醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)合同2024年度版

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)合同2024年度版本合同目錄一覽第一條：定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1醫(yī)藥產(chǎn)品1.2研發(fā)與生產(chǎn)1.3合同雙方第二條：合同標(biāo)的2.1研發(fā)產(chǎn)品2.2生產(chǎn)產(chǎn)品2.3技術(shù)指標(biāo)與要求第三條：合同期限3.1研發(fā)期限3.2生產(chǎn)期限3.3延長(zhǎng)合同期限的條件第四條：合同資金4.1研發(fā)資金4.2生產(chǎn)資金4.3資金支付方式與時(shí)間第五條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.3使用權(quán)與許可權(quán)第六條：質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)6.1質(zhì)量控制體系6.2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)6.3質(zhì)量保證措施第七條：驗(yàn)收與交付7.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)7.2交付方式7.3交付時(shí)間與地點(diǎn)第八條：售后服務(wù)與技術(shù)支持8.1售后服務(wù)承諾8.2技術(shù)支持內(nèi)容8.3服務(wù)響應(yīng)時(shí)間第九條：保密與競(jìng)業(yè)限制9.1保密義務(wù)9.2競(jìng)業(yè)限制范圍9.3違約責(zé)任第十條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任分配10.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)10.2生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)10.3責(zé)任承擔(dān)方式第十一條：違約責(zé)任11.1違約行為11.2違約責(zé)任認(rèn)定11.3違約賠償方式第十二條：爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議類型12.2爭(zhēng)議解決方式12.3適用法律第十三條：合同的變更與終止13.1變更條件13.2終止合同的條件13.3合同終止后的處理第十四條：其他條款14.1合同的生效14.2合同的解除14.3附件與補(bǔ)充協(xié)議本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1合同主體1.2醫(yī)藥產(chǎn)品1.3研發(fā)與生產(chǎn)1.4技術(shù)指標(biāo)1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.6合作期限1.7保密義務(wù)1.8違約責(zé)任第二條：合作內(nèi)容2.1研發(fā)任務(wù)分配2.2生產(chǎn)任務(wù)分配2.3質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)2.4研發(fā)進(jìn)度報(bào)告2.5生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告第三條：技術(shù)成果權(quán)益分配3.1技術(shù)成果歸屬3.2技術(shù)成果使用權(quán)3.3技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓3.4技術(shù)成果許可第四條：合作資金與投入4.1資金來(lái)源4.2資金使用計(jì)劃4.3資金審計(jì)與監(jiān)管4.4額外投入與合作擴(kuò)展第五條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任承擔(dān)5.1技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)5.2生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)5.3市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)5.4不可抗力因素第六條：合作溝通與協(xié)調(diào)6.1合作溝通機(jī)制6.2決策程序6.3爭(zhēng)議解決方式第七條：合同的生效、變更與終止7.1合同生效條件7.2合同變更程序7.3合同終止條件7.4合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第八條：違約責(zé)任8.1違約行為8.2違約責(zé)任承擔(dān)8.3違約金計(jì)算方式第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2仲裁機(jī)構(gòu)9.3法律適用第十條：合同的解除10.1合同解除條件10.2合同解除程序10.3合同解除后的權(quán)利與義務(wù)處理第十一條：合同的轉(zhuǎn)讓11.1合同轉(zhuǎn)讓條件11.2合同轉(zhuǎn)讓程序11.3轉(zhuǎn)讓后的權(quán)利與義務(wù)處理第十二條：附件12.1技術(shù)指標(biāo)詳細(xì)說(shuō)明12.