成果應符合國家相關法規(guī)、標準和甲方技術要求。6.2質量控制措施：乙方應建立嚴格的質量管理體系，對研發(fā)過程進行控制，確保研發(fā)成果的質量。6.3質量問題處理：發(fā)現(xiàn)質量問題，雙方應立即共同分析原因，采取措施予以解決。如問題系乙方原因導致，乙方應承擔相應責任。第七條違約責任7.1違約行為：雙方應嚴格履行本合同各項條款，如一方違約，應承擔違約責任。7.2違約責任承擔：違約方應向守約方支付違約金，并賠償因此給對方造成的直接損失。第八條爭議解決8.1爭議解決方式：雙方通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議。如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2爭議解決地點：××省××市××區(qū)××路××號。8.3訴訟或仲裁機構：中華人民共和國××省××市××區(qū)人民法院。第九條合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2合同變更程序：任何一方提出變更要求，需以書面形式通知對方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署變更協(xié)議。9.3合同終止條件：本合同在研發(fā)成果驗收合格并完成付款后終止。第十條法律適用與爭議解決10.1合同適用法律：本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律。10.2爭議解決方式：如雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十一條合同的附件11.1附件一：研發(fā)項目詳細計劃11.1.1研發(fā)項目的階段劃分11.1.2各階段的研發(fā)任務及完成時間11.1.3各階段的研發(fā)成果驗收標準11.2附件二：研發(fā)預算明細表11.2.1研發(fā)費用的具體金額11.2.2研發(fā)費用的支付時間及方式11.2.3研發(fā)費用的支付條件11.3附件三：保密信息清單11.3.1保密信息的種類11.3.2保密信息的保密期限11.3.3保密信息的泄露責任第十二條其他約定12.1雙方的其他約定：本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十三條合同的簽署13.1合同簽署日期：2024年1月1日13.2合同簽署地點：××省××市××區(qū)××路××號13.3合同簽署人：甲方代表（簽名）乙方代表（簽名）第十四條合同的份數(shù)14.1雙方各執(zhí)一份14.2見證人執(zhí)一份第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方定義：本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，參與或協(xié)助完成研發(fā)項目的外部實體，包括但不限于中介機構、咨詢公司、技術支持單位等。1.2第三方范圍：第三方可以是個人、法人或其他組織，凡是在研發(fā)項目中提供技術支持、咨詢服務、資金投入等貢獻的實體，均被視為第三方。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序：甲方和乙方如需引入第三方參與研發(fā)項目，應事先達成一致，并在本合同附件中明確第三方的角色、職責和權利。2.2第三方介入條件：第三方介入需經(jīng)雙方同意，并簽訂書面協(xié)議，明確第三方的義務和責任。第三條第三方的主要責任與義務3.1第三方責任：第三方應按照雙方約定的范圍和標準，完成其在研發(fā)項目中承擔的任務，并保證成果的質量。3.2第三方義務：第三方應遵守國家相關法律法規(guī)，不得侵犯他人知識產(chǎn)權，不得泄露甲方和乙方的保密信息。第四條第三方與甲乙方的關系4.1第三方與甲方關系：第三方在研發(fā)項目中承擔的任務，不代表甲方意志，甲方不承擔第三方行為產(chǎn)生的任何法律后果。4.2第三方與乙方關系：第三方在研發(fā)項目中承擔的任務，不代表乙方意志，乙方不承擔第三方行為產(chǎn)生的任何法律后果。第五條第三方責任限額5.1責任限額原則：第三方對因其自身原因導致的責任和損失，承擔有限責任。5.2責任限額金額：雙方根據(jù)第三方的實際情況，約定一定的責任限額金額。