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文檔簡介
20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方:XXX乙方:XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度藥品研發(fā)與生產供應合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3丙方名稱及地址第二條合同范圍及目標2.1藥品研發(fā)范圍2.2藥品生產范圍2.3藥品供應范圍第三條研發(fā)條款3.1研發(fā)目標及時間表3.2研發(fā)費用及支付方式3.3研發(fā)成果歸屬及使用權第四條生產條款4.1生產標準及工藝4.2生產設備及材料4.3生產數量及質量保證第五條供應條款5.1供應數量及時間5.2供應價格及支付方式5.3供應質量保證第六條質量控制與檢驗6.1質量控制標準6.2檢驗程序及方法6.3質量問題處理機制第七條價格調整機制7.1價格調整因素7.2價格調整程序7.3價格調整時間第八條合同的履行與監(jiān)督8.1履行合同的責任主體8.2監(jiān)督與檢查機制8.3違約責任及賠償第九條保密條款9.1保密內容9.2保密義務及期限9.3保密泄露的處理第十條合同的變更與解除10.1合同變更的條件10.2合同解除的條件10.3合同變更與解除的法律后果第十一條爭議解決11.1爭議解決方式11.2爭議解決地點及機構11.3爭議解決費用第十二條合同的生效、終止與失效12.1合同生效條件12.2合同終止條件12.3合同失效后的處理第十三條法律適用及爭議解決13.1合同適用的法律13.2爭議解決方式13.3法律適用及爭議解決地點第十四條其他條款14.1合同的書面形式14.2合同的修改及補充14.3合同的繼承與轉讓第一部分:合同如下:第一條合同主體及定義1.1甲方名稱:生物科技有限公司甲方地址:市區(qū)路號1.2乙方名稱:藥物研發(fā)有限公司乙方地址:市區(qū)路號1.3丙方名稱:藥品生產企業(yè)丙方地址:市區(qū)路號第二條合同范圍及目標2.1藥品研發(fā)范圍:根據甲方提供的藥品研發(fā)需求,乙方負責進行新藥研發(fā),包括但不限于前期調研、藥物設計、臨床試驗等。2.2藥品生產范圍:丙方根據乙方提供的藥品生產工藝和要求,負責生產符合中國藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)的藥品。2.3藥品供應范圍:丙方負責按照合同約定,向甲方供應生產出的藥品,滿足甲方的市場需求。第三條研發(fā)條款3.1研發(fā)目標及時間表:乙方應在合同簽訂后的36個月內完成新藥的臨床試驗,并向中國國家藥品監(jiān)督管理局提交新藥注冊申請。3.2研發(fā)費用及支付方式:甲方應支付乙方人民幣元整,作為新藥研發(fā)的費用。甲方支付乙方的費用應在合同簽訂后的10個工作日內一次性支付。3.3研發(fā)成果歸屬及使用權:研發(fā)成果歸甲方所有,甲方有權使用、生產、銷售該新藥。第四條生產條款4.1生產標準及工藝:丙方應按照乙方提供的新藥生產工藝和要求進行生產,確保生產出的藥品質量符合中國藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)的要求。4.2生產設備及材料:丙方應使用符合生產要求的設備及材料,確保生產出的藥品質量。4.3生產數量及質量保證:丙方應按照合同約定生產數量的新藥,并保證新藥的質量符合合同約定的標準。第五條供應條款5.1供應數量及時間:丙方應按照合同約定的時間和數量,向甲方供應新藥。5.2供應價格及支付方式:新藥的供應價格為人民幣元/盒,甲方應在收到新藥后10個工作日內,向丙方支付相應款項。5.3供應質量保證:丙方應對供應的新藥質量負責,確保新藥的質量符合中國藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)的要求。第六條質量控制與檢驗6.1質量控制標準:新藥的質量控制標準應符合中國國家藥品監(jiān)督管理局的相關規(guī)定。