2024年醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與銷(xiāo)售許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)療設(shè)備研發(fā)與銷(xiāo)售許可合同本合同目錄一覽第一條定義與術(shù)語(yǔ)1.1醫(yī)療設(shè)備1.2研發(fā)1.3銷(xiāo)售許可第二條合同主體2.1甲方權(quán)益2.2乙方權(quán)益第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)3.2研發(fā)時(shí)間表3.3研發(fā)預(yù)算第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬4.3專(zhuān)利申請(qǐng)第五條銷(xiāo)售許可5.1許可范圍5.2許可期限5.3銷(xiāo)售渠道第六條質(zhì)量控制6.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)6.2質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)6.3不良事件處理第七條價(jià)格與支付7.1定價(jià)原則7.2支付方式7.3支付時(shí)間表第八條合作協(xié)調(diào)8.1溝通協(xié)調(diào)機(jī)制8.2重大事項(xiàng)決策8.3違約責(zé)任第九條保密義務(wù)9.1保密內(nèi)容9.2保密期限9.3泄密處理第十條不可抗力10.1不可抗力事件10.2不可抗力后果10.3不可抗力處理第十一條合同的解除與終止11.1解除條件11.2終止條件11.3解除與終止后果第十二條爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)12.3適用法律第十三條附則13.1合同修改與補(bǔ)充13.2合同生效條件13.3合同有效期第十四條簽署14.1甲方代表14.2乙方代表14.3簽署日期第一部分：合同如下：第一條定義與術(shù)語(yǔ)1.1醫(yī)療設(shè)備本合同所指的醫(yī)療設(shè)備是指由甲方研發(fā)，乙方獲得銷(xiāo)售許可的，用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品。1.2研發(fā)研發(fā)是指甲方根據(jù)本合同的約定，對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行科學(xué)研究、設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、改進(jìn)等活動(dòng)，以達(dá)到合同約定的技術(shù)指標(biāo)和性能要求。1.3銷(xiāo)售許可銷(xiāo)售許可是指乙方根據(jù)本合同的約定，獲得甲方授權(quán)，在合同約定的范圍內(nèi)銷(xiāo)售醫(yī)療設(shè)備的權(quán)利。第二條合同主體2.1甲方權(quán)益甲方權(quán)益包括甲方對(duì)醫(yī)療設(shè)備的所有權(quán)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、研發(fā)成果等。甲方應(yīng)保證醫(yī)療設(shè)備的不侵犯他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，保證醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和性能要求符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。2.2乙方權(quán)益乙方權(quán)益包括乙方對(duì)醫(yī)療設(shè)備的銷(xiāo)售權(quán)、使用權(quán)、推廣權(quán)等。乙方應(yīng)按照本合同的約定，合法、合規(guī)地進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的銷(xiāo)售活動(dòng)，維護(hù)甲方的合法權(quán)益。第三條研發(fā)內(nèi)容3.1研發(fā)目標(biāo)研發(fā)目標(biāo)是指甲方應(yīng)完成醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)，使其達(dá)到合同約定的技術(shù)指標(biāo)和性能要求，包括但不限于醫(yī)療設(shè)備的結(jié)構(gòu)、功能、性能、穩(wěn)定性、安全性等方面。3.2研發(fā)時(shí)間表研發(fā)時(shí)間表是指甲方應(yīng)按照本合同的約定，完成醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)活動(dòng)的時(shí)間節(jié)點(diǎn)和進(jìn)度安排，包括但不限于研發(fā)計(jì)劃的制定、研發(fā)進(jìn)度的報(bào)告、研發(fā)成果的驗(yàn)收等。3.3研發(fā)預(yù)算研發(fā)預(yù)算是指甲方為完成醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)活動(dòng)，預(yù)先安排的經(jīng)費(fèi)支出計(jì)劃，包括但不限于研發(fā)人員的工資、研發(fā)材料的采購(gòu)、研發(fā)設(shè)備的租賃等。第四條技術(shù)轉(zhuǎn)讓與知識(shí)產(chǎn)權(quán)4.1技術(shù)轉(zhuǎn)讓技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指甲方將其在研發(fā)過(guò)程中取得的技術(shù)成果，包括但不限于技術(shù)秘密、專(zhuān)利技術(shù)、軟件著作權(quán)等，轉(zhuǎn)讓給乙方，使乙方能夠合法使用這些技術(shù)成果進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售等活動(dòng)。4.