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)文件12.3資金使用計(jì)劃明細(xì)12.4其他相關(guān)文件第十三條：其他約定13.1合作推廣13.2培訓(xùn)與技術(shù)支持13.3信息反饋與改進(jìn)第十四條：簽署日期與地點(diǎn)14.1合同簽署日期14.2合同簽署地點(diǎn)第一部分：合同如下：第一條：定義與術(shù)語(yǔ)解釋1.1醫(yī)藥產(chǎn)品：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的物質(zhì)或組合物，包括但不限于化學(xué)藥品、生物制品、中藥飲片等。1.2研發(fā)與生產(chǎn)：研發(fā)指對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)行科學(xué)研究、試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)等活動(dòng)，以獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的過(guò)程；生產(chǎn)指依據(jù)藥品批準(zhǔn)文號(hào)，按照規(guī)定的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品制造的活動(dòng)。第二條：合同標(biāo)的2.1研發(fā)產(chǎn)品：甲方應(yīng)提供具體研發(fā)項(xiàng)目清單，明確每個(gè)項(xiàng)目的研發(fā)目標(biāo)、階段、預(yù)期成果等。2.2生產(chǎn)產(chǎn)品：根據(jù)研發(fā)成果，雙方確定生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)周期等。2.3技術(shù)指標(biāo)與要求：雙方根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、藥品注冊(cè)要求等，約定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、有效期內(nèi)質(zhì)量保證等。第三條：合同期限3.1研發(fā)期限：自合同簽訂之日起至甲方提供研發(fā)項(xiàng)目清單之日止。3.2生產(chǎn)期限：自研發(fā)成果轉(zhuǎn)化之日起至完成生產(chǎn)活動(dòng)之日止。3.3延長(zhǎng)合同期限的條件：雙方協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第四條：合同資金4.1研發(fā)資金：甲方應(yīng)按照研發(fā)項(xiàng)目清單，向乙方支付研發(fā)費(fèi)用。4.2生產(chǎn)資金：根據(jù)生產(chǎn)范圍、規(guī)模、周期等因素，雙方協(xié)商確定生產(chǎn)資金。4.3資金支付方式與時(shí)間：甲方按照雙方約定，分期支付研發(fā)與生產(chǎn)資金。具體支付方式與時(shí)間，由雙方在合同附件中詳細(xì)規(guī)定。第五條：技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識(shí)產(chǎn)權(quán)5.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓：甲方將研發(fā)成果轉(zhuǎn)讓給乙方，乙方享有生產(chǎn)、銷售、使用等權(quán)利。5.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：雙方確認(rèn)，研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，除另有約定外，歸甲方所有。5.3使用權(quán)與許可權(quán)：甲方許可乙方在合同約定范圍內(nèi)，使用相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行生產(chǎn)與銷售。第六條：質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)6.1質(zhì)量控制體系：乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，確保生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家法律法規(guī)、藥品注冊(cè)要求等。6.2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：雙方依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、藥品注冊(cè)要求等，共同制定產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。6.3質(zhì)量保證措施：乙方應(yīng)采取有效措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合約定標(biāo)準(zhǔn)。如發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。第七條：驗(yàn)收與交付7.1驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：雙方依據(jù)約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，共同確定產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。7.2交付方式：乙方采取適當(dāng)方式，將產(chǎn)品交付給甲方或甲方指定的收貨人。7.3交付時(shí)間與地點(diǎn)：具體交付時(shí)間與地點(diǎn)，由雙方在合同附件中詳細(xì)規(guī)定。