質(zhì)量記錄管理制度模版（2篇）

質(zhì)量記錄管理制度模版一、概述質(zhì)量記錄為記載產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量信息的文檔，對(duì)于實(shí)施質(zhì)量控制、追溯及優(yōu)化起著至關(guān)重要的作用。本規(guī)定旨在規(guī)范質(zhì)量記錄的創(chuàng)建、保存、查詢(xún)和處理流程，以提升質(zhì)量管理水平，確保產(chǎn)品或服務(wù)的穩(wěn)定性和持續(xù)性。二、定義質(zhì)量記錄：記載產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量信息的文件，包括但不限于質(zhì)量檢驗(yàn)記錄、質(zhì)量事故記錄、不合格品處理記錄等。質(zhì)量記錄管理：指對(duì)質(zhì)量記錄的創(chuàng)建、保存、查詢(xún)和處理進(jìn)行有效管理和控制的過(guò)程。三、質(zhì)量記錄的創(chuàng)建1.質(zhì)量記錄的生成責(zé)任部門(mén)為生產(chǎn)、質(zhì)量控制等相關(guān)部門(mén)。2.生成質(zhì)量記錄的情況包括但不限于：（1）質(zhì)量檢驗(yàn)：在對(duì)原材料、半成品和成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)產(chǎn)生質(zhì)量記錄；（2）質(zhì)量異常：在發(fā)生質(zhì)量事故、質(zhì)量問(wèn)題或不合格品時(shí)產(chǎn)生質(zhì)量記錄；（3）過(guò)程監(jiān)控：對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行記錄。3.質(zhì)量記錄的創(chuàng)建應(yīng)遵循相關(guān)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，記錄以下信息：（1）日期和時(shí)間；（2）記錄人員和部門(mén)；（3）記錄內(nèi)容；（4）相關(guān)證據(jù)、數(shù)據(jù)和信息；（5）備注和簽名。四、質(zhì)量記錄的保存1.質(zhì)量記錄的保管責(zé)任部門(mén)為質(zhì)量管理部門(mén)或指定的保管人員。2.質(zhì)量記錄應(yīng)按照分類(lèi)和編號(hào)系統(tǒng)進(jìn)行保存，便于查詢(xún)和追溯。應(yīng)制定質(zhì)量記錄保管政策，明確以下內(nèi)容：（1）質(zhì)量記錄的存儲(chǔ)位置；（2）質(zhì)量記錄的分類(lèi)和編號(hào)方法；（3）質(zhì)量記錄的保存期限；（4）質(zhì)量記錄的保密要求。3.質(zhì)量記錄應(yīng)采取適當(dāng)措施進(jìn)行保護(hù)，包括：（1）物理保護(hù)：確保記錄存儲(chǔ)區(qū)域的安全，防止損壞、丟失或泄露；（2）電子保護(hù)：對(duì)電子存儲(chǔ)的質(zhì)量記錄進(jìn)行備份和加密，保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性；（3）防火防水：存儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)具備防火、防水設(shè)施，防止質(zhì)量記錄受損。五、質(zhì)量記錄的查詢(xún)1.質(zhì)量記錄的查詢(xún)由授權(quán)的相關(guān)部門(mén)和人員負(fù)責(zé)。2.質(zhì)量記錄的查詢(xún)應(yīng)遵循以下原則：（1）合規(guī)性：查詢(xún)?nèi)藛T須具備查詢(xún)權(quán)限，并按照規(guī)定進(jìn)行查詢(xún)；（2）及時(shí)性：確保查詢(xún)的及時(shí)性，提供準(zhǔn)確的記錄信息；（3）保密性：確保查詢(xún)過(guò)程中的信息保密，防止無(wú)關(guān)人員獲取。3.質(zhì)量記錄的查詢(xún)方式包括：（1）人工查詢(xún)：通過(guò)提交查詢(xún)申請(qǐng)，向質(zhì)量管理部門(mén)申請(qǐng)查詢(xún)；（2）系統(tǒng)查詢(xún)：通過(guò)質(zhì)量管理系統(tǒng)或其他電子系統(tǒng)進(jìn)行在線(xiàn)查詢(xún)。六、質(zhì)量記錄的處理1.質(zhì)量記錄的處理由質(zhì)量管理部門(mén)或相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)。2.