二零二四年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同2篇

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同1本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條合同標(biāo)的2.1藥品研發(fā)內(nèi)容2.2藥品生產(chǎn)許可內(nèi)容第三條合同期限3.1合同開始日期3.2合同結(jié)束日期第四條甲方的權(quán)利和義務(wù)4.1甲方提供的研發(fā)資料和要求4.2甲方對(duì)乙方研發(fā)和生產(chǎn)過程的監(jiān)督權(quán)4.3甲方對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)要求第五條乙方的權(quán)利和義務(wù)5.1乙方的研發(fā)和生產(chǎn)義務(wù)5.2乙方對(duì)甲方提供的資料的保密義務(wù)5.3乙方對(duì)藥品質(zhì)量的保證義務(wù)第六條技術(shù)成果的歸屬和分享6.1技術(shù)成果的定義6.2技術(shù)成果的歸屬6.3技術(shù)成果的分享方式第七條費(fèi)用和支付方式7.1合同費(fèi)用總額7.2費(fèi)用支付時(shí)間表7.3費(fèi)用支付方式第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.2乙方違約責(zé)任第九條爭議解決9.1爭議解決方式9.2爭議解決地點(diǎn)9.3適用法律第十條合同的變更和解除10.1合同變更條件10.2合同解除條件第十一條通知與送達(dá)11.1通知方式11.2送達(dá)地址第十二條附則12.1合同附件12.2合同生效條件第十三條其他約定13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)第十四條簽署14.1甲方簽署14.2乙方簽署14.3簽署日期第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××制藥有限公司1.1甲方住所：××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.2乙方名稱：×××藥品研發(fā)有限公司1.2乙方住所：××省××市××區(qū)××路××號(hào)第二條合同標(biāo)的2.1藥品研發(fā)內(nèi)容2.1.1研發(fā)藥品名稱：×××2.1.2研發(fā)藥品規(guī)格：×××2.1.3研發(fā)藥品用途：×××2.1.4研發(fā)藥品目標(biāo)：×××2.2藥品生產(chǎn)許可內(nèi)容2.2.1生產(chǎn)藥品名稱：×××2.2.2生產(chǎn)藥品規(guī)格：×××2.2.3生產(chǎn)藥品產(chǎn)量：×××2.2.4生產(chǎn)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：×××第三條合同期限3.1合同開始日期：2024年1月1日3.2合同結(jié)束日期：2024年12月31日第四條甲方的權(quán)利和義務(wù)4.1甲方提供的研發(fā)資料和要求4.1.1甲方應(yīng)向乙方提供藥品研發(fā)所需的所有資料，包括但不限于藥品的化學(xué)結(jié)構(gòu)、藥效試驗(yàn)數(shù)據(jù)、毒理試驗(yàn)數(shù)據(jù)等。4.1.2甲方應(yīng)確保所提供的資料真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并具有合法性。4.2甲方對(duì)乙方研發(fā)和生產(chǎn)過程的監(jiān)督權(quán)4.2.1甲方有權(quán)對(duì)乙方的研發(fā)和生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)督，以確保乙方按照甲方的要求進(jìn)行研發(fā)和生產(chǎn)。4.2.2甲方有權(quán)要求乙方定期提供研發(fā)和生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告，并對(duì)報(bào)告進(jìn)行審核。4.3甲方對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)要求4.3.1甲方應(yīng)向乙方明確藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬，并確保乙方在研發(fā)和生產(chǎn)過程中不侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.3.2甲方應(yīng)對(duì)藥品的商標(biāo)、專利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行注冊和保護(hù)，并承擔(dān)相應(yīng)的費(fèi)用。第五條乙方的權(quán)利和義務(wù)5.1乙方的研發(fā)和生產(chǎn)義務(wù)5.1.1乙方應(yīng)按照甲方的要求進(jìn)行藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，并確保研發(fā)和生產(chǎn)的藥品符合甲方的要求。5.1.2乙方應(yīng)保證研發(fā)和生產(chǎn)的藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和甲方的要求。