二零二四年度生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)合同

二零二四年度生物醫(yī)藥研發(fā)與生產(chǎn)合同本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱及住所1.2乙方名稱及住所第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱及內(nèi)容2.2生產(chǎn)產(chǎn)品名稱及規(guī)格第三條合作期限3.1研發(fā)階段起始日期3.2生產(chǎn)階段起始日期3.3合同終止日期第四條研發(fā)條款4.1研發(fā)目標(biāo)與任務(wù)4.2研發(fā)進(jìn)度安排4.3研發(fā)成果歸屬及使用權(quán)第五條生產(chǎn)條款5.1生產(chǎn)規(guī)模與標(biāo)準(zhǔn)5.2生產(chǎn)原料供應(yīng)5.3產(chǎn)品質(zhì)量控制與驗(yàn)收第六條技術(shù)交流與信息保密6.1技術(shù)交流機(jī)制6.2信息保密義務(wù)與范圍6.3保密期限第七條經(jīng)濟(jì)條款7.1研發(fā)經(jīng)費(fèi)7.2生產(chǎn)成本7.3收益分配方式與比例第八條違約責(zé)任8.1違約行為及后果8.2違約責(zé)任承擔(dān)方式第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.2適用法律9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)第十條合同的生效、變更與解除10.1合同生效條件10.2合同變更程序10.3合同解除條件與后果第十一條強(qiáng)制性規(guī)定11.1遵守法律法規(guī)11.2符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第十二條合同的附件12.1附件清單12.2附件的有效性第十三條其他約定13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)第十四條合同的份數(shù)14.1合同正本份數(shù)14.2合同副本份數(shù)第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱：生物醫(yī)藥科技有限公司1.1甲方住所：市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱：生物科學(xué)研究院1.2乙方住所：市區(qū)路號(hào)第二條合同標(biāo)的2.1研發(fā)項(xiàng)目名稱：新型生物醫(yī)藥制劑研發(fā)2.2研發(fā)內(nèi)容：包括但不限于新藥的篩選、評(píng)估、開發(fā)及臨床試驗(yàn)等。2.3生產(chǎn)產(chǎn)品名稱：新型生物醫(yī)藥制劑2.4生產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)格：根據(jù)研發(fā)成果確定的具體規(guī)格第三條合作期限3.1研發(fā)階段起始日期：2024年1月1日3.2生產(chǎn)階段起始日期：研發(fā)成果轉(zhuǎn)化后的三個(gè)月內(nèi)3.3合同終止日期：如雙方無(wú)其他約定，本合同至研發(fā)成果轉(zhuǎn)化后的生產(chǎn)階段結(jié)束時(shí)終止。第四條研發(fā)條款4.1研發(fā)目標(biāo)與任務(wù)4.1.1甲方負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金，并按照合同約定支付給乙方。4.1.2乙方負(fù)責(zé)開展新型生物醫(yī)藥制劑的研發(fā)工作，并按期完成甲方約定的研發(fā)任務(wù)。4.2研發(fā)進(jìn)度安排4.2.1乙方應(yīng)制定詳細(xì)的研發(fā)計(jì)劃，并于合同簽訂后十五日內(nèi)提交給甲方。4.2.2甲方應(yīng)于收到研發(fā)計(jì)劃后十五日內(nèi)審批，并提出合理化建議。4.3研發(fā)成果歸屬及使用權(quán)4.3.1研發(fā)成果歸甲方所有，乙方享有署名權(quán)。4.3.2甲方享有研發(fā)成果的使用權(quán)、轉(zhuǎn)讓權(quán)和許可權(quán)。第五條生產(chǎn)條款5.1生產(chǎn)規(guī)模與標(biāo)準(zhǔn)5.1.1乙方根據(jù)甲方提供的生產(chǎn)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。5.1.2乙方應(yīng)確保生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5.2生產(chǎn)原料供應(yīng)5.2.1甲方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)原料，并確保原料的質(zhì)量符合生產(chǎn)要求。5.2.2乙方負(fù)責(zé)對(duì)原料進(jìn)行檢驗(yàn)，并有權(quán)拒絕不符合質(zhì)量要求的原料。5.3產(chǎn)品質(zhì)量控制與驗(yàn)收5.3.1乙方應(yīng)建立產(chǎn)品質(zhì)量控制體系，并按照合同約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量控制。5.3.2甲方應(yīng)按照合同約定的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，并在驗(yàn)收合格后支付相應(yīng)的生產(chǎn)款項(xiàng)。第六條技術(shù)交流與信息保密6.1技術(shù)交流機(jī)制6.1.1雙方應(yīng)定期召開技術(shù)交流會(huì)議，共同探討研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題。6.1.2雙方應(yīng)相互提供技術(shù)資料，并共同推進(jìn)項(xiàng)目的進(jìn)展。6.2信息保密義務(wù)與范圍6.2.1雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過(guò)程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密和研發(fā)成果予以保密。6.2.2保密信息不包括公眾已知的信息、雙方自愿公開的信息以及法律要求公開的信息。6.3保密期限6.3.1雙方對(duì)保密信息的保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止后五年內(nèi)有效。