醫(yī)藥制造業(yè)專(zhuān)利保護(hù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析考核試卷

醫(yī)藥制造業(yè)專(zhuān)利保護(hù)與知識(shí)產(chǎn)權(quán)分析考核試卷考生姓名：__________答題日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、單項(xiàng)選擇題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.下列哪項(xiàng)不是我國(guó)《專(zhuān)利法》所保護(hù)的醫(yī)藥專(zhuān)利類(lèi)型？（）

A.發(fā)明專(zhuān)利

B.實(shí)用新型專(zhuān)利

C.外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利

D.新藥生產(chǎn)方法專(zhuān)利

2.在醫(yī)藥制造業(yè)中，以下哪種情況可以被授予專(zhuān)利權(quán)？（）

A.基于現(xiàn)有技術(shù)，對(duì)已知藥物進(jìn)行改進(jìn)

B.僅描述藥物的治療效果，未提供具體制備方法

C.研究過(guò)程中偶然發(fā)現(xiàn)的自然界物質(zhì)

D.破壞生態(tài)平衡、損害公共利益的技術(shù)方案

3.下列哪項(xiàng)不屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的范疇？（）

A.專(zhuān)利權(quán)

B.商標(biāo)權(quán)

C.著作權(quán)

D.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

4.在醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)過(guò)程中，以下哪種情況可能導(dǎo)致專(zhuān)利申請(qǐng)被駁回？（）

A.申請(qǐng)人具有完全民事行為能力

B.專(zhuān)利申請(qǐng)內(nèi)容具有新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性

C.專(zhuān)利申請(qǐng)內(nèi)容與他人已授權(quán)專(zhuān)利相同或相近

D.專(zhuān)利申請(qǐng)文件符合規(guī)定格式

5.下列關(guān)于醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)期的說(shuō)法，正確的是？（）

A.發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)期為20年，實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利保護(hù)期為10年

B.發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)期為15年，實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利保護(hù)期為5年

C.發(fā)明專(zhuān)利保護(hù)期為10年，實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利保護(hù)期為15年

D.所有類(lèi)型的醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)期均為20年

6.在醫(yī)藥制造業(yè)中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)不屬于專(zhuān)利侵權(quán)行為？（）

A.未經(jīng)許可生產(chǎn)他人專(zhuān)利產(chǎn)品

B.未經(jīng)許可銷(xiāo)售他人專(zhuān)利產(chǎn)品

C.未經(jīng)許可使用他人專(zhuān)利方法

D.專(zhuān)利權(quán)人自行生產(chǎn)、銷(xiāo)售專(zhuān)利產(chǎn)品

7.下列關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際保護(hù)組織，正確的是？（）

A.世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）

B.世界貿(mào)易組織（WTO）

C.世界衛(wèi)生組織（WHO）

D.國(guó)際藥品制造商協(xié)會(huì)（IFPMA）

8.在醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)過(guò)程中，以下哪個(gè)概念與“優(yōu)先權(quán)”無(wú)關(guān)？（）

A.國(guó)際優(yōu)先權(quán)

B.國(guó)內(nèi)優(yōu)先權(quán)

C.外觀設(shè)計(jì)優(yōu)先權(quán)

D.專(zhuān)利權(quán)

9.以下哪個(gè)因素可能導(dǎo)致醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)被認(rèn)定為不具有創(chuàng)造性？（）

A.技術(shù)方案明顯不具備實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和進(jìn)步

B.技術(shù)方案具有顯著實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著進(jìn)步

C.技術(shù)方案具有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和一般性進(jìn)步

D.技術(shù)方案具有顯著實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和一般性進(jìn)步

10.下列關(guān)于醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)的審查流程，正確的是？（）

A.形式審查→實(shí)質(zhì)審查→授權(quán)

B.實(shí)質(zhì)審查→形式審查→授權(quán)

C.形式審查→授權(quán)→實(shí)質(zhì)審查

D.實(shí)質(zhì)審查→授權(quán)→形式審查

11.下列哪個(gè)行為不屬于醫(yī)藥專(zhuān)利權(quán)的行使范疇？（）

A.專(zhuān)利權(quán)人許可他人實(shí)施專(zhuān)利

B.專(zhuān)利權(quán)人自行實(shí)施專(zhuān)利

C.專(zhuān)利權(quán)人向他人提供專(zhuān)利技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)