5.1.3乙方應(yīng)對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)過程中的所有數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄和保存，并保證數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。5.2乙方對(duì)甲方提供的資料的保密義務(wù)5.2.1乙方應(yīng)對(duì)甲方提供的所有資料予以保密，并不得向任何第三方披露。5.2.2乙方應(yīng)對(duì)因工作需要的資料保密人員予以嚴(yán)格限制，并簽訂保密協(xié)議。5.3乙方對(duì)藥品質(zhì)量的保證義務(wù)5.3.1乙方應(yīng)對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)的藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制，并確保藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和甲方的要求。5.3.2乙方應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量問題承擔(dān)責(zé)任，并負(fù)責(zé)解決因藥品質(zhì)量問題產(chǎn)生的所有損失。第八條違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.1.1若甲方未能按照合同約定提供資料或未能按時(shí)支付費(fèi)用，甲方應(yīng)向乙方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：違約金額×違約天數(shù)×1%。8.1.2若甲方違反合同約定導(dǎo)致乙方損失，甲方應(yīng)承擔(dān)乙方損失的賠償責(zé)任。8.2乙方違約責(zé)任8.2.1若乙方未能按照合同約定完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)，乙方應(yīng)向甲方支付違約金，違約金計(jì)算方式為：違約金額×違約天數(shù)×1%。8.2.2若乙方違反合同約定導(dǎo)致甲方損失，乙方應(yīng)承擔(dān)甲方損失的賠償責(zé)任。第九條爭議解決9.1爭議解決方式：雙方同意采用仲裁方式解決合同爭議。9.2爭議解決地點(diǎn)：××省××市××區(qū)仲裁委員會(huì)。9.3適用法律：本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第十條合同的變更和解除10.1合同變更條件：合同的變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。10.2合同解除條件：在合同履行期間，若一方嚴(yán)重違反合同約定，另一方有權(quán)解除合同。第十一條通知與送達(dá)11.1雙方通過書面形式相互通知，通知發(fā)送至對(duì)方指定的地址。11.2送達(dá)地址：甲方送達(dá)地址為××省××市××區(qū)××路××號(hào)；乙方送達(dá)地址為××省××市××區(qū)××路××號(hào)。第十二條附則12.1合同附件：本合同附件包括藥品研發(fā)計(jì)劃、藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)文件等。12.2合同生效條件：本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為一年。第十三條其他約定13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)：雙方同意，在合同履行期間，如遇國家法律法規(guī)變化，影響合同的履行，雙方應(yīng)協(xié)商一致，根據(jù)變化情況修改或補(bǔ)充本合同。第十四條簽署14.1甲方簽署：×××制藥有限公司14.2乙方簽署：×××藥品研發(fā)有限公司14.3簽署日期：2024年1月1日第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義1.1本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外的任何個(gè)人、公司或機(jī)構(gòu)，包括但不限于中介方、咨詢方、審計(jì)方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等。第二條第三方介入的條件2.1當(dāng)甲乙方根據(jù)本合同需要第三方介入時(shí)，包括但不限于技術(shù)評(píng)審、質(zhì)量檢測、安全評(píng)估等環(huán)節(jié)，應(yīng)提前通知對(duì)方并協(xié)商確定第三方。2.2第三方介入應(yīng)基于甲乙雙方的共同協(xié)商和同意，并應(yīng)以書面形式明確第三方介入的具體事項(xiàng)和范圍。第三條第三方的作用和責(zé)任3.1第三方應(yīng)根據(jù)甲乙雙方的約定，提供專業(yè)服務(wù)或進(jìn)行必要的評(píng)估和檢測。3.2第三方應(yīng)獨(dú)立、客觀、公正地履行其職責(zé)，并對(duì)其提供的服務(wù)或報(bào)告的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé)。3.3第三方應(yīng)對(duì)其在介入過程中獲得的甲乙方商業(yè)秘密和個(gè)人信息予以保密，并不得向任何第三方披露。