2024年度藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理服務合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理服務合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及定義1.2乙方名稱及定義1.3丙方名稱及定義第二條服務質(zhì)量及標準2.1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理服務范圍2.2服務內(nèi)容2.3服務質(zhì)量標準第三條服務期限3.1合同開始日期3.2合同結(jié)束日期第四條服務費用4.1服務費用計算方式4.2服務費用支付方式4.3服務費用支付時間第五條人員配置5.1乙方應向甲方提供的專業(yè)人員數(shù)量及資質(zhì)要求5.2丙方應向乙方提供的支持人員數(shù)量及資質(zhì)要求第六條保密條款6.1保密內(nèi)容6.2保密期限6.3泄密責任第七條違約責任7.1甲方違約責任7.2乙方違約責任7.3丙方違約責任第八條爭議解決8.1爭議解決方式8.2爭議解決地點8.3適用法律第九條合同的變更與解除9.1合同變更條件9.2合同解除條件第十條合同的終止10.1合同終止條件10.2合同終止后的處理第十一條繼承與轉(zhuǎn)讓11.1合同繼承條件11.2合同轉(zhuǎn)讓條件第十二條不可抗力12.1不可抗力事件12.2不可抗力事件的處理第十三條其他條款13.1甲方權(quán)利與義務13.2乙方權(quán)利與義務13.3丙方權(quán)利與義務第十四條合同的簽署與生效14.1合同簽署地點14.2合同簽署時間14.3合同生效條件第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱：甲方全稱，注冊地址位于_______，是一家專門從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。1.2乙方名稱：乙方全稱，注冊地址位于_______，是一家具備專業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理服務能力的公司。1.3丙方名稱：丙方全稱，注冊地址位于_______，是一家提供藥品生產(chǎn)相關(guān)支持服務的公司。第二條服務質(zhì)量及標準2.1藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理服務范圍乙方將為甲方提供藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理服務，包括但不限于生產(chǎn)工藝規(guī)程的制定、生產(chǎn)過程的監(jiān)控、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證體系的建立和維護等。2.2服務內(nèi)容1)制定并完善生產(chǎn)工藝規(guī)程；2)對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程符合法規(guī)要求；3)建立并維護質(zhì)量控制與質(zhì)量保證體系，確保生產(chǎn)出的藥品質(zhì)量符合標準；4)對生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境進行定期檢查和維護；5)提供藥品生產(chǎn)相關(guān)的培訓和指導。2.3服務質(zhì)量標準乙方應確保提供的服務質(zhì)量符合國家相關(guān)法規(guī)和標準要求，同時滿足甲方的具體需求。第三條服務期限3.1合同開始日期：本合同自雙方簽署之日起生效。3.2合同結(jié)束日期：本合同服務期限為_______年，自合同開始日期起計算。第四條服務費用4.1服務費用計算方式乙方向甲方提供的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理服務費用為人民幣_______元整（大寫：_______________________元整）。4.2服務費用支付方式甲方應按照本合同約定的付款周期和付款方式向乙方支付服務費用。4.3服務費用支付時間甲方應在合同開始日期后的_______個工作日內(nèi)支付首期服務費用，之后每_______支付一次服務費用。第五條人員配置5.1乙方應向甲方提供的專業(yè)人員數(shù)量及資質(zhì)要求乙方應向甲方提供不少于_______名具有藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)背景和經(jīng)驗的專業(yè)人員，負責藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理。