第1單元 科研設(shè)計(jì)概論課件

《臨床科研設(shè)計(jì)》寧波天一職業(yè)技術(shù)學(xué)院黃家鈿第1單元科研設(shè)計(jì)概論《臨床科研設(shè)計(jì)》課程教學(xué)大綱一、課程的教學(xué)目的和基本要求1、掌握科研選題的基本原則和方法，立題的基本程序。2、掌握科研設(shè)計(jì)（包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、調(diào)查設(shè)計(jì)、臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和干預(yù)試驗(yàn)設(shè)計(jì)）的基本原理、具體實(shí)施和分析方法。3、掌握醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)的方法。4、掌握流行病學(xué)研究方法。5、學(xué)會(huì)論文書(shū)寫(xiě)和成果表達(dá)的基本方法。第1單元科研設(shè)計(jì)概論二、課程主要內(nèi)容及學(xué)時(shí)分配（一）醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)概論（4學(xué)時(shí)）（二）實(shí)驗(yàn)研究設(shè)計(jì)及統(tǒng)計(jì)分析方法（8學(xué)時(shí)）（三）調(diào)查研究設(shè)計(jì)方法(流行病學(xué))（6學(xué)時(shí)）（四）臨床診斷試驗(yàn)評(píng)價(jià)（3學(xué)時(shí)）（五）臨床流行病學(xué)與循證醫(yī)學(xué)（2學(xué)時(shí)）（六）課題申報(bào)和論文寫(xiě)作（1學(xué)時(shí)）第1單元科研設(shè)計(jì)概論第一單元醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)概述第1單元科研設(shè)計(jì)概論第一章緒論第一節(jié)醫(yī)學(xué)科研概論一、概念▲醫(yī)學(xué)科研就是以科學(xué)的觀點(diǎn)和方法，對(duì)未知事物進(jìn)行探索、觀察和分析，從而發(fā)展有關(guān)科學(xué)理論和技術(shù)的實(shí)踐活動(dòng)。第1單元科研設(shè)計(jì)概論醫(yī)學(xué)科研課題應(yīng)具備的基本要素：1、明確而具體的目標(biāo)2、科學(xué)假設(shè)（設(shè)想）及依據(jù)3、完善的設(shè)計(jì)方案4、完成目標(biāo)所需的資源條件第1單元科研設(shè)計(jì)概論二.醫(yī)學(xué)科研的基本任務(wù)和特點(diǎn)（一）任務(wù)1.揭示生命的本質(zhì)及規(guī)律2.闡明疾病的發(fā)生機(jī)制及轉(zhuǎn)化規(guī)律3.探索防病治病的方法4.醫(yī)學(xué)理論和學(xué)說(shuō)的驗(yàn)證和發(fā)展（二）特點(diǎn)1、研究對(duì)象的特殊性；2、研究方法的困難性、3、研究?jī)?nèi)容的復(fù)雜性第1單元科研設(shè)計(jì)概論三、醫(yī)學(xué)科研的基本要求1、創(chuàng)新（1）原始創(chuàng)新；（2）次級(jí)創(chuàng)新。2、科學(xué)思維（1）比較、歸類(lèi)與類(lèi)推（2）分析與綜合（3）歸納與演繹（4）抽象與概括（5）想象與假設(shè)第1單元科研設(shè)計(jì)概論第二節(jié)醫(yī)學(xué)科研的基本步驟醫(yī)學(xué)科研的基本步驟★有5個(gè)階段組成1.科研選題2.科研設(shè)計(jì)3.實(shí)施方法4.統(tǒng)計(jì)分析5.總結(jié)歸納.第1單元科研設(shè)計(jì)概論1、科研選題醫(yī)學(xué)科研的選題就是確定所要探索的題目.它是科研的起點(diǎn),也是關(guān)系到科研成敗和成果大小的關(guān)鍵性問(wèn)題.基本程序；1、提出問(wèn)題2、文獻(xiàn)評(píng)價(jià)3、假說(shuō)形成4、立項(xiàng)。第1單元科研設(shè)計(jì)概論2、科研設(shè)計(jì)科研設(shè)計(jì)---是對(duì)科學(xué)研究具體內(nèi)容與方法的設(shè)想和計(jì)劃安排.科研設(shè)計(jì)意義---設(shè)計(jì)的好壞不僅直接關(guān)系到科研的創(chuàng)新性,科學(xué)性,先進(jìn)性和可行性,而且還決定了完成課題的速度與經(jīng)費(fèi)的開(kāi)支等問(wèn)題.