（員工管理）教學(xué)對(duì)象：縣級(jí)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作人員

藥品安全性監(jiān)（教案課程名 教學(xué)對(duì)象：教學(xué)時(shí)間：2國(guó)外藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)發(fā)展及現(xiàn)狀（了解內(nèi)容我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)發(fā)展及現(xiàn)狀（重點(diǎn)內(nèi)容基本概念（重點(diǎn)內(nèi)容藥品不良反應(yīng)分類（了解內(nèi)容藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)誤區(qū)（重點(diǎn)內(nèi)容1ADR2ADR3ADR藥品不良反應(yīng)病例方案的填報(bào)（了解內(nèi)容方面闡述，每個(gè)意義均可輔助1～2個(gè)實(shí)例闡明）20～3010030018～50用藥條件控制較嚴(yán)（Toohomogeneous）：有特殊情況的排除；?目的單純（以下案例可根據(jù)具體情況選擇性講解195619605000～8000185220018曲松鈉和含鈣溶液或藥品。因此，200775（FDA）和羅氏公司共同發(fā)布信息，提醒醫(yī)療衛(wèi)生人員注射用頭孢曲松鈉魚腥草注射液為三白草科植物蕺菜的鮮品經(jīng)倆次蒸餾加工制成的滅菌水溶感染，后廣泛應(yīng)用于臨床。70特非那丁、阿司咪唑?yàn)榈诙擎?zhèn)靜性抗組織胺藥物，1985年問世，由于19861996WHO17976現(xiàn)該藥物能對(duì)心血管系統(tǒng)產(chǎn)生毒性作用（QT（重點(diǎn)掌握我國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)發(fā)展情況，了解國(guó)際發(fā)展情況（了解內(nèi)容，不需展開講述，幻燈片內(nèi)容即可1954（AMA）建??的藥物不良反應(yīng)監(jiān)察方案制度主要收集藥品（FDA101997WHO（重點(diǎn)內(nèi)容，從法律、組織、技術(shù)三方面詳細(xì)介紹ADR20??1989ADR1999國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成??以后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作才逐漸進(jìn)入了快速發(fā)展的軌道。（重點(diǎn)介紹第壹、第二條，且將關(guān)聯(lián)法律條款釋義人民共和國(guó)藥品管理法》71ADR425471《藥品不良反應(yīng)方案和監(jiān)測(cè)管理辦法》（7121517??即向2227（食品）藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品生產(chǎn)、運(yùn)營(yíng)企業(yè)和除醫(yī)（壹）（二）（三）（四）（五）28（食品）藥品監(jiān)督管理部門及其有關(guān)工作人員于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理3080??藥品不良反應(yīng)監(jiān)察方案制度，指定專門機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)8128，200710165（幻燈片從覆蓋范圍和組織層次倆個(gè)角度解釋1988141989??衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心。相繼成??了北京、天津、10199931委共建??34（幻燈片內(nèi)容即可，重點(diǎn)推出國(guó)家藥品不良反應(yīng)遠(yuǎn)程信息網(wǎng)絡(luò)，介紹網(wǎng)絡(luò)地址200172003818（重點(diǎn)掌握內(nèi)容（重點(diǎn)掌握內(nèi)容，每個(gè)概念均可有實(shí)例輔助理解藥品不良反應(yīng)副作用是指治療劑量下出現(xiàn)的和治療目的無(wú)關(guān)的作用。產(chǎn)生副作用藥理基其它作用就成了副作用。隨著治療目的的不同，副作用也能夠轉(zhuǎn)化為治療作用。10DNA不良事件藥品不良事件AE--------------- （AE、ADE、ADR的關(guān)系可通過幻燈片上的圖示闡明之間的關(guān)系(5)（（簡(jiǎn)單介紹，可不用實(shí)例，根據(jù)實(shí)際情況安排A、B、C（重點(diǎn)講解內(nèi)容，此幾個(gè)誤區(qū)確實(shí)存于和基層工作人員中，也可根據(jù)情況添加（重點(diǎn)掌握內(nèi)容 ADR2ADR（根據(jù)圖表，闡述上報(bào)主體，上報(bào)過程和時(shí)限要求ADR233ADR（分不同上報(bào)主體講解上報(bào)范圍4（簡(jiǎn)單介紹，但要介紹獲得詳細(xì)介紹的來源，如工作手冊(cè) 不得有缺漏項(xiàng)。（詳見《藥品不良反應(yīng)方案和監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)》，網(wǎng)址：→503230（威脅生命，且有可能造成永久性傷殘和對(duì)ADRADR，于關(guān)聯(lián)部評(píng)價(jià)醫(yī)療服務(wù)：①藥品（包括開啟的安瓿）ADR當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)部門采取的措施：包括當(dāng)?shù)卣?、藥監(jiān)部門、衛(wèi)生行政部門等意見及建議：根據(jù)調(diào)查情況提出切實(shí)可行、及時(shí)有效的藥品監(jiān)管方面的（藥品檢驗(yàn)、藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查等。(1)（此內(nèi)容為簡(jiǎn)單介紹，每張幻燈片代表壹種開展工作的方向，只供參考建??

ADRADRADRADR??ADRGMP、GSP確定專（兼）職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)病例方案的接收、登記（收到時(shí)間，方案單位，數(shù)量和每份報(bào)表