湖北第二師范學院《藥品質量管理及安全生產》2021-2022學年第一學期期末試卷

學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁湖北第二師范學院

《藥品質量管理及安全生產》2021-2022學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題1分，共15分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥學的藥物分析方法驗證中，以下哪個參數用于評估分析方法的檢測能力，能夠檢測出樣品中低濃度的藥物？（）A.檢測限B.定量限C.線性范圍D.精密度2、藥物的劑型對于藥物的使用方便性和患者依從性有著重要影響。以下哪種藥物劑型適用于需要長期用藥的患者？（）A.口服片劑B.注射劑C.透皮貼劑D.栓劑3、在藥物分析的方法中，高效液相色譜法（HPLC）廣泛應用于藥物的定量分析。以下關于HPLC的特點，不正確的是？（）A.分離效率高，選擇性好B.可以同時分析多個成分C.對樣品的預處理要求簡單D.儀器設備便宜，操作簡便4、在臨床藥學的實踐中，藥物治療的個體化方案制定是提高治療效果和減少不良反應的關鍵。對于一位患有多種慢性疾病且正在使用多種藥物的老年患者，以下哪種因素更需要優(yōu)先考慮以優(yōu)化其藥物治療方案？（）A.藥物之間的相互作用B.患者的肝腎功能C.患者的飲食習慣D.患者的經濟狀況5、在藥代動力學的研究中，關于藥物在體內的消除過程，以下對于一級消除動力學和零級消除動力學的特點及適用藥物，解釋不準確的是（）A.一級消除動力學藥物的血藥濃度與時間呈指數關系B.零級消除動力學常見于恒速靜脈滴注的藥物C.所有藥物都符合一級消除動力學D.某些藥物在不同劑量下可能表現出不同的消除動力學特征6、關于生物制藥學中的基因工程藥物，對于利用基因重組技術生產的胰島素、生長激素等藥物，以下關于其生產流程和質量控制的敘述，錯誤的是（）A.需經過基因克隆、表達載體構建等步驟B.質量控制只關注藥物的純度C.對生產環(huán)境和設備有嚴格要求D.產品需進行生物活性和安全性檢測7、在藥物制劑的設計中，緩控釋制劑能夠提高患者的依從性。以下關于緩控釋制劑的優(yōu)點，不準確的是？（）A.減少給藥次數B.血藥濃度平穩(wěn)C.適用于所有藥物D.降低藥物的毒副作用8、在藥物分析中，雜質限量的計算需要根據相關標準和方法。對于一種規(guī)定雜質含量不得超過0.1%的藥物，在進行定量分析時，以下哪種方法可能更適合？（）A.外標法B.內標法C.面積歸一化法D.限量檢查法9、在藥物的配伍禁忌研究中，以下哪種藥物組合可能會發(fā)生理化性質的變化，影響藥物的穩(wěn)定性和療效？（）A.酸性藥物與堿性藥物B.氧化性藥物與還原性藥物C.高分子化合物溶液與電解質D.以上組合均可能10、對于藥理學中的傳出神經系統藥物，關于擬膽堿藥、抗膽堿藥、擬腎上腺素藥和抗腎上腺素藥的作用機制和臨床應用，以下表述不準確的是（）A.擬膽堿藥可興奮膽堿能神經B.抗膽堿藥用于解除平滑肌痙攣C.擬腎上腺素藥能升高血壓D.抗腎上腺素藥對心血管系統沒有影響11、在藥物的分布過程中，血漿蛋白結合率對藥物的作用有重要影響。以下關于血漿蛋白結合率的說法，不準確的是？（）A.結合型藥物無藥理活性B.血漿蛋白結合率高的藥物消除慢C.藥物之間不會競爭血漿蛋白結合位點D.疾病狀態(tài)可能改變血漿蛋白結合率12、藥物的合成是藥學研究的重要領域之一。在合成一種抗癌藥物的過程中，需要進行一步關鍵的縮合反應，以下哪種試劑可能是最合適的選擇？（）A.氫氧化鈉B.鹽酸C.三氯化鋁D.二環(huán)己基碳二亞胺13、在中藥的鑒定中，性狀鑒定是常用的方法之一。以下關于性狀鑒定的內容，不準確的是？（）A.形狀B.顏色C.化學成分D.質地14、對于藥理學中的利尿藥，關于噻嗪類、髓袢利尿劑、保鉀利尿劑等的作用部位、利尿效果和不良反應，以下說法不正確的是（）A.作用部位不同，利尿效果也不同B.合理使用可減輕水腫C.保鉀利尿劑不會引起電解質紊亂D.不良反應與藥物的作用機制相關15、關于藥物的制劑工藝研究，以下哪種工藝參數對片劑的成型質量和藥物釋放特性影響較大？（）A.壓片壓力B.顆粒粒度C.粘合劑用量D.以上參數均影響較大二、多選題（本大題共15小題，每小題2分，共30分．有多個選項是符合題目要求的．）1、對于藥物的穩(wěn)定性研究，以下哪些是加速試驗的條件：A.40℃、相對濕度75%B.60℃、相對濕度60%C.70℃、相對濕度40%D.80℃、相對濕度20%2、在藥物的臨床前研究中，以下哪些實驗是用于評估藥物的安全性：A.