藥師法規(guī)練習(xí)題庫（含參考答案）

藥師法規(guī)練習(xí)題庫（含參考答案）一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.根據(jù)《食品安全法》,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品A、參照化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品進行管理B、參照保健食品進行管理C、參照藥品進行管理D、參照食品進行管理正確答案：C2.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品時,應(yīng)建立真實、完整的藥品驗收記錄。驗收記錄的保存期限為A、按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年B、按規(guī)定保存至超過藥品有效期3年,但不得少于5年C、按規(guī)定保存至超過藥品有效期2年,但不得少于5年D、按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年正確答案：D3.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)在有效期滿多久之前申請換發(fā)A、6個月B、3個月C、15日D、1年正確答案：A4.兒童化妝品標志的顏色為A、金色B、紅色C、綠色D、藍色正確答案：A5.以下哪一項不屬于行政強制措施的種類A、限制公民人身自由B、查封場所、設(shè)施或者財物C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D、扣押財物正確答案：C6.負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量檢驗的是A、藥房B、藥檢室C、化驗室D、調(diào)劑室正確答案：B7.以下不屬于生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)要求的是A、嚴格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、遵守GMP規(guī)范C、嚴格執(zhí)行國家藥品標準D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、遵守GAP規(guī)范正確答案：D8.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法,正確的是A、具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)方可具有特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)B、基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標本檢測結(jié)果合理選用,不得經(jīng)驗用藥正確答案：C9.普通處方一般不得超過A、1日用量B、7日用量C、15日用量D、3日用量正確答案：B10.其他醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置A、藥學(xué)組B、藥學(xué)部C、藥房D、藥劑科正確答案：C11.全面負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作的人員是A、企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人B、質(zhì)量管理人員C、質(zhì)量管理部門負責(zé)人D、企業(yè)負責(zé)人正確答案：A12.以下藥物品種中,不可能是醫(yī)療毒性藥品品種的是A、西藥原料藥B、中藥原藥材C、中藥飲片D、中藥制劑正確答案：D13.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的禁止類行為,說法錯誤的是A、不得以“遠程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求B、禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營許可證C、不得銷售處方中未注明“生用”的毒性中藥品種D、不得零售罌粟殼正確答案：D14.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，體現(xiàn)藥品的A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案：D15.需要設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會的是A、一級甲等醫(yī)院B、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生所C、三級醫(yī)院D、縣公立醫(yī)院正確答案：C16.以下有關(guān)藥物研制政策與改革措施的說法不正確的是A、加強藥物研究質(zhì)量管理,避免藥品的研發(fā)缺陷,做好上市后藥品風(fēng)險管理B、國家支持以臨床價值為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新,鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā),建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系,促進中藥傳承創(chuàng)新C、2019年《藥品管理法》在藥品研制環(huán)節(jié)規(guī)定多項制度,如藥物臨床試驗機構(gòu)備案管理制度、藥物臨床試驗?zāi)驹S可制度、生物等效性試驗備案制度、臨床試驗倫理審查制度、拓展性臨床試驗制度、優(yōu)先審評制度、附條件審批制度、關(guān)聯(lián)審評制度、藥品上市許可轉(zhuǎn)讓制度D、國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益正確答案：A17.普通處方保存期限為A、1年B、3年C、5年D、2年正確答案：A18.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》,下列可以申報醫(yī)療機構(gòu)制劑的藥品是A、醫(yī)療機構(gòu)招標采購中標產(chǎn)品但市場供應(yīng)不足的低價藥B、醫(yī)療機構(gòu)臨床需要但市場沒有供應(yīng)的兒科用祛痰藥C、醫(yī)療機構(gòu)短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿D、醫(yī)療機構(gòu)臨床需要但市場沒有供應(yīng)的中藥注射劑正確答案：B19.國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度共分幾類進行管理A、5B、4C、2D、3正確答案：D20.口岸藥品檢驗所不予抽樣的情形,不包括A、包裝及標簽與單證不符的進口藥品B、未提供出廠檢驗報告書和原產(chǎn)地證明原件的進口藥品C、麻醉藥品、精神藥品D、批號或者數(shù)量與單證不符的進口藥品正確答案：C21.進口特殊化妝品A、向省級藥品監(jiān)督管理部門備案B、向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案C、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊D、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊正確答案：D22.制定非處方藥上市注冊相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則和程序，并向社會公布的機構(gòu)是A、藥品評價中心B、藥品審評中心C、國家藥品監(jiān)督管理局D、國家藥典委員會正確答案：B23.以下關(guān)于藥品說明書中通用名稱的書寫,正確的是A、對于豎版標簽,必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出B、對于橫版標簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出C、字體顏色可以使用淺黑、亮白等顏色D、可以選用篆書、隸書等字體正確答案：C24.