D.專(zhuān)利權(quán)人要求他人停止侵權(quán)行為

12.以下哪個(gè)組織負(fù)責(zé)我國(guó)醫(yī)藥專(zhuān)利的申請(qǐng)與審查？（）

A.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

C.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

D.中國(guó)科學(xué)院

13.下列關(guān)于醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)的說(shuō)法，正確的是？（）

A.專(zhuān)利保護(hù)僅針對(duì)專(zhuān)利權(quán)人所在國(guó)家的市場(chǎng)

B.專(zhuān)利保護(hù)具有地域性，僅在其授權(quán)國(guó)家或地區(qū)有效

C.專(zhuān)利保護(hù)具有普遍性，在全球范圍內(nèi)有效

D.專(zhuān)利保護(hù)具有時(shí)效性，一旦過(guò)期即失去效力

14.在醫(yī)藥制造業(yè)中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)可能導(dǎo)致侵犯他人專(zhuān)利權(quán)？（）

A.研發(fā)過(guò)程中參考他人專(zhuān)利文獻(xiàn)

B.生產(chǎn)過(guò)程中使用自己的專(zhuān)利技術(shù)

C.銷(xiāo)售過(guò)程中宣傳產(chǎn)品具有與他人專(zhuān)利相同的功能

D.采購(gòu)原料過(guò)程中與專(zhuān)利權(quán)人簽訂許可協(xié)議

15.下列關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的侵權(quán)責(zé)任，正確的是？（）

A.侵權(quán)人需承擔(dān)刑事責(zé)任

B.侵權(quán)人需承擔(dān)民事責(zé)任

C.侵權(quán)人需承擔(dān)行政責(zé)任

D.侵權(quán)人需承擔(dān)賠償責(zé)任、停止侵權(quán)行為

16.在醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)過(guò)程中，以下哪個(gè)概念與“專(zhuān)利權(quán)”無(wú)關(guān)？（）

A.專(zhuān)利權(quán)人

B.專(zhuān)利申請(qǐng)權(quán)

C.專(zhuān)利實(shí)施權(quán)

D.專(zhuān)利審查權(quán)

17.以下哪個(gè)因素可能導(dǎo)致醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)被認(rèn)定為不具有實(shí)用性？（）

A.技術(shù)方案不能在產(chǎn)業(yè)上制造或使用

B.技術(shù)方案具有顯著實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著進(jìn)步

C.技術(shù)方案具有實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和一般性進(jìn)步

D.技術(shù)方案明顯不具備實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和進(jìn)步

18.下列關(guān)于醫(yī)藥專(zhuān)利許可的說(shuō)法，正確的是？（）

A.專(zhuān)利許可僅指專(zhuān)利權(quán)人允許他人實(shí)施專(zhuān)利

B.專(zhuān)利許可包括專(zhuān)利權(quán)人允許他人實(shí)施專(zhuān)利和專(zhuān)利權(quán)人自行實(shí)施專(zhuān)利

C.專(zhuān)利許可包括專(zhuān)利權(quán)人向他人提供專(zhuān)利技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)

D.專(zhuān)利許可指專(zhuān)利權(quán)人將專(zhuān)利權(quán)轉(zhuǎn)讓給他人

19.以下哪個(gè)組織負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)國(guó)際醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)事宜？（）

A.世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）

B.世界貿(mào)易組織（WTO）

C.世界衛(wèi)生組織（WHO）

D.國(guó)際藥品制造商協(xié)會(huì)（IFPMA）

20.下列關(guān)于醫(yī)藥專(zhuān)利糾紛解決途徑的說(shuō)法，正確的是？（）

A.僅能通過(guò)訴訟途徑解決

B.僅能通過(guò)行政途徑解決

C.可以通過(guò)協(xié)商、調(diào)解、行政途徑和訴訟途徑解決

D.可以通過(guò)協(xié)商、調(diào)解、仲裁途徑解決

二、多選題（本題共20小題，每小題1.5分，共30分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.醫(yī)藥制造業(yè)中，以下哪些情況可能導(dǎo)致專(zhuān)利申請(qǐng)被拒絕？（）