6.2檢驗程序及方法:丙方應按照質量控制標準,對新藥進行生產過程中的檢驗,確保新藥的質量。6.3質量問題處理機制:如新藥出現質量問題,丙方應立即停止生產,并通知甲方和相關部門,采取措施解決問題。第八條合同的履行與監(jiān)督8.1履行合同的責任主體:各方應嚴格按照合同條款,履行各自的責任和義務。8.2監(jiān)督與檢查機制:甲方有權對乙方和丙方的研發(fā)、生產、供應過程進行監(jiān)督和檢查,確保合同的順利履行。第九條保密條款9.1保密內容:各方應對在合同履行過程中獲得的對方商業(yè)秘密、技術秘密等保密信息予以保密。9.2保密義務及期限:各方應承擔長期的保密義務,保密期限自合同簽訂之日起計算,至相關信息公之于眾或不再被視為秘密之日止。9.3保密泄露的處理:如發(fā)生保密信息泄露,泄露方應立即采取措施防止信息進一步泄露,并承擔相應的法律責任。第十條合同的變更與解除10.1合同變更的條件:合同變更需經各方協商一致,并簽訂書面變更協議。10.2合同解除的條件:合同解除需經各方協商一致,并簽訂書面解除協議。10.3合同變更與解除的法律后果:合同變更或解除后,各方應按照約定履行相關手續(xù),并承擔相應的法律后果。第十一條爭議解決11.1爭議解決方式:如合同履行過程中發(fā)生爭議,各方應通過友好協商解決;協商不成的,可以選擇仲裁或訴訟解決。11.2爭議解決地點及機構:爭議解決的地點為市,如選擇仲裁,仲裁機構為仲裁委員會。11.3爭議解決費用:如選擇仲裁,仲裁費用由敗訴方承擔;如選擇訴訟,訴訟費用按照相關法律規(guī)定承擔。第十二條合同的生效、終止與失效12.1合同生效條件:合同自各方簽字或蓋章之日起生效。12.2合同終止條件:合同終止需經各方協商一致,并簽訂書面終止協議。12.3合同失效后的處理:合同失效后,各方應按照約定處理與合同相關的未了事項。第十三條法律適用及爭議解決13.1合同適用的法律:本合同適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決方式:如合同履行過程中發(fā)生爭議,各方應通過友好協商解決;協商不成的,可以選擇仲裁或訴訟解決。13.3法律適用及爭議解決地點:本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律,爭議解決的地點為市。第十四條其他條款14.1合同的書面形式:本合同一式肆份,各方各執(zhí)壹份,具有同等法律效力。14.2合同的修改及補充:合同的修改和補充需經各方協商一致,并以書面形式進行。14.3合同的繼承與轉讓:未經各方同意,任何一方不得將合同的權利和義務轉讓給第三方。第二部分:第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義與范圍1.1第三方:指除甲方、乙方和丙方之外的,與本合同有關聯的其他個人、企事業(yè)單位、社會團體等。1.2第三方介入的情形:第三方介入包括但不限于中介方、評估方、監(jiān)考方、審計方等,在任何與本合同有關的事務中,第三方可能需要參與其中。第二條第三方介入的程序與條件2.1第三方介入的程序:當甲乙方根據本合同需要第三方介入時,應提前通知對方,并由各方協商確定第三方的選擇標準、選定方式等。第三條第三方介入后的合同修改3.1額外條款的增加:當有第三方介入時,甲乙方應在合同中增加額外條款,明確第三方的權利、義務以及責任。3.2第三方責任的明確:甲乙方應在合同中明確第三方的責任限額,包括賠償限額、連帶責任等。3.3第三方與其他各方的劃分:合同中應明確第三方與甲方、乙方、丙方之間的權責劃分,確保各方的權益得到保障。第四條第三方介入的協調與管理4.1甲乙方的協調:甲乙方應積極與第三方進行溝通、協調,確保第三方能夠順利地履行合同義務。4.2甲乙方的管理:甲乙方應對第三方的履行情況進行監(jiān)督和管理,確保第三方的工作符合合同要求。第五條第三方未履行或違反合同的處理5.1第三方未履行合同的處理:如第三方未按照合同約定履行義務,甲乙方有權要求第三方承擔違約責任。5.2第三方違反合同的處理:如第三方違反合同約定,甲乙方有權要求第三方承擔相應的法律責任。