5.2丙方應向乙方提供的支持人員數(shù)量及資質(zhì)要求丙方應向乙方提供不少于_______名具有藥品生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)背景和經(jīng)驗的支持人員，協(xié)助乙方進行藥品生產(chǎn)過程的監(jiān)控和質(zhì)量控制。第六條保密條款6.1保密內(nèi)容雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場信息等，應予以保密。6.2保密期限保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。6.3泄密責任如一方違反保密義務，導致對方遭受損失的，違約方應承擔相應的賠償責任。第七條違約責任7.1甲方違約責任甲方未按約定支付服務費用的，應向乙方支付遲延履行違約金，違約金計算方式為：遲延支付的服務費用金額×遲延履行天數(shù)×日違約金利率。7.2乙方違約責任乙方未按約定提供服務的，應向甲方支付違約金，違約金計算方式為：未提供服務部分的服務費用金額×未提供服務天數(shù)×日違約金利率。7.3丙方違約責任丙方未按約定提供支持服務的，應向乙方支付違約金，違約金計算方式為：未提供支持服務部分的支持費用金額×未提供支持服務天數(shù)×日違約金利率。第八條爭議解決8.1爭議解決方式如雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。8.2爭議解決地點本合同的爭議解決地點為合同簽訂地。8.3適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行和爭議的解決均適用中華人民共和國法律。第九條合同的變更與解除9.1合同變更條件任何一方如需變更本合同的內(nèi)容，應提前書面通知對方，并經(jīng)雙方協(xié)商一致。9.2合同解除條件在合同履行期間，除非雙方協(xié)商一致，否則任何一方不得單方面解除合同。第十條合同的終止10.1合同終止條件本合同服務期限屆滿或者雙方協(xié)商一致解除合同的，合同即行終止。10.2合同終止后的處理合同終止后，乙方應向甲方提供必要的手續(xù)和文件，確保甲方能夠繼續(xù)進行藥品生產(chǎn)。第十一條繼承與轉(zhuǎn)讓11.1合同繼承條件本合同項下的權(quán)利和義務依法繼承。11.2合同轉(zhuǎn)讓條件任何一方未經(jīng)對方書面同意，不得將本合同項下的權(quán)利和義務轉(zhuǎn)讓給第三方。第十二條不可抗力12.1不可抗力事件不可抗力事件包括自然災害、社會事件等無法預見、無法避免且無法克服的客觀情況。12.2不可抗力事件的處理遭受不可抗力事件的一方應立即通知對方，并在合理時間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。雙方應根據(jù)不可抗力事件的影響，協(xié)商調(diào)整合同履行期限或終止合同。第十三條其他條款13.1甲方權(quán)利與義務甲方應按照合同約定支付服務費用，提供乙方所需的必要資料和條件，確保乙方能夠順利履行合同。13.2乙方權(quán)利與義務乙方應按照合同約定提供服務，確保服務質(zhì)量符合國家法規(guī)和甲方要求，同時應履行保密義務。13.3丙方權(quán)利與義務丙方應按照合同約定提供支持服務，確保支持服務質(zhì)量符合乙方要求，同時應履行保密義務。第十四條合同的簽署與生效14.1合同簽署地點本合同于_______（地點）簽署。14.2合同簽署時間本合同于_______年_______月_______日簽署。14.3合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的概念和界定1.1第三方概念第三方是指非合同當事人，但為合同的履行提供必要協(xié)助或參與合同履行的自然人、法人或其他組織。1.2第三方界定第三方包括但不限于中介方、檢測機構(gòu)、認證機構(gòu)、政府部門、專業(yè)咨詢機構(gòu)等。第二條第三方介入的附加說明條款2.1第三方選擇甲方、乙方和丙方應共同協(xié)商選擇合適的第三方，并確保第三方具備相關(guān)資質(zhì)和能力。2.2第三方職責第三方應按照合同約定和相關(guān)法律法規(guī)，履行其職責，確保合同的順利履行。2.3第三方費用第三方介入所產(chǎn)生的費用由合同各方協(xié)商承擔。第三條第三方責任限額3.1第三方責任第三方應就其提供的服務或產(chǎn)品承擔相應的法律責任。