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方、乙方之間均為獨(dú)立的法律主體，彼此之間的法律關(guān)系和責(zé)任劃分應(yīng)遵循各自獨(dú)立簽訂的合同約定。4.2甲方、乙方與第三方之間的合同，不影響甲方、乙方之間在本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方應(yīng)對(duì)其提供的服務(wù)或報(bào)告給甲方、乙方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失承擔(dān)賠償責(zé)任，但賠償金額不得超過第三方收費(fèi)的總額。5.2第三方對(duì)因其過失導(dǎo)致的甲方、乙方損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，但賠償金額不得超過第三方收費(fèi)的總額。5.3第三方對(duì)因其故意行為導(dǎo)致的甲方、乙方損失，應(yīng)承擔(dān)無限額的賠償責(zé)任。第六條第三方介入的變更和解除6.1甲乙雙方如需變更或解除與第三方的合同，應(yīng)提前書面通知對(duì)方，并協(xié)商一致。6.2甲乙雙方應(yīng)確保與第三方的變更或解除不影響本合同的履行。第七條第三方與合同履行7.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，按時(shí)完成介入事項(xiàng)。7.2第三方未按約定完成介入事項(xiàng)的，甲乙雙方有權(quán)要求第三方支付違約金，并賠償因此造成的損失。7.3第三方完成介入事項(xiàng)后，甲乙雙方應(yīng)對(duì)第三方的服務(wù)或報(bào)告進(jìn)行審核，并在審核通過后繼續(xù)履行本合同。第八條第三方介入的文件和記錄8.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，提供介入事項(xiàng)的文件和記錄。8.2第三方提供的文件和記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，并符合相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。第九條甲乙方向第三方的支付9.1甲乙方向第三方的支付，應(yīng)按照雙方與第三方簽訂的合同約定進(jìn)行。9.2甲乙方向第三方的支付，不應(yīng)影響甲乙方根據(jù)本合同應(yīng)付的費(fèi)用和賠償責(zé)任。第十條爭議解決10.1第三方與甲乙方之間因履行合同產(chǎn)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。10.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十一條適用法律和管轄11.1本合同及第三方介入的合同，適用中華人民共和國法律。11.2因第三方介入產(chǎn)生的爭議，由合同簽訂地人民法院管轄。第十二條附則12.1本修正條款自甲乙方簽署之日起生效。12.2本修正條款與本合同具有同等法律效力，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：藥品研發(fā)計(jì)劃詳細(xì)描述藥品研發(fā)的各個(gè)階段，包括研發(fā)目標(biāo)、研發(fā)步驟、預(yù)計(jì)完成時(shí)間等。附件二：藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)文件包括藥品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)表格、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備清單等。附件三：技術(shù)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定技術(shù)評(píng)審的過程、評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)審機(jī)構(gòu)等。附件四：質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)包括藥品質(zhì)量檢測的方法、檢測設(shè)備、檢測周期等。附件五：安全評(píng)估報(bào)告提供藥品安全性評(píng)估的詳細(xì)報(bào)告，包括評(píng)估方法、評(píng)估結(jié)果等。附件六：知識(shí)產(chǎn)權(quán)證書包括藥品的專利證書、商標(biāo)注冊證書等。附件七：費(fèi)用支付時(shí)間表詳細(xì)列出合同費(fèi)用支付的時(shí)間表和金額。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未能按照合同約定提供資料或未能按時(shí)支付費(fèi)用。2.乙方未能按照合同約定完成研發(fā)或生產(chǎn)任務(wù)。3.乙方違反合同約定導(dǎo)致甲方損失。4.甲方違反合同約定導(dǎo)致乙方損失。5.第三方未按約定完成介入事項(xiàng)。6.甲乙雙方未按約定支付第三方費(fèi)用。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金計(jì)算方式：違約金額×違約天數(shù)×1%。2.損失賠償金額：根據(jù)實(shí)際損失的金額進(jìn)行賠償。3.違約行為造成的損失，由違約方承擔(dān)責(zé)任。4.