第六條第三方介入的變更與解除6.1第三方變更的條件:如第三方因故不能繼續(xù)履行合同義務,甲乙方可以協商一致變更第三方。6.2第三方解除的條件:如第三方嚴重違反合同約定,甲乙方可以協商一致解除與第三方的合同關系。第七條第三方介入的爭議解決7.1爭議解決方式:如第三方介入引發(fā)爭議,甲乙方可以通過友好協商解決;協商不成的,可以選擇仲裁或訴訟解決。7.2爭議解決地點及機構:爭議解決的地點為市,如選擇仲裁,仲裁機構為仲裁委員會。7.3爭議解決費用:如選擇仲裁,仲裁費用由敗訴方承擔;如選擇訴訟,訴訟費用按照相關法律規(guī)定承擔。第八條第三方介入的法律適用及爭議解決8.1法律適用:本合同的第三方介入部分適用中華人民共和國法律。8.2爭議解決:如第三方介入引發(fā)爭議,適用本合同爭議解決條款,如第十二條所述。第九條合同的生效、終止與失效9.1合同生效:本合同自各方簽字或蓋章之日起生效。9.2合同終止:如第三方解除合同關系,本合同相應部分隨之終止。9.3合同失效:本合同失效后,各方應按照約定處理與合同相關的未了事項。第十條其他條款10.1合同的書面形式:本合同一式肆份,各方各執(zhí)壹份,具有同等法律效力。10.2合同的修改及補充:合同的修改和補充需經各方協商一致,并以書面形式進行。10.3合同的繼承與轉讓:未經各方同意,任何一方不得將合同的權利和義務轉讓給第三方。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:藥品研發(fā)需求說明書詳細描述甲方所需的藥品研發(fā)需求,包括藥品的類型、預期效果、研發(fā)標準等。附件二:新藥研發(fā)合作協議明確乙方與甲方之間的研發(fā)合作細節(jié),包括研發(fā)目標、時間表、費用分配等。附件三:新藥生產工藝和要求詳細規(guī)定丙方應遵循的藥品生產工藝和要求,包括生產流程、質量標準等。附件四:供應合同明確丙方向甲方供應藥品的細節(jié),包括供應數量、時間、質量保證等。附件五:質量控制與檢驗規(guī)程詳細說明藥品質量控制與檢驗的程序和方法,以確保藥品質量符合標準。附件六:價格調整機制說明明確價格調整的條件、程序和時間,以便在必要時對合同價格進行調整。附件七:爭議解決方式說明詳細描述爭議解決的方式,包括仲裁或訴訟的程序和機構。附件八:第三方介入協議明確當有第三方介入時的權利、義務以及責任,包括第三方的選擇標準等。說明二:違約行為及責任認定:違約行為:1.甲方未按約定支付研發(fā)費用。2.乙方未按約定完成研發(fā)目標。3.丙方未按約定生產出符合質量標準的藥品。4.丙方未按約定時間供應藥品。責任認定標準:1.甲方未按約定支付研發(fā)費用的,應支付違約金,違約金為應付款項的10%。2.乙方未按約定完成研發(fā)目標的,應承擔違約責任,具體責任由雙方協商確定。3.丙方未按約定生產出符合質量標準的藥品的,應負責召回不合格產品,并承擔相應損失。4.丙方未按約定時間供應藥品的,應支付違約金,違約金為應付款項的5%。示例說明:假設甲方未按約定支付研發(fā)費用,乙方可以要求甲方支付違約金,違約金為應付款項的10%,即乙方可以要求甲方支付人民幣元整作為違約金。全文完。二零二四年度藥品研發(fā)與生產供應合同1本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同標的2.1藥品研發(fā)范圍2.2藥品生產規(guī)模2.3藥品供應數量第三條合同期限3.1研發(fā)期限3.2生產期限3.3供應期限第四條技術要求與標準4.1藥品質量標準4.2藥品研發(fā)標準4.3藥品生產工藝第五條費用與支付5.1研發(fā)費用5.2生產費用5.3供應費用5.4支付方式與時間第六條知識產權歸屬6.1專利權歸屬6.2著作權歸屬6.3商標權歸屬第七條保密義務7.1保密內容7.2保密期限7.3違約責任第八條違約責任8.1甲方違約責任8.2乙方違約責任第九條爭議解決9.1協商解決9.2調解解決9.3仲裁解決第十條合同的變更與解除10.1變更條件10.2解除條件10.3變更與解除的程序第十一條合同的終止11.1終止條件11.2終止程序11.3終止后的處理第十二條繼承與轉讓12.1合同繼承12