醫(yī)療器械經(jīng)營許可告知承諾書

醫(yī)療器械經(jīng)營許可告知承諾書合同編號(hào)：__________甲方（賣方）：【全稱】地址：【詳細(xì)地址】法定代表人：【姓名】聯(lián)系電話：【電話號(hào)碼】乙方（買方）：【全稱】地址：【詳細(xì)地址】法定代表人：【姓名】聯(lián)系電話：【電話號(hào)碼】鑒于甲方是一家依法成立的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，具備醫(yī)療器械生產(chǎn)資格和能力；乙方是一家依法成立的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，具備醫(yī)療器械經(jīng)營資格和能力。雙方為了共同發(fā)展，實(shí)現(xiàn)互利共贏，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：一、甲方向乙方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品，乙方負(fù)責(zé)銷售。具體產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等詳見附件。二、甲方承諾：1.提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國家法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。2.提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品為正品，質(zhì)量合格，并按照約定時(shí)間交付乙方。3.對(duì)乙方在銷售過程中遇到的問題，提供必要的售后服務(wù)和技術(shù)支持。三、乙方承諾：1.按照約定時(shí)間支付貨款，并按照約定方式接收貨物。2.銷售過程中，嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，誠信經(jīng)營，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品合法、合規(guī)、安全、有效。3.對(duì)甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等予以保密，不得泄露給第三方。四、雙方按照公平、公正、公開的原則，協(xié)商確定醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格、交貨方式、付款方式等事項(xiàng)。具體條款詳見附件。五、如一方違約，另一方有權(quán)要求違約方承擔(dān)違約責(zé)任，賠償因此給對(duì)方造成的損失。六、本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為【年數(shù)】，期滿后雙方可續(xù)簽。七、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。甲方（賣方）：【簽名】日期：【年月日】乙方（買方）：【簽名】日期：【年月日】附件：醫(yī)療器械產(chǎn)品清單醫(yī)療器械產(chǎn)品清單：1.產(chǎn)品名稱：【名稱】型號(hào)：【型號(hào)】數(shù)量：【數(shù)量】單價(jià)：【單價(jià)】總價(jià)：【總價(jià)】交付日期：【日期】2.產(chǎn)品名稱：【名稱】型號(hào)：【型號(hào)】數(shù)量：【數(shù)量】單價(jià)：【單價(jià)】總價(jià)：【總價(jià)】交付日期：【日期】一、附件列表：1.醫(yī)療器械產(chǎn)品清單2.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明3.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證4.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證5.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)說明書6.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證7.醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)批記錄8.醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告9.醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售授權(quán)書10.雙方簽訂的保密協(xié)議二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照約定時(shí)間交付醫(yī)療器械產(chǎn)品，或交付的產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求，視為甲方違約。2.乙方未按照約定時(shí)間支付貨款，或未按照約定方式接收貨物，視為乙方違約。3.甲方未按照約定提供售后服務(wù)和技術(shù)支持，視為甲方違約。4.乙方未按照約定銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品，或銷售過程中違反國家法律法規(guī)，視為乙方違約。5.雙方未按照約定履行合同義務(wù)，導(dǎo)致合同無法履行，視為違約。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病，對(duì)人體產(chǎn)生直接或間接影響的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他類似物品。2.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：指依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的企業(yè)。3.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)：指依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的企業(yè)。4.醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：指國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的，在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)遵循的質(zhì)量管理規(guī)范。5.違約：指合同一方或雙方未按照約定履行合同義務(wù)的行為。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.產(chǎn)品交付問題：如甲方未按照約定時(shí)間交付產(chǎn)品，乙方可以與甲方協(xié)商延期交付或要求賠償損失。如交付的產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求，乙方可以要求甲方重新交付或賠償損失。2.貨款支付問題：如乙方未按照約定時(shí)間支付貨款，甲方可以與乙方協(xié)商延期支付或要求賠償損失。3.售后服務(wù)和技術(shù)支持問題：如甲方未按照約定提供售后服務(wù)和技術(shù)支持，乙方可以與甲方協(xié)商補(bǔ)充服務(wù)或要求賠償損失。4.銷售違規(guī)問題：如乙方在銷售過程中違反國家法律法規(guī)，甲方可以要求乙方立即改正或終止合同。5.合同履行問題：如雙方在履行合同過程中出現(xiàn)爭議，可以協(xié)商解決，協(xié)商不成的可以依法向人民法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.甲方向乙方提供醫(yī)療器械產(chǎn)品，乙方負(fù)責(zé)銷售。2.乙方按照約定時(shí)間支付貨款，并按照約定方式接收貨物。3.甲方提供售后服務(wù)和技術(shù)支持，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法、合規(guī)、安全、有效。4