2024年度醫(yī)療器械設(shè)計與定制開發(fā)合同帶眉腳

PAGEPAGE20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER20XX專業(yè)合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALPAGEPAGERESUMERESUME2024年度醫(yī)療器械設(shè)計與定制開發(fā)合同本合同目錄一覽第一條合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址第二條合同范圍及目標(biāo)2.1醫(yī)療器械設(shè)計范圍2.2醫(yī)療器械定制開發(fā)范圍2.3項目目標(biāo)及交付標(biāo)準(zhǔn)第三條合同價格及支付方式3.1合同總價3.2支付方式及時間表3.3發(fā)票開具及報銷事項第四條合同履行期限4.1項目啟動時間4.2項目完成時間4.3雙方對項目進(jìn)度的確認(rèn)及調(diào)整第五條技術(shù)要求及標(biāo)準(zhǔn)5.1醫(yī)療器械設(shè)計規(guī)范5.2醫(yī)療器械開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)5.3質(zhì)量控制及檢驗(yàn)方法第六條保密條款6.1雙方對合同內(nèi)容及相關(guān)技術(shù)資料的保密6.2保密期限6.3違約保密條款的賠償方式第七條知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.1設(shè)計成果及開發(fā)產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)歸屬7.2乙方對甲方提供的技術(shù)資料的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)7.3雙方對知識產(chǎn)權(quán)的許可及使用范圍第八條違約責(zé)任8.1雙方違反合同約定的責(zé)任8.2乙方未按約定完成設(shè)計、開發(fā)工作的責(zé)任8.3甲方未按約定支付價款的責(zé)任第九條爭議解決9.1雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決9.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟第十條合同的生效、變更與解除10.1合同的生效條件10.2合同的變更程序10.3合同的解除條件及后果第十一條合同的終止11.1合同終止的條件11.2合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理第十二條一般條款12.1合同的履行地點(diǎn)及法律適用12.2合同的份數(shù)及保存12.3合同的修改及補(bǔ)充第十三條附則13.1合同附件13.2附件的生效條件第十四條雙方簽字蓋章14.1甲方簽字（蓋章）14.2乙方簽字（蓋章）第一部分：合同如下：第一條合同主體及定義1.1甲方名稱：醫(yī)療器械有限公司1.1甲方地址：市區(qū)路號1.2乙方名稱：醫(yī)療器械設(shè)計有限公司1.2乙方地址：市區(qū)路號第二條合同范圍及目標(biāo)2.1醫(yī)療器械設(shè)計范圍：本合同項下的醫(yī)療器械設(shè)計范圍包括但不限于產(chǎn)品外觀設(shè)計、結(jié)構(gòu)設(shè)計、電路設(shè)計、軟件編程等。2.2醫(yī)療器械定制開發(fā)范圍：本合同項下的醫(yī)療器械定制開發(fā)范圍包括但不限于產(chǎn)品研發(fā)、樣機(jī)制作、試驗(yàn)驗(yàn)證、生產(chǎn)工藝流程設(shè)計等。2.3項目目標(biāo)及交付標(biāo)準(zhǔn)：雙方確認(rèn)，乙方應(yīng)按照甲方的要求完成醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)，并按照約定的時間和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)交付完整的設(shè)計圖紙、技術(shù)文件、樣機(jī)等。第三條合同價格及支付方式3.1合同總價：雙方確認(rèn)，本合同的總價為人民幣萬元整（大寫：人民幣玖拾玖萬捌仟元整），具體金額詳見附件。3.2支付方式及時間表：甲方應(yīng)按照本合同約定的付款時間向乙方支付合同價款，支付方式為銀行轉(zhuǎn)賬。3.3發(fā)票開具及報銷事項：乙方應(yīng)向甲方提供合法的稅務(wù)發(fā)票，甲方按約定時間支付合同價款。第四條合同履行期限4.1項目啟動時間：雙方確認(rèn)，本項目的啟動時間為本合同簽訂之日起。4.2項目完成時間：雙方確認(rèn)，本項目的完成時間為年月日。4.3雙方對項目進(jìn)度的確認(rèn)及調(diào)整：雙方應(yīng)按照約定的時間節(jié)點(diǎn)對項目進(jìn)度進(jìn)行確認(rèn)，如有需要，可協(xié)商調(diào)整項目進(jìn)度。第五條技術(shù)要求及標(biāo)準(zhǔn)5.1醫(yī)療器械設(shè)計規(guī)范：乙方應(yīng)按照國家和行業(yè)的相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計。