科研設(shè)計(jì)分為---專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)是運(yùn)用專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技術(shù)來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)是運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)理論和方法來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì).第1單元科研設(shè)計(jì)概論3、實(shí)施方法實(shí)施方法按照研究對(duì)象的屬性不同,實(shí)施方法一般可分為三大類(lèi).1.調(diào)查2.實(shí)驗(yàn)3.臨床觀察第1單元科研設(shè)計(jì)概論4、統(tǒng)計(jì)分析（1）統(tǒng)計(jì)描述---是指運(yùn)用各種統(tǒng)計(jì)學(xué)手段(如統(tǒng)計(jì)表,統(tǒng)計(jì)圖,統(tǒng)計(jì)指標(biāo)等)對(duì)觀察數(shù)據(jù)的數(shù)量特征進(jìn)行客觀如實(shí)的描述和表達(dá).如集中趨勢(shì),離散趨勢(shì),百分率等.（2）統(tǒng)計(jì)推斷---根據(jù)觀察數(shù)據(jù)(樣本)所提供的信息,對(duì)未知總體作出具有一定概率保證的估計(jì)和推斷,包括假設(shè)檢驗(yàn)和參數(shù)估計(jì)兩大內(nèi)容.第1單元科研設(shè)計(jì)概論5、總結(jié)歸納總結(jié)歸納是科研過(guò)程中的最后一個(gè)步驟,即根據(jù)研究事實(shí)與統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,運(yùn)用綜合,歸納,與演繹等方法,把感性認(rèn)識(shí)上升為理性概念,得出科研結(jié)論.應(yīng)注意兩點(diǎn)；(1)要根據(jù)已有的研究數(shù)據(jù)來(lái)推理.(2)按照自已本次研究的范圍做出結(jié)論.第1單元科研設(shè)計(jì)概論第三節(jié)醫(yī)學(xué)科研的類(lèi)型醫(yī)學(xué)科研類(lèi)型由于不同的科研目的,有多種不同的分類(lèi)方法.如按科技活動(dòng)類(lèi)型分為基礎(chǔ)研究,應(yīng)用研究和開(kāi)發(fā)研究;按照醫(yī)學(xué)中各專(zhuān)業(yè)的屬性,可分為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)科研,臨床醫(yī)學(xué)科研,預(yù)防醫(yī)學(xué)科研,社會(huì)醫(yī)學(xué)科研.一般來(lái)說(shuō),醫(yī)學(xué)科研的分類(lèi),常按設(shè)計(jì)類(lèi)型的不同,分為以下幾種類(lèi)型第1單元科研設(shè)計(jì)概論(一)、觀察性研究這種在自然狀態(tài)下,觀察疾病發(fā)生發(fā)展過(guò)程中表現(xiàn)出來(lái)的特點(diǎn)和規(guī)律,以闡述疾病的分布特征,認(rèn)識(shí)疾病的病因和影響因素的研究方法,稱為觀察性研究.觀察性研究分為描述性研究和分析性研究第1單元科研設(shè)計(jì)概論1、描述性研究（1）.橫斷面研究.(也稱現(xiàn)況研究)根據(jù)事先設(shè)計(jì)的要求，在某一人群中應(yīng)用普查或抽樣調(diào)查的方法收集特定時(shí)間內(nèi)有關(guān)變量與疾病的關(guān)系，以描述該人群中目前疾病的分布及某因素與疾病的關(guān)系。主要特點(diǎn)是研究過(guò)程中沒(méi)有人為地施加干預(yù)措施,而是客觀地觀察記錄某些現(xiàn)象的現(xiàn)狀及有關(guān)特征.第1單元科研設(shè)計(jì)概論橫斷面研究可分為普查.抽樣調(diào)查和典型調(diào)查.（2）、常規(guī)資料分析報(bào)告（3）、生態(tài)學(xué)研究（4）、個(gè)案調(diào)查第1單元科研設(shè)計(jì)概論2、分析性研究（1）.病例對(duì)照研究（2）.隊(duì)列研究（3）.多階段復(fù)合設(shè)計(jì)研究第1單元科研設(shè)計(jì)概論(二).實(shí)驗(yàn)性研究研究者在直接控制條件下，進(jìn)行群體實(shí)驗(yàn)。如：臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、社區(qū)干預(yù)試驗(yàn)。它按隨機(jī)分組原則，將實(shí)驗(yàn)人群分為兩組，人為地給一組以某種因素、措施或新藥作為實(shí)驗(yàn)組，另一組不給某種因素、措施或給安慰劑作對(duì)照組，然后隨訪觀察一定時(shí)間，并比較兩組的發(fā)病率或死亡率，最后作出評(píng)價(jià)。第1單元科研設(shè)計(jì)概論(三).理論性研究1、理論流行病學(xué)研究2、流行病學(xué)方法研究第1單元科研設(shè)計(jì)概論