A.技術(shù)方案不符合法律規(guī)定

B.技術(shù)方案缺乏新穎性

C.技術(shù)方案缺乏創(chuàng)造性

D.技術(shù)方案已經(jīng)被公開(kāi)

2.以下哪些屬于醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)中的優(yōu)先權(quán)原則？（）

A.國(guó)內(nèi)優(yōu)先權(quán)

B.國(guó)際優(yōu)先權(quán)

C.外觀設(shè)計(jì)優(yōu)先權(quán)

D.專(zhuān)利實(shí)施優(yōu)先權(quán)

3.以下哪些行為可能構(gòu)成醫(yī)藥專(zhuān)利侵權(quán)？（）

A.未經(jīng)許可生產(chǎn)專(zhuān)利產(chǎn)品

B.未經(jīng)許可銷(xiāo)售專(zhuān)利產(chǎn)品

C.未經(jīng)許可使用專(zhuān)利方法

D.未經(jīng)許可許諾銷(xiāo)售專(zhuān)利產(chǎn)品

4.以下哪些組織參與了國(guó)際醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的制定？（）

A.世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）

B.世界貿(mào)易組織（WTO）

C.歐洲專(zhuān)利局（EPO）

D.國(guó)際藥品制造商協(xié)會(huì)（IFPMA）

5.以下哪些情況下，醫(yī)藥專(zhuān)利可以被強(qiáng)制許可使用？（）

A.國(guó)家緊急狀態(tài)

B.公共健康需要

C.專(zhuān)利權(quán)人濫用專(zhuān)利權(quán)

D.專(zhuān)利權(quán)人未能實(shí)施專(zhuān)利

6.以下哪些是我國(guó)醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)文件中必須包含的內(nèi)容？（）

A.專(zhuān)利請(qǐng)求書(shū)

B.說(shuō)明書(shū)

C.權(quán)利要求書(shū)

D.專(zhuān)利檢索報(bào)告

7.以下哪些因素會(huì)影響醫(yī)藥專(zhuān)利的保護(hù)范圍？（）

A.權(quán)利要求書(shū)的表述

B.說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容

C.專(zhuān)利審查過(guò)程中的意見(jiàn)陳述

D.專(zhuān)利授權(quán)后的解釋

8.以下哪些方式可以用來(lái)解決醫(yī)藥專(zhuān)利糾紛？（）

A.協(xié)商解決

B.行政調(diào)解

C.仲裁

D.訴訟

9.以下哪些屬于醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)中的實(shí)質(zhì)性審查內(nèi)容？（）

A.新穎性

B.創(chuàng)造性

C.實(shí)用性

D.法律規(guī)定的要求

10.以下哪些行為屬于醫(yī)藥專(zhuān)利權(quán)人可以行使的權(quán)利？（）

A.生產(chǎn)專(zhuān)利產(chǎn)品

B.銷(xiāo)售專(zhuān)利產(chǎn)品

C.授權(quán)他人使用專(zhuān)利

D.禁止他人未經(jīng)許可使用專(zhuān)利

11.以下哪些情況下，醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)期可能被延長(zhǎng)？（）

A.專(zhuān)利權(quán)人因不可抗力原因未能實(shí)施專(zhuān)利

B.專(zhuān)利權(quán)人主動(dòng)申請(qǐng)延長(zhǎng)保護(hù)期

C.國(guó)家出現(xiàn)特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期

D.專(zhuān)利權(quán)人支付了額外的費(fèi)用

12.以下哪些組織或機(jī)構(gòu)在我國(guó)醫(yī)藥專(zhuān)利保護(hù)中扮演重要角色？（）

A.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

C.人民法院

D.中國(guó)專(zhuān)利信息中心

13.以下哪些屬于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的范疇？（）

A.專(zhuān)利權(quán)

B.商標(biāo)權(quán)

C.著作權(quán)

D.商業(yè)秘密

14.以下哪些情況可能導(dǎo)致醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)被認(rèn)定為不具有新穎性？（）

A.技術(shù)方案在申請(qǐng)日前已經(jīng)被公開(kāi)

