2024年專用：抗癌新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年專用：抗癌新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)讓合同本合同目錄一覽第一條：定義與術語解釋1.1合同主體1.2抗癌新藥1.3研發(fā)階段1.4轉(zhuǎn)讓權(quán)利第二條：研發(fā)內(nèi)容與目標2.1研發(fā)范圍2.2研發(fā)目標2.3研發(fā)時間表第三條：技術轉(zhuǎn)讓3.1轉(zhuǎn)讓條件3.2技術資料交付3.3技術培訓與支持第四條：知識產(chǎn)權(quán)歸屬與保護4.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬4.2知識產(chǎn)權(quán)保護4.3侵權(quán)責任第五條：合作研發(fā)費用與支付方式5.1研發(fā)費用5.2費用支付方式5.3費用審計與監(jiān)督第六條：合作成果分享與分配6.1成果分享6.2成果分配6.3成果保密第七條：合作期限與終止7.1合作期限7.2提前終止條件7.3終止后的事宜處理第八條：違約責任與賠償8.1違約行為8.2賠償責任8.3違約解決方式第九條：爭議解決方式9.1爭議解決途徑9.2仲裁地點與機構(gòu)9.3仲裁結(jié)果執(zhí)行第十條：保密條款10.1保密內(nèi)容10.2保密期限10.3泄密責任第十一條：合同的生效與修改11.1合同生效條件11.2合同修改方式11.3修改后的合同生效時間第十二條：合同的解除12.1解除條件12.2解除通知12.3解除后的權(quán)益處理第十三條：適用法律與管轄13.1適用法律13.2爭議管轄第十四條：其他條款14.1合同附件14.2補充協(xié)議14.3合同修改記錄第一部分：合同如下：第一條：定義與術語解釋1.1合同主體1.2抗癌新藥1.3研發(fā)階段1.4轉(zhuǎn)讓權(quán)利第二條：研發(fā)內(nèi)容與目標2.1研發(fā)范圍甲乙雙方約定，甲方負責新藥的后續(xù)研發(fā)工作，包括但不限于新藥的臨床試驗、藥效學研究、安全性評價等；2.2研發(fā)目標甲乙雙方約定，研發(fā)目標是完成新藥的臨床試驗，并獲得國家藥品監(jiān)督管理部門的批準上市；2.3研發(fā)時間表甲乙雙方約定，新藥的研發(fā)工作應自合同簽訂之日起，至新藥獲得批準上市之日止。第三條：技術轉(zhuǎn)讓3.1轉(zhuǎn)讓條件甲方應在完成新藥研發(fā)工作后，按照本合同的約定，將新藥的研發(fā)成果以及相關的技術資料和知識產(chǎn)權(quán)等權(quán)益全部或部分轉(zhuǎn)讓給丙方；3.2技術資料交付甲方應在轉(zhuǎn)讓時向丙方交付新藥研發(fā)成果的技術資料，包括但不限于研究報告、實驗數(shù)據(jù)、藥品生產(chǎn)工藝等；3.3技術培訓與支持甲方應在轉(zhuǎn)讓后的一定期限內(nèi)，為丙方提供新藥生產(chǎn)、銷售等方面的技術培訓與支持。第四條：知識產(chǎn)權(quán)歸屬與保護4.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬新藥研發(fā)成果以及相關的技術資料和知識產(chǎn)權(quán)等權(quán)益歸甲方所有；4.2知識產(chǎn)權(quán)保護甲方應采取一切必要的措施，保護新藥研發(fā)成果以及相關的技術資料和知識產(chǎn)權(quán)等權(quán)益；4.3侵權(quán)責任如發(fā)生侵權(quán)行為，甲方應承擔相應的法律責任，并賠償因此給乙方和丙方造成的損失。第五條：合作研發(fā)費用與支付方式5.1研發(fā)費用甲乙雙方約定，新藥研發(fā)所需的費用由甲方承擔；5.2費用支付方式甲方應按照雙方約定的時間和方式，向乙方支付研發(fā)費用；5.3費用審計與監(jiān)督甲乙雙方應共同對研發(fā)費用進行審計與監(jiān)督，確保費用合理、有效使用。第六條：合作成果分享與分配6.1成果分享新藥研發(fā)成果屬于甲方和乙方的共有知識產(chǎn)權(quán)，雙方應按照本合同的約定分享新藥研發(fā)成果；6.2成果分配新藥研發(fā)成果的權(quán)益按照甲乙雙方的約定分配，具體分配比例在本合同的補充協(xié)議中約定；6.3成果保密甲乙雙方應對新藥研發(fā)成果以及相關的技術資料和知識產(chǎn)權(quán)等保密信息予以保密，未經(jīng)對方同意不得向第三方披露。第七條：合作期限與終止7.1合作期限本合同合作期限為新藥研發(fā)開始至新藥獲得批準上市之日止；7.2提前終止條件如因不可抗力或其他特殊情況導致本合同無法繼續(xù)履行，雙方協(xié)商一致可以提前終止本合同；7.3終止后的事宜處理本合同終止后，雙方應按照本合同的約定處理合作成果的分享與分配、技術資料的交付等后續(xù)事宜。