急性毒性實驗B.長期毒性實驗C.特殊毒性實驗D.過敏性實驗3、對于抗菌藥物的合理應用，下列說法正確的是：A.應根據藥敏試驗結果選擇抗菌藥物B.預防性使用抗菌藥物能有效預防所有感染C.重癥感染應聯合使用抗菌藥物D.抗菌藥物使用時間越長，效果越好4、某種用于治療皮膚病的外用藥物，在使用過程中需要注意一些事項。關于該藥物的作用原理、適用病癥、使用方法以及可能的過敏反應，以下說法正確的是：A.作用原理是通過抑制炎癥反應和調節(jié)皮膚細胞的增殖B.適用于濕疹、銀屑病等多種皮膚病C.使用時應均勻涂抹于患處，每日使用次數根據病情而定D.可能引起局部皮膚紅腫、瘙癢等過敏反應5、眼科疾病常用的治療藥物包括散瞳藥、縮瞳藥等。以下關于散瞳藥和縮瞳藥的作用和應用的描述，正確的是（）A.散瞳藥用于眼底檢查和驗光配鏡B.縮瞳藥可降低眼壓，治療青光眼C.散瞳藥會導致睫狀肌麻痹D.縮瞳藥可興奮瞳孔括約肌6、藥物的不良反應監(jiān)測對于保障患者用藥安全至關重要。以下關于藥物不良反應監(jiān)測方法和意義的描述，正確的是（）A.包括自愿報告系統和醫(yī)院集中監(jiān)測B.及時發(fā)現新的不良反應C.為藥物的再評價提供依據D.促進合理用藥7、呼吸系統疾病的治療藥物包括平喘藥、鎮(zhèn)咳藥和祛痰藥等，以下關于呼吸系統藥物的描述，正確的是：A.沙丁胺醇是一種β?受體激動劑，通過舒張支氣管平滑肌緩解哮喘癥狀B.可待因是一種中樞性鎮(zhèn)咳藥，適用于劇烈干咳，但有成癮性C.氨溴索是一種祛痰藥，能促進痰液的排出D.茶堿類藥物通過松弛支氣管平滑肌，用于治療支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病8、關于藥物的量效關系，以下說法正確的是：A.可以用量效曲線來表示B.反映藥物的劑量與效應之間的關系C.最小有效量是能產生效應的最小劑量D.效能是藥物產生的最大效應9、下列哪些藥物屬于抗高血壓藥？（）。A.氫氯噻嗪；B.卡托普利；C.硝苯地平；D.普萘洛爾。10、呼吸系統疾病中的慢性阻塞性肺疾?。–OPD）治療藥物多樣，以下關于COPD治療藥物的描述，正確的是：A.沙丁胺醇和異丙托溴銨等支氣管擴張劑可以緩解COPD患者的呼吸困難癥狀B.糖皮質激素可以減輕COPD患者的氣道炎癥C.茶堿類藥物通過松弛氣道平滑肌，改善COPD患者的通氣功能D.祛痰藥有助于COPD患者排出痰液，減少肺部感染的機會11、在藥物制劑的研發(fā)和生產中，需要考慮多種因素以保證藥物的質量和療效。以下關于藥物制劑的描述，正確的是：A.緩釋制劑可以減少給藥次數，提高患者的依從性。B.腸溶制劑可以避免藥物在胃內被破壞或對胃產生刺激。C.注射劑的質量要求較高，需要進行嚴格的無菌和熱原檢查。D.復方制劑可以同時發(fā)揮多種藥物的協同作用，提高治療效果。12、在藥物的生物等效性評價中，以下哪些統計方法可能會被用到：A.方差分析B.雙單側t檢驗C.等效性檢驗D.相關性分析13、中藥在我國的醫(yī)療保健中有著悠久的歷史和重要的地位。以下關于中藥的說法，正確的是：A.中藥的療效不確切，只是一種心理安慰B.中藥的成分復雜，難以進行質量控制C.中藥的炮制可以改變藥物的性能和功效D.所有的中藥都沒有毒副作用，可以長期服用14、血液系統疾病如貧血和出血性疾病的治療需要選擇合適的藥物。對于缺鐵性貧血的治療，以下說法正確的是：A.口服鐵劑是治療缺鐵性貧血的首選方法，一般選擇亞鐵制劑。B.服用鐵劑時同時服用維生素C可以促進鐵的吸收。C.注射鐵劑適用于口服鐵劑不能耐受或吸收不良的患者。D.補鐵治療至血紅蛋白恢復正常后即可停藥。15、在藥物制劑的制備過程中，如何保證藥物的質量？（）。A.嚴格控制原材料的質量；B.優(yōu)化制備工藝；C.加強中間產品的質量控制；D.進行成品的質量檢驗。三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）藥物的藥代動力學參數對于制定合理的給藥方案非常重要，解釋常見的藥代動力學參數如半衰期、清除率、分布容積等的含義和臨床意義。2、（本題5分）藥物的殘留溶劑檢測對于保證藥品質量和安全性具有重要意義，闡述殘留溶劑的分類、檢測方法和限度規(guī)定，以及如何控制殘留溶劑的含量。3、（本題5分）簡述市場營銷中的口碑營銷概念及作用，如何進行口碑營銷。4、（本題5分）神經系統退行性疾病的藥物治療是藥學研究的難點，請論述神經系統退行性疾病治療藥物的分類、作用機制以及研發(fā)的新方向。5、（本題5分）簡述