第八條：售后服務(wù)與技術(shù)支持8.1售后服務(wù)承諾：乙方在產(chǎn)品交付后，應(yīng)提供必要的售后服務(wù)，確保甲方正常使用產(chǎn)品。8.2技術(shù)支持內(nèi)容：乙方應(yīng)根據(jù)甲方需求，提供產(chǎn)品使用、維護(hù)、技術(shù)升級(jí)等方面的培訓(xùn)與支持。8.3服務(wù)響應(yīng)時(shí)間：乙方自接到甲方售后服務(wù)請(qǐng)求之日起，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)，并在48小時(shí)內(nèi)提供有效解決方案。第九條：保密與競(jìng)業(yè)限制9.1保密義務(wù)：雙方在合同履行過(guò)程中，應(yīng)對(duì)商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等保密信息予以保密。9.2競(jìng)業(yè)限制范圍：乙方在合同終止后兩年內(nèi)，不得在與甲方業(yè)務(wù)相同的領(lǐng)域內(nèi)，從事與合同標(biāo)的相關(guān)的業(yè)務(wù)。9.3違約責(zé)任：違反保密義務(wù)或競(jìng)業(yè)限制約定的，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，賠償對(duì)方因此造成的損失。第十條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任分配10.1研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)：甲方應(yīng)承擔(dān)研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)等。10.2生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)：乙方應(yīng)承擔(dān)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)等。10.3責(zé)任承擔(dān)方式：雙方按照約定比例承擔(dān)各自風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)的損失。第十一條：違約責(zé)任11.1違約行為：雙方違反合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成對(duì)方損失的。11.2違約責(zé)任認(rèn)定：雙方根據(jù)違約行為的性質(zhì)、程度、損失大小等因素，協(xié)商確定違約責(zé)任。11.3違約賠償方式：違約方應(yīng)按照雙方約定，承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第十二條：爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議類型：雙方在合同履行過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議。12.2爭(zhēng)議解決方式：雙方可先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.3適用法律：本合同適用中華人民共和國(guó)法律。第十三條：合同的變更與終止13.1變更條件：雙方協(xié)商一致，且不影響第三方權(quán)益的。13.2終止合同的條件：合同履行完畢、雙方協(xié)商一致、法律規(guī)定的情形等。13.3合同終止后的處理：雙方按照合同約定，辦理合同終止手續(xù)，處理后續(xù)事項(xiàng)。第十四條：其他條款14.1合同的生效：本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。14.2合同的解除：雙方協(xié)商一致，可以解除合同。解除合同的，雙方應(yīng)按照合同約定，辦理解除手續(xù)。14.3附件與補(bǔ)充協(xié)議：本合同附件及補(bǔ)充協(xié)議，均為本合同不可分割的一部分，與本合同具有同等法律效力。第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1合同主體甲方：醫(yī)藥科技有限公司乙方：生物科技有限公司1.2醫(yī)藥產(chǎn)品本合同所述醫(yī)藥產(chǎn)品包括但不限于：、、等，具體產(chǎn)品清單見(jiàn)附件一。1.3研發(fā)與生產(chǎn)1.3.1研發(fā)甲乙雙方共同進(jìn)行醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)，乙方負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持和研發(fā)團(tuán)隊(duì)，甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金和項(xiàng)目指導(dǎo)。1.3.2生產(chǎn)甲乙雙方共同進(jìn)行醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)，乙方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，甲方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)資金和技術(shù)指導(dǎo)。1.4技術(shù)指標(biāo)醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)包括但不限于：、、等，具體技術(shù)指標(biāo)見(jiàn)附件二。