第八條違約責(zé)任8.1違約行為及后果8.1.1甲方未按約定支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)的，乙方有權(quán)暫停研發(fā)工作，并要求甲方支付違約金。8.1.2乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)的，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方支付違約金。8.1.3甲方未按約定支付生產(chǎn)款項(xiàng)的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付違約金。8.1.4乙方未按約定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)的，甲方有權(quán)拒絕接收產(chǎn)品，并要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任。8.2違約責(zé)任承擔(dān)方式8.2.1違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的具體金額雙方另行約定。8.2.2違約方應(yīng)賠償守約方因違約所造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。8.2.3違約方應(yīng)承擔(dān)因違約所產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用，包括但不限于訴訟費(fèi)、律師費(fèi)等。第九條爭(zhēng)議解決9.1爭(zhēng)議解決方式9.1.1雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商的方式解決合同履行過(guò)程中的爭(zhēng)議。9.1.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.2適用法律9.2.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。9.3爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)9.3.1如雙方選擇通過(guò)訴訟解決爭(zhēng)議，爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。第十條合同的生效、變更與解除10.1合同生效條件10.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.1.2合同生效后，雙方應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定履行各自的權(quán)利和義務(wù)。10.2合同變更程序10.2.1任何一方提出合同變更要求的，應(yīng)書面提交給對(duì)方。10.2.2雙方應(yīng)就變更事項(xiàng)進(jìn)行協(xié)商，并達(dá)成一致意見。10.2.3合同變更須經(jīng)雙方簽字蓋章，并在合同附件中予以明確。10.3合同解除條件與后果10.3.1在合同履行過(guò)程中，如發(fā)生不可抗力等法定解除事由的，雙方可協(xié)商解除合同。10.3.2合同解除后，雙方應(yīng)按照合同約定處理尚未履行的事項(xiàng)，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十一條強(qiáng)制性規(guī)定11.1雙方應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保合同的合法性。11.2雙方應(yīng)遵守合同約定，不得擅自改變合同的性質(zhì)、目的和范圍。第十二條合同的附件12.1附件清單12.1.1研發(fā)計(jì)劃12.1.2生產(chǎn)計(jì)劃12.1.3技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求12.1.4其他雙方認(rèn)為需要附加的文件和資料12.2附件的有效性12.2.1附件是本合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。12.2.2附件的修改和補(bǔ)充應(yīng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并以書面形式進(jìn)行。第十三條其他約定13.1雙方認(rèn)為需要約定的其他事項(xiàng)。第十四條合同的份數(shù)14.1合同正本份數(shù)：兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。14.2合同副本份數(shù)：根據(jù)雙方需要確定，用于備份和歸檔。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入的定義和范圍1.1本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，與本合同有關(guān)聯(lián)的其他個(gè)人、法人或其他組織。1.2第三方介入包括但不限于中介方、技術(shù)顧問(wèn)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、原材料供應(yīng)商、生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商等。第二條第三方介入的程序和條件2.1甲方和乙方如需引入第三方參與合同的履行，應(yīng)事先書面通知對(duì)方，并說(shuō)明第三方的基本信息及介入的事由。2.2甲方和乙方應(yīng)就第三方的介入進(jìn)行協(xié)商，并達(dá)成一致意見。2.3第三方介入需經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)，并在合同附件中予以明確。第三條第三方的主要責(zé)任和義務(wù)3.1第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求和合同約定，完成其應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)。3.2第三方應(yīng)確保其提供的產(chǎn)品或服務(wù)符合合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求。3.3第三方應(yīng)對(duì)其在合同履行過(guò)程中獲取的甲方和乙方的商業(yè)秘密和研發(fā)成果予以保密。