第八條：違約責任與賠償8.1違約行為甲方未按照約定完成新藥研發(fā)工作，或者新藥研發(fā)成果不符合約定標準的，視為甲方違約；乙方未按照約定提供技術資料或者技術支持，或者提供的技術資料不符合約定標準的，視為乙方違約；丙方未按照約定支付轉(zhuǎn)讓價款，或者未履行其他約定的義務的，視為丙方違約；8.2賠償責任違約方應向守約方支付違約金，違約金的計算方式按照雙方約定的標準執(zhí)行，如雙方未約定的，違約金為本合同轉(zhuǎn)讓價款的10%；8.3違約解決方式如發(fā)生違約行為，違約方應承擔相應的違約責任，守約方有權(quán)要求違約方支付違約金，并有權(quán)要求違約方承擔其他違約責任。第九條：爭議解決方式9.1爭議解決途徑雙方在履行本合同過程中發(fā)生的任何爭議，應通過友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟；9.2仲裁地點與機構(gòu)仲裁地點為市，仲裁機構(gòu)為仲裁委員會；9.3仲裁結(jié)果執(zhí)行仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。雙方應履行仲裁裁決，并承擔相應的仲裁費用。第十條：保密條款10.1保密內(nèi)容本合同涉及的雙方的技術秘密、商業(yè)秘密、合同內(nèi)容等保密信息；10.2保密期限保密信息自本合同簽訂之日起至本合同終止或履行完畢之日止；10.3泄密責任如任何一方泄露了保密信息，泄露方應承擔相應的法律責任，并賠償因此給守約方造成的損失。第十一條：合同的生效與修改11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效；11.2合同修改方式本合同的修改應由雙方協(xié)商一致，并以書面形式作出；11.3修改后的合同生效時間修改后的合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第十二條：合同的解除12.1解除條件任何一方未履行本合同項下的義務，對方有權(quán)解除合同；12.2解除通知解除合同應以書面形式通知對方；12.3解除后的權(quán)益處理本合同解除后，雙方應按照本合同的約定處理合作成果的分享與分配、技術資料的交付等后續(xù)事宜。第十三條：適用法律與管轄13.1適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律；13.2爭議管轄本合同引起的任何爭議，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十四條：其他條款14.1合同附件本合同附件包括：技術資料清單、研發(fā)計劃、臨床試驗報告等；14.2補充協(xié)議本合同未盡事宜，雙方可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；14.3合同修改記錄本合同的修改記錄應由雙方簽字蓋章后保存，作為本合同的一部分。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義與責任1.1第三方定義第三方指除甲方、乙方、丙方之外，參與本合同項下新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等活動的其他主體，包括但不限于中介機構(gòu)、咨詢機構(gòu)、臨床試驗機構(gòu)等；1.2第三方責任第三方應按照本合同的約定，履行其在合同項下的義務，并承擔相應的責任；1.3第三方權(quán)利第三方在本合同項下的權(quán)利，包括但不限于獲取合同約定的技術資料、參與研發(fā)活動、獲得合同約定的報酬等。第二條：第三方介入的程序與條件2.1第三方介入程序當甲方、乙方、丙方需要第三方參與合同活動時，應提前協(xié)商一致，并將第三方納入合同主體范圍內(nèi)；2.2第三方介入條件第三方應具備合同活動所需的專業(yè)能力、資質(zhì)和良好信譽，并經(jīng)甲方、乙方、丙方共同確認；2.3第三方selection甲方、乙方、丙方應共同協(xié)商確定第三方，并簽訂相應的補充協(xié)議，明確第三方的權(quán)利義務。第三條：第三方義務與責任3.1第三方義務第三方應按照本合同的約定，按時完成合同活動，并保證合同活動的質(zhì)量；3.2第三方責任第三方對其在合同活動中的行為承擔全部責任，并保證不侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)；3.3第三方與甲方、乙方、丙方的關系第三方與甲方、乙方、丙方之間的合同關系，不影響甲方、乙方、丙方之間的合同關系。第四條：第三方與甲方、乙方、丙方的權(quán)利劃分4.1技術資料與信息第三方僅獲得與合同活動直接相關的技術資料和信息，不得獲取或泄露合同以外的技術資料和信息；4.2知識產(chǎn)權(quán)第三方不享有新藥研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)，新藥研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方和乙方共有；4.3報酬支付第三方根據(jù)合同約定獲得報酬，報酬的支付方式、時間等在本合同的補充協(xié)議中約定。