1.5知識(shí)產(chǎn)權(quán)1.5.1技術(shù)成果歸屬醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中所取得的技術(shù)成果歸甲乙雙方共同所有。1.5.2技術(shù)成果使用權(quán)甲乙雙方均有權(quán)使用研發(fā)過(guò)程中取得的技術(shù)成果，但需遵守本合同的相關(guān)規(guī)定。1.5.3技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓甲乙雙方在未經(jīng)另一方同意的情況下，不得將研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方。1.5.4技術(shù)成果許可甲乙雙方在未經(jīng)另一方同意的情況下，不得將研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)成果許可給第三方使用。第二條：合作內(nèi)容2.1研發(fā)任務(wù)分配甲乙雙方按照附件二中的研發(fā)任務(wù)清單進(jìn)行任務(wù)分配，并按照約定的時(shí)間表和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成研發(fā)任務(wù)。2.2生產(chǎn)任務(wù)分配甲乙雙方按照附件二中的生產(chǎn)任務(wù)清單進(jìn)行任務(wù)分配，并按照約定的時(shí)間表和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成生產(chǎn)任務(wù)。2.3質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附件三，甲乙雙方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.4研發(fā)進(jìn)度報(bào)告甲乙雙方應(yīng)按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)提交研發(fā)進(jìn)度報(bào)告，包括研發(fā)任務(wù)的完成情況、技術(shù)成果進(jìn)展等。2.5生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告甲乙雙方應(yīng)按照約定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)提交生產(chǎn)進(jìn)度報(bào)告，包括生產(chǎn)任務(wù)的完成情況、產(chǎn)品質(zhì)量控制情況等。第三條：技術(shù)成果權(quán)益分配3.1技術(shù)成果歸屬醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中所取得的技術(shù)成果歸甲乙雙方共同所有。3.2技術(shù)成果使用權(quán)甲乙雙方均有權(quán)使用研發(fā)過(guò)程中取得的技術(shù)成果，但需遵守本合同的相關(guān)規(guī)定。3.3技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓甲乙雙方在未經(jīng)另一方同意的情況下，不得將研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)成果轉(zhuǎn)讓給第三方。3.4技術(shù)成果許可甲乙雙方在未經(jīng)另一方同意的情況下，不得將研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)成果許可給第三方使用。第四條：合作資金與投入4.1資金來(lái)源甲乙雙方按照附件四中的資金投入比例和時(shí)間表進(jìn)行資金投入。4.2資金使用計(jì)劃甲乙雙方按照附件五中的資金使用計(jì)劃進(jìn)行資金使用，并按照約定的審計(jì)與監(jiān)管程序進(jìn)行資金管理。4.3資金審計(jì)與監(jiān)管甲乙雙方應(yīng)按照約定的審計(jì)與監(jiān)管程序?qū)Y金的使用情況進(jìn)行審計(jì)與監(jiān)管，確保資金的合理使用。4.4額外投入與合作擴(kuò)展甲乙雙方如達(dá)成額外投入與合作擴(kuò)展的共識(shí)，可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議進(jìn)行約定。第五條：風(fēng)險(xiǎn)與責(zé)任承擔(dān)5.1技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)甲乙雙方共同承擔(dān)研發(fā)過(guò)程中可能出現(xiàn)的技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，并按照本合同約定進(jìn)行責(zé)任分配。5.2生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)甲乙雙方共同承擔(dān)生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)，并按照本合同約定進(jìn)行責(zé)任分配。5.3市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)甲乙雙方共同承擔(dān)市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，并按照本合同約定進(jìn)行責(zé)任分配。5.4不可抗力因素因不可抗力因素導(dǎo)致合同無(wú)法履行或部分履行，甲乙雙方應(yīng)立即協(xié)商解決，并根據(jù)實(shí)際情況減輕或免除責(zé)任。