以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是A、藥品經(jīng)營單位B、藥品使用單位C、藥品檢驗單位D、藥品生產(chǎn)單位正確答案：C25.生產(chǎn)日期為2019年10月的有效期至A、2021年9月B、2021年12月14日C、2021年10月31日D、有效期10月/2021年正確答案：A26.《藥品管理法》規(guī)定,國家實行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息是A、重大藥品安全事件調(diào)查處理信息B、國家藥品安全總體情況C、重大藥品安全事件信息D、藥品安全風(fēng)險警示信息正確答案：B27.根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗生產(chǎn)管理制度的說法,錯誤的是A、國家對疫苗生產(chǎn)實行嚴格準入制度B、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力,不得委托生產(chǎn)C、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)加強對法定代表人、主要負責(zé)人、生產(chǎn)管理負責(zé)人、質(zhì)量管理負責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人的培訓(xùn)和考核,及時將其任職和變更情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告D、疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立完整的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,持續(xù)加強偏差管理,采用信息化手段如實記錄生產(chǎn)、檢驗過程中形成的所有數(shù)據(jù),確保生產(chǎn)全過程持續(xù)符合法定要求正確答案：B28.生產(chǎn)、銷售劣藥，后果特別嚴重的，應(yīng)A、處以三年以下有期徒刑，并處罰金B(yǎng)、處以三年以上十年以下有期徒刑C、處以十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)D、處以十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)根據(jù)《中華人民共和國刑法》正確答案：D29.麻醉藥品專用賬冊保存期限為A、有效期滿之日起不少于7年B、有效期滿之日起不少于10年C、有效期滿之日起不少于5年D、有效期滿之日起不少于3年正確答案：C30.首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)A、省級食品安全監(jiān)督管理部門注冊B、國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊C、省級食品安全監(jiān)督管理部門備案D、國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案正確答案：D31.醫(yī)療機構(gòu)儲存藥品，應(yīng)當(dāng)按照藥品屬性和類別分別分庫、分區(qū)、分倉存放，并實行色標管理。1-易燃、易爆、強腐蝕性等危險性藥品應(yīng)當(dāng)A、分開存放B、放置不合格區(qū)C、另設(shè)倉庫單獨儲存D、分類定位存放正確答案：C32.藥品出口銷售證明有效期不超過A、5年B、3年C、1年D、2年正確答案：D33.從上述信息可以判斷，下列行為主體應(yīng)該承擔(dān)懲罰性賠償?shù)氖茿、丙省疾病預(yù)防控制中心B、甲企業(yè)C、丁醫(yī)院D、護士正確答案：B34.《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定,對當(dāng)事人可不予行政處罰的情形是A、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的B、間歇性精神病人在精神正常時有違法行為的C、違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的D、主動消除或者減輕違法行為危害后果的正確答案：C35.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,其處罰不包括A、由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》B、三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊C、處以1萬以上3萬以下罰款D、構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任正確答案：C36.藥品批發(fā)的藥品銷售對象不包括A、醫(yī)療機構(gòu)B、個人消費者C、符合購進藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人D、藥品生產(chǎn)企業(yè)正確答案：B37.藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的A、自主選擇權(quán)B、安全保障權(quán)C、真情知悉權(quán)D、公平交易權(quán)正確答案：D38.負責(zé)組織國家中藥品種保護的技術(shù)審評工作的是A、中國食品藥品檢定研究院B、國家藥典委員會C、國家中藥品種保護審評委員會D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正確答案：C39.《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》中,消費者在購買商品時應(yīng)享有的權(quán)利不包括A、無理由退換B、知悉所購買商品的真實情況C、人身安全不受損害D、自主選擇商品正確答案：A40.醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三類的變化趨勢是A、由低風(fēng)險到高風(fēng)險B、由危害嚴重到危害不嚴重C、由有效到無效D、由資源稀缺到資源相對豐富正確答案：A41.以下有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)內(nèi)容,說法錯誤的是A、國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管制度,負責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰B、省級藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰,以及藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰C、藥品監(jiān)督管理部門是指依照法律法規(guī)的授權(quán)和相關(guān)規(guī)定,承擔(dān)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理職責(zé)的組織機構(gòu)D、市縣兩級市場監(jiān)督管理部門負責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰,以及化妝品經(jīng)營和藥品、醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量的檢查和處罰正確答案：B42.“執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療”屬于A、進德修業(yè)，珍視聲譽B、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一C、尊重同仁，密切協(xié)作D、尊重患者，平等相待正確答案：C43.進口保健食品注冊號格式為A、國食健注J+4位年代號+4位順序號B、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號C、食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號D、國食健注G+4位年代號+4位順序號正確答案：A44.了解某乙肝疫苗（預(yù)防用生物制品）暫緩使用的各種情況，可査閱藥品說明書的A、【藥物相互詐用】B、【藥物過量】C、【禁忌】D、【注意事項】正確答案：C45.