質(zhì)量記錄的處理涵蓋以下情況：（1）審核與審批：對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行審核和審批，確認(rèn)其合規(guī)性和準(zhǔn)確性；（2）整改與優(yōu)化：對(duì)質(zhì)量記錄中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行整改和優(yōu)化，防止類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生；（3）存檔與銷(xiāo)毀：對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行存檔，按照規(guī)定的保存期限保存，到期后進(jìn)行銷(xiāo)毀。3.質(zhì)量記錄的處理應(yīng)符合相關(guān)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，記錄以下內(nèi)容：（1）處理人員和部門(mén)；（2）處理方式和結(jié)果；（3）處理的時(shí)間和流程；（4）相關(guān)證據(jù)和數(shù)據(jù)；（5）備注和簽名。七、質(zhì)量記錄的評(píng)審與改進(jìn)1.質(zhì)量記錄的評(píng)審和改進(jìn)由質(zhì)量管理部門(mén)或相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)。2.質(zhì)量記錄的評(píng)審涵蓋以下方面：（1）準(zhǔn)確性：評(píng)審質(zhì)量記錄的準(zhǔn)確性，確保信息和數(shù)據(jù)的正確性；（2）完整性：評(píng)審質(zhì)量記錄的完整性，確保記錄內(nèi)容的全面性；（3）時(shí)效性：評(píng)審質(zhì)量記錄的時(shí)效性，確保信息的及時(shí)記錄和處理。3.質(zhì)量記錄的改進(jìn)涵蓋以下方面：（1）流程優(yōu)化：對(duì)質(zhì)量記錄的生成、保存、查詢(xún)和處理流程進(jìn)行改進(jìn)，提高工作效率和質(zhì)量；（2）技術(shù)升級(jí)：采用新技術(shù)提高質(zhì)量記錄的準(zhǔn)確性和可追溯性；（3）培訓(xùn)提升：加強(qiáng)質(zhì)量記錄管理培訓(xùn)，提升相關(guān)人員的管理能力。八、質(zhì)量記錄管理的監(jiān)督與評(píng)估1.質(zhì)量記錄管理的監(jiān)督由質(zhì)量管理部門(mén)、內(nèi)部審計(jì)部門(mén)或相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)。2.質(zhì)量記錄管理的評(píng)估方法包括：（1）內(nèi)部審計(jì)：通過(guò)內(nèi)部審計(jì)手段評(píng)估質(zhì)量記錄管理；（2）外部評(píng)估：委托第三方機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量記錄管理進(jìn)行評(píng)估，如ISO認(rèn)證；（3）質(zhì)量管理體系評(píng)估：利用質(zhì)量管理體系評(píng)估手段評(píng)估質(zhì)量記錄管理。3.監(jiān)督和評(píng)估的結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋質(zhì)量記錄管理制度模版（二）一、質(zhì)量管理支持本制度旨在為質(zhì)量管理工作提供堅(jiān)實(shí)的支撐，確保各項(xiàng)活動(dòng)的嚴(yán)謹(jǐn)性和穩(wěn)定性。二、質(zhì)量記錄編制與審核1.質(zhì)量記錄編制(1)編制質(zhì)量記錄應(yīng)遵循相關(guān)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，明確涉及內(nèi)容、要求和依據(jù)。(2)記錄應(yīng)由具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的人員完成，以保證其專(zhuān)業(yè)性和可靠性。(3)編制過(guò)程需遵循規(guī)定的格式和要求，包括標(biāo)頭、內(nèi)容、編號(hào)、日期等要素。(4)質(zhì)量記錄需及時(shí)編制，確保記錄的時(shí)效性和有效性。2.質(zhì)量記錄審核(1)審核工作應(yīng)由專(zhuān)門(mén)人員執(zhí)行，以確保記錄的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。