DB32T 4451.10-2023 醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范 第10部分：超聲成像設(shè)備　　

醫(yī)用影像設(shè)備臨床使用管理與質(zhì)量控制規(guī)范第10部分：超聲成像設(shè)備江蘇省市場監(jiān)督管理局IDB32/T4451.10—2023 Ⅲ 1 1 14基本要求 2 2 25臨床使用安全管理 25.1使用操作管理 25.2狀態(tài)標(biāo)識管理 25.3應(yīng)急處置管理 3 36.1質(zhì)量檢測時機 36.2質(zhì)量檢測內(nèi)容 3 47.1清潔消毒 4 4 5 5附錄A(規(guī)范性)超聲成像設(shè)備探頭性能檢測方法 7參考文獻 9ⅢDB32/T4451.10—2023——第1部分：數(shù)字X射線裝置(DR);——第2部分：數(shù)字化X射線透視攝影裝置；——第3部分：醫(yī)用血管造影X射線機(DSA);——第4部分：乳腺X射線成像裝置；——第5部分：醫(yī)用診斷X射線計算機斷層攝影裝置(CT);——第8部分：正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)(PETCT);言1下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求探測深度depthofpenetration2DB32/T4451.10—2023f)建立超聲成像設(shè)備管理的相關(guān)檔案。3DB32/T4451.10—20235.3.1超聲成像設(shè)備出現(xiàn)故障時，使用人員應(yīng)立即判斷故障類型并進行處理。處理后仍無法消除故a)重大維修后；b)更換重要部件(如超聲探頭或內(nèi)部電路板)后；h)超聲圖像區(qū)域顯示正常。4567DB32/T4451.10—2023(規(guī)范性)A.2.1檢測前準(zhǔn)備工作A.2.1.3取下模體蓋板和保護用海綿墊，在模體水槽內(nèi)傾入適量蒸餾水或水性凝膠型醫(yī)用超聲耦A(yù).2.2探測深度檢測A.2.4.1將探頭對準(zhǔn)某個側(cè)向分辨力靶群或軸側(cè)向分辨力靶群的側(cè)向分支。A.2.5.1將探頭對準(zhǔn)某個軸向分辨力A.2.6橫向幾何位置精度檢測8DB32/T4451.10—2023G——相對誤差；T——預(yù)設(shè)距離，單位為毫米(mm)。A.2.6.3若探頭橫向視野不超過40mm,則用電子游標(biāo)依次測量橫向靶群上每相距10mm預(yù)設(shè)距離的兩靶線之間的距離，根據(jù)式(A.1)計算出相對誤差，其中的最大值即為橫向幾何位置精度。A.2.7縱向幾何位置精度A.2.7.1將探頭對準(zhǔn)縱向靶群，調(diào)節(jié)超聲的各項參數(shù)，使圖像清晰可見。A.2.7.2凍結(jié)圖像，在有效探測深度范圍內(nèi)，使用超聲的測距功能，用電子游標(biāo)依次測量縱向靶群上每相距20mm預(yù)設(shè)距離的兩靶線之間的距離，根據(jù)式(A.1)計算出相對誤差，其中的最大值即為縱向幾何位置精度。A.2.7.3若探頭縱向視野不超過40mm,則用電子游標(biāo)依次測量縱向靶群上每相距10mm預(yù)設(shè)距離的兩靶線之間的