.2合同轉讓第十三條合同的生效與終止日期13.1合同生效日期13.2合同終止日期第十四條其他條款14.1雙方約定事項14.2法律法規(guī)規(guī)定的事項第一部分:合同如下:第一條合同主體1.1甲方名稱:×××制藥有限公司地址:××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱:×××生物科技有限公司地址:××省××市××區(qū)××路××號第二條合同標的2.1藥品研發(fā)范圍:根據甲方需求,乙方負責研發(fā)新型×××類藥物,包括藥物的合成、篩選、優(yōu)化及安全性評估等。2.2藥品生產規(guī)模:根據甲方需求,乙方負責生產研發(fā)成功的藥品,年產量不低于100噸。2.3藥品供應數量:乙方根據甲方需求供應藥品,具體數量以甲方訂單為準。第三條合同期限3.1研發(fā)期限:自合同簽訂之日起至2025年12月31日止,乙方完成藥品研發(fā)任務。3.2生產期限:自甲方下達生產通知之日起,乙方應在30個工作日內完成生產任務。3.3供應期限:自生產完成之日起,乙方根據甲方需求進行藥品供應,直至合同終止。第四條技術要求與標準4.1藥品質量標準:按照《中華人民共和國藥品管理法》及相關規(guī)定,確保藥品質量符合國家標準。4.3藥品生產工藝:乙方應采用先進的生產工藝和設備,確保生產過程符合GMP要求,保證藥品質量。第五條費用與支付5.1研發(fā)費用:甲方應支付乙方人民幣××萬元作為研發(fā)費用,具體金額以雙方協商確定。5.2生產費用:甲方應支付乙方人民幣××萬元作為生產費用,具體金額以雙方協商確定。5.3供應費用:甲方應支付乙方人民幣××萬元作為供應費用,具體金額以雙方協商確定。5.4支付方式與時間:甲方采取分期支付方式,自合同簽訂之日起30日內支付首款,后續(xù)費用按照雙方協商確定的時間支付。第六條知識產權歸屬6.1專利權歸屬:雙方共同擁有研發(fā)的藥品專利權,具體份額按照甲乙雙方協商確定。6.2著作權歸屬:乙方擁有研發(fā)過程中產生的所有著作權的所有權。6.3商標權歸屬:雙方共同擁有藥品商標權,具體份額按照甲乙雙方協商確定。第七條保密義務7.1保密內容:雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的商業(yè)秘密和技術秘密。7.2保密期限:自合同簽訂之日起至合同終止之日起5年。7.3違約責任:違反保密義務的一方應承擔違約責任,向守約方支付違約金,并賠償因此造成的一切損失。第八條違約責任8.1甲方違約責任:1)甲方未按約定時間支付費用的,應向乙方支付遲延履行的違約金,違約金為應付款項的0.5%乘以遲延履行天數。2)甲方未按約定要求提供技術資料或要求的,乙方有權暫停合同履行,甲方應承擔因此給乙方造成的損失。8.2乙方違約責任:1)乙方未按約定時間完成研發(fā)、生產任務的,應向甲方支付遲延履行的違約金,違約金為應付款項的0.5%乘以遲延履行天數。2)乙方研發(fā)的藥品不符合約定的技術要求或質量標準的,甲方有權拒絕接收,乙方應承擔因此產生的全部費用,并賠償甲方因此造成的損失。第九條爭議解決9.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭議,應通過友好協商解決;協商不成的,可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。9.2雙方同意仲裁委員會進行仲裁,仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。第十條合同的變更與解除10.1合同的變更需雙方協商一致,并簽訂書面變更協議,經雙方簽字蓋章后生效。10.2合同解除的條件和程序:1)因不可抗力導致合同無法履行的,雙方可協商解除合同。2)一方嚴重違約,導致合同無法履行的,另一方有權解除合同。3)合同解除后,雙方應按照合同約定處理后續(xù)事項。第十一條合同的終止11.1合同終止的條件:1)合同履行完畢。2)雙方協商一致終止合同。3)法律規(guī)定合同終止的其他情形。11.2合同終止程序:1)合同終止后,乙方應立即停止供應藥品,并向甲方辦理移交手續(xù)。