(2)審核應(yīng)全面檢查內(nèi)容、格式和要求，以保證記錄的完整性和一致性。(3)審核需及時(shí)進(jìn)行，確保記錄能夠及時(shí)提交和使用。三、質(zhì)量記錄保存與歸檔1.質(zhì)量記錄保存(1)保存質(zhì)量記錄應(yīng)遵循相關(guān)文件規(guī)定，明確保存時(shí)間、方式和位置等要求。(2)保存過(guò)程中應(yīng)遵守法律法規(guī)和企業(yè)保密規(guī)定，確保記錄的安全性和可訪(fǎng)問(wèn)性。(3)記錄應(yīng)定期備份和存儲(chǔ)，防止丟失和損壞。2.質(zhì)量記錄歸檔(1)歸檔應(yīng)按照文件管理規(guī)定操作，包括標(biāo)識(shí)、整理和分類(lèi)等步驟。(2)歸檔應(yīng)確保歸檔文件的有序性和易于檢索，以利于后續(xù)查閱和使用。(3)歸檔工作應(yīng)及時(shí)進(jìn)行，并進(jìn)行必要的標(biāo)識(shí)和記錄，以便追溯和查詢(xún)。四、質(zhì)量記錄審批與使用1.質(zhì)量記錄審批(1)審批應(yīng)由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人或授權(quán)人員執(zhí)行，以確保記錄的合規(guī)性和可信度。(2)審批需對(duì)內(nèi)容、格式和要求進(jìn)行詳細(xì)核查和確認(rèn)，保證記錄的準(zhǔn)確和一致。(3)審批過(guò)程應(yīng)記錄審批人員的簽字和日期等信息，便于后續(xù)追溯和審查。2.質(zhì)量記錄使用(1)使用質(zhì)量記錄應(yīng)遵循相關(guān)工作流程和程序，確保記錄的有效應(yīng)用。(2)使用過(guò)程中應(yīng)符合相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)，保證記錄的有效性和可靠性。(3)使用質(zhì)量記錄需及時(shí)進(jìn)行，以確保記錄在質(zhì)量改進(jìn)中的有效作用。五、質(zhì)量記錄周期檢查與更新1.質(zhì)量記錄周期檢查(1)檢查應(yīng)定期進(jìn)行，以保證記錄的完整性和準(zhǔn)確性。(2)檢查應(yīng)按照相關(guān)要求和流程操作，涵蓋內(nèi)容、時(shí)間、頻次等方面。(3)檢查結(jié)果和處理意見(jiàn)應(yīng)予以記錄，以便后續(xù)改進(jìn)和追溯。2.質(zhì)量記錄更新(1)更新應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況和需求進(jìn)行，確保記錄的及時(shí)性和有效性。(2)更新應(yīng)及時(shí)修改和更新相關(guān)信息，保持記錄的準(zhǔn)確和完整。(3)更新需經(jīng)過(guò)相關(guān)人員的批準(zhǔn)和確認(rèn)，以保證更新的合規(guī)性和可靠性。六、質(zhì)量記錄處理與處置1.質(zhì)量記錄處理(1)處理應(yīng)遵循質(zhì)量管理體系要求和程序，包括整理、分析和評(píng)審等步驟。(2)處理應(yīng)明確目的和方法，確保處理結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確和可靠。(3)處理過(guò)程應(yīng)記錄處理人員和時(shí)間等信息，以便追溯和核查。2.質(zhì)量記錄處置(1)處置應(yīng)按照文件管理規(guī)定執(zhí)行，包括廢棄、銷(xiāo)毀和轉(zhuǎn)檔等工作。(2)處置應(yīng)由授權(quán)人員進(jìn)行，并記錄處置原因和方式等信息。(3)處置過(guò)程應(yīng)符合法律法規(guī)和企業(yè)保密規(guī)定，確保信息安全。七、質(zhì)量記錄培訓(xùn)與意識(shí)提升1.質(zhì)量記錄培訓(xùn)(1)培訓(xùn)應(yīng)定期進(jìn)行，提升相關(guān)人員的質(zhì)量意識(shí)和記錄管理能力。(2)培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)涵蓋質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、文件管理規(guī)定和記錄管理要求等。(3)培訓(xùn)應(yīng)記錄參與人員和日期等信息，便于后續(xù)追溯和評(píng)估。2.質(zhì)量記錄意識(shí)提升(1)提升質(zhì)量記錄意識(shí)應(yīng)通過(guò)宣傳和教育活動(dòng)，增強(qiáng)全員對(duì)質(zhì)量記錄管理重要性的認(rèn)