若雙方均有違約行為，各自承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。示例說明：1.若甲方未能按照合同約定提供資料，導(dǎo)致乙方無法按時(shí)完成研發(fā)任務(wù)，甲方應(yīng)支付違約金和賠償乙方的損失。2.若乙方未能按照合同約定完成研發(fā)任務(wù)，導(dǎo)致甲方無法按時(shí)上市銷售，乙方應(yīng)支付違約金和賠償甲方的損失。3.若第三方未按約定完成介入事項(xiàng)，導(dǎo)致甲乙雙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。全文完。二零二四年度藥品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同2本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同標(biāo)的2.1藥品研發(fā)內(nèi)容2.2藥品生產(chǎn)許可范圍第三條合同期限3.1合同開始日期3.2合同結(jié)束日期第四條研發(fā)費(fèi)用4.1研發(fā)費(fèi)用總額4.2費(fèi)用支付方式及時(shí)間第五條生產(chǎn)許可費(fèi)用5.1生產(chǎn)許可費(fèi)用總額5.2費(fèi)用支付方式及時(shí)間第六條技術(shù)轉(zhuǎn)讓6.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容6.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用第七條質(zhì)量保證7.1藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2質(zhì)量控制措施第八條數(shù)量與交付8.1藥品生產(chǎn)數(shù)量8.2交付時(shí)間及方式第九條價(jià)格調(diào)整9.1價(jià)格調(diào)整條件9.2價(jià)格調(diào)整方式第十條違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任承擔(dān)方式第十一條爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)第十二條合同的變更與解除12.1合同變更條件12.2合同解除條件第十三條保密條款13.1保密信息范圍13.2保密義務(wù)及期限第十四條其他條款14.1合同的簽訂地點(diǎn)及日期14.2合同附件清單第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××制藥有限公司1.1.1甲方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)1.2乙方名稱：×××生物技術(shù)有限公司1.2.1乙方地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)第二條合同標(biāo)的2.1藥品研發(fā)內(nèi)容2.1.1藥品名稱：×××2.1.2研發(fā)階段：臨床前研究、臨床試驗(yàn)Ⅰ期、臨床試驗(yàn)Ⅱ期、臨床試驗(yàn)Ⅲ期2.1.3研發(fā)目標(biāo)：完成藥品的臨床試驗(yàn)Ⅲ期，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局的審批2.2藥品生產(chǎn)許可范圍2.2.1生產(chǎn)地址：××省××市××區(qū)××路××號(hào)2.2.2生產(chǎn)規(guī)模：年產(chǎn)×××萬粒/片/支2.2.3生產(chǎn)許可期限：自藥品生產(chǎn)許可證頒發(fā)之日起至2029年12月31日止第三條合同期限3.1合同開始日期：2024年1月1日3.2合同結(jié)束日期：2029年12月31日第四條研發(fā)費(fèi)用4.1研發(fā)費(fèi)用總額：人民幣×××萬元4.2費(fèi)用支付方式及時(shí)間4.2.1甲方應(yīng)于合同簽訂之日起5個(gè)工作日內(nèi)向乙方支付研發(fā)費(fèi)用總額的30%4.2.2乙方完成臨床試驗(yàn)Ⅰ期后，甲方應(yīng)支付研發(fā)費(fèi)用總額的30%4.2.3乙方完成臨床試驗(yàn)Ⅱ期后，甲方應(yīng)支付研發(fā)費(fèi)用總額的20%4.2.4乙方完成臨床試驗(yàn)Ⅲ期并取得國家藥品監(jiān)督管理局審批后，甲方應(yīng)支付剩余的20%第五條生產(chǎn)許可費(fèi)用5.1生產(chǎn)許可費(fèi)用總額：人民幣×××萬元5.2費(fèi)用支付方式及時(shí)間5.2.1甲方應(yīng)于合同簽訂之日起5個(gè)工作日內(nèi)向乙方支付生產(chǎn)許可費(fèi)用總額的30%5.2.2乙方辦理完畢藥品生產(chǎn)許可證后，甲方應(yīng)支付生產(chǎn)許可費(fèi)用總額的30%5.2.3乙方完成藥品生產(chǎn)許可證所需的各項(xiàng)審批手續(xù)并開始生產(chǎn)后，甲方應(yīng)支付剩余的40%第六條技術(shù)轉(zhuǎn)讓6.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓內(nèi)容6.1.1乙方將其自主研發(fā)的藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓給甲方6.1.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓范圍：藥品的制備方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝等6.2技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用6.2.