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬是指醫(yī)療設(shè)備研發(fā)過(guò)程中取得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專(zhuān)利權(quán)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等，歸甲方所有。但乙方在銷(xiāo)售醫(yī)療設(shè)備時(shí)，有權(quán)使用這些知識(shí)產(chǎn)權(quán)。4.3專(zhuān)利申請(qǐng)專(zhuān)利申請(qǐng)是指甲方應(yīng)在研發(fā)過(guò)程中，對(duì)具有創(chuàng)新性和實(shí)用性的技術(shù)成果，申請(qǐng)專(zhuān)利保護(hù)。甲方應(yīng)承擔(dān)專(zhuān)利申請(qǐng)的相關(guān)費(fèi)用，并將其申請(qǐng)成果共享給乙方。第五條銷(xiāo)售許可5.1許可范圍許可范圍是指乙方在獲得銷(xiāo)售許可后，可以在合同約定的地域、期限內(nèi)，銷(xiāo)售醫(yī)療設(shè)備的權(quán)利。5.2許可期限許可期限是指乙方獲得銷(xiāo)售許可的有效期限，自合同簽署之日起至合同約定的事由發(fā)生日止。5.3銷(xiāo)售渠道銷(xiāo)售渠道是指乙方應(yīng)按照本合同的約定，通過(guò)合法、合規(guī)的渠道進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的銷(xiāo)售活動(dòng)，包括但不限于線上銷(xiāo)售、線下銷(xiāo)售、代理銷(xiāo)售等。第六條質(zhì)量控制6.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指醫(yī)療設(shè)備應(yīng)符合的國(guó)家相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，包括但不限于安全性、有效性、穩(wěn)定性等方面的要求。6.2質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)質(zhì)量監(jiān)督與檢驗(yàn)是指甲方應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的生產(chǎn)、銷(xiāo)售過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，確保醫(yī)療設(shè)備符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。乙方應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保其符合合同約定的質(zhì)量要求。6.3不良事件處理不良事件處理是指當(dāng)醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題、安全事故等情況時(shí)，甲方和乙方應(yīng)按照本合同的約定，及時(shí)采取措施，包括但不限于召回、維修、賠償?shù)?，以減輕或者消除不良事件的影響。第八條合作協(xié)調(diào)8.1溝通協(xié)調(diào)機(jī)制甲乙雙方應(yīng)建立有效的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，確保雙方在醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)中的信息暢通，協(xié)調(diào)解決合同履行過(guò)程中的問(wèn)題。8.2重大事項(xiàng)決策對(duì)于醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)中的重大事項(xiàng)，甲乙雙方應(yīng)共同協(xié)商決策，并以書(shū)面形式確認(rèn)。8.3違約責(zé)任違約方應(yīng)承擔(dān)因違約行為給守約方造成的損失，包括但不限于經(jīng)濟(jì)損失、聲譽(yù)損失、訴訟費(fèi)用等。第九條保密義務(wù)9.1保密內(nèi)容甲乙雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等保密信息予以保密，未經(jīng)對(duì)方書(shū)面同意，不得向第三方披露。9.2保密期限甲乙雙方的保密義務(wù)自合同簽署之日起生效，至合同終止或履行完畢后五年內(nèi)有效。9.3泄密處理如甲乙任一方發(fā)生泄密行為，泄露方應(yīng)立即采取措施防止泄密信息的進(jìn)一步擴(kuò)散，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十條不可抗力10.1不可抗力事件不可抗力事件是指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀事件，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。10.2不可抗力后果因不可抗力事件導(dǎo)致合同無(wú)法履行或部分履行，甲乙雙方應(yīng)立即通知對(duì)方，并在合理時(shí)間內(nèi)提供相關(guān)證明文件。10.3不可抗力處理甲乙雙方應(yīng)根據(jù)不可抗力事件的影響，協(xié)商決定合同的變更、部分履行或終止。第十一條合同的解除與終止11.1解除條件合同解除的條件包括但不限于：一方嚴(yán)重違反合同規(guī)定，致使合同無(wú)法履行；發(fā)生不可抗力事件，致使合同無(wú)法履行。11.2終止條件合同終止的條件包括但不限于：合同約定的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等目標(biāo)全部完成；合同有效期屆滿。11.3解除與終止后果合同解除或終止后，甲乙雙方應(yīng)按照合同約定處理未了事宜，包括但不限于財(cái)務(wù)結(jié)算、知識(shí)產(chǎn)權(quán)處理、剩余物資處理等。