2024年度醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合同標(biāo)的醫(yī)療器械產(chǎn)品

20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專(zhuān)業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度醫(yī)療器械研發(fā)與生產(chǎn)合同標(biāo)的醫(yī)療器械產(chǎn)品1本合同目錄一覽第一條合同主體1.1甲方名稱(chēng)及地址1.2乙方名稱(chēng)及地址第二條合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)2.2醫(yī)療器械產(chǎn)品型號(hào)2.3醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格2.4醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量第三條合同金額與支付方式3.1合同總金額3.2支付方式3.3支付時(shí)間表第四條研發(fā)與生產(chǎn)要求4.1研發(fā)要求4.2生產(chǎn)要求4.3質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)第五條交付與驗(yàn)收5.1交付時(shí)間5.2交付地點(diǎn)5.3驗(yàn)收程序5.4驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第六條技術(shù)支持與服務(wù)6.1技術(shù)支持6.2售后服務(wù)第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)第八條保密條款8.1保密內(nèi)容8.2保密期限8.3違約責(zé)任第九條違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任9.2乙方違約責(zé)任第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)10.3適用法律第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件11.2合同變更程序11.3合同終止條件第十二條其他條款12.1合同的書(shū)面形式12.2合同的修改與補(bǔ)充12.3通知與送達(dá)第十三條法律適用與爭(zhēng)議解決13.1適用法律13.2爭(zhēng)議解決方式第十四條合同的簽署與生效14.1合同簽署日期14.2合同生效日期第一部分：合同如下：第一條合同主體1.1甲方名稱(chēng)：某某醫(yī)療器械有限公司1.1甲方地址：中華人民共和國(guó)省市區(qū)路號(hào)1.2乙方名稱(chēng)：某某生物技術(shù)有限公司1.2乙方地址：中華人民共和國(guó)省市區(qū)路號(hào)第二條合同標(biāo)的2.1醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱(chēng)：一次性使用無(wú)菌注射器2.2醫(yī)療器械產(chǎn)品型號(hào)：XYZ100型2.3醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格：1ml、2ml、5ml2.4醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量：100萬(wàn)套第三條合同金額與支付方式3.1合同總金額：人民幣伍仟萬(wàn)元整（￥50,000,000）3.2支付方式：銀行轉(zhuǎn)賬3.3支付時(shí)間表：

合同簽署后七個(gè)工作日內(nèi)，甲方支付乙方合同總金額的30%；

乙方完成生產(chǎn)并交付產(chǎn)品后，甲方支付乙方合同總金額的60%；

乙方提供完整的售后服務(wù)并解決所有質(zhì)量問(wèn)題后，甲方支付乙方合同總金額的10%。第四條研發(fā)與生產(chǎn)要求4.1研發(fā)要求：

乙方根據(jù)甲方提供的技術(shù)參數(shù)和質(zhì)量要求進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)；

乙方需在合同簽訂后六個(gè)月內(nèi)完成產(chǎn)品研發(fā)，并提供樣品供甲方測(cè)試；

甲方對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試后，如有必要，乙方需根據(jù)甲方提出的修改意見(jiàn)進(jìn)行改進(jìn)。4.2生產(chǎn)要求：

乙方應(yīng)按照研發(fā)階段確定的產(chǎn)品規(guī)格和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)；

乙方需保證生產(chǎn)過(guò)程符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；4.3質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：

乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

乙方需提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告，以證明產(chǎn)品合格；

甲方有權(quán)對(duì)乙方生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督和檢查，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。第五條交付與驗(yàn)收5.1交付時(shí)間：乙方應(yīng)在合同約定的支付時(shí)間表完成后三個(gè)月內(nèi)完成生產(chǎn)，并將產(chǎn)品交付給甲方；5.2交付地點(diǎn)：甲方指定的地點(diǎn)；5.3驗(yàn)收程序：甲方對(duì)交付的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，確認(rèn)產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量無(wú)誤后進(jìn)行簽收；5.4驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：按照本合同第四條所述的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。第六條技術(shù)支持與服務(wù)6.1技術(shù)支持：

乙方應(yīng)在合同有效期內(nèi)提供產(chǎn)品技術(shù)支持，解答甲方在使用過(guò)程中遇到的問(wèn)題；

乙方應(yīng)在接到甲方技術(shù)支持請(qǐng)求后七個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)。6.2售后服務(wù)：

乙方應(yīng)對(duì)甲方使用過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題提供及時(shí)的售后服務(wù)；

乙方應(yīng)在接到甲方售后服務(wù)請(qǐng)求后七個(gè)工作日內(nèi)給予答復(fù)，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)解決問(wèn)題。第七條知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：

乙方保證其生產(chǎn)、研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品不侵犯任何第三方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；

乙方應(yīng)對(duì)因其侵權(quán)行為導(dǎo)致的損失承擔(dān)全部責(zé)任。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：

