二零二四年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)合同

20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME二零二四年度生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條合同標的2.1生物醫(yī)藥制品名稱2.2研發(fā)與生產(chǎn)的具體內(nèi)容2.3數(shù)量與質量標準第三條合同期限3.1研發(fā)期限3.2生產(chǎn)期限第四條技術資料與技術支持4.1甲方應提供的技術資料4.2乙方提供的技術支持內(nèi)容第五條費用與支付5.1研發(fā)費用5.2生產(chǎn)費用5.3支付方式與支付時間第六條知識產(chǎn)權6.1專利權歸屬6.2著作權歸屬6.3商業(yè)秘密保護第七條成果轉化與銷售7.1成果轉化方式7.2銷售區(qū)域與銷售策略第八條違約責任8.1甲方違約責任8.2乙方違約責任第九條爭議解決9.1爭議解決方式9.2仲裁地點與仲裁機構第十條保密條款10.1保密信息范圍10.2保密期限10.3違約責任第十一條合同的變更與解除11.1變更條件11.2解除條件第十二條繼承與轉讓12.1合同繼承條件12.2合同轉讓條件第十三條法律適用與爭議解決13.1法律適用13.2爭議解決方式第十四條其他條款14.1雙方認為需要約定的其他事項14.2附件：合同附件列表第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：×××生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方住所：××省××市××區(qū)××路××號1.2乙方名稱：×××生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司1.2乙方住所：××省××市××區(qū)××路××號第二條合同標的2.1生物醫(yī)藥制品名稱：重組人胰島素注射液2.2研發(fā)與生產(chǎn)的具體內(nèi)容：2.2.1甲方負責提供重組人胰島素注射液的相關技術資料，包括產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝、質量控制等；2.2.2乙方負責根據(jù)甲方提供的技術資料進行研發(fā)，完成小試、中試放大及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，并確保產(chǎn)品質量符合相關標準；2.2.3雙方共同對研發(fā)成果進行評估，確認符合生產(chǎn)要求后，由乙方負責生產(chǎn)。2.3數(shù)量與質量標準：2.3.1研發(fā)階段：根據(jù)雙方商定的研發(fā)計劃，完成小試、中試放大及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)；2.3.2生產(chǎn)階段：按照雙方確認的生產(chǎn)工藝和質量標準，乙方應保證年產(chǎn)重組人胰島素注射液不少于100萬瓶。第三條合同期限3.1研發(fā)期限：自合同簽訂之日起至2024年12月31日止，乙方完成重組人胰島素注射液的研發(fā)工作；3.2生產(chǎn)期限：自研發(fā)成果評估合格之日起至2024年12月31日止，乙方完成生產(chǎn)任務。第四條技術資料與技術支持4.1甲方應提供的技術資料：4.1.1重組人胰島素注射液的產(chǎn)品標準；4.1.2重組人胰島素注射液的生產(chǎn)工藝；4.1.3重組人胰島素注射液的質量控制方法；4.1.4相關臨床試驗數(shù)據(jù)及研究報告。4.2乙方提供的技術支持內(nèi)容：4.2.1按照甲方提供的技術資料進行研發(fā)，并提供相關實驗數(shù)據(jù)和研究報告；4.2.2協(xié)助甲方進行產(chǎn)品注冊，提供所需的技術文件和試驗數(shù)據(jù)；4.2.3在生產(chǎn)過程中，乙方應根據(jù)實際情況對生產(chǎn)工藝進行優(yōu)化，確保產(chǎn)品質量穩(wěn)定。第五條費用與支付5.1研發(fā)費用：雙方協(xié)商確定為人民幣萬元整；5.2生產(chǎn)費用：雙方協(xié)商確定為人民幣萬元整；5.3支付方式與支付時間：5.3.1甲方應于合同簽訂后3個工作日內(nèi)，向乙方支付研發(fā)費用的一半；5.3.2甲方應于乙方完成研發(fā)任務后，向乙方支付剩余的研發(fā)費用；5.3.3甲方應于乙方完成生產(chǎn)任務后，向乙方支付生產(chǎn)費用。