醫(yī)學(xué)究研方法觀察性研究實(shí)驗(yàn)性研究理論性研究描述性研究分析性研究橫斷面研究常規(guī)資料分析報(bào)告生態(tài)學(xué)研究個(gè)案調(diào)查普查抽樣調(diào)查典型調(diào)查病病例對(duì)照研究隊(duì)列研究多階段復(fù)合研究動(dòng)物實(shí)驗(yàn)臨床試驗(yàn)社區(qū)試驗(yàn)第1單元科研設(shè)計(jì)概論第二章醫(yī)學(xué)科研的選題（P9）教學(xué)內(nèi)容：1、選題原則2、選題的方法3、立題的基本程序第1單元科研設(shè)計(jì)概論

第一節(jié)選題的原則★一、創(chuàng)新性原則；課題要有新意。二、科學(xué)性原則；有已知的科學(xué)規(guī)律的支持；具有科學(xué)價(jià)值。三、可行性原則；研究人員的組成結(jié)構(gòu)，研究的條件與基礎(chǔ)；技術(shù)和方法。第1單元科研設(shè)計(jì)概論四、效益性原則；社會(huì)效益；經(jīng)濟(jì)效益。五、需要性原則；所選的課題應(yīng)當(dāng)今社會(huì)需要解決的主要問(wèn)題。第1單元科研設(shè)計(jì)概論第二節(jié)選題方法及注意問(wèn)題一、選題方法▲（1）從項(xiàng)目指南中選題；（2）從醫(yī)學(xué)實(shí)踐中選題；（3）到學(xué)科發(fā)展的前沿去選題；（4）從學(xué)術(shù)爭(zhēng)論中選題；（5）從文獻(xiàn)資料中選題；（6）在已研究課題中擴(kuò)大選題范圍；（7）從學(xué)科交叉的邊緣區(qū)選題；（8）機(jī)遇選題。第1單元科研設(shè)計(jì)概論二、選題時(shí)應(yīng)注意的問(wèn)題1、結(jié)合自身優(yōu)勢(shì)，選好研究領(lǐng)域和方向2、既要熟悉本研究領(lǐng)域進(jìn)展，又要關(guān)注相關(guān)領(lǐng)域的研究動(dòng)態(tài)。3、加強(qiáng)合作，利用別人的優(yōu)勢(shì)充實(shí)和發(fā)展自已。4、善于運(yùn)用科學(xué)的思維方法5、知已知彼。第1單元科研設(shè)計(jì)概論第三節(jié)立題的基本程序立題的基本程序有以下五個(gè)程序★；提出問(wèn)題文獻(xiàn)評(píng)估假設(shè)形成立項(xiàng)確定方案第1單元科研設(shè)計(jì)概論第四章醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)的基本原則和方法（P39）第1單元科研設(shè)計(jì)概論第一節(jié)科研設(shè)計(jì)的一般過(guò)程1、原始想法或問(wèn)題的提出2、假說(shuō)形成3、科研論證與分析性的文獻(xiàn)綜述4、科研設(shè)計(jì)5、資料收集6、數(shù)據(jù)處理和分析7、結(jié)果解釋與論文寫(xiě)作第1單元科研設(shè)計(jì)概論第三節(jié)、科研設(shè)計(jì)的基本要素（P45）醫(yī)學(xué)科研由三個(gè)基本部分組成▲被試因素、受試對(duì)象、實(shí)驗(yàn)效應(yīng)例如，在食品中加入賴氨酸，觀察其對(duì)兒童身高的影響。賴氨酸是被試因素；兒童是受試對(duì)象；身高是實(shí)驗(yàn)效應(yīng)。如何正確選擇三個(gè)要素，是科研設(shè)計(jì)的關(guān)鍵問(wèn)題第1單元科研設(shè)計(jì)概論被試因素（處理因素）1、概念—研究者根據(jù)研究目的欲施加的能作用于受試對(duì)象并引起直接或間接效應(yīng)的因素，稱為處理因素。