5.3責任限額例外：第三方故意或重大過失導致的責任和損失，不受責任限額限制。第六條第三方介入的變更與終止6.1第三方變更：如第三方因故退出項目，雙方應重新協(xié)商確定新的第三方。6.2第三方終止：第三方完成其在研發(fā)項目中的任務后，其介入本合同的權利和義務終止。第七條第三方介入的爭議解決7.1第三方爭議解決：第三方與甲方、乙方發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。7.2第三方爭議管轄：第三方爭議的管轄法院為合同簽訂地人民法院。第八條第三方介入的合同效力8.1第三方合同效力：第三方介入本合同，不改變甲方和乙方之間的權利義務關系。8.2第三方合同補充：第三方介入本合同，視為對本合同的補充，與本合同具有同等法律效力。第九條甲乙方的權利與義務9.1甲方權利與義務：甲方應按照合同約定支付研發(fā)費用，提供技術需求，并監(jiān)督第三方的工作進度和質量。9.2乙方權利與義務：乙方應按照合同約定完成研發(fā)工作，提供技術支持，并負責第三方的管理工作。第十條附件的修訂10.1附件修訂：本合同附件中應詳細列出第三方的角色、職責、權利和義務，以及第三方介入的具體條款。10.2附件簽署：第三方介入的條款需經(jīng)第三方簽字蓋章，與本合同附件一同生效。第十一條見證人的權利與義務11.1見證人權利：見證人有權監(jiān)督合同的履行，包括但不限于第三方的工作進度、質量及合規(guī)性。11.2見證人義務：見證人應保守合同和研發(fā)項目的商業(yè)秘密，不得泄露給第三方。第十二條合同的簽署與份數(shù)12.1合同簽署：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。12.2合同份數(shù)：雙方各執(zhí)一份，見證人執(zhí)一份，第三方執(zhí)一份。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：研發(fā)項目詳細計劃1.1研發(fā)項目的階段劃分1.1.1概念驗證階段1.1.2設計開發(fā)階段1.1.3樣品測試階段1.1.4臨床試驗階段1.2各階段的研發(fā)任務及完成時間1.2.1概念驗證階段：2024年1月1日至2024年3月31日1.2.2設計開發(fā)階段：2024年4月1日至2024年9月30日1.2.3樣品測試階段：2024年10月1日至2024年11月30日1.2.4臨床試驗階段：2024年12月1日至2025年1月31日1.3各階段的研發(fā)成果驗收標準1.3.1概念驗證階段：完成初步設計文檔和可行性分析報告1.3.2設計開發(fā)階段：完成產(chǎn)品設計圖紙和技術規(guī)格書1.3.3樣品測試階段：完成樣品制造并進行功能測試1.3.4臨床試驗階段：完成臨床試驗報告并取得臨床試驗批文附件二：研發(fā)預算明細表1.1研發(fā)費用的具體金額1.1.1人員費用：萬元1.1.2設備費用：萬元1.1.3材料費用：萬元1.1.4外部服務費用：萬元1.2研發(fā)費用的支付時間及方式1.2.1人員費用支付：每月底支付當月工資1.2.2設備費用支付：設備到貨驗收合格后支付1.2.3材料費用支付：根據(jù)實際使用情況支付1.2.4外部服務費用支付：服務完成后支付1.3研發(fā)費用的支付條件1.3.1人員費用支付條件：乙方按時提交工資發(fā)放清單1.3.2設備費用支付條件：乙方提供設備購買發(fā)票和驗收報告1.3.3材料費用支付條件：乙方提供材料使用清單和采購發(fā)票1.3.4外部服務費用支付條件：乙方提供服務成果和收費憑證附件三：保密信息清單1.1保密信息的種類1.1.1技術文檔1.1.2研發(fā)計劃1.1.3商務談判記錄1.2保密信息的保密期限1.2.1技術文檔：永久保密1.2.2研發(fā)計劃：研發(fā)成果公開前保密1.2.3商務談判記錄：談判結束后五年內(nèi)保密1.3保密信息的泄露責任1.3.1技術文檔泄露：乙方承擔泄露信息的直接經(jīng)濟損失1.3.2研發(fā)計劃泄露：乙方承擔泄露信息的直接經(jīng)濟損失1.3.3商務談判記錄泄露：乙方承擔泄露信息的直接經(jīng)濟損失說明二：違約行為及責任認定：違約行為：2.1甲方違約：未按約定時間支付研發(fā)費用、提供技術需求或監(jiān)督第三方工作等。2.2乙方違約：未按約定時間完成研發(fā)工作、提