第六條：合作溝通與協(xié)調(diào)6.1合作溝通機(jī)制甲乙雙方應(yīng)建立定期溝通機(jī)制，及時(shí)交流研發(fā)與生產(chǎn)進(jìn)展、質(zhì)量控制等情況。6.2決策程序甲乙雙方應(yīng)共同參與重要事項(xiàng)的決策，決策結(jié)果應(yīng)按照附件六中的決策程序進(jìn)行。6.3爭(zhēng)議解決方式甲乙雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，可向合同簽署地人民法院提起訴訟。第七條：合同的生效、變更與終止7.1合同生效條件本合同自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效，第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義與范圍1.1第三方介入的定義1.2第三方介入的范圍第二條：第三方介入的條件與程序2.1第三方介入的條件2.2第三方介入的程序第三條：第三方介入的權(quán)利與義務(wù)3.1第三方介入的權(quán)利3.2第三方介入的義務(wù)第四條：第三方介入的決策與執(zhí)行4.1第三方介入的決策機(jī)構(gòu)4.2第三方介入的執(zhí)行方式第五條：第三方介入的監(jiān)管與評(píng)估5.1第三方介入的監(jiān)管機(jī)制5.2第三方介入的評(píng)估程序第六條：第三方介入的變更與終止6.1第三方介入的變更條件6.2第三方介入的終止條件第七條：第三方介入的違約責(zé)任7.1第三方介入的違約行為7.2第三方介入的違約責(zé)任認(rèn)定第八條：第三方介入的賠償方式與責(zé)任限制8.1第三方介入的賠償方式8.2第三方介入的責(zé)任限制第九條：第三方介入的爭(zhēng)議解決9.1第三方介入的爭(zhēng)議類型9.2第三方介入的爭(zhēng)議解決方式第十條：第三方介入的其他條款10.1第三方介入的保密義務(wù)10.2第三方介入的競(jìng)業(yè)限制第十一條：合同的繼續(xù)有效與新的合同訂立11.1第三方介入不影響合同的繼續(xù)有效11.2第三方介入后的新合同訂立第十二條：第三方介入的書(shū)面協(xié)議12.1第三方介入的書(shū)面協(xié)議簽訂12.2第三方介入的書(shū)面協(xié)議的保管第十三條：第三方介入的知情權(quán)與查閱權(quán)13.1第三方介入的知情權(quán)13.2第三方介入的查閱權(quán)第十四條：第三方介入后合同的修改與補(bǔ)充14.1第三方介入后合同的修改14.2第三方介入后合同的補(bǔ)充第八條：違約責(zé)任8.1違約行為甲乙雙方如違反本合同的約定，構(gòu)成違約行為。8.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于違約金、賠償損失等。8.3違約金計(jì)算方式違約金的計(jì)算方式按照附件七中的違約金計(jì)算公式進(jìn)行。第九條：爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式甲乙雙方在履行合同過(guò)程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，可向合同簽署地人民法院提起訴訟。9.2仲裁機(jī)構(gòu)如甲乙雙方同意仲裁解決爭(zhēng)議，仲裁機(jī)構(gòu)為合同簽署地仲裁委員會(huì)。9.3法律適用本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十條：合同的解除10.1合同解除條件甲乙雙方協(xié)商一致，可以解除本合同。10.2合同解除程序甲乙雙方協(xié)商確定解除合同的具體程序和方式。10.3合同解除后的權(quán)利與義務(wù)處理合同解除后，甲乙雙方應(yīng)按照本合同約定處理尚未履行完畢的任務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十一條：合同的轉(zhuǎn)讓11.1合同轉(zhuǎn)讓條件甲乙雙方經(jīng)協(xié)商一致，可以轉(zhuǎn)讓本合同的權(quán)利和義務(wù)。11.2合同轉(zhuǎn)讓程序甲乙雙方按照協(xié)商確定的方式進(jìn)行合同轉(zhuǎn)讓。11.3轉(zhuǎn)讓后的權(quán)利與義務(wù)處理合同轉(zhuǎn)讓后，受讓方取代原合同當(dāng)事人的權(quán)利和義務(wù)，原合同當(dāng)事人不再承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十二條：附件12.1技術(shù)指標(biāo)詳細(xì)說(shuō)明附件八詳細(xì)說(shuō)明了醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)。12.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)文件附件九列出了與醫(yī)藥產(chǎn)品相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)文件。12.3資金使用計(jì)劃明細(xì)附件十詳細(xì)列出了資金使用計(jì)劃的明細(xì)。12.4其他相關(guān)文件附件十一包含了與本合同相關(guān)的其他文件。第十三條：其他約定13.1合作推廣甲乙雙方同意在合同結(jié)束后共同推廣醫(yī)藥產(chǎn)品。13.2培訓(xùn)與技術(shù)支持甲乙雙方同意在合同期限內(nèi)提供培訓(xùn)和技術(shù)支持。13.3信息反饋與改進(jìn)甲乙雙方應(yīng)積極聽(tīng)取市場(chǎng)反饋，不斷改進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品。第十四條：簽署日期與地點(diǎn)14.1合同簽署日期本合同于2024年1月1日簽署。