2、注意點(diǎn)：（1）確定試驗(yàn)中的重要因素。（2）確定被試因素與非被試因素。（3）被試因素必須標(biāo)準(zhǔn)化。第1單元科研設(shè)計(jì)概論受試對(duì)象1、概念---受試對(duì)象是處理因素作用的客體。2、選擇條件；（1）對(duì)處理因素敏感。（2）反應(yīng)必須穩(wěn)定。3、受試對(duì)象的確定；取決于研究目的，一般受試對(duì)象是人或動(dòng)物。4、受試對(duì)象的純化；同質(zhì)。疾病應(yīng)確診的。5、受試對(duì)象的依從性；指他們按預(yù)定計(jì)劃接受被試因素的合作程度。6、受試對(duì)象影響因素的控制。第1單元科研設(shè)計(jì)概論試驗(yàn)效應(yīng)1、概念---指處理因素作用于受試對(duì)象的反應(yīng)和結(jié)果，它通過(guò)觀察指標(biāo)來(lái)表達(dá)。2、注意點(diǎn)；（1）指標(biāo)的關(guān)聯(lián)性；選用的指標(biāo)必須與研究的題目具有本質(zhì)性聯(lián)系，且能確切反映被試因素的效應(yīng)。第1單元科研設(shè)計(jì)概論（2）指標(biāo)的客觀性；指標(biāo)分為主觀指標(biāo)和客觀指標(biāo)。指標(biāo)數(shù)據(jù)由觀察者或受試對(duì)象根據(jù)主觀感受程度判斷的，稱為主觀指標(biāo)。指標(biāo)數(shù)據(jù)由儀器，指示的，稱為客觀指標(biāo)。如心電圖、化驗(yàn)室數(shù)據(jù)。主觀指標(biāo)易受心理因素影響，所以，盡量用客觀指標(biāo)。第1單元科研設(shè)計(jì)概論（3）指標(biāo)的靈敏性；指標(biāo)靈敏度通常是由該指標(biāo)所能正確反映的最小數(shù)量級(jí)或水平來(lái)確定。指標(biāo)要有一定的靈敏度。第1單元科研設(shè)計(jì)概論（4）指標(biāo)的特異性；在選用指標(biāo)時(shí)，必須選用能準(zhǔn)確反映被試因素的效應(yīng)本質(zhì)且特異性高的指標(biāo)。第1單元科研設(shè)計(jì)概論（5）指標(biāo)的精確性；所謂精確性包括指標(biāo)的精密度與準(zhǔn)確度。準(zhǔn)確度是指測(cè)定值與真值接近的程度。精密度是指各次測(cè)量值的集中的程度。第1單元科研設(shè)計(jì)概論（6）指標(biāo)的觀察性。指標(biāo)的觀察應(yīng)避免帶有偏性。如研究者心理常偏于陽(yáng)性結(jié)果，醫(yī)生常偏向新療法。為了消除這種偏性，在設(shè)計(jì)時(shí)，常采用盲法。第1單元科研設(shè)計(jì)概論第二節(jié)、科研設(shè)計(jì)的原則▲（P39）一.對(duì)照原則▲

有比較才有鑒別,對(duì)照是比較的基礎(chǔ),要確定處理因素與實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的關(guān)系,沒(méi)有對(duì)照不能說(shuō)明問(wèn)題.對(duì)照設(shè)置的原則---均衡性，可比性對(duì)照的形式有多種,可根據(jù)研究目的和內(nèi)容加以選擇,常用的有以下幾種:第1單元科研設(shè)計(jì)概論1.空白對(duì)照.對(duì)照組不加任何處理因素.例如,觀察VitA的防癌作用實(shí)驗(yàn)組每天口服一定劑量的VitA,對(duì)照組不服VitA,處理因素完全是空白.第1單元科研設(shè)計(jì)概論2.安慰劑對(duì)照