第十二條爭(zhēng)議解決12.1爭(zhēng)議解決方式甲乙雙方對(duì)于合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。12.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)甲乙雙方同意將爭(zhēng)議提交至合同簽訂地人民法院進(jìn)行解決。12.3適用法律本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十三條附則13.1合同修改與補(bǔ)充本合同的修改和補(bǔ)充，應(yīng)由甲乙雙方共同協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出。13.2合同生效條件本合同自甲乙雙方簽字或蓋章之日起生效。13.3合同有效期本合同的有效期自合同生效之日起至合同約定的目標(biāo)全部完成之日止。第十四條簽署14.1甲方代表甲方代表應(yīng)具有授權(quán)簽訂本合同的權(quán)限，并在合同上加蓋甲方公章。14.2乙方代表乙方代表應(yīng)具有授權(quán)簽訂本合同的權(quán)限，并在合同上加蓋乙方公章。14.3簽署日期本合同的簽署日期為2024年。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與界定1.1第三方定義第三方是指除甲方和乙方之外，參與或涉及本合同履行過(guò)程的個(gè)體或組織，包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢(xún)顧問(wèn)、技術(shù)支持、生產(chǎn)合作方、銷(xiāo)售代理等。1.2第三方介入情形第三方介入情形包括但不限于：協(xié)助甲方進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)；協(xié)助乙方進(jìn)行市場(chǎng)推廣和銷(xiāo)售；提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)；進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和監(jiān)督等。第二條第三方責(zé)任2.1第三方責(zé)任界定第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，履行其在合同中的職責(zé)，并對(duì)其提供的產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量、安全性、合法性承擔(dān)責(zé)任。2.2第三方權(quán)利第三方在其職責(zé)范圍內(nèi)，享有合同約定的權(quán)利，包括但不限于獲得報(bào)酬、保密、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等。2.3第三方義務(wù)第三方應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，誠(chéng)實(shí)守信，勤勉盡責(zé)，確保其在合同履行過(guò)程中的行為合法、合規(guī)。第三條第三方選擇與委托3.1第三方選擇甲乙雙方應(yīng)在選擇第三方時(shí)，進(jìn)行充分調(diào)查和評(píng)估，確保第三方具備履行合同的能力和信譽(yù)。3.2第三方委托甲乙雙方應(yīng)與第三方簽訂委托協(xié)議，明確雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，并約定違約責(zé)任和相關(guān)爭(zhēng)議解決方式。第四條第三方責(zé)任限額4.1責(zé)任限額定義第三方責(zé)任限額是指甲乙雙方根據(jù)本合同，對(duì)第三方在合同履行過(guò)程中可能產(chǎn)生的責(zé)任，設(shè)定一定的賠償限額。4.2責(zé)任限額約定甲乙雙方應(yīng)在合同中約定第三方的責(zé)任限額，包括但不限于賠償金額、賠償范圍等。4.3責(zé)任限額調(diào)整甲乙雙方可根據(jù)合同履行情況，協(xié)商調(diào)整第三方責(zé)任限額，并以書(shū)面形式予以確認(rèn)。第五條第三方違約處理5.1第三方違約第三方如發(fā)生違約行為，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。5.2違約處理程序甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問(wèn)題；協(xié)商不成的，甲乙雙方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第六條第三方權(quán)益保護(hù)6.1第三方權(quán)益保護(hù)甲乙雙方應(yīng)尊重第三方的合法權(quán)益，不得侵犯第三方享有的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。6.2第三方權(quán)益維護(hù)甲乙雙方應(yīng)協(xié)助第三方維護(hù)其合法權(quán)益，包括但不限于提供必要的證明文件、協(xié)助處理法律事務(wù)等。第七條第三方退出與替代7.1第三方退出第三方如因故需退出合同履行，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商確定替代方案，以確保合同的繼續(xù)履行。7.2第三方替代甲乙雙方應(yīng)在第三方退出后，選擇具備相應(yīng)能力和信譽(yù)的替代方，并按照本合同約定進(jìn)行委托。第八條第三方與甲乙方的關(guān)系8.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間的關(guān)系，僅為合同履行過(guò)程中的合作關(guān)系，不代表第三方對(duì)甲方具有任何法律上的從屬關(guān)系。8.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間的關(guān)系，僅為合同履行過(guò)程中的合作關(guān)系，不代表第三方對(duì)乙方具有任何法律上的從屬關(guān)系。