第六條知識產(chǎn)權6.1專利權歸屬：雙方共同申請并獲得的相關專利，專利權歸雙方共同所有；6.2著作權歸屬：雙方共同創(chuàng)作的研發(fā)文檔、技術資料等，著作權歸雙方共同所有；6.3商業(yè)秘密保護：雙方在合同履行過程中所獲悉的對方的技術秘密、經(jīng)營秘密等商業(yè)秘密，應予以嚴格保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方泄露。第八條違約責任8.1甲方違約責任：8.1.1甲方未按約定時間支付費用的，應向乙方支付遲延履行違約金，違約金計算方式為：遲延支付金額的日千分之五；8.1.2甲方未按約定提供技術資料的，乙方有權終止合同，并要求甲方支付違約金，違約金計算方式為：合同金額的百分之二十；8.1.3甲方違反合同的其他條款，應承擔乙方因此所遭受的損失。8.2乙方違約責任：8.2.1乙方未按約定時間完成研發(fā)或生產(chǎn)任務的，應向甲方支付遲延履行違約金，違約金計算方式為：遲延完成金額的日千分之五；8.2.2乙方研發(fā)的產(chǎn)品質量不符合約定的，乙方應負責重新研發(fā)，并承擔因重新研發(fā)產(chǎn)生的費用；8.2.3乙方違反合同的其他條款，應承擔甲方因此所遭受的損失。第九條爭議解決9.1爭議解決方式：雙方發(fā)生合同爭議的，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向甲方所在地人民法院提起訴訟。9.2仲裁地點與仲裁機構：如雙方同意仲裁解決爭議，仲裁地點為甲方所在地，仲裁機構為甲方所在地的仲裁委員會。第十條保密條款10.1保密信息范圍：本合同履行過程中雙方交換的technicalinformation（技術信息）、businessinformation（商業(yè)信息）和其他confidentialinformation（保密信息）；10.2保密期限：自雙方交換保密信息之日起算，至本合同終止或履行完畢之日止；10.3違約責任：任何一方違反保密條款，泄露保密信息，應向對方支付違約金，違約金計算方式為：泄露信息涉及的金額的百分之五十。第十一條合同的變更與解除11.1變更條件：合同履行過程中，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以變更合同內(nèi)容；11.2解除條件：合同履行過程中，發(fā)生不可抗力或其他無法履行合同的情況，雙方協(xié)商一致可以解除合同。第十二條繼承與轉讓12.1合同繼承條件：本合同履行完畢后，如雙方同意繼續(xù)合作，可以簽訂新的合同繼承本合同的權益和義務；12.2合同轉讓條件：未經(jīng)對方同意，任何一方不得將合同權利和義務轉讓給第三方。第十三條法律適用與爭議解決13.1法律適用：本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律；13.2爭議解決：如雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向甲方所在地人民法院提起訴訟。第十四條其他條款14.1雙方認為需要約定的其他事項：雙方同意，本合同的任何修改和補充，均須以書面形式作出，并經(jīng)雙方代表簽字蓋章后生效；14.2附件：合同附件列表14.2.1附件一：技術資料清單14.2.2附件二：生產(chǎn)工藝流程14.2.3附件三：產(chǎn)品質量標準14.2.4附件四：研發(fā)計劃時間表14.2.5附件五：生產(chǎn)計劃時間表第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義和條件1.1第三方介入：指在本合同履行過程中，除甲乙方之外的第三方參與合同的履行，包括但不限于中介方、咨詢方、檢測方、認證方等；1.2第三方介入的條件：第三方介入需經(jīng)甲乙方共同協(xié)商一致，并簽訂書面補充協(xié)議，明確第三方的權利和義務；1.3第三方介入的告知：甲乙方應在第三方介入前，向對方告知第三方的基本信息、介入的具體內(nèi)容和方式。第二條第三方的主要責任和義務2.1第三方應按照甲乙方的約定，完成合同約定的工作內(nèi)容，并確保其工作質量符合本合同的要求；2.2第三方應遵守國家相關法律法規(guī)，不得損害甲乙方的合法權益；2.3第三方應按照甲乙方的要求，提供相關證明文件和資料，以證明其具備履行合同的能力和資質；2.4第三方應對其履行合同過程中產(chǎn)生的債務和責任承擔獨立責任，不得向甲乙方主張權利。第三條甲乙方的權利和義務3.1甲乙方的權利：3.1.1甲乙方有權對第三方的工作進行監(jiān)督和檢查，要求第三方按照合同約定履行義務；3.1.2甲乙方有權根據(jù)合同約定，向第三方支付費用，并要求第三方提供相應的發(fā)票和收據(jù)；3.1.3甲乙方有權在第三方未履行合同義務或履行義務不符合約定的情況下，要求第三方承擔違約責任。