一般每五年修訂一次的國家藥品標準是A、企業(yè)標準B、炮制規(guī)范C、藥品注冊標準D、中國藥典正確答案：D46.以下有關(guān)藥品安全風(fēng)險管理內(nèi)容錯誤的是A、除藥品上市許可持有人外,生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位都應(yīng)當(dāng)通過信息化手段建立這一藥品追溯的系統(tǒng)B、要健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)C、要加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的全過程管理D、要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)正確答案：A47.藥品上市許可申請時，疾病預(yù)防、控制急需的疫苗和創(chuàng)新疫苗具有明顯臨床價值的,申請人可以申請A、附條件批準程序B、特別審批程序C、突破性治療藥物程序D、優(yōu)先審評審批程序正確答案：D48.可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準是A、中國藥典B、炮制規(guī)范C、藥品注冊標準D、企業(yè)標準正確答案：B49.關(guān)于化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營管理1-生產(chǎn)特殊化妝品A、經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門注冊B、向省級藥品監(jiān)督管理部門備案C、經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊D、向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案正確答案：C50.入圍生產(chǎn)企業(yè)為3家及以上的，采取的集中采購方式為A、議價采購B、詢價采購C、招標采購D、談判采購正確答案：C51.以下關(guān)于“雙跨”藥品的界定,說法錯誤的是A、大部分消化系統(tǒng)、解熱鎮(zhèn)痛類藥都是“雙跨”藥品B、阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為處方藥時可用于治療風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病C、阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為非處方藥時,出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛D、“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應(yīng)癥(功能主治)是否擴大了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍,適應(yīng)癥擴大了的,應(yīng)按“雙跨”處理正確答案：D52.藥品零售企業(yè)必須憑處方銷售的藥品,不包括A、醫(yī)療用毒性藥品B、第二類精神藥品C、抗精神病藥D、放射性藥品正確答案：D53.中藥材根據(jù)產(chǎn)地,可分為一般藥材和A、道地中藥材B、礦物類中藥材C、地道中藥材D、植物類中藥材正確答案：A54.未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是A、應(yīng)辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的B、個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的C、未經(jīng)批準擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品的D、出租藥品經(jīng)營許可證正確答案：D55.下列情況不得納入醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理范圍的是A、酒劑B、錠劑C、丹劑D、鮮藥榨汁正確答案：D56.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以下說法正確的是A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以展銷會、博覽會等方式現(xiàn)貨銷售藥品B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品D、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品正確答案：B57.下列情形中,應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條規(guī)定的無證經(jīng)營行為進行處罰的是A、經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè),購進銷售生物制品B、乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托,擅自生產(chǎn)持有人的藥品C、丁診所(持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》)在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品D、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的中成藥正確答案：A58.藥品批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質(zhì)量問題時,應(yīng)采取的措施,說法錯誤的是A、立即通知購貨單位停售B、立即追回并做好記錄C、向藥品監(jiān)督管理部門報告D、立即召回并銷毀藥品正確答案：D59.在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對產(chǎn)地初加工的中藥材進行特殊加工炮制后的制成品A、中草藥B、中藥材C、中藥飲片D、中成藥正確答案：C60.乙藥品零售企業(yè)出售數(shù)量嚴重短缺的板藍根顆粒，且拒不賠償，侵犯消費者的A、獲得賠償權(quán)B、自主選擇權(quán)C、安全保障權(quán)D、結(jié)社權(quán)正確答案：A61.法律效力不包括A、對人的效力B、空間效力C、時間效力D、平等效力正確答案：D62.編造、散布虛假藥品安全信息，構(gòu)成違反治安管理行為的，給予治安管理處罰的部門是A、藥品監(jiān)督管理部門B、公安機關(guān)C、衛(wèi)生健康部門D、市場監(jiān)督管理部門正確答案：B63.屬于刑罰附加刑的是A、罰款B、罰金C、拘役D、開除正確答案：B64.哌醋甲酯為第一類精神藥品,當(dāng)其用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^A、1日常用量B、15日常用量C、3日常用量D、7日常用量正確答案：B65.承擔(dān)化妝品安全技術(shù)評價工作的是A、國家藥典委員會B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心C、中國食品藥品檢定研究院D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心正確答案：C66.下列規(guī)范性文件中,其法律效力最高的是A、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》B、《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》C、《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》D、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》正確答案：D67.是國家根本法，具有最高的法律效力的是A、部門規(guī)章B、行政法規(guī)C、憲法D、法律正確答案：C68.《藥品經(jīng)營許可證》有效期為A、5年B、10年C、3年D、20年正確答案：A69.