第九條第三方合規(guī)與審查9.1第三方合規(guī)審查甲乙雙方應(yīng)定期對(duì)第三方進(jìn)行合規(guī)審查，確保第三方在合同履行過(guò)程中，遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。9.2第三方合規(guī)報(bào)告第三方應(yīng)向甲乙雙方提供合規(guī)報(bào)告，包括但不限于第三方在合同履行過(guò)程中的合規(guī)情況、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。第十條第三方信息披露與透明度10.1第三方信息披露第三方應(yīng)按照甲乙雙方的約定，及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地向甲乙雙方披露其在合同履行過(guò)程中的相關(guān)信息。10.2透明度保障甲乙雙方應(yīng)確保合同履行過(guò)程中的透明度，包括但不限于第三方的工作進(jìn)展、財(cái)務(wù)狀況等。第十一條第三方風(fēng)險(xiǎn)管理11.1第三方風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別甲乙雙方應(yīng)識(shí)別合同履行過(guò)程中可能出現(xiàn)的第三方風(fēng)險(xiǎn)，并采取相應(yīng)措施進(jìn)行防范和化解。11.2第三方風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)甲乙雙方應(yīng)根據(jù)第三方風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)和影響，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略，包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移、風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)等。第十二條第三方保險(xiǎn)12.1第三方保險(xiǎn)安排甲乙雙方可根據(jù)合同履行需要，要求第三方購(gòu)買(mǎi)相應(yīng)的保險(xiǎn)，以降低合同履行過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)。12.2保險(xiǎn)理賠第三方在合同履行過(guò)程中發(fā)生損失，應(yīng)按照保險(xiǎn)合同的約定，向保險(xiǎn)公司提出理賠申請(qǐng)。第十三條第三方評(píng)價(jià)與監(jiān)督13.1第三方評(píng)價(jià)甲乙雙方應(yīng)定期對(duì)第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件1：醫(yī)療設(shè)備研發(fā)計(jì)劃書(shū)詳細(xì)說(shuō)明醫(yī)療設(shè)備研發(fā)的目標(biāo)、內(nèi)容、時(shí)間表、預(yù)算等。附件2：醫(yī)療設(shè)備技術(shù)規(guī)格書(shū)詳細(xì)描述醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)、性能要求、安全性標(biāo)準(zhǔn)等。附件3：醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)許可證明提供第三方生產(chǎn)方的生產(chǎn)許可證明文件。附件4：醫(yī)療設(shè)備銷(xiāo)售許可證明提供第三方銷(xiāo)售方的銷(xiāo)售許可證明文件。附件5：第三方評(píng)估報(bào)告詳細(xì)評(píng)估第三方在合同履行過(guò)程中的合規(guī)情況、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。附件6：第三方合作協(xié)議明確第三方與甲乙雙方之間的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。附件7：第三方保險(xiǎn)單據(jù)提供第三方購(gòu)買(mǎi)的保險(xiǎn)單據(jù)，以證明保險(xiǎn)的安排和理賠條件。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為包括但不限于：1.第三方未按照合同約定履行其職責(zé)。2.第三方提供的產(chǎn)品或服務(wù)不符合合同約定的質(zhì)量、安全性標(biāo)準(zhǔn)。3.第三方違反國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，導(dǎo)致合同無(wú)法履行。4.第三方泄露甲乙雙方的保密信息。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.根據(jù)第三方違約行為的性質(zhì)和影響，確定違約責(zé)任的具體形式。2.違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。3.甲乙雙方應(yīng)與第三方協(xié)商解決違約問(wèn)題；協(xié)商不成的，甲乙雙方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。示例說(shuō)明：若第三方未按照合同約定時(shí)間提供研發(fā)成果，導(dǎo)致合同無(wú)法按時(shí)履行，甲方有權(quán)要求第三方支付違約金，并賠償因違約導(dǎo)致的損失。說(shuō)明三：法律名詞及解釋?zhuān)?.不可抗力事件：指不能預(yù)見(jiàn)、不能避免并不能克服的客觀事件，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)：指medicaldevice相關(guān)的專(zhuān)利權(quán)、著作權(quán)、技術(shù)秘密等。3.銷(xiāo)售許可：指乙方獲得甲方授權(quán)，在合同約定的地域、期限內(nèi)，銷(xiāo)售medicaldevice的權(quán)利