3.2甲乙方的義務：3.2.1甲乙方應按照合同約定，向第三方支付費用，并按時支付；3.2.2甲乙方應提供第三方履行合同所需的工作條件和技術支持；3.2.3甲乙方應對第三方的工作成果保密，不得泄露給第三方以外的單位或個人。第四條第三方責任限額4.1第三方責任限額的定義：指第三方在履行合同過程中，因其過錯導致合同不能履行、不能完全履行或者造成甲乙方損失的，第三方應承擔的賠償責任限額；4.2第三方責任限額的確定：第三方責任限額根據(jù)合同金額的一定比例確定，具體比例由甲乙方在補充協(xié)議中約定；4.3第三方責任限額的適用：第三方責任限額適用于第三方在履行合同過程中的一切行為，包括但不限于違約行為、侵權行為等；4.4第三方責任限額的例外：第三方在履行合同過程中，因其故意或者重大過失導致合同不能履行、不能完全履行或者造成甲乙方損失的，不受第三方責任限額的限制。第五條第三方與甲乙方的關系5.1第三方與甲方、乙方無任何隸屬關系，第三方獨立承擔合同義務和責任；5.2第三方與甲方、乙方之間不存在任何權益糾紛，第三方獨立享有合同權益；5.3第三方在履行合同過程中，不得擅自將合同權利和義務轉讓給第三方以外的單位或個人。第六條第三方介入的變更和解除6.1第三方介入的變更：合同履行過程中，甲乙方如需變更第三方，應簽訂書面補充協(xié)議，明確變更的內(nèi)容和方式；6.2第三方介入的解除：合同履行過程中，甲乙方如需解除第三方，應簽訂書面補充協(xié)議，明確解除的原因和方式；6.3第三方介入的變更和解除，不影響甲乙方根據(jù)本合同享有的權利和承擔的義務。第七條違約責任7.1第三方違反本合同的，應承擔違約責任，賠償甲乙方因此造成的損失；7.2甲乙方違反本合同的，應承擔違約責任，向第三方支付因此造成的損失。第八條爭議解決8.1雙方發(fā)生合同爭議的，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向甲方所在地人民法院提起訴訟。第九條法律適用與爭議解決9.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律；9.2爭議解決：如雙方在合同履行過程中發(fā)生爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權向甲方所在地人民法院提起訴訟。第十條其他條款10.1本合同的任何修改和補充，均須以書面形式作出，并經(jīng)甲乙方代表簽字蓋章后生效；10.2附件：合同附件列表（如有）。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：技術資料清單1.1產(chǎn)品標準1.2生產(chǎn)工藝1.3質量控制方法1.4臨床試驗數(shù)據(jù)及研究報告附件二：生產(chǎn)工藝流程2.1原材料采購流程2.2生產(chǎn)操作流程2.3質量檢測流程2.4包裝與儲存流程附件三：產(chǎn)品質量標準3.1產(chǎn)品外觀標準3.2產(chǎn)品質量檢測標準3.3產(chǎn)品穩(wěn)定性標準3.4產(chǎn)品有效期標準附件四：研發(fā)計劃時間表4.1研發(fā)階段時間表4.2中試放大時間表4.3產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)時間表附件五：生產(chǎn)計劃時間表5.1生產(chǎn)準備時間表5.2生產(chǎn)執(zhí)行時間表5.3成品儲存時間表5.4發(fā)貨與物流時間表附件六：第三方介入?yún)f(xié)議6.1第三方基本信息6.2第三方工作內(nèi)容與要求6.3第三方責任限額6.4第三方違約責任說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.甲方未按約定時間支付費用；2.甲方未按約定提供技術資料；3.乙方未按約定時間完成研發(fā)或生產(chǎn)任務；4.乙方研發(fā)的產(chǎn)品質量不符合約定；5.第三方未按約定完成工作內(nèi)容；6.第三方工作質量不符合本合同要求；7.第三方違反國家相關法律法規(guī)；8.第三方未按甲乙方要求提供證明文件和資料；9.第三方未按約定向甲乙方支付費用；10.第三方未按約定提供技術支持。違約責任認定：1.甲方未按約定時間支付費用的，應向乙方支付遲延履行違約金，違約金計算方式為：遲延支付金額的日千分之五；2.甲方未按約定提供技術資料的，乙方有權終止合同，并要求甲方支付違約金，違約金計算方式為：合同金額的百分之二十；3.乙方未按約定時間完成研發(fā)或生產(chǎn)任務的，應向甲方支付遲延履行違約金，違約金計算方式為：遲延完成金額的日千分之五；4.乙方研發(fā)的產(chǎn)品質量不符合約定的，乙方應負責重新研發(fā)，并承擔因重新研發(fā)產(chǎn)生的費用