對(duì)照組采用一種無(wú)藥理作用的假藥,它在藥物劑型或處置上不能為受試者識(shí)別,稱安慰劑.使用安慰劑有助于避免對(duì)照組病人產(chǎn)生與實(shí)驗(yàn)組病人不同的心理作用.第1單元科研設(shè)計(jì)概論3.實(shí)驗(yàn)對(duì)照.對(duì)照組不施加處理因素,但施加某種與處理因素有關(guān)的實(shí)驗(yàn)因素.例如；在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，如果研究切除甲狀腺對(duì)白細(xì)胞生成的影響，對(duì)照組也必須進(jìn)行麻醉、切開(kāi)、暴露甲狀腺、縫合等手術(shù)操作，只是不切除甲狀腺。第1單元科研設(shè)計(jì)概論4.標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照.用現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)方法或常規(guī)方法做對(duì)照.這種對(duì)照在臨床試驗(yàn)中用得較多，因?yàn)椴唤o病人任何治療是不符合醫(yī)德的。第1單元科研設(shè)計(jì)概論5.歷史對(duì)照

以過(guò)去的研究結(jié)果作對(duì)照.第1單元科研設(shè)計(jì)概論6.自身對(duì)照

對(duì)照與實(shí)驗(yàn)在同一受試對(duì)象進(jìn)行.如以病人用藥前后的血壓值作對(duì)比.第1單元科研設(shè)計(jì)概論7.相互對(duì)照.幾種處理(或水平)互為對(duì)照.例如三種方案治療貧血,三個(gè)方案組可互為對(duì)照,以比較療效好壞.第1單元科研設(shè)計(jì)概論二、隨機(jī)原則★

1、意義；貫徹隨機(jī)化原則是提高組間均衡性的一個(gè)重要手段,也是資料統(tǒng)計(jì)分析時(shí),進(jìn)行統(tǒng)計(jì)推斷的前提.第1單元科研設(shè)計(jì)概論2、隨機(jī)化方法

.（1）隨機(jī)抽樣:(單純隨機(jī)抽樣,系統(tǒng)抽樣,整群抽樣,分層抽樣.).（2）隨機(jī)化分配.可采用隨機(jī)數(shù)字表和隨機(jī)排列表來(lái)進(jìn)行.還可以用抽簽的方法,如預(yù)先規(guī)定奇數(shù)到實(shí)驗(yàn)組,偶數(shù)到對(duì)照組.隨機(jī)化分配雖然能提高比較組間的均衡性,但不能保證比較組間具有可比性第1單元科研設(shè)計(jì)概論

隨機(jī)化的方法有多種如隨機(jī)數(shù)字表、隨機(jī)排列表、Excel或統(tǒng)計(jì)軟件包中的隨機(jī)化功能等。最簡(jiǎn)單的是抽簽。第1單元科研設(shè)計(jì)概論三、重復(fù)原則▲

1、概念及意義

重復(fù)---指各處理組及對(duì)照組的例數(shù)(或?qū)嶒?yàn)次數(shù))要有一定的數(shù)量.如果例數(shù)太少,有可能把個(gè)別情況誤認(rèn)為普遍情況.如果例數(shù)太多造成不必要的浪費(fèi).

第1單元科研設(shè)計(jì)概論2、影響樣本含量的因素

（1）第一類(lèi)錯(cuò)誤的概率α,即檢驗(yàn)水準(zhǔn).（2）檢驗(yàn)效能(1-β).（3）總體標(biāo)準(zhǔn)差,常用預(yù)試的樣本標(biāo)準(zhǔn)差來(lái)估計(jì).（4）所比較的兩個(gè)總體參數(shù)間的差值δ（5）資料的性質(zhì)（數(shù)值變量<分類(lèi)變量)(6)、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)類(lèi)型第1單元科研設(shè)計(jì)概論3、估計(jì)樣本含量的方法（1）憑經(jīng)驗(yàn)（2）計(jì)算法（3）查表法第1單元科研設(shè)計(jì)概論四.均衡原則（盲法）在實(shí)驗(yàn)研究中,不僅要求有對(duì)照,還要求各組間除了處理因素外,其他可能產(chǎn)生混雜效應(yīng)的非處理因素盡可能保持一致,即均衡性要好.第1單元科研設(shè)計(jì)概論