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額：人民幣×××萬元6.2.2費(fèi)用支付方式及時(shí)間6.2.2.1甲方應(yīng)于合同簽訂之日起5個(gè)工作日內(nèi)向乙方支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額的30%6.2.2.2乙方完成技術(shù)轉(zhuǎn)讓手續(xù)后，甲方應(yīng)支付技術(shù)轉(zhuǎn)讓費(fèi)用總額的30%6.2.2.3甲方取得藥品生產(chǎn)許可證并開始生產(chǎn)后，甲方應(yīng)支付剩余的40%第八條數(shù)量與交付8.1藥品生產(chǎn)數(shù)量：甲方根據(jù)市場預(yù)測及銷售計(jì)劃確定，具體數(shù)量在訂單中明確。8.2交付時(shí)間及方式8.2.1乙方應(yīng)按照甲方的訂單要求，在約定的時(shí)間內(nèi)將藥品交付給甲方。8.2.2交付方式：乙方將藥品運(yùn)輸至甲方指定的地點(diǎn)，運(yùn)費(fèi)由甲方承擔(dān)。第九條價(jià)格調(diào)整9.1價(jià)格調(diào)整條件：9.1.1由于市場原材料價(jià)格波動(dòng)導(dǎo)致成本上升，雙方可協(xié)商調(diào)整價(jià)格。9.1.2由于政策變化導(dǎo)致成本上升，雙方可協(xié)商調(diào)整價(jià)格。9.2價(jià)格調(diào)整方式：9.2.1雙方根據(jù)實(shí)際成本變化情況，協(xié)商確定價(jià)格調(diào)整幅度。9.2.2價(jià)格調(diào)整后，雙方應(yīng)簽署《價(jià)格調(diào)整確認(rèn)書》作為合同附件。第十條違約責(zé)任10.1違約行為：10.1.1甲方未按照約定時(shí)間支付費(fèi)用，或乙方未按照約定時(shí)間交付藥品。10.1.2甲方未按照約定使用藥品，或乙方提供的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。10.2違約責(zé)任承擔(dān)方式：10.2.1違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金金額為合同金額的10%。10.2.2違約方應(yīng)承擔(dān)因違約導(dǎo)致守約方的其他損失。第十一條爭議解決11.1爭議解決方式：雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭議。11.2爭議解決地點(diǎn)及機(jī)構(gòu)：如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十二條合同的變更與解除12.1合同變更條件：12.1.1雙方同意并簽署書面變更協(xié)議。12.1.2變更協(xié)議應(yīng)明確變更內(nèi)容、范圍、期限等。12.2合同解除條件：12.2.1雙方同意并簽署書面解除協(xié)議。12.2.2解除協(xié)議應(yīng)明確解除原因、解除日期等。第十三條保密條款13.1保密信息范圍：合同內(nèi)容及雙方商業(yè)秘密。13.2保密義務(wù)及期限：13.2.1雙方對(duì)對(duì)方的保密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意不得泄露給第三方。13.2.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同解除或終止之日起5年。第十四條其他條款14.1合同的簽訂地點(diǎn)及日期：本合同于2024年1月1日在××省××市××區(qū)××路××號(hào)簽訂。14.2合同附件清單：見附件。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入定義1.1本合同所述第三方是指除甲方和乙方之外，參與或涉及本合同執(zhí)行過程的其他個(gè)人或?qū)嶓w。第二條第三方介入的情形2.1.1合同執(zhí)行過程中，因技術(shù)或市場需要，甲方或乙方引入的專業(yè)顧問、咨詢機(jī)構(gòu)、合作伙伴等。2.1.2合同執(zhí)行過程中，因法律規(guī)定或行政要求，需要第三方參與的情況，如海關(guān)、稅務(wù)、檢驗(yàn)檢疫等政府部門。2.1.3合同執(zhí)行過程中，甲乙方協(xié)商決定的，需要第三方提供必要支持或服務(wù)的情況。第三條第三方責(zé)任3.1第三方介入本合同并不意味著甲方和乙方免除各自的權(quán)利和義務(wù)。3.2第三方應(yīng)嚴(yán)格遵守合同規(guī)定，按照甲乙方的要求執(zhí)行相關(guān)事務(wù)。3.3第三方應(yīng)承擔(dān)因其自身原因?qū)е碌暮贤`約、侵權(quán)或其他法律后果。第四條第三方權(quán)利與義務(wù)4.1第三方享有按合同約定獲得報(bào)酬的權(quán)利。4.2第三方應(yīng)履行合同約定的義務(wù)，并接受甲乙方的監(jiān)督。4.3第三方應(yīng)保證其提供服務(wù)的合法性，不得違反法律法規(guī)。第五條第三方與甲乙方的關(guān)系5.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲方、乙方之間的合同關(guān)系。