乙方應(yīng)在其生產(chǎn)、研發(fā)過(guò)程中采取有效措施保護(hù)甲方的知識(shí)產(chǎn)權(quán)；

乙方不得將甲方的技術(shù)資料、商業(yè)秘密等泄露給第三方。第八條保密條款8.1保密內(nèi)容：

本合同涉及的技術(shù)資料、商業(yè)秘密、市場(chǎng)信息等；

雙方在合同執(zhí)行過(guò)程中形成的任何未經(jīng)公開(kāi)的信息。8.2保密期限：自合同簽署之日起至合同終止或履行完畢之日止。8.3違約責(zé)任：

如乙方泄露甲方保密信息，甲方有權(quán)要求乙方立即停止侵權(quán)行為，并承擔(dān)違約金人民幣拾萬(wàn)元整（￥100,000）；

如乙方未履行保密義務(wù)，導(dǎo)致甲方遭受損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第九條違約責(zé)任9.1甲方違約責(zé)任：

如甲方未按照約定支付合同款項(xiàng)，乙方有權(quán)暫停交付產(chǎn)品，直至甲方支付欠款；

如甲方未履行合同約定的義務(wù)，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方支付違約金。9.2乙方違約責(zé)任：

如乙方未按照約定時(shí)間完成生產(chǎn)或交付產(chǎn)品，甲方有權(quán)要求乙方支付逾期交付違約金；

如乙方產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定，甲方有權(quán)要求乙方免費(fèi)更換或修復(fù)，并承擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。第十條爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式：雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決合同爭(zhēng)議；如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2爭(zhēng)議解決地點(diǎn)：中華人民共和國(guó)省市。10.3適用法律：本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。第十一條合同的生效、變更與終止11.1合同生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同變更程序：任何一方提出變更要求時(shí)，需書(shū)面形式通知對(duì)方，經(jīng)雙方協(xié)商一致后簽署變更協(xié)議。11.3合同終止條件：

雙方履行完合同約定的義務(wù)，合同自然終止；

雙方協(xié)商一致解除合同；

一方嚴(yán)重違反合同約定，另一方有權(quán)解除合同。第十二條其他條款12.1合同的書(shū)面形式：本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。12.2合同的修改與補(bǔ)充：本合同的任何修改和補(bǔ)充均需以書(shū)面形式進(jìn)行，并由雙方簽字蓋章生效。12.3通知與送達(dá)：雙方應(yīng)以書(shū)面形式通知對(duì)方，并將通知送達(dá)對(duì)方指定的地址。第十三條法律適用與爭(zhēng)議解決13.1適用法律：本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國(guó)法律。13.2爭(zhēng)議解決方式：如雙方在合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決；如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十四條合同的簽署與生效14.1合同簽署日期：2024年1月1日。14.2合同生效日期：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方定義與責(zé)任1.1第三方定義：本合同所述第三方是指除甲乙雙方外，與本合同無(wú)關(guān)的法人、其他組織或個(gè)人。1.2第三方責(zé)任：第三方對(duì)于本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決無(wú)權(quán)干涉，也不承擔(dān)任何責(zé)任。第二條第三方介入情況2.1中介方介入：如本合同的簽訂、履行過(guò)程中需要中介方協(xié)助，中介方應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。2.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入：如合同履行過(guò)程中涉及到國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查、檢驗(yàn)、檢測(cè)等，乙方應(yīng)按照國(guó)家法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行配合。第三條第三方義務(wù)3.1中介方義務(wù)：中介方應(yīng)客觀、公正地履行協(xié)助義務(wù)，不得損害甲乙雙方的合法權(quán)益。3.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)義務(wù)：監(jiān)管機(jī)構(gòu)應(yīng)依法行使職權(quán)，保護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)益，并保密相關(guān)商業(yè)信息。第四條第三方責(zé)任限額4.1中介方責(zé)任限額：中介方對(duì)于因其過(guò)失導(dǎo)致甲乙雙方的損失，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，但賠償金額不得超過(guò)中介服務(wù)費(fèi)用。4.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)責(zé)任限額：監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法履行職責(zé)，不對(duì)甲乙雙方的合同履行承擔(dān)責(zé)任。如因監(jiān)管機(jī)構(gòu)原因?qū)е录滓译p方損失，由監(jiān)管機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第五條第三方與其他各方的關(guān)系5.1中介方與其他各方關(guān)系：中介方僅為甲乙雙方提供協(xié)助，不改變甲乙雙方之間的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。5.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)與其他各方關(guān)系：監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)甲乙雙方進(jìn)行監(jiān)管，不影響甲乙雙方合同的履行和其他權(quán)利義務(wù)的行使。第六條第三方介入后的合同履行6.1中介方介入后的合同履行：中介方應(yīng)按照甲乙雙方的約定和指示，協(xié)助完成合同履行。6.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入后的合同履行：甲乙雙方應(yīng)按照監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求，合規(guī)完成合同履行。第七條第三方介入后的爭(zhēng)議解決7.1中介方介入引起的爭(zhēng)議：如中介方履行不當(dāng)導(dǎo)致甲乙雙方產(chǎn)生爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向合同簽訂地人民法院提起訴訟。7.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)介入引起的爭(zhēng)議：如監(jiān)管機(jī)構(gòu)的行為導(dǎo)致甲乙雙方產(chǎn)生爭(zhēng)議，甲乙雙方應(yīng)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通；溝通不成的，可以向上級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)查，或依法向人民法院提起行政訴訟。第八條第三方介入的書(shū)面通知8.1甲乙雙方應(yīng)在第三方介入時(shí)，以書(shū)面形式通知對(duì)方。8.2通知應(yīng)包含第三方介入的時(shí)間、地點(diǎn)、事項(xiàng)及甲乙雙方應(yīng)承擔(dān)的義務(wù)等詳細(xì)信息。第九條第三方介入的記錄保存9.1甲乙雙方應(yīng)妥善保存與第三方介入相關(guān)的書(shū)面材料、通信記錄等證據(jù)。9.2證據(jù)保存期限自合同終止或履行完畢之日起至少五年。第十條第三方介入的保密義務(wù)10.1甲乙雙方應(yīng)對(duì)第三方介入的相關(guān)信息予以保密，未經(jīng)第三方同意，不得向無(wú)關(guān)第三方泄露。10.2保密義務(wù)自合同終止或履行完畢之日起持續(xù)有效。第十一條第三方介入的例外情況11.1如第三方介入涉及違法行為，甲乙雙方有權(quán)向有關(guān)政府部門(mén)舉報(bào)。11.2如第三方介入涉及侵害甲乙雙方合法權(quán)益的行為，甲乙雙方有權(quán)依法采取維權(quán)措施。第十二條合同的繼續(xù)履行12.1即使存在第三方介入，甲乙雙方仍應(yīng)按照本合同的約定履行各自的權(quán)利義務(wù)。12.2第三方介入不影響甲乙雙方對(duì)對(duì)方的違約責(zé)任追究。第十三條合同的終止與解除13.1本合同因履行完畢、雙方協(xié)商一致解除或依法終止等原因解除的，甲乙雙方應(yīng)立即停止第三方介入行為。13.2合同終止或解除后，甲乙雙方應(yīng)對(duì)第三方介入過(guò)程中產(chǎn)生的相關(guān)事項(xiàng)進(jìn)行妥善處理。第十四條法律規(guī)定與強(qiáng)制性規(guī)定14.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決應(yīng)符合中華人民共和國(guó)法律、法規(guī)的規(guī)定。14.2如本合同的任何條款與法律、法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定相抵觸，該條款應(yīng)被視為無(wú)效，但不影響其他條款的效力。第十五條合同的簽署與生效15.1合同簽署日期：2024年1月1日。15.2合同生效日期：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：附件一：合同主體資質(zhì)證明