2)雙方按照合同約定處理合同終止后的剩余費用和事項。第十二條繼承與轉讓12.1合同的繼承:1)甲乙雙方之一發(fā)生合并、分立、解散、破產等情形,本合同由繼承其權利和義務的法人或自然人繼續(xù)履行。12.2合同的轉讓:1)未經對方同意,任何一方不得將合同的全部或部分權利義務轉讓給第三方。第十三條合同的生效與終止日期13.1合同的生效日期:本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。13.2合同的終止日期:按合同約定的終止條件或程序終止。第十四條其他條款14.1雙方約定事項:1)本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補充協議。2)雙方應遵守國家相關法律法規(guī),不得從事違法經營活動。14.2法律法規(guī)規(guī)定的事項:本合同的簽訂、履行、變更、解除和終止,以及爭議的解決,均適用中華人民共和國法律法規(guī)。第二部分:第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1定義:第三方是指非甲乙方之外的參與本合同履行過程的法人、自然人或其他組織。15.2第三方介入的情形:第三方介入包括但不限于中介方、檢測機構、監(jiān)管機構等。第十六條第三方職責與義務16.1第三方應按照甲乙雙方的約定和合同要求,履行相關職責,確保合同的順利履行。16.2第三方應保持獨立性,不應受任何一方的不當影響,確??陀^、公正地履行職責。16.3第三方應遵守國家相關法律法規(guī),不得從事違法活動。第十七條第三方責任17.1第三方應對其履行合同過程中的行為負責,因第三方原因導致合同無法履行或造成損失的,由第三方承擔責任。17.2第三方應承擔的責任包括但不限于:違約金、賠償金、訴訟費、仲裁費等。17.3第三方責任的限額:甲乙雙方可約定第三方的責任限額,具體限額在補充協議中明確。第十八條第三方與甲乙方的關系18.1第三方與甲乙方獨立簽訂合同,甲乙方不承擔第三方與對方簽訂合同的責任。18.2第三方與甲乙方之間的糾紛,由雙方自行解決,不影響甲乙雙方履行本合同。18.3第三方與甲乙方之間的合同變更、解除或終止,不影響本合同的履行。第十九條第三方違約處理19.1第三方違約的處理:第三方違反合同約定,甲乙方有權要求第三方承擔違約責任。19.2第三方違約導致的損失賠償:甲乙方因第三方違約造成的損失,有權要求第三方進行賠償。19.3第三方違約與甲方乙方違約的關系:第三方違約不影響甲乙方之間的違約責任認定。第二十條第三方介入的變更與解除20.1第三方介入的變更:如甲方乙方同意第三方的變更,應簽訂書面變更協議。20.2第三方介入的解除:如甲方乙方同意解除第三方的介入,應簽訂書面解除協議。第二十一條第三方介入的合同效力21.1第三方介入的合同條款,不影響本合同的效力。21.2本合同的變更、解除或終止,不影響第三方介入的合同效力。第二十二條第三方介入的保密義務22.1第三方應承擔與本合同相關的保密義務。22.2第三方違反保密義務的,甲乙方有權要求第三方承擔違約責任。第二十三條第三方介入的爭議解決23.1第三方介入引起的爭議,通過友好協商解決;協商不成的,可依法解決。23.2第三方介入的爭議處理,不影響本合同的履行。第二十四條附則24.1本修正條款與本合同具有同等法律效力。24.2本修正條款的修改、補充,需甲乙方協商一致,并簽訂書面協議。第三部分:其他補充性說明和解釋說明一:附件列表:附件一:藥品研發(fā)技術要求詳細描述藥品的研發(fā)技術要求,包括藥品的合成、篩選、優(yōu)化及安全性評估等。附件二:藥品生產工藝流程詳細描述藥品的生產工藝流程,包括原材料采購、生產步驟、質量控制等。附件三:藥品質量標準詳細描述藥品的質量標準,包括藥品的藥效、安全性和穩(wěn)定性等。附件四:保密協議詳細描述保密協議的內容,包括保密信息的具體范圍、保密期限和違約責任等。附件五:支付方式與時間詳細描述支付方式與時間,包括首款支付時間、后續(xù)費用的支付時間和支付方式等。附件六:知識產權歸屬協議詳細描述知識產權歸屬協議的內容,包括專利權、著作權和商標權的歸屬等。