第五條：第三方責任限額5.1賠償責任第三方對因其過錯導致的損失，承擔有限責任，賠償金額不超過第三方在本合同項下獲得報酬的總額；5.2賠償范圍第三方應賠償?shù)膿p失，包括但不限于直接經(jīng)濟損失、合同履行費用、律師費、訴訟費等；5.3第三方責任限制第三方不對因其非過錯導致的損失承擔責任，包括但不限于不可抗力、意外事件等。第六條：第三方介入后的合同變更6.1合同主體變更當?shù)谌浇槿牒贤顒訒r，甲方、乙方、丙方應簽署補充協(xié)議，明確第三方的合同地位；6.2合同內(nèi)容變更第三方介入后的合同內(nèi)容變更，應經(jīng)甲方、乙方、丙方協(xié)商一致，并以書面形式作出；6.3合同效力變更本合同及其補充協(xié)議的效力，不受第三方介入的影響。第七條：第三方退出7.1第三方退出的條件第三方在合同活動完成后，按照約定退出合同；7.2第三方退出的程序第三方退出合同，應提前通知甲方、乙方、丙方，并與甲方、乙方、丙方協(xié)商處理后續(xù)事宜；7.3第三方退出的后果第三方退出合同后，本合同及其補充協(xié)議對第三方不再具有約束力。第八條：爭議解決8.1第三方與甲方、乙方、丙方的爭議，應通過友好協(xié)商解決；8.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第九條：適用法律與管轄9.1本合同及其補充協(xié)議的簽訂、效力、解釋、履行及爭議的解決均適用中華人民共和國法律；9.2本合同引起的任何爭議，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條：其他條款10.1補充協(xié)議本合同未盡事宜，雙方可簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力；10.2合同修改記錄本合同的修改記錄應由雙方簽字蓋章后保存，作為本合同的一部分。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.技術資料清單包括但不限于：藥物分子結(jié)構(gòu)、藥效學研究報告、臨床試驗數(shù)據(jù)等；要求：確保資料的準確性、完整性和機密性。2.研發(fā)計劃包括：研發(fā)階段、時間表、關鍵里程碑等；要求：明確各階段的起止時間，以及關鍵目標的達成標準。3.臨床試驗報告包括：臨床試驗結(jié)果、安全性評估、有效性評估等；要求：報告應由權(quán)威機構(gòu)出具，確保數(shù)據(jù)的可靠性和科學性。4.藥品生產(chǎn)工藝包括：生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制標準、生產(chǎn)設備清單等；要求：工藝應符合國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。5.質(zhì)量標準檢驗報告包括：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗數(shù)據(jù)、檢驗方法、標準等；要求：報告應由獨立第三方出具，確?？陀^性和公正性。6.藥品注冊文件包括：新藥注冊申請、臨床試驗審批文件等；要求：文件應為國家藥品監(jiān)督管理部門出具的正式文件。7.知識產(chǎn)權(quán)文件包括：專利證書、商標注冊證書、著作權(quán)登記證書等；要求：文件應為國家知識產(chǎn)權(quán)局出具的正式文件。8.合同履行過程中產(chǎn)生的其他重要文件和資料。說明二：違約行為及責任認定：1.甲方未按照約定完成新藥研發(fā)工作，或新藥研發(fā)成果不符合約定標準的，視為甲方違約。違約責任：甲方應向守約方支付違約金，并賠償因違約導致的損失。示例：甲方未能在約定時間內(nèi)提交研發(fā)進展報告，違反了合同約定。2.乙方未按照約定提供技術資料或技術支持，或提供的技術資料不符合約定標準的，視為乙方違約。違約責任：乙方應向守約方支付違約金，并賠償因違約導致的損失。示例：乙方提供的技術資料中存在關鍵數(shù)據(jù)的遺漏，導致研發(fā)進度延誤。3.丙方未按照約定支付轉(zhuǎn)讓價款，或未履行其他約定的義務的，視為丙方違約。違約責任：丙方應向守約方支付違約金，并賠償因違約導致的損失。示例：丙方未能在約定時間內(nèi)支付轉(zhuǎn)讓價款，違反了合同約定。4.第三方未按照合同約定履行其義務，或未達到合同約定的質(zhì)量標準的，視為第三方違約。違約責任：第三方應向守約方支付違約金，并賠償因違約導致的損失。示例：第三方在臨床試驗中未能按照約定的標準進行操作，導致試驗結(jié)果不準確。說明三：法律名詞及解釋：1.抗癌新藥：指用于治療癌癥的藥