2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)合同：新藥研發(fā)與臨床試驗合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)合同：新藥研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條：合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條：合同標的2.1研發(fā)新藥名稱2.2研發(fā)新藥的適應(yīng)癥2.3研發(fā)新藥的目標和預(yù)期效果第三條：合同期限3.1合同的開始日期3.2合同的結(jié)束日期第四條：研發(fā)工作內(nèi)容4.1甲方的工作內(nèi)容4.2乙方的工作內(nèi)容第五條：臨床試驗5.1臨床試驗的方案和流程5.2臨床試驗的地點和時間5.3臨床試驗的數(shù)據(jù)分析和報告第六條：技術(shù)支持和指導6.1甲方提供的技術(shù)支持和指導6.2乙方提供的技術(shù)支持和指導第七條：費用和支付方式7.1合同總金額7.2費用的支付方式和時間第八條：成果歸屬和知識產(chǎn)權(quán)8.1研發(fā)新藥的知識產(chǎn)權(quán)歸屬8.2臨床試驗數(shù)據(jù)的歸屬和使用權(quán)第九條：保密條款9.1保密信息的范圍和內(nèi)容9.2保密信息的保密期限9.3保密信息的泄露責任第十條：違約責任10.1甲方違約的責任10.2乙方違約的責任第十一條：爭議解決11.1爭議解決的途徑和方法11.2爭議解決的期限第十二條：合同的變更和解除12.1合同變更的條件和程序12.2合同解除的條件和程序第十三條：合同的繼承和轉(zhuǎn)讓13.1合同繼承的條件和程序13.2合同轉(zhuǎn)讓的條件和程序第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項14.2合同的簽訂日期和地點第一部分：合同如下：第一條：合同主體1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號1.2乙方名稱：醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院1.2乙方地址：市區(qū)路號第二條：合同標的2.1研發(fā)新藥名稱：1號新藥2.3研發(fā)新藥的目標和預(yù)期效果：通過臨床前研究和臨床試驗，驗證1號新藥對于目標疾病的治療效果和安全性，最終獲得國家藥品監(jiān)督管理局的新藥批準文號。第三條：合同期限3.1合同的開始日期：2024年1月1日3.2合同的結(jié)束日期：2026年12月31日（除非根據(jù)合同條款提前終止或延長）第四條：研發(fā)工作內(nèi)容4.1甲方的工作內(nèi)容4.1.1負責開展新藥的臨床前研究，包括藥效學、藥理學、毒理學等方面的研究。4.1.2負責制定臨床試驗方案，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準。4.1.3負責臨床試驗的實施，包括招募受試者、開展試驗、數(shù)據(jù)收集和分析等。4.2乙方的工作內(nèi)容4.2.1提供臨床試驗所需的醫(yī)療設(shè)施、設(shè)備和場地。4.2.2負責臨床試驗的醫(yī)學監(jiān)督，確保試驗的合規(guī)性和受試者的安全。4.2.3提供臨床試驗所需的專業(yè)人員和技術(shù)支持。第五條：臨床試驗5.1臨床試驗的方案和流程：根據(jù)臨床前研究的結(jié)果，制定詳細的臨床試驗方案，包括試驗設(shè)計、劑量確定、入選和排除標準等。5.2臨床試驗的地點和時間：臨床試驗將在乙方醫(yī)院進行，具體時間和地點由雙方協(xié)商確定。第六條：技術(shù)支持和指導6.1甲方提供的技術(shù)支持和指導：甲方將為乙方提供新藥研發(fā)和臨床試驗相關(guān)的技術(shù)支持和指導，確保乙方的試驗操作符合規(guī)范要求。6.2乙方提供的技術(shù)支持和指導：乙方將為甲方提供醫(yī)學專業(yè)知識和臨床經(jīng)驗方面的技術(shù)支持和指導，協(xié)助甲方優(yōu)化臨床試驗方案和解決臨床試驗中遇到的問題。第七條：費用和支付方式7.1合同總金額：人民幣萬元整（大寫：人民幣陸佰萬元整）7.2費用的支付方式和時間：甲方應(yīng)于合同開始日期后的30日內(nèi)向乙方支付合同總金額的50%，即人民幣萬元整（大寫：人民幣叁佰萬元整）。剩余的50%將于臨床試驗結(jié)束后，根據(jù)雙方確認的臨床試驗結(jié)果和合同履行情況支付。第八條：成果歸屬和知識產(chǎn)權(quán)8.1研發(fā)新藥的知識產(chǎn)權(quán)歸屬：甲方擁有研發(fā)新藥的知識產(chǎn)權(quán)，包括專利申請權(quán)和專利權(quán)。8.2臨床試驗數(shù)據(jù)的歸屬和使用權(quán)：臨床試驗數(shù)據(jù)歸甲方所有，但乙方有權(quán)在未經(jīng)甲方書面同意的情況下，用于學術(shù)研究和發(fā)表。第九條：保密條款9.1保密信息的范圍和內(nèi)容：保密信息包括合同履行過程中雙方交換的商務(wù)信息、技術(shù)信息以及其他雙方約定需要保密的信息。9.2保密信息的保密期限：保密信息自披露之日起，有效期為年。9.3保密信息的泄露責任：如一方泄露了保密信息，應(yīng)承擔相應(yīng)的法律責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此造成的一切損失。第十條：違約責任10.1甲方違約的責任：如甲方未按合同約定履行義務(wù)，應(yīng)承擔違約責任，向乙方支付違約金，并賠償因此造成的一切損失。10.2乙方違約的責任：如乙方未按合同約定履行義務(wù)，應(yīng)承擔違約責任，向甲方支付違約金，并賠償因此造成的一切損失。第十一條：爭議解決11.1爭議解決的途徑和方法：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中的爭議。