B.技術(shù)方案在申請(qǐng)日前已經(jīng)被使用

C.技術(shù)方案在申請(qǐng)日前已經(jīng)被其他國(guó)家授予專(zhuān)利權(quán)

D.技術(shù)方案在申請(qǐng)日后的六個(gè)月內(nèi)被公開(kāi)

15.以下哪些行為可能導(dǎo)致醫(yī)藥專(zhuān)利權(quán)被宣告無(wú)效？（）

A.專(zhuān)利申請(qǐng)過(guò)程中存在欺詐行為

B.專(zhuān)利申請(qǐng)文件中存在明顯的實(shí)質(zhì)性錯(cuò)誤

C.專(zhuān)利權(quán)人未能支付年費(fèi)

D.專(zhuān)利權(quán)人超出了專(zhuān)利保護(hù)范圍行使專(zhuān)利權(quán)

16.以下哪些屬于醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)中的形式審查內(nèi)容？（）

A.申請(qǐng)文件的格式

B.申請(qǐng)文件的完整性

C.申請(qǐng)文件的準(zhǔn)確性

D.申請(qǐng)文件的提交時(shí)間

17.以下哪些情況下，醫(yī)藥專(zhuān)利權(quán)可能被強(qiáng)制許可給第三方？（）

A.專(zhuān)利權(quán)人拒絕授權(quán)給合理?xiàng)l件的申請(qǐng)人

B.專(zhuān)利權(quán)人未在合理時(shí)間內(nèi)實(shí)施專(zhuān)利

C.國(guó)家出現(xiàn)緊急情況需要使用專(zhuān)利

D.專(zhuān)利權(quán)人未能滿(mǎn)足市場(chǎng)需求

18.以下哪些方式可以用來(lái)避免醫(yī)藥專(zhuān)利侵權(quán)？（）

A.避免使用與已授權(quán)專(zhuān)利相同或相似的技術(shù)

B.與專(zhuān)利權(quán)人簽訂許可協(xié)議

C.進(jìn)行專(zhuān)利檢索以確認(rèn)技術(shù)方案的可行性

D.僅在專(zhuān)利保護(hù)期過(guò)期后使用相關(guān)技術(shù)

19.以下哪些因素會(huì)影響醫(yī)藥專(zhuān)利的價(jià)值評(píng)估？（）

A.專(zhuān)利的新穎性和創(chuàng)造性

B.專(zhuān)利的保護(hù)范圍

C.專(zhuān)利的實(shí)施情況

D.專(zhuān)利的有效期

20.以下哪些屬于醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)中的權(quán)利要求書(shū)的撰寫(xiě)要求？（）

A.明確表述要求保護(hù)的技術(shù)方案

B.清晰界定要求保護(hù)的范圍

C.與說(shuō)明書(shū)內(nèi)容相一致

D.避免使用模糊不清的術(shù)語(yǔ)

三、填空題（本題共10小題，每小題2分，共20分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.我國(guó)《專(zhuān)利法》規(guī)定，專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)期限為_(kāi)______年。

2.醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)中，_______是指申請(qǐng)專(zhuān)利的發(fā)明或?qū)嵱眯滦蛻?yīng)具有新的技術(shù)方案。

3.在醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)中，_______是指申請(qǐng)專(zhuān)利的發(fā)明或?qū)嵱眯滦蛻?yīng)具有顯著的區(qū)別和進(jìn)步。

4.醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)中，_______是指申請(qǐng)專(zhuān)利的發(fā)明或?qū)嵱眯滦蛻?yīng)當(dāng)能夠在產(chǎn)業(yè)上制造或使用，并具有積極的效果。

5.專(zhuān)利權(quán)人可以通過(guò)簽訂_______，允許他人在支付一定費(fèi)用后使用其專(zhuān)利。

6._______是指專(zhuān)利權(quán)人有權(quán)禁止他人在未經(jīng)許可的情況下實(shí)施其專(zhuān)利。

7.在醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)過(guò)程中，如果申請(qǐng)人在申請(qǐng)日前已經(jīng)在國(guó)內(nèi)外公開(kāi)了其發(fā)明，這通常被稱(chēng)為_(kāi)______。