14.2合同簽署地點(diǎn)本合同于市簽署。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目清單附件二：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法附件三：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議附件四：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書(shū)附件五：生產(chǎn)工藝流程與操作手冊(cè)附件六：售后服務(wù)與技術(shù)支持詳細(xì)方案附件七：質(zhì)量保證與控制體系文件附件八：合同資金支付計(jì)劃表附件九：研發(fā)與生產(chǎn)進(jìn)度時(shí)間表附件十：違約行為及責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)附件一：醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目清單詳細(xì)要求：清單應(yīng)包括研發(fā)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、研發(fā)目標(biāo)、預(yù)期成果等詳細(xì)信息。附件二：產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法詳細(xì)要求：標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)、檢驗(yàn)方法、合格標(biāo)準(zhǔn)等。附件三：技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議詳細(xì)要求：協(xié)議應(yīng)明確技術(shù)轉(zhuǎn)讓的內(nèi)容、方式、時(shí)間、雙方的權(quán)利與義務(wù)等。附件四：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬確認(rèn)書(shū)詳細(xì)要求：確認(rèn)書(shū)應(yīng)明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬方、使用范圍、許可條件等。附件五：生產(chǎn)工藝流程與操作手冊(cè)詳細(xì)要求：手冊(cè)應(yīng)包括生產(chǎn)工藝的詳細(xì)步驟、操作規(guī)程、安全注意事項(xiàng)等。附件六：售后服務(wù)與技術(shù)支持詳細(xì)方案詳細(xì)要求：方案應(yīng)包括售后服務(wù)的范圍、內(nèi)容、響應(yīng)時(shí)間等。附件七：質(zhì)量保證與控制體系文件詳細(xì)要求：文件應(yīng)包括質(zhì)量保證體系的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)分工、質(zhì)量控制流程等。附件八：合同資金支付計(jì)劃表詳細(xì)要求：計(jì)劃表應(yīng)明確資金支付的時(shí)間、金額、支付方式等。附件九：研發(fā)與生產(chǎn)進(jìn)度時(shí)間表詳細(xì)要求：時(shí)間表應(yīng)明確各階段的開(kāi)始時(shí)間、結(jié)束時(shí)間、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等。附件十：違約行為及責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)要求：標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)包括各種違約行為的界定、違約責(zé)任的具體規(guī)定等。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定時(shí)間提供研發(fā)項(xiàng)目清單或清單信息不真實(shí)。2.乙方未按約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成生產(chǎn)任務(wù)。3.雙方未按約定時(shí)間履行合同義務(wù)。4.雙方泄露合同中的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。5.乙方在合同終止后違反競(jìng)業(yè)限制約定。違約責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。2.違約方未能履行合同義務(wù)，應(yīng)按照合同約定承擔(dān)違約責(zé)任。3.違約方泄露合同秘密，應(yīng)承擔(dān)泄露信息的保密費(fèi)用和賠償損失。4.違約方違反競(jìng)業(yè)限制，應(yīng)承擔(dān)違約金和賠償損失。示例說(shuō)明：如果甲方未按約定時(shí)間提供研發(fā)項(xiàng)目清單，乙方可以要求甲方支付違約金，并有權(quán)要求延長(zhǎng)合同期限以補(bǔ)償損失。如果乙方未按約定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成生產(chǎn)任務(wù)，甲方可以拒絕接收產(chǎn)品，并要求乙方重新生產(chǎn)或賠償損失。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與說(shuō)明1.1第三方定義本合同所涉及的第三方是指除甲乙雙方外，與合同履行有關(guān)的其他自然人、法人和其他組織。1.2第三方類型第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、評(píng)估機(jī)構(gòu)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)等。