5.2醫(yī)療器械開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)：乙方應(yīng)按照甲方的技術(shù)要求、產(chǎn)品規(guī)格及開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的開發(fā)。5.3質(zhì)量控制及檢驗(yàn)方法：乙方應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系，對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。第六條保密條款6.1雙方對合同內(nèi)容及相關(guān)技術(shù)資料的保密：雙方應(yīng)對本合同的內(nèi)容及相關(guān)技術(shù)資料予以保密，未經(jīng)對方同意，不得向第三方披露。6.2保密期限：雙方確認(rèn)，本合同的保密期限為合同終止后五年。6.3違約保密條款的賠償方式：如一方違反保密條款，應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為合同總價款的10%。第八條違約責(zé)任8.1雙方違反合同約定的責(zé)任：雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合同的約定，如一方違反合同約定，應(yīng)向守約方支付違約金，并賠償因此給對方造成的損失。8.2乙方未按約定完成設(shè)計、開發(fā)工作的責(zé)任：如乙方未按約定完成設(shè)計、開發(fā)工作，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總價款的10%。8.3甲方未按約定支付價款的責(zé)任：如甲方未按約定支付價款，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項的10%。第九條爭議解決9.1雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.2若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條合同的生效、變更與解除10.1合同的生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。10.2合同的變更程序：合同變更應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂變更協(xié)議。10.3合同的解除條件及后果：除非雙方達(dá)成書面一致解除協(xié)議，否則任何一方不得單方面解除合同。合同解除后的權(quán)利義務(wù)處理，雙方應(yīng)協(xié)商確定。第十一條合同的終止11.1合同終止的條件：本合同在履行完畢、雙方達(dá)成書面終止協(xié)議或符合合同約定的終止條件時終止。11.2合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理：合同終止后，雙方應(yīng)按照合同約定處理未了事項，包括但不限于結(jié)算、保密義務(wù)的履行等。第十二條一般條款12.1合同的履行地點(diǎn)及法律適用：本合同的履行地點(diǎn)為市區(qū)路號。本合同的解釋和適用法律為中華人民共和國法律。12.2合同的份數(shù)及保存：本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。合同副本應(yīng)妥善保存，以備查驗(yàn)。12.3合同的修改及補(bǔ)充：本合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂。第十三條附則13.1合同附件：本合同附件包括但不限于合同價款明細(xì)、技術(shù)要求、設(shè)計方案等。附件與本合同具有同等法律效力。13.2附件的生效條件：附件的生效條件為雙方簽字蓋章，并與本合同一并生效。第十四條雙方簽字蓋章14.1甲方簽字（蓋章）：14.2乙方簽字（蓋章）：第二部分：第三方介入后的修正第十五條第三方介入15.1定義：第三方是指非本合同主體，但為甲乙方提供協(xié)助、服務(wù)或參與本合同項目實(shí)施的自然人、法人或其他組織。15.2第三方介入的范圍：第三方介入包括但不限于提供專業(yè)咨詢、技術(shù)支持、生產(chǎn)制造、物流配送等服務(wù)。第十六條第三方選擇及責(zé)任16.1甲乙方應(yīng)選擇具備相應(yīng)資質(zhì)、良好信譽(yù)的第三方提供服務(wù)。16.2甲乙方有義務(wù)對第三方進(jìn)行評估，確保其具備完成任務(wù)的能力和質(zhì)量。16.3甲乙方應(yīng)確保第三方了解并遵守本合同的保密條款、知識產(chǎn)權(quán)等規(guī)定。16.4第三方介入時，甲乙方應(yīng)與第三方明確分工和責(zé)任，確保項目順利進(jìn)行。第十七條第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任：第三方應(yīng)對其提供的服務(wù)承擔(dān)責(zé)任，確保服務(wù)符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。