如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。11.2爭議解決的期限：雙方應(yīng)自爭議發(fā)生之日起日內(nèi)解決，否則視為雙方同意提交法院解決。第十二條：合同的變更和解除12.1合同變更的條件和程序：合同的變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并書面確認。12.2合同解除的條件和程序：合同解除應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并書面確認。第十三條：合同的繼承和轉(zhuǎn)讓13.1合同繼承的條件和程序：合同的繼承應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并經(jīng)雙方書面同意。13.2合同轉(zhuǎn)讓的條件和程序：合同的轉(zhuǎn)讓應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，并經(jīng)雙方書面同意。第十四條：其他條款14.1雙方約定的其他事項：雙方可以在合同履行過程中，就其他事項進行協(xié)商，并書面確認。14.2合同的簽訂日期和地點：本合同于2024年1月1日，在市區(qū)路號簽訂。第二部分：第三方介入后的修正第十條：第三方介入10.1第三方定義：本合同所稱第三方，是指非甲方和乙方之外的任何個人、公司或機構(gòu)，包括但不限于中介機構(gòu)、咨詢機構(gòu)、審計機構(gòu)、監(jiān)管機構(gòu)等。10.2第三方介入的條件：如合同履行過程中需要第三方的介入，包括但不限于中介方、咨詢方、審計方、監(jiān)管方等，甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商確定第三方介入的時間、方式和具體職責。10.3第三方選擇的程序：甲方和乙方應(yīng)共同協(xié)商選擇第三方，并在合同中明確第三方的選擇標準和程序。如雙方無法達成一致，可提交仲裁機構(gòu)或法院解決。10.4第三方責任限額：第三方對甲乙方承擔有限責任，其責任限額應(yīng)在本合同中明確。如第三方因故意或過失導致甲方或乙方損失，超出責任限額的部分由第三方承擔。10.5第三方義務(wù)：第三方應(yīng)按照甲乙方約定的職責和條件，獨立、客觀、公正地履行相關(guān)義務(wù)，并保密合同中涉及的商業(yè)秘密和個人信息。第十一條：第三方介入的額外條款11.1第三方介入的書面同意：如合同履行過程中涉及第三方介入，甲乙方應(yīng)就第三方的介入達成書面一致意見，并作為本合同的附件。11.2第三方介入的變更：如因特殊情況需要變更第三方，甲乙方應(yīng)重新達成書面一致意見，并作為本合同的附件。11.3第三方介入的終止：如第三方未能按照約定履行義務(wù)，甲乙方均有權(quán)終止第三方的介入，并要求第三方承擔相應(yīng)責任。第十二條：第三方與其他各方的關(guān)系12.1第三方與甲方：第三方應(yīng)獨立于甲方，履行合同約定的義務(wù)。甲方不得干預(yù)第三方的獨立判斷和決策。12.2第三方與乙方：第三方應(yīng)獨立于乙方，履行合同約定的義務(wù)。乙方不得干預(yù)第三方的獨立判斷和決策。12.3第三方與其他各方：第三方與其他各方之間不存在任何法律關(guān)系，其他各方不得要求第三方承擔超出合同約定的責任。第十三條：第三方的權(quán)益保護13.1第三方權(quán)益的保護：甲方和乙方應(yīng)共同保護第三方的合法權(quán)益，不得損害第三方的利益。13.2第三方權(quán)益的維護：如第三方權(quán)益受到損害，甲乙方應(yīng)共同采取措施維護第三方的權(quán)益。13.3第三方權(quán)益的賠償：如第三方因履行合同造成損失，甲乙方應(yīng)按照合同約定承擔相應(yīng)的賠償責任。第十四條：第三方介入的爭議解決14.1第三方介入的爭議解決：如合同履行過程中出現(xiàn)第三方介入的爭議，甲乙方應(yīng)通過協(xié)商解決。協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。14.2第三方介入的爭議解決期限：甲乙方應(yīng)自爭議發(fā)生之日起日內(nèi)解決，否則視為雙方同意提交法院解決。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：新藥研發(fā)計劃書詳細說明新藥研發(fā)的目標、預(yù)期效果、研發(fā)步驟、時間表以及相關(guān)資源需求等。附件二：臨床試驗方案包括臨床試驗的設(shè)計、目標、受試者招募標準、數(shù)據(jù)收集和分析方法等。附件三：技術(shù)支持和指導的具體內(nèi)容詳細描述甲方和乙方應(yīng)提供的技術(shù)支持和指導的具體內(nèi)容、方式和時間安排。附件四：費用預(yù)算和支付時間表詳細列出合同履行過程中各項費用的預(yù)算和支付時間表。附件五：保密協(xié)議明確保密信息的范圍、保密期限以及泄露保密信息的后果。附件六：第三方選擇標準和方法詳細說明選擇第三方的時間、標準和程序，以及第三方的責任和義務(wù)。附件七：第三方介入的爭議解決機制明確第三方介入爭議的解決方式、期限和責任分配。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.甲方未按合同約定履行研發(fā)工作內(nèi)容，如未按時提供新藥研發(fā)計劃書或未按要求提供技術(shù)支持和指導等。2.乙方未按合同約定提供臨床試驗所需的醫(yī)療設(shè)施、設(shè)備和場地，或未按要求提供醫(yī)學監(jiān)督和技術(shù)支持等。3.雙方未按合同約定履行保密義務(wù)，如泄露保密信息給第三方。4.第三方未按合同約定履行相關(guān)義務(wù)，如未獨立、客觀、公正地履行評估和監(jiān)督職責。違約責任認定：1.違約金：如一方違約，應(yīng)向另一方支付違約金，違約金的金額應(yīng)