附件七:違約行為及責任認定詳細描述違約行為及責任認定標準,包括違約的具體行為、違約責任的具體內容和違約責任的承擔方式等。說明二:違約行為及責任認定:違約行為:1.甲方未按約定時間支付費用的。2.甲方未按約定要求提供技術資料或要求的。3.乙方未按約定時間完成研發(fā)、生產任務的。4.乙方研發(fā)的藥品不符合約定的技術要求或質量標準的。5.第三方未按約定履行相關職責的。違約責任認定:1.違約金:按照合同約定,違約方應向守約方支付違約金,違約金的具體金額根據合同約定和違約行為的嚴重程度確定。2.賠償金:因違約行為導致對方損失的,違約方應承擔賠償責任,賠償金額根據實際損失和違約行為的嚴重程度確定。3.履行責任:違約方應繼續(xù)履行合同,采取補救措施,確保合同的履行。4.解除合同:嚴重違約導致合同無法履行時,守約方有權解除合同,并要求違約方承擔違約責任。示例說明:1.甲方未按約定時間支付費用,乙方可以要求甲方支付遲延履行的違約金,并賠償因此造成的損失。2.乙方研發(fā)的藥品不符合約定的技術要求或質量標準,甲方可以拒絕接收,并要求乙方承擔因此產生的費用,并賠償甲方因此造成的損失。全文完。二零二四年度藥品研發(fā)與生產供應合同2本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條合同標的2.1藥品研發(fā)內容2.2藥品生產數量2.3藥品質量標準第三條合同期限3.1開始日期3.2結束日期第四條甲方的權利和義務4.1甲方提供的資料和信息4.2甲方對乙方研發(fā)和生產的監(jiān)督權第五條乙方的權利和義務5.1乙方的研發(fā)和生產義務5.2乙方對甲方提供的資料和信息的保密義務第六條技術成果歸屬6.1技術成果的定義6.2技術成果的歸屬第七條價款及支付方式7.1合同總價款7.2支付方式及時間第八條質量保證8.1乙方對產品質量的保證8.2質量問題的處理方式第九條違約責任9.1違約行為的界定9.2違約責任的具體承擔方式第十條爭議解決10.1爭議解決的方式10.2爭議解決的地點和機構第十一條合同的變更和解除11.1合同變更的條件11.2合同解除的條件第十二條通知與送達12.1通知的方式和時間12.2送達的地址和方式第十三條法律適用及爭議解決13.1合同適用的法律13.2爭議解決的方式和機構第十四條其他約定14.1雙方的其他約定第一部分:合同如下:第一條合同主體1.1甲方名稱及住所甲方名稱為:×××制藥有限公司甲方住所為:中國××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱及住所乙方名稱為:×××生物科技有限公司乙方住所為:中國××省××市××區(qū)××路××號第二條合同標的2.1藥品研發(fā)內容乙方向甲方提供新藥研發(fā)服務,包括前期調研、藥物設計、藥效學研究、毒理學研究、臨床試驗等。2.2藥品生產數量根據甲方需求,乙方負責生產藥品,具體生產數量如下:前期樣品:10000支中試樣品:30000支正式生產:1000000支2.3藥品質量標準藥品質量標準應符合《中華人民共和國藥品管理法》及國家相關藥品質量標準規(guī)定,具體質量要求詳見附件一。第三條合同期限3.1開始日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,合同開始日期為2024年1月1日。3.2結束日期本合同研發(fā)階段結束日期為2024年12月31日,生產階段結束日期為2025年12月31日。第四條甲方的權利和義務4.1甲方提供的資料和信息甲方應向乙方提供新藥研發(fā)所需的全部資料和信息,包括但不限于藥物分子結構、藥效數據、臨床試驗方案等。4.2甲方對乙方研發(fā)和生產的監(jiān)督權甲方有權對乙方的研發(fā)和生產過程進行監(jiān)督,確保乙方的研發(fā)和生產活動符合合同約定及國家相關法律法規(guī)。第五條乙方的權利和義務5.1乙方的研發(fā)和生產義務乙方應按照甲方的要求進行新藥研發(fā)和生產,確保藥品質量符合約定標準,并在規(guī)定時間內完成研發(fā)和生產任務。5.2乙方對甲方提供的資料和信息的保密義務乙方應對甲方提供的所有資料和信息予以保密,未經甲方書面同意,不得向任何第三方披露。