檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理制度

檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了保證醫(yī)院檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量的穩(wěn)定和可靠，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者的生命安全，訂立本規(guī)章制度。第二條適用范圍本制度適用于醫(yī)院全部與檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理相關(guān)的工作。第三條定義檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量：指醫(yī)院檢驗(yàn)科所供應(yīng)的各項(xiàng)檢驗(yàn)服務(wù)的準(zhǔn)確性、可靠性、穩(wěn)定性和合規(guī)性。檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理：指對(duì)檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量進(jìn)行有效管理的一系列措施和方法。第四條基本原則以患者為中心：確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，保障患者權(quán)益。科學(xué)規(guī)范：依照國(guó)家相關(guān)法規(guī)和規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)工作。連續(xù)改進(jìn)：連續(xù)改進(jìn)檢驗(yàn)工作流程和技術(shù)手段，提高技術(shù)水平。經(jīng)驗(yàn)總結(jié)：總結(jié)檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)，不絕提高管理水平。第二章組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第五條組織機(jī)構(gòu)醫(yī)院檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理工作由以下組織機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)：1.檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理委員會(huì)：負(fù)責(zé)訂立和審查質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定和制度。2.檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理辦公室：負(fù)責(zé)組織和實(shí)施技術(shù)質(zhì)量管理工作。3.檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理小組：負(fù)責(zé)檢驗(yàn)質(zhì)量?jī)?nèi)部審核和矯正防備措施。第六條職責(zé)檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理委員會(huì)負(fù)責(zé)訂立和審查質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定和制度，組織相關(guān)培訓(xùn)，促進(jìn)技術(shù)水平提升。檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)訂立和實(shí)施檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理細(xì)則和工作方案，監(jiān)督和評(píng)估質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況。檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)檢驗(yàn)質(zhì)量?jī)?nèi)部審核和矯正防備措施，定期進(jìn)行技術(shù)質(zhì)量評(píng)估和指標(biāo)分析。第三章技術(shù)質(zhì)量管理要求第七條質(zhì)量掌控檢驗(yàn)科應(yīng)建立質(zhì)量掌控體系，包含內(nèi)部質(zhì)控和外部質(zhì)控。內(nèi)部質(zhì)控要求：定期開展常規(guī)檢驗(yàn)方法的日常質(zhì)控；進(jìn)行質(zhì)量掌控樣本的分析，記錄并分析結(jié)果；顯現(xiàn)異常情況時(shí)，要及時(shí)采取矯正和防備措施。外部質(zhì)控要求：參加有關(guān)行業(yè)組織組織的外部質(zhì)控活動(dòng)；定期進(jìn)行外部質(zhì)控樣本的分析，記錄并分析結(jié)果；—及時(shí)處理外部質(zhì)控結(jié)果的異常情況，并采取矯正和防備措施。第八條檢驗(yàn)設(shè)備和儀器管理檢驗(yàn)科應(yīng)建立設(shè)備和儀器管理制度，明確設(shè)備使用和維護(hù)的要求。設(shè)備和儀器使用前要進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證，記錄并保存相關(guān)數(shù)據(jù)。設(shè)備和儀器使用過程中要進(jìn)行定期的維護(hù)和保養(yǎng)，保障其正常運(yùn)行和準(zhǔn)確性。設(shè)備和儀器顯現(xiàn)故障或失效時(shí)，要及時(shí)進(jìn)行維護(hù)和修理和更換，并記錄維護(hù)和修理情況。第九條人員培訓(xùn)和管理檢驗(yàn)科技術(shù)人員要具備相應(yīng)的學(xué)歷和技能要求，并參加連續(xù)教育。檢驗(yàn)科應(yīng)建立人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)和考核。技術(shù)人員要依照規(guī)定進(jìn)行崗位交接，并記錄交接過程。第十條樣本手記和管理樣本手記要符合相關(guān)規(guī)范要求，確保采樣的準(zhǔn)確性和無菌性。樣本管理要建立規(guī)范的標(biāo)本接收、保管、運(yùn)輸和處理制度。對(duì)于不合格的樣本要及時(shí)進(jìn)行處理，記錄處理過程和結(jié)果。第四章質(zhì)量評(píng)估與改進(jìn)第十一條質(zhì)量評(píng)估檢驗(yàn)科應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)估，包含技術(shù)質(zhì)量評(píng)估和管理水平評(píng)估。技術(shù)質(zhì)量評(píng)估要進(jìn)行定期的檢驗(yàn)結(jié)果分析，發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)矯正。管理水平評(píng)估要確定評(píng)估指標(biāo)和評(píng)估方法，并進(jìn)行定期評(píng)估分析。第十二條連續(xù)改進(jìn)檢驗(yàn)科應(yīng)建立改進(jìn)機(jī)制，重視技術(shù)和管理的連續(xù)改進(jìn)。技術(shù)改進(jìn)要充分利用新技術(shù)和方法，提高檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。管理改進(jìn)要分析和總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，訂立改進(jìn)方案并落實(shí)。第五章措施與監(jiān)督第十三條監(jiān)督檢查檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理辦公室要定期進(jìn)行巡查和檢查，發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)矯正。監(jiān)督檢查要做好記錄，記錄檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題、整改措施和結(jié)果。第十四條懲罰與嘉獎(jiǎng)對(duì)于違反質(zhì)量管理制度的行為，將依據(jù)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行懲罰。對(duì)于在質(zhì)量管理工作中表現(xiàn)優(yōu)秀的人員或科室，將予以相應(yīng)的嘉獎(jiǎng)和認(rèn)可。第六章附則第十五條修訂與解釋本制度的修訂由負(fù)責(zé)檢驗(yàn)科技術(shù)質(zhì)量管理的部門或機(jī)構(gòu)進(jìn)行。本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院全部。第十六條施行日期