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的屬于A、一級召回B、三級召回C、四級召回D、二級召回正確答案：B70.根據(jù)《中國醫(yī)療保障官方標識使用管理辦法(暫行)》,中國醫(yī)療保障官方標志不能用于A、體現(xiàn)醫(yī)保工作人員個人身份的場合B、各級醫(yī)療保障行政部門及其相關(guān)機構(gòu)的辦公場所C、基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)D、基本醫(yī)療保險定點零售藥店正確答案：A71.入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取的集中采購方式為A、招標采購B、談判采購C、議價采購D、詢價采購正確答案：C72.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療用毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄A、保存4年備查B、保存1年備查C、保存2年備查D、保存5年備查正確答案：D73.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A、藥品標準被取消的藥品B、發(fā)生不良反應(yīng)的藥品C、預(yù)防性藥品與治療性藥品D、臨床首選藥品正確答案：A74.依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)不得少于本機構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的配備比例是A、15%B、8%C、5%D、3%正確答案：B75.進口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料A、市級藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、縣級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B76.醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在分發(fā)時不得收取費用的是A、麻醉藥品B、第二類精神藥品C、第一類精神藥品D、第一類疫苗正確答案：D77.非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，報告頻率是A、每年報告一次B、每兩年報告一次C、每半年報告一次D、每季度報告一次正確答案：A78.在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要，對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品是A、西藥B、中藥飲片C、中藥材D、中成藥正確答案：B79.境內(nèi)發(fā)生的個例嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)不遲于獲知信息后多久報告A、30日內(nèi)B、立即C、15日內(nèi)D、7日內(nèi)正確答案：C80.具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是A、第三類醫(yī)療器械B、特殊用途醫(yī)療器械C、第一類醫(yī)療器械D、第二類醫(yī)療器械正確答案：A81.了解某化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項，可查閱藥品說明書的A、【注意事項】B、【禁忌】C、【藥物相互詐用】D、【藥物過量】正確答案：C82.以下說法錯誤的是A、根據(jù)授權(quán)制定的法規(guī)與法律規(guī)定不一致時,由全國人民代表大會常務(wù)委員會裁決B、地方性法規(guī)與部門規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時,由全國人民代表大會常務(wù)委員會提出意見,全國人民代表大會常務(wù)委員會認為應(yīng)當(dāng)適用地方性法規(guī)的,應(yīng)當(dāng)決定適用地方性法規(guī)C、同一機關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時,由制定機關(guān)裁決D、部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時,由國務(wù)院裁決正確答案：B83.特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，報告頻率是A、每季度報告一次B、每半年報告一次C、每兩年報告一次D、每年報告一次正確答案：B84.化學(xué)藥品或治療用生物制品說明書【用法用量】項下要求的內(nèi)容不包括A、計量方法B、藥品的裝量C、用藥的劑量D、療程期限正確答案：B85.國家確定麻醉藥品和精神藥品全國年度需求總量應(yīng)考慮的因素不包括A、科研、教學(xué)的需要B、醫(yī)療的需要C、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)用原料的需要D、國家儲備的需要正確答案：A86.下列不屬于市場監(jiān)督管理部門的職責(zé)是A、查處生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中的違法行為B、擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃C、營業(yè)執(zhí)照的核發(fā)D、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督處罰正確答案：B87.國家對藥品經(jīng)營實行A、許可制度B、備案制度C、登記制度D、注冊制度正確答案：A88.經(jīng)批準具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是A、免疫規(guī)劃疫苗B、第二類精神藥品C、非免疫規(guī)劃疫苗D、第一類精神藥品正確答案：B89.有關(guān)商業(yè)賄賂行為的說法,不正確的有A、經(jīng)營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品B、經(jīng)營者銷售商品,不得以明示方式給予對方折扣C、經(jīng)營者給對方折扣、給中間人傭金的,應(yīng)當(dāng)如實入賬D、接受折扣、傭金的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)如實入賬正確答案：B90.國家基本藥物目錄不包括A、中藥飲片B、化學(xué)藥品C、中草藥D、生物制品正確答案：C91.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)院遴選和新引進抗菌品種的程序要求是A、臨床科室提交申請報告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B、臨床科室提交申請報告,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C、臨床科室提交申請報告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會二分之一以上委員審核同意D、臨床科室提交申請報告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意正確答案：D92.擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(包括簡稱、字號等)、社會組織名稱(包括簡稱等)、姓名(包括筆名、藝名、譯名等)的行為屬于A、侵犯商業(yè)秘密行為B、混淆行為C、虛假宣傳和虛假交易行為D、商業(yè)賄賂行為正確答案：B二、多選題（共8題，每題1分，共8分）1.以下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的說法,正確的是A、企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄B、企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度C、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范由省級藥品監(jiān)督管理局制定D、企業(yè)