DB32T 2910-2016 實驗動物設(shè)施運行管理規(guī)范

備案號：49038-2016DB32Thespecificationonoperatingmanagementoflaboratoryanimalfacilities江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布I本標準主要起草人：邵義祥、陸建玲、劉春、繆進、李偉1實驗動物設(shè)施運行管理規(guī)范本標準適用于實驗動物生產(chǎn)、使用單位設(shè)施運行管理及經(jīng)常性監(jiān)文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版GB50365-2005空調(diào)通風系統(tǒng)運行普通環(huán)境設(shè)施conventionalenvironment屏障環(huán)境設(shè)施barrierenvironmentfac24.1基本要求4.1.1熟悉實驗動物普通環(huán)境設(shè)施管理要求或參4.1.2取得實驗動物從業(yè)人員崗位證書；4.1.3遵紀守法，有良好的職業(yè)道德和素養(yǎng)。4.1.4屏障環(huán)境、隔離環(huán)境設(shè)施管理人員需參加實驗動物屏障環(huán)境、隔離環(huán)境設(shè)施管理培訓，并取得4.2.1出入設(shè)施基本要求4.2.2出入普通設(shè)施程序4.2.2.1進入普通環(huán)境設(shè)施應進行洗手消毒、更4.2.2.2工作完畢后，按指定順序退出設(shè)施并將脫下工作服、鞋、帽、手套和口罩置于指定位置。4.2.3出入屏障環(huán)境設(shè)施程序4.2.3.1進入屏障設(shè)施辦公休息、洗刷消毒等外環(huán)境時，應換著已消毒的外區(qū)拖鞋。4.2.3.2進入一更后，將隨身攜帶的所有物品放入儲物柜內(nèi)。無淋浴裝置的脫去外4.2.3.4人員應按照潔凈區(qū)、次潔凈區(qū)、非潔凈區(qū)的順序流動。5.2設(shè)施內(nèi)物品移出設(shè)施均應由污物走廊凡進入實驗動物設(shè)施的動物應來源清楚并附有相應等級實驗動物質(zhì)量合格證6.2.1按照動物運輸箱上的標簽，核對動物品種、出生日期、性別、數(shù)量、供應單位名稱等與要6.2.2動物進入隔離檢疫室，經(jīng)檢疫合格后，轉(zhuǎn)入飼養(yǎng)室。檢疫不合格的動物經(jīng)原路退出檢疫室36.4.1進入屏障環(huán)境的動物必須是清潔級以上級別動物，首先檢查外包裝是否完好，如有破損不6.4.3打開傳遞窗或緩沖間外側(cè)門，錯落擺放6.4.4屏障設(shè)施內(nèi)人員準備好籠具,在6.5.1包裝盒或運輸盒應經(jīng)有效的滅菌6.5.2在待發(fā)室包裝，注意密封包裝。標注動物品種品實驗動物設(shè)施啟用前應經(jīng)過衛(wèi)生消毒，環(huán)境檢測合7.3.1應建立設(shè)施設(shè)備運行、維護和管理的SOP7.3.3定期做好環(huán)境質(zhì)量自檢工作，內(nèi)環(huán)境指標監(jiān)測異常時，應及時查找原因并消除8.1.3SOP至少應包括下列內(nèi)容：人員、物品、動物出入設(shè)施的管理要求與求與規(guī)范，設(shè)施內(nèi)相關(guān)設(shè)備的使用、維護要求與規(guī)范，實驗動物輔助設(shè)施管理要求與規(guī)范,設(shè)8.1.5SOP制訂或修訂后，由實驗動物設(shè)施主管修改、校對，由實驗動物機構(gòu)質(zhì)48.2.1實驗動物機構(gòu)質(zhì)量負責人對審批后的SO8.3.1SOP用以規(guī)范實驗動物飼養(yǎng)管理人員、動物