創(chuàng)新醫(yī)藥-行業(yè)周報：MASH賽道迎來強催化

醫(yī)藥生物醫(yī)藥生物/行業(yè)投資策略周報/2024.11.04投資評級投資評級:看好(維持)1.《2024年9月原料藥相關(guān)價格情況》2024-10-102.《創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)周報》2024-10-073.《醫(yī)藥或已處在新一輪成長周期中》2024-09-2311月1日，諾和諾德宣布司美格魯肽正在進行的ESSENCE研究中的第一部分已取得主要積極結(jié)果，預(yù)計將于2025年上半年在美國和歐盟申請監(jiān)管批該試驗顯示，與安慰劑相比，司美格魯肽2.4mg對肝纖維化的改善具有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義，且沒有出現(xiàn)脂肪性肝炎惡化的情況；2.4mg對脂肪性肝炎的緩解具有顯著的統(tǒng)計學(xué)意義，且沒有出現(xiàn)肝纖維化惡化的情況。在第72周時，37.0%的司美格魯肽2.4mg組患者肝纖維化得到改善，脂肪性肝炎沒有惡化，而服用安慰劑的患者只有22.5%。62.9%的人在服用司美格魯肽2.4mg后，脂肪性肝炎得到緩解，肝纖維化沒有惡化，而服用安慰劑的人只有34.1%。安全性方面，司美格魯肽2.4mg的安全性和耐受性與之前的試驗一若司美格魯肽MASH適應(yīng)癥能夠順利獲批上市，將極大利好相應(yīng)檢測行業(yè)及相關(guān)公司。目前MASH領(lǐng)域，Madrigal的Resmetirom已于今年3月上市，其主要應(yīng)用于肝病科室。GLP-1類藥物由于在降低肝脂和代謝方面的巨大作用（MAFLD更多是由二型糖尿病和肥胖引起的伴生病將可以將MASH治療場景擴展到內(nèi)分泌科和初級保健等場景。由于目前內(nèi)分泌和初級醫(yī)療保健等場景中檢測設(shè)備滲透率較低，所以新藥上市前需要先鋪儀器，才能保證篩查和患者全流程跟蹤，因此，相關(guān)藥物的陸續(xù)上市將使得MAFLD的篩查和診療人群快速擴大，并利好相應(yīng)檢測公司。建議關(guān)注：1）MASH相關(guān)檢測公司：福瑞股份、邁瑞醫(yī)療；2）GLP-1類創(chuàng)新藥公司：眾生藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、信達生物、石藥集團；3）GLP-1產(chǎn)業(yè)鏈：諾泰生物、圣諾生物、翰宇藥業(yè)、奧銳特等。風(fēng)險提示：新藥研發(fā)進展的不確定性風(fēng)險；銷售不達預(yù)期風(fēng)險；集采降價超預(yù)期的風(fēng)險；原材料價格大幅上漲的風(fēng)險等謹請參閱尾頁重要聲明及財通證券股票和行業(yè)評級標(biāo)準(zhǔn)2 3 3 4 5 6 6 9 4 5 6 6謹請參閱尾頁重要聲明及財通證券股票和行業(yè)評級標(biāo)準(zhǔn)31看好MASH賽道及相關(guān)檢測公司2.4mg的司美格魯肽對患有中晚期肝纖維化（2期或3期）的代謝功能障礙相關(guān)檢取樣，證明司美格魯肽2.4mg治療72周后可改善肝臟組織學(xué)。在第2部分該試驗顯示，與安慰劑相比，司美格魯肽2.關(guān)公司。目前MASH領(lǐng)域，Madrigal的Resme應(yīng)用于肝病科室。GLP-1類藥物由于在降低肝脂和景擴展到內(nèi)分泌科和初級保健等場景。由于目前內(nèi)分泌和初級醫(yī)療保健等場景中檢測設(shè)備滲透率較低，所以新藥上市前需要先鋪儀器，才能保證篩查和患者全流程跟蹤，因此，相關(guān)藥物的陸續(xù)上市將使得MAFLD的2板塊行情回顧謹請參閱尾頁重要聲明及財通證券股票和行業(yè)評級標(biāo)準(zhǔn)4 謹請參閱尾頁重要聲明及財通證券股票和行業(yè)評級標(biāo)準(zhǔn)5房地產(chǎn) 房地產(chǎn) (2.46) 有色金屬交通運輸建筑裝飾農(nóng)林牧漁公用事業(yè)非銀金融機械設(shè)備食品飲料謹請參閱尾頁重要聲明及財通證券股票和行業(yè)評級標(biāo)準(zhǔn)644)) ）；瑞股份（-26.70%）、金域醫(yī)學(xué)（-15.84%）、國新健康（金域醫(yī)學(xué)3行業(yè)動態(tài)謹請參閱尾頁重要聲明及財通證券股票和行業(yè)評級標(biāo)準(zhǔn)7性，達到臨床預(yù)設(shè)目標(biāo)。