8._______是指申請(qǐng)人在首次提交專(zhuān)利申請(qǐng)后，在一定時(shí)間內(nèi)享有在其他國(guó)家提交相同專(zhuān)利申請(qǐng)的權(quán)利。

9._______是指專(zhuān)利權(quán)人在專(zhuān)利權(quán)有效期內(nèi)，未能實(shí)施或者未充分實(shí)施其專(zhuān)利，導(dǎo)致專(zhuān)利權(quán)被宣告部分或全部無(wú)效的情況。

10.在醫(yī)藥專(zhuān)利糾紛解決中，_______是一種通過(guò)第三方的協(xié)助，雙方達(dá)成和解的方式。

四、判斷題（本題共10小題，每題1分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫(huà)√，錯(cuò)誤的畫(huà)×）

1.醫(yī)藥專(zhuān)利的保護(hù)具有國(guó)際性，即在全球范圍內(nèi)有效。（）

2.專(zhuān)利申請(qǐng)一旦提交，就可以獲得臨時(shí)保護(hù)。（）

3.在醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)中，實(shí)用新型專(zhuān)利要求比發(fā)明專(zhuān)利低。（）

4.專(zhuān)利權(quán)人可以無(wú)限期地延長(zhǎng)醫(yī)藥專(zhuān)利的保護(hù)期限。（）

5.專(zhuān)利檢索報(bào)告是醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)中必須提交的文件。（）

6.在醫(yī)藥專(zhuān)利糾紛中，協(xié)商解決是最常見(jiàn)的解決方式。（）

7.一旦醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)被駁回，申請(qǐng)人就無(wú)法再次提交相同的申請(qǐng)。（）

8.強(qiáng)制許可是指在特定情況下，政府可以不經(jīng)專(zhuān)利權(quán)人同意，授權(quán)第三方使用專(zhuān)利。（）

9.在醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)過(guò)程中，形式審查主要關(guān)注專(zhuān)利申請(qǐng)文件的形式和格式。（）

10.知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)僅限于專(zhuān)利、商標(biāo)和著作權(quán)。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題10分，共40分）

1.請(qǐng)結(jié)合醫(yī)藥制造業(yè)的實(shí)際情況，分析專(zhuān)利保護(hù)對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的作用，并闡述專(zhuān)利保護(hù)在促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)進(jìn)步中的重要性。

2.在醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)過(guò)程中，如何判斷一項(xiàng)新技術(shù)方案是否具有新穎性、創(chuàng)造性和實(shí)用性？請(qǐng)結(jié)合具體案例，說(shuō)明在醫(yī)藥專(zhuān)利申請(qǐng)中應(yīng)如何準(zhǔn)備相關(guān)材料以證明這些要求。

3.請(qǐng)解釋醫(yī)藥專(zhuān)利的強(qiáng)制許可制度，并分析在什么情況下，我國(guó)政府可能會(huì)對(duì)醫(yī)藥專(zhuān)利實(shí)施強(qiáng)制許可。

4.假設(shè)你是一家醫(yī)藥企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)顧問(wèn)，請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)一套策略，以幫助企業(yè)在避免侵犯他人專(zhuān)利權(quán)的同時(shí)，有效保護(hù)自己的專(zhuān)利權(quán)益。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.B

2.D

3.D

4.C

5.A

6.D

7.A

8.D

9.A

10.A

11.C

12.A

13.B

14.A

15.B

16.D

17.A

18.A

19.A

20.C

二、多選題

1.AB

2.AB

3.ABC

4.ABC

5.ABC

6.ABC

7.ABC

8.ABCD

9.ABC

10.ABCD

11.A

12.ABC

13.ABCD

14.ABC

15.ABC

16.ABCD

17.ABC

18.ABCD

19.ABC

20.ABC

三、填空題

1.20

2.新穎性

3.創(chuàng)造性

4.實(shí)用性

5.專(zhuān)利許可

6.專(zhuān)利實(shí)施權(quán)

7.優(yōu)先權(quán)

8.優(yōu)先權(quán)

9.專(zhuān)利無(wú)效

10.調(diào)解

四、判斷題

1.×

2.×

3.√

4.×

5.×

6.√

7.×

8.√

9.√

10.×

五、主觀題（參考）

1.專(zhuān)利保護(hù)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)