3.2責任限額甲乙方根據(jù)本合同有第三方介入時，甲乙方的責任限額為第三方介入所導致的直接損失金額的_______%。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方關(guān)系第三方應獨立向甲方提供服務，與甲方建立合同關(guān)系。4.2第三方與乙方關(guān)系第三方應獨立向乙方提供服務，與乙方建立合同關(guān)系。4.3第三方與丙方關(guān)系第三方應獨立向丙方提供服務，與丙方建立合同關(guān)系。第五條第三方違約處理5.1第三方違約如第三方未按照合同約定提供服務或產(chǎn)品，甲方、乙方和丙方均有權(quán)要求第三方承擔違約責任。5.2第三方違約責任第三方應就其違約行為向甲方、乙方和丙方承擔違約責任。第六條第三方侵權(quán)行為處理6.1第三方侵權(quán)如第三方侵犯甲方、乙方或丙方的合法權(quán)益，甲方、乙方和丙方均有權(quán)要求第三方承擔侵權(quán)責任。6.2第三方侵權(quán)責任第三方應就其侵權(quán)行為向甲方、乙方和丙方承擔侵權(quán)責任。第七條第三方與其他各方的劃分說明7.1第三方與甲乙方的劃分第三方應向甲乙方明確劃分其服務范圍和責任，避免因履行不當導致的損失。7.2第三方與丙方的劃分第三方應向丙方明確劃分其服務范圍和責任，避免因履行不當導致的損失。第八條第三方介入的額外條款及說明8.1額外條款甲乙方應與第三方協(xié)商確定額外的條款，以明確雙方的權(quán)利和義務。8.2說明甲乙方應向第三方說明合同的履行要求和標準，確保第三方能夠順利履行其職責。第九條第三方介入的變更和解除9.1變更條件如第三方因故不能繼續(xù)履行其職責，甲乙方和丙方應協(xié)商變更第三方。9.2解除條件如第三方因故不能繼續(xù)履行其職責，甲乙方和丙方應協(xié)商解除與第三方的合同。第十條第三方介入的繼承與轉(zhuǎn)讓10.1繼承條件如第三方因故不能繼續(xù)履行其職責，其合同權(quán)利和義務應依法繼承。10.2轉(zhuǎn)讓條件第三方未經(jīng)甲乙方和丙方書面同意，不得將其合同權(quán)利和義務轉(zhuǎn)讓給第三方。第十一條第三方介入的不可抗力11.1不可抗力事件如第三方因不可抗力事件不能履行其職責，甲乙方和丙方應協(xié)商處理。11.2不可抗力事件的處理遭受不可抗力事件的一方應立即通知甲乙方和丙方，并提供相關(guān)證明文件。甲乙方和丙方應根據(jù)不可抗力事件的影響，協(xié)商調(diào)整合同履行期限或終止合同。第十二條第三方介入的其他條款12.1甲乙方權(quán)利與義務甲乙方應按照合同約定支付第三方服務費用，提供第三方所需的必要資料和條件，確保第三方能夠順利履行合同。12.2第三方權(quán)利與義務第三方應按照合同約定提供服務，確保服務質(zhì)量符合甲乙方要求，同時應履行保密義務。第十三條第三方介入的合同簽署與生效13.1合同簽署地點本合同于_______（地點）簽署。13.2合同簽署時間本合同于_______年_______月_______日簽署。13.3合同生效條件本合同自甲乙方、丙方和第三方簽字（或蓋章）之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理服務范圍詳細列表附件二：人員配置詳細要求附件三：服務費用支付細節(jié)附件四：保密協(xié)議附件五：爭議解決方式詳細說明附件六：第三方介入?yún)f(xié)議附件七：不可抗力事件證明文件模板附件八：違約行為及責任認定標準附件九：合同變更和解除協(xié)議附件十：合同繼承與轉(zhuǎn)讓協(xié)議附件十一：第三方服務滿意度評價標準附件十二：合同履行監(jiān)督機制附件十三：合同終止協(xié)議附件十四：合同續(xù)簽條件及流程說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按約定支付服務費用2.乙方未按約定提供服務3.丙方未按約定提供支持服務4.第三方未按約定提供服務或產(chǎn)品5.第三方侵犯甲方、乙方或丙方的合法權(quán)益6.雙方未能達成合同變更或解除協(xié)議7.雙方未能達成合同續(xù)簽條件及流程違約責任認定標準：1.甲方未按約定支付服務費用，應支付遲延履行違約金，計算方式為：遲延支付的服務費用金額×遲延履行天數(shù)×日違約金利率。2.乙方未按約定提供服務，應支付違約金，計算方式為：未提供服務部分的服務費用金額×未提供服務天數(shù)×日違約金利率。3.丙方未按約定提供支持服務，應支付違約金，計算方式為：未提供支持服務部分的支持費用金額×未提供支持服務天數(shù)×日違約金利率。4.第三方未按約定提供服務或產(chǎn)品，應承擔相應的違約責任，具體責任金額由雙方協(xié)商確定。5.第三方侵犯甲方、乙方或丙方的