甲方資質(zhì)證明文件

乙方資質(zhì)證明文件附件二：產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)說(shuō)明書(shū)

產(chǎn)品詳細(xì)技術(shù)參數(shù)

產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)附件三：研發(fā)合作協(xié)議

研發(fā)項(xiàng)目的具體內(nèi)容

研發(fā)進(jìn)度計(jì)劃附件四：生產(chǎn)合同

生產(chǎn)數(shù)量、周期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等附件五：質(zhì)量保證協(xié)議

產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量保證措施附件六：售后服務(wù)協(xié)議

售后服務(wù)內(nèi)容

售后服務(wù)聯(lián)系方式附件七：保密協(xié)議

保密內(nèi)容

保密期限附件八：知識(shí)產(chǎn)權(quán)聲明

知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬證明

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施附件九：支付憑證

支付時(shí)間表

支付憑證復(fù)印件附件十：驗(yàn)收?qǐng)?bào)告

產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)品驗(yàn)收?qǐng)?bào)告附件十一：技術(shù)支持與服務(wù)記錄

技術(shù)支持記錄

售后服務(wù)記錄附件十二：違約行為記錄

違約行為描述

違約責(zé)任認(rèn)定附件十三：合同變更協(xié)議

變更內(nèi)容

變更日期附件十四：合同解除協(xié)議

解除原因

解除日期說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按照約定支付合同款項(xiàng)。2.甲方未履行合同約定的義務(wù)。3.乙方未按照約定時(shí)間完成生產(chǎn)或交付產(chǎn)品。4.乙方產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定。5.中介方未按照約定提供協(xié)助，導(dǎo)致甲乙雙方損失。6.監(jiān)管機(jī)構(gòu)的行為導(dǎo)致甲乙雙方產(chǎn)生爭(zhēng)議。違約責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約責(zé)任：

支付逾期付款違約金，計(jì)算方式為逾期金額的千分之五每日；

承擔(dān)因未履行義務(wù)導(dǎo)致的損失，包括但不限于乙方研發(fā)費(fèi)用、生產(chǎn)成本等。2.乙方違約責(zé)任：

支付逾期交付違約金，計(jì)算方式為逾期交付產(chǎn)品價(jià)值的千分之五每日；

承擔(dān)因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的損失，包括但不限于甲方使用損失、維修費(fèi)用等。3.中介方違約責(zé)任：

承擔(dān)因未提供協(xié)助導(dǎo)致的損失，包括但不限于甲方、乙方的直接經(jīng)濟(jì)損失；

支付違約金，計(jì)算方式為中介服務(wù)費(fèi)用的百