盲法★單盲法---如使受試對(duì)象不知道設(shè)計(jì)者的方案，何組是試驗(yàn)組，何組是對(duì)照組。雙盲法---若受試者及試驗(yàn)執(zhí)行者均不知道設(shè)計(jì)方案，稱為雙盲法（如非典疫苗試驗(yàn)）三盲法---如果受試對(duì)象、試驗(yàn)執(zhí)行者和資料分析者均不知道設(shè)計(jì)方案，稱為三盲法。第1單元科研設(shè)計(jì)概論第六章、控制科研中的誤差、偏倚(P62)（一）、誤差的概念★和分類(lèi)測(cè)得值與真值之差.統(tǒng)計(jì)量與參數(shù)之差.1、系統(tǒng)誤差---由儀器,試劑不準(zhǔn)確等人為因素所造成的誤差2、隨機(jī)(偶然)誤差.(抽樣誤差和隨機(jī)測(cè)量誤差)抽樣誤差---由抽樣而引起的樣本指標(biāo)與總體指標(biāo)之差隨機(jī)測(cè)量誤差---由隨機(jī)測(cè)量變異引起的誤差第1單元科研設(shè)計(jì)概論誤差的來(lái)源1.生物變異.每個(gè)個(gè)體之間存在差異.2.判斷誤差.由于感覺(jué)器官判斷某項(xiàng)指標(biāo)時(shí)所產(chǎn)生的誤差.3.條件誤差.由于環(huán)境條件不同所產(chǎn)生的誤差.4.分配不均勻.5.過(guò)失誤差.由于設(shè)計(jì),操作等錯(cuò)誤.6.估計(jì)誤差.第1單元科研設(shè)計(jì)概論誤差的控制1.設(shè)計(jì)階段---做到科學(xué)、周密、正確的設(shè)計(jì),盡可能控制或減少過(guò)失誤差和系統(tǒng)誤差.2、分組階段---遵循隨機(jī)化原則。3、抽樣或?qū)嶒?yàn)階段---重復(fù)試驗(yàn),平行試驗(yàn),適當(dāng)加大觀察例數(shù),選擇好的抽樣方法.第1單元科研設(shè)計(jì)概論（二）偏倚的概念和分類(lèi)1、概念★；偏倚是指在醫(yī)學(xué)研究中的系統(tǒng)誤差以及結(jié)果解釋、推論中的片面性、使得研究結(jié)果與真值出現(xiàn)傾向性的差異，從而導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)論。2、分類(lèi)；（1）選擇性偏倚（2）信息偏倚（3）混雜偏倚第1單元科研設(shè)計(jì)概論選擇偏倚1、概念；是指在對(duì)樣本進(jìn)行研究時(shí)，入選的研究對(duì)象與總體之間有差別。2、原因；研究設(shè)計(jì)不合理3、種類(lèi)：入院率偏倚；現(xiàn)患病例與新病例偏倚：檢出偏倚；無(wú)應(yīng)答偏倚；易感性偏倚。4、控制方法；（1）研究設(shè)計(jì)階段充分了解可能會(huì)出現(xiàn)的偏倚，設(shè)計(jì)時(shí)加以預(yù)防。（2）研究實(shí)施階段。減少無(wú)應(yīng)答率和失訪率。第1單元科研設(shè)計(jì)概論信息偏倚信息偏倚又稱為觀察偏倚。1、原因；資料收集、記錄、編碼、分析過(guò)程中兩組間所使用的方法不同。2、種類(lèi)；回憶偏倚；暴露懷疑偏倚；診斷懷疑偏倚；說(shuō)謊偏倚；誘導(dǎo)偏倚。3、控制方法；（1）周密的研究設(shè)計(jì)；（2）采用盲法收集資料。第1單元科研設(shè)計(jì)概論混雜偏倚1、概念；P672、控制方法；（1）限制；對(duì)研究對(duì)象的納入條件可能存在的混雜因素予以限制。（2）隨機(jī)化，使混雜因素均勻地分布在各個(gè)研究組之中。（3）匹配。（4）選用正確的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法。如采用分層分析、標(biāo)準(zhǔn)化法等。第1單元科研設(shè)計(jì)概論思考題1.科研選題的原則是什么?其重要性是什么?答科研選題應(yīng)遵循的原則有1.科學(xué)性原則、2.效益性原則、3.創(chuàng)新性原則、4.可行性原則、5、需要性原則。其重要性是；醫(yī)學(xué)科研的選題就是確定所要探索的題目.它是科研的起點(diǎn),也是關(guān)系到科研成敗和成果大小的關(guān)鍵性問(wèn)題.第1單元科研設(shè)計(jì)概論2、科研設(shè)計(jì)中的專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容是什么？答；科研設(shè)計(jì)分為專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)是運(yùn)用專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技術(shù)來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì)。其內(nèi)容主要是課題的選定，即研究什么問(wèn)題。統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)是運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)理論和方法來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì).其主要內(nèi)容研究對(duì)象數(shù)量的確定，對(duì)照組的選定，隨機(jī)化分組原則與統(tǒng)計(jì)方法的選定。第1單元科研設(shè)計(jì)概論3、醫(yī)學(xué)科研的基本程序中的關(guān)鍵步驟是什么？答：醫(yī)學(xué)科研的基本步驟有5個(gè)階段組成1.科研選題；2.科研設(shè)計(jì)；3.實(shí)施方法4.統(tǒng)計(jì)分析；5.總結(jié)歸納.其關(guān)鍵步驟是科研選題。醫(yī)學(xué)科研的選題就是確定所要探索的題目.因?yàn)樗强蒲械钠瘘c(diǎn),也是關(guān)系到科研成敗和成果大小的關(guān)鍵性問(wèn)題.第1單元科研設(shè)計(jì)概論4、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法在科研設(shè)計(jì)中的地位如何？答；科研設(shè)計(jì)分為專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)。統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)是科研設(shè)計(jì)的重要組成部分。統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)是運(yùn)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)理論和方法來(lái)進(jìn)行設(shè)計(jì).如果統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)不正確必然會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)誤的結(jié)論。結(jié)果造成人力、物力和財(cái)力的浪費(fèi),最終導(dǎo)致科研的失敗。第1單元科研設(shè)計(jì)概論5、何謂誤差，科研中有哪些誤差？答；誤差是指測(cè)得值與真值之差.統(tǒng)計(jì)量與參數(shù)之差.科學(xué)研究中主要有下列幾種誤差。1、系統(tǒng)誤差---由儀器,試劑不準(zhǔn)確等人為因素所造成的誤差2、偶然誤差.(抽樣誤差和隨機(jī)測(cè)量誤差)抽樣誤差---由抽樣而引起的樣本指標(biāo)與總體指標(biāo)之差隨機(jī)測(cè)量誤差---由隨機(jī)測(cè)量變異引起的誤差第1單元科研設(shè)計(jì)概論6、實(shí)驗(yàn)為什么要設(shè)立對(duì)照組？如何設(shè)立對(duì)照？答；有比較才有鑒別,對(duì)照是比較的基礎(chǔ),要確定處理因素與實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的關(guān)系,沒(méi)有對(duì)照不能說(shuō)明問(wèn)題.設(shè)對(duì)照組要注意