17.2第三方責(zé)任限額：如第三方因提供服務(wù)導(dǎo)致甲乙方損失，第三方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任限額為合同總價款的10%。17.3第三方與甲乙方之間的糾紛解決：第三方與甲乙方之間的糾紛，應(yīng)通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成時，任何一方有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十八條第三方支付及結(jié)算18.1第三方費(fèi)用：第三方提供的服務(wù)費(fèi)用由甲乙方承擔(dān)。18.2第三方支付方式及時間表：甲乙方應(yīng)按照合同約定的時間向第三方支付服務(wù)費(fèi)用。18.3第三方結(jié)算：甲乙方與第三方之間的費(fèi)用結(jié)算，應(yīng)嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行。第十九條第三方違約處理19.1第三方違反合同約定的，甲乙方有權(quán)要求第三方糾正違約行為，或終止合同，并要求第三方賠償損失。19.2第三方違約造成甲乙方損失的，甲乙方有權(quán)向第三方追償，并要求承擔(dān)違約金或賠償金。第二十條第三方解除合同第二十一條第三方與甲乙方的溝通協(xié)作21.1第三方應(yīng)保持與甲乙方的良好溝通，及時報告項目進(jìn)展情況，協(xié)調(diào)解決實(shí)施過程中的問題。21.2甲乙方應(yīng)給予第三方必要的協(xié)助和支持，確保項目順利實(shí)施。第二十二條第三方介入的書面確認(rèn)22.1第三方介入本合同項目，應(yīng)由甲乙方以書面形式確認(rèn)，并明確雙方的權(quán)利義務(wù)。22.2第三方與甲乙方的書面確認(rèn)應(yīng)包含但不限于服務(wù)內(nèi)容、責(zé)任劃分、費(fèi)用支付等條款。第二十三條合同的變更與解除23.1如本合同的變更或解除涉及第三方，甲乙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致，并以書面形式簽訂相應(yīng)的變更或解除協(xié)議。第二十四條附則24.1本合同的修正部分與部分具有同等法律效力。24.2本合同的修正部分未盡事宜，應(yīng)由甲乙方協(xié)商確定，并以書面形式補(bǔ)充。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合同價款明細(xì)詳細(xì)列出合同總價款的分項明細(xì)，包括設(shè)計費(fèi)用、開發(fā)費(fèi)用、第三方服務(wù)費(fèi)用等。附件二：技術(shù)要求詳細(xì)描述醫(yī)療器械的設(shè)計規(guī)范、開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)以及質(zhì)量控制要求等。附件三：設(shè)計方案提供醫(yī)療器械的設(shè)計圖紙、技術(shù)文件等，以供雙方審查和驗(yàn)收。附件四：生產(chǎn)制造工藝流程詳細(xì)描述醫(yī)療器械的生產(chǎn)制造工藝流程，包括原材料采購、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)步驟等。附件五：質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法列出醫(yī)療器械的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法，以及檢驗(yàn)設(shè)備和人員的資質(zhì)要求。附件六：保密協(xié)議明確雙方對合同內(nèi)容及相關(guān)技術(shù)資料的保密義務(wù)、保密期限以及違約保密條款的賠償方式。附件七：知識產(chǎn)權(quán)許可協(xié)議明確雙方對知識產(chǎn)權(quán)的許可及使用范圍，以及相關(guān)的保護(hù)措施。附件八：第三方服務(wù)協(xié)議列出第三方提供的服務(wù)內(nèi)容、責(zé)任劃分、費(fèi)用支付等條款。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：違約行為：1.甲方未按約定支付價款。2.乙方未按約定完成設(shè)計、開發(fā)工作。3.第三方未按約定提供服務(wù)或提供的服務(wù)不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.任何一方違反合同的保密義務(wù)。5.任何一方違反合同的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)義務(wù)。責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.甲方未按約定支付價款，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為應(yīng)付款項的10%。2.乙方未按約定完成設(shè)計、開發(fā)工作，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同總價款的10%。3.第三方