5.2第三方應(yīng)理解并尊重甲方、乙方之間的合同關(guān)系，不得干預(yù)甲乙方的內(nèi)部管理。第六條第三方責(zé)任限額6.1第三方對(duì)甲方、乙方的賠償責(zé)任限額，按照雙方簽訂的補(bǔ)充協(xié)議或第三方與甲方、乙方單獨(dú)簽訂的協(xié)議確定。6.2若第三方未與甲方、乙方就責(zé)任限額達(dá)成協(xié)議，則第三方對(duì)甲方、乙方的賠償責(zé)任不受限制。第七條第三方介入的合同修正7.1當(dāng)有第三方介入時(shí)，甲乙方應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況，對(duì)合同相關(guān)條款進(jìn)行修正，以明確第三方的權(quán)利和義務(wù)。7.2甲乙方應(yīng)就第三方介入事項(xiàng)達(dá)成一致意見，并以書面形式作出補(bǔ)充協(xié)議。第八條第三方違約處理8.1若第三方違反合同約定，甲方、乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。8.2甲方、乙方與第三方之間的違約處理，不影響甲乙方之間的合同關(guān)系。第九條第三方侵權(quán)處理9.1若第三方侵犯甲方、乙方合法權(quán)益，甲方、乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。9.2甲方、乙方與第三方之間的侵權(quán)處理，不影響甲乙方之間的合同關(guān)系。第十條第三方退出10.1第三方因故需退出合同，應(yīng)提前書面通知甲乙方。10.2第三方退出的具體事宜，甲乙方應(yīng)協(xié)商確定，并以書面形式作出補(bǔ)充協(xié)議。第十一條第三方介入的合同解除11.1甲乙方因故需解除與第三方的合同關(guān)系，應(yīng)提前書面通知第三方。11.2第三方解除的具體事宜，甲乙方應(yīng)協(xié)商確定，并以書面形式作出補(bǔ)充協(xié)議。第十二條第三方與其他各方的劃分說明12.1第三方與甲方、乙方之間的合同關(guān)系，獨(dú)立于甲方、乙方之間的合同關(guān)系。12.2甲方、乙方與第三方之間的權(quán)利義務(wù)，不影響甲方、乙方之間的權(quán)利義務(wù)。第十三條第三方介入的合同爭議解決13.1第三方介入引起的合同爭議，甲乙方應(yīng)協(xié)商解決。13.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第十四條第三方介入的合同效力14.1本合同第三方介入的修正條款，自甲乙方簽字蓋章之日起生效。14.2本合同第三方介入的修正條款，與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：藥品研發(fā)詳細(xì)計(jì)劃附件二：藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)文件附件三：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議附件四：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)說明書附件五：生產(chǎn)工藝流程圖附件六：藥品臨床試驗(yàn)研究報(bào)告附件七：臨床試驗(yàn)倫理審查批準(zhǔn)文件附件八：藥品注冊申請(qǐng)文件附件九：生產(chǎn)設(shè)備清單附件十：原材料供應(yīng)商名單附件十一：包裝材料規(guī)格書附件十二：銷售渠道合作協(xié)議附件十三：知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議附件十四：保密協(xié)議附件十五：技術(shù)培訓(xùn)資料附件的詳細(xì)要求和說明：附件一：藥品研發(fā)詳細(xì)計(jì)劃本附件應(yīng)詳細(xì)描述藥品研發(fā)的各個(gè)階段、預(yù)計(jì)完成時(shí)間、研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成、研發(fā)預(yù)算等信息。附件二：藥品生產(chǎn)許可申請(qǐng)文件本附件應(yīng)包括藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表格、生產(chǎn)設(shè)施照片、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認(rèn)證文件等。附件三：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議本附件應(yīng)詳細(xì)列出技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容、技術(shù)使用權(quán)、技術(shù)保密條款等信息。附件四：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)說明書本附件應(yīng)詳細(xì)描述藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量控制措施等信息。附件五：生產(chǎn)工藝流程圖本附件應(yīng)以圖表形式展示藥品的生產(chǎn)工藝流程，包括原材料處理、生產(chǎn)步驟、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)等。附件六：藥品臨床試驗(yàn)研究報(bào)告本附件應(yīng)包括臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)、方法、