第六條技術成果歸屬6.1技術成果的定義技術成果指本合同項下新藥研發(fā)所取得的所有知識產權及技術秘密。6.2技術成果的歸屬技術成果歸甲方所有,乙方在未經甲方書面同意的情況下,不得使用、轉讓、許可第三方使用技術成果。第八條質量保證8.1乙方對產品質量的保證乙方保證所提供的藥品符合國家藥品質量標準,不存在假冒、偽劣、變質等質量問題。8.2質量問題的處理方式如甲方在使用過程中發(fā)現產品質量問題,應及時通知乙方。乙方在接到通知后,應在24小時內作出回應,并采取有效措施解決問題。如乙方不能及時解決,甲方有權采取必要的措施,包括但不限于暫停支付貨款、解除合同等。第九條違約責任9.1違約行為的界定違約行為包括但不限于:乙方未按約定時間完成研發(fā)或生產任務;乙方提供的產品質量不符合約定標準;甲方未按約定時間支付貨款等。9.2違約責任的具體承擔方式違約方應向守約方支付違約金,違約金為本合同總價款的10%。如違約行為給守約方造成損失的,違約方應承擔相應的賠償責任。第十條爭議解決10.1爭議解決的方式雙方發(fā)生爭議時,應通過友好協商解決;協商不成的,任何一方均有權向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭議解決的地點和機構本合同簽訂地為中華人民共和國××省××市××區(qū)××路××號。任何一方提起訴訟時,應向合同簽訂地人民法院提交訴訟材料。第十一條合同的變更和解除11.1合同變更的條件合同變更需雙方協商一致,并簽訂書面變更協議。11.2合同解除的條件合同解除需雙方協商一致,并簽訂書面解除協議。如一方違反合同約定,導致合同無法履行,另一方有權解除合同。第十二條通知與送達12.1通知的方式和時間雙方通過書面形式進行通知,通知應在合同約定的地址和時間內送達對方。12.2送達的地址和方式雙方各自的送達地址為合同簽訂地。通知可以通過郵寄、快遞等方式送達。第十三條法律適用及爭議解決13.1合同適用的法律本合同適用中華人民共和國法律。13.2爭議解決的方式和機構如本合同的任何條款與中華人民共和國的法律相抵觸,該條款將按法律規(guī)定進行調整。除雙方另有約定外,本合同的解釋和爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十四條其他約定14.1雙方的其他約定本合同未盡事宜,雙方可另行簽訂補充協議,補充協議與本合同具有同等法律效力。第二部分:第三方介入后的修正第十五條第三方介入的定義和條件15.1第三方介入的定義第三方指非合同當事人,但為合同的履行提供必要服務的個人、法人或其他組織。第三方介入包括但不限于中介方、檢測機構、認證機構等。15.2第三方介入的條件第三方介入需經甲乙雙方書面同意,并簽訂書面協議。第三方介入的條件和方式詳見附件二。第十六條第三方介入的責任和義務16.1第三方介入的責任第三方應按照甲乙雙方的約定和合同要求,提供必要的服務,并確保服務質量符合合同規(guī)定。16.2第三方介入的義務第三方應對甲乙雙方的商業(yè)秘密和個人信息予以保密,不得泄露給任何第三方。如第三方違反保密義務,應承擔相應的法律責任。第十七條第三方介入的權益17.1第三方介入的權益第三方根據甲乙雙方的約定,有權獲得相應的報酬和服務費用。17.2第三方介入的權益保障甲乙雙方應保證第三方合法權益的實現,如第三方權益受到損害,甲乙雙方應承擔相應的法律責任。第十八條第三方責任限額18.1第三方責任限額的定義第三方責任限額指第三方在履行合同過程中,對甲乙雙方造成的損失承擔的最高賠償限額。18.2第三方責任限額的確定第三方責任限額根據合同金額的一定比例確定,具體比例由甲乙雙方協商確定并在書面協議中予以明確。18.3第三方責任限額的調整第三方責任限額可以根據甲乙雙方的共同協商,予以調整。如雙方未能就調整達成一致,第三方責任限額保持不變。第十九條第三方與甲乙方的關系19.1第三方與甲乙方的關系第三方與甲乙方的關系僅為服務提供者與服務接受者的關系。第三方不參與甲乙雙方之間的合同履行,也不對甲
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