13價結(jié)合肺炎疫苗主要用于6周齡至5周歲嬰幼兒和療主要針對其病理生理過程，F(xiàn)DA尚未批準(zhǔn)任何專門用于治療C3G的藥物。Fabhalta是一款口服選擇性替代體途徑因子B的活性，從而阻斷補體級聯(lián)反應(yīng)的過度激活介導(dǎo)的疾病方面展現(xiàn)出巨大的潛力。此前已被FDA瘙癢的皮下和黏膜深層腫脹，常發(fā)生在面部、四肢、腸道和呼吸道。HAE與血謹請參閱尾頁重要聲明及財通證券股票和行業(yè)評級標(biāo)準(zhǔn)8漿前激肽釋放酶（KLKB1）基因突變密切臨床試驗第2期部分取得積極數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，單次輸注50毫克NTLA-2002，NTLA-2002是一種體內(nèi)CRISPR基因編輯創(chuàng)新療法。該療法通過脂質(zhì)納米顆粒治療的一大重點方向，即將病毒水平壓低到無法檢測，使患者能依靠自身免疫力現(xiàn)慢性乙型肝炎的功能性治愈。據(jù)悉，PBGENE-HBVPBGENE-HBV是基于PrecisionBioSciences公司專有的ARCUS基因編輯平臺開發(fā)而來的，該療法通過脂質(zhì)納米顆粒將編碼ARCUS核酸酶的mRNA遞送到肝癌（ES-SCLC）作為高度惡性的肺癌亞型，長期以來一直是治療領(lǐng)域的巨大挑謹請參閱尾頁重要聲明及財通證券股票和行業(yè)評級標(biāo)準(zhǔn)94風(fēng)險提示銷售不達預(yù)期風(fēng)險：商業(yè)化是藥物實現(xiàn)最終價節(jié)，銷售進度受各因素影響，若銷售不達預(yù)期，則謹請參閱尾頁重要聲明及財通證券股票和行業(yè)評級標(biāo)準(zhǔn)10l分析師承諾作者具有中國證券業(yè)協(xié)會授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格，并注冊為證券分析師，具備專業(yè)勝任能力，保證報告所采用的數(shù)據(jù)均來自合規(guī)渠道，分析邏輯基于作者的職業(yè)理解。本報告清晰地反映了作者的研究觀點，力求獨立、客觀和公正，結(jié)論不受任何第三方的授意或影響，作者也不會因本l資質(zhì)聲明l公司評級無評級：由于我們無法獲取必要的資料，或者公司面臨無法預(yù)見結(jié)果的重大不確定性事件，或者其他原因，致使我們無l行業(yè)評級A股市場代表性指數(shù)以滬深300指數(shù)為基準(zhǔn)；中國香港市場代表性指數(shù)以恒生指數(shù)為基準(zhǔn)；美國市場代表性指數(shù)以標(biāo)普l免責(zé)聲明本報告的信息來源于已公開的資料，本公司不保證該等信息的準(zhǔn)確性、完整性。本報告所載的資料、工具、意見及推測本報告所載的資料、意見及推測僅反映本公司于發(fā)布本報告當(dāng)日的判斷，本報告所指的證券或投資標(biāo)的價格、價值及投本公司通過信息隔離墻對可能存在利益沖突的業(yè)務(wù)部門或關(guān)聯(lián)機構(gòu)之間的信息流動進行控制。因此，客戶應(yīng)注意，在法律許可的情況下，本公司及其所屬關(guān)聯(lián)機構(gòu)可能會持有報告中提到的公司所發(fā)行的證券或期權(quán)并進行證券或期權(quán)交易，也可能為這些公司提供或者爭取提供投資銀行、財務(wù)顧問或者金融產(chǎn)品等相關(guān)服務(wù)。在法律許可的情況下，本公司的員本報告中所指的投資及服務(wù)可能不適合個別客戶，不構(gòu)成客戶私