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方和乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲方和乙方之間的合同關(guān)系。4.2第三方對(duì)甲方和乙方承擔(dān)的責(zé)任，不減輕或免除甲方和乙方對(duì)對(duì)方的合同責(zé)任。第五條第三方責(zé)任限額5.1第三方應(yīng)對(duì)其履行合同過(guò)程中產(chǎn)生的損失承擔(dān)有限責(zé)任。5.2第三方責(zé)任限額由甲方和乙方根據(jù)具體情況在合同中予以明確。5.3如第三方因故意或重大過(guò)失導(dǎo)致甲方或乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)無(wú)限責(zé)任。第六條第三方違約處理6.1如第三方未按約定履行其義務(wù)的，甲方和乙方有權(quán)解除與第三方的合同，并要求其承擔(dān)違約責(zé)任。6.2如第三方未按約定標(biāo)準(zhǔn)提供產(chǎn)品或服務(wù)的，甲方和乙方有權(quán)拒絕支付相應(yīng)的款項(xiàng)。第七條第三方與甲方和乙方的溝通與協(xié)作7.1第三方應(yīng)主動(dòng)與甲方和乙方保持溝通，及時(shí)報(bào)告合同履行情況。7.2甲方和乙方應(yīng)積極配合第三方的履行工作，提供必要的協(xié)助和支持。第八條第三方介入對(duì)合同其他條款的影響8.1本合同的其余條款，除非另有明確規(guī)定，否則第三方介入不影響其他條款的執(zhí)行。8.2本合同的其余條款，如與第三方介入有關(guān)，則應(yīng)根據(jù)第三方介入的情況進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。第九條附件的修訂9.1如第三方介入導(dǎo)致合同附件需要修訂的，甲方和乙方應(yīng)就修訂事項(xiàng)進(jìn)行協(xié)商，并達(dá)成一致意見。9.2附件的修訂應(yīng)經(jīng)雙方簽字蓋章，并在合同中予以明確。第十條合同的解除和終止10.1如第三方介入導(dǎo)致合同需要解除或終止的，甲方和乙方應(yīng)按照合同約定的解除和終止程序進(jìn)行。10.2合同解除或終止后，第三方應(yīng)按照甲乙雙方的要求，辦理相關(guān)手續(xù)，并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十一條違約責(zé)任11.1第三方未按約定履行其義務(wù)的，甲方和乙方有權(quán)要求其承擔(dān)違約責(zé)任。11.2甲方和乙方未按約定支付款項(xiàng)或提供協(xié)助的，第三方有權(quán)要求其承擔(dān)違約責(zé)任。第十二條爭(zhēng)議解決12.1雙方與第三方之間的爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。12.2如協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十三條適用法律和爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)13.1本合同的簽訂、效力、解釋、履行及爭(zhēng)議的解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2爭(zhēng)議解決機(jī)構(gòu)為合同簽訂地人民法院。第十四條合同的份數(shù)和效力14.1合同正本份數(shù)：三份，甲方、乙方和第三方各執(zhí)一份。14.2合同副本份數(shù)：根據(jù)雙方和第三方的需要確定，用于備份和歸檔。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：研發(fā)計(jì)劃1.1研發(fā)目標(biāo)1.2研發(fā)階段劃分1.3研發(fā)進(jìn)度安排1.4研發(fā)成果驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)附件二：生產(chǎn)計(jì)劃2.1生產(chǎn)規(guī)模2.2生產(chǎn)工藝流程2.3生產(chǎn)時(shí)間表2.4產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)附件三：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和要求3.1產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)3.2生產(chǎn)設(shè)備技術(shù)要求3.3質(zhì)量控制體系要求3.4安全環(huán)保要求附件四：原材料供應(yīng)合同4.1原材料種類4.2原材料質(zhì)量要求4.3原材料供應(yīng)數(shù)量4.4原材料供應(yīng)時(shí)間附件五：生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)合同5.1設(shè)備種類5.2設(shè)備技術(shù)要求5.3設(shè)備交付時(shí)間5.4設(shè)備安裝與調(diào)試附件六：技術(shù)顧問(wèn)合同6.1技術(shù)顧問(wèn)職責(zé)6.2技術(shù)顧問(wèn)工作時(shí)間6.3技術(shù)顧問(wèn)費(fèi)用附件七：檢測(cè)機(jī)構(gòu)合同7.1檢測(cè)項(xiàng)目7.2檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)7.3檢測(cè)時(shí)間7.4檢測(cè)費(fèi)用附件八：中介服務(wù)合同8.1中介服務(wù)內(nèi)容8.2中介服務(wù)費(fèi)用8.3中介服務(wù)期限說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：2.1甲方未按約定支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)、生產(chǎn)款項(xiàng)或提供協(xié)助的。示例：甲方延遲支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)，導(dǎo)致乙方研發(fā)進(jìn)度延誤。2.2乙方未按約定完成研發(fā)任務(wù)或提供產(chǎn)品的。示例：乙方未能按期提交研發(fā)成果，導(dǎo)致生產(chǎn)階段無(wú)法啟動(dòng)。2.3第三方未按約定履行其義務(wù)的。示例：原材料供應(yīng)商延遲交付原材料，導(dǎo)致生產(chǎn)進(jìn)度延誤。2.4甲方和乙方未按約定支付第三方款項(xiàng)