1、選擇好對(duì)照的形式?？筛鶕?jù)研究目的和內(nèi)容加以選擇,常用的有以下幾種:1.空白對(duì)照；2.安慰劑對(duì)照；3.實(shí)驗(yàn)對(duì)照；4.標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照；5.歷史對(duì)照；6.自身對(duì)照；7.相互對(duì)照

2、要在齊同條件下作對(duì)照（要有可比性）第1單元科研設(shè)計(jì)概論7、隨機(jī)化的意義何在？隨機(jī)化的方法有哪些？答；意義；貫徹隨機(jī)化原則是提高組間均衡性的一個(gè)重要手段,也是資料統(tǒng)計(jì)分析時(shí),進(jìn)行統(tǒng)計(jì)推斷的前提.隨機(jī)化的方法有多種如隨機(jī)數(shù)字表、隨機(jī)排列表、Excel或統(tǒng)計(jì)軟件包中的隨機(jī)化功能等。最簡(jiǎn)單的是抽簽。第1單元科研設(shè)計(jì)概論8、估計(jì)樣本例數(shù)的意義何在？需要確定哪些前提條件？如何進(jìn)行估算？答；估計(jì)樣本例數(shù)的意義，使各處理組及對(duì)照組的例數(shù)(或?qū)嶒?yàn)次數(shù))要有一定的數(shù)量.如果例數(shù)太少,有可能把個(gè)別情況誤認(rèn)為普遍情況.如果例數(shù)太多造成不必要的浪費(fèi)。所以要估計(jì)樣本的例數(shù)。影響樣本例數(shù)多少的因素有（1）第一類(lèi)錯(cuò)誤的概率α,即檢驗(yàn)水準(zhǔn).（2）檢驗(yàn)效能(1