第二條：第三方介入條件2.1中介方介入甲乙雙方在合同履行過(guò)程中，如需中介方提供服務(wù)，中介方應(yīng)與甲乙雙方簽訂獨(dú)立的服務(wù)合同，明確服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用等事項(xiàng)。2.2評(píng)估與監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入甲乙雙方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，接受評(píng)估與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和檢查，按照要求提供相關(guān)資料和信息。2.3技術(shù)支持機(jī)構(gòu)介入甲乙雙方在合同履行過(guò)程中，如需技術(shù)支持機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持，應(yīng)與技術(shù)支持機(jī)構(gòu)簽訂獨(dú)立的技術(shù)支持合同，明確技術(shù)支持內(nèi)容、費(fèi)用等事項(xiàng)。第三條：第三方責(zé)任與義務(wù)3.1第三方責(zé)任第三方應(yīng)按照與甲乙雙方簽訂的合同約定，履行相應(yīng)的義務(wù)，并對(duì)其提供的服務(wù)或產(chǎn)品負(fù)責(zé)。3.2第三方義務(wù)第三方應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，保證其提供的服務(wù)或產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和合同要求。第四條：第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲乙方的獨(dú)立性第三方與甲乙方是獨(dú)立的法律主體，彼此之間的合同關(guān)系互不干擾，不影響甲乙雙方之間的合同履行。4.2第三方與甲乙方的合作協(xié)調(diào)第五條：第三方責(zé)任限額5.1第三方責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額是指第三方在其合同約定范圍內(nèi)對(duì)甲乙雙方承擔(dān)的最高責(zé)任限額。5.2第三方責(zé)任限額的確定第三方責(zé)任限額根據(jù)第三方的類型、提供的服務(wù)或產(chǎn)品的重要程度等因素確定，具體限額在甲乙雙方與第三方簽訂的獨(dú)立合同中約定。5.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整甲乙雙方與第三方可以在合同履行過(guò)程中，根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整第三方責(zé)任限額，但需雙方協(xié)商一致。第六條：第三方違約處理6.1第三方違約行為第三方如違反其與甲乙方簽訂的合同約定，構(gòu)成違約行為。6.2第三方違約責(zé)任承擔(dān)第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于違約金、賠償損失等。6.3第三方違約金計(jì)算方式違約金的計(jì)算方式按照甲乙雙方與第三方簽訂的獨(dú)立合同中的違約金計(jì)算公式進(jìn)行。第七條：甲乙方的權(quán)利與義務(wù)7.1甲乙方的監(jiān)督權(quán)甲乙方有權(quán)對(duì)第三方提供的服務(wù)或產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督，確保其符合合同要求。7.2甲乙方的協(xié)助義務(wù)甲乙方應(yīng)協(xié)助第三方履行其合同義務(wù)，提供必要的信息和資源。7.3甲乙方的變更權(quán)甲乙方有權(quán)根據(jù)合同履行情況，變更第三方的服務(wù)內(nèi)容或更換第三方。第八條：爭(zhēng)議解決8.1第三方與甲乙方的爭(zhēng)議解決第三方與甲乙方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，可按照甲乙雙方與第三方簽訂的獨(dú)立合同中的爭(zhēng)議解決方式進(jìn)行解決。8.2第三方與甲乙方、其他第三方的爭(zhēng)議解決第三方與甲乙方、其他第三方之間的爭(zhēng)議，由各方自行解決，互不干擾。第九條：合同的變更、解除與終止9.1第三方合同的變更甲乙雙方與第三方之間的合同變更，應(yīng)簽訂書(shū)面協(xié)議，明確變更內(nèi)容。9.2第三方合同的解除甲乙雙方與第三方之間的合同解除，應(yīng)按照合同約定或甲乙雙方與第三方簽訂的獨(dú)立合同中的解除程序進(jìn)行。9.3第三方合同的終止甲乙雙方與第三方之間的合同終止，應(yīng)按照合同約定或甲乙雙方與第三方簽訂的獨(dú)立合同中的終止條件進(jìn)行。第十條：合同的轉(zhuǎn)讓10.1第三方合同的轉(zhuǎn)讓第三方合同的轉(zhuǎn)讓?xiě)?yīng)經(jīng)過(guò)甲乙雙方的同意，并簽訂書(shū)面協(xié)議。10.2轉(zhuǎn)讓后的責(zé)任與義務(wù)轉(zhuǎn)讓后的第三方應(yīng)繼續(xù)履行原合同約定的義務(wù)，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十一條：附件11.1第三方合同清單附件一列出了與本合同相關(guān)的第三方合同清單。11.2第三方責(zé)任限額證明附件二提供了第三方的責(zé)任限額證明文件。11.3其他相關(guān)文件附件三包含了與本合同及第三方合同相關(guān)的其他文件