醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)報(bào)告模板

醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)報(bào)告模板合同編號(hào)：__________合同方信息：甲方：（全稱）乙方：（全稱）鑒于：甲方為依法成立并有效存在的企業(yè)，具備藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)資格；乙方為依法成立并有效存在的企業(yè)，具備相關(guān)服務(wù)資格；雙方本著平等、自愿、誠實(shí)、信任的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就甲方委托乙方進(jìn)行醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)報(bào)告編制的事宜，達(dá)成如下協(xié)議：一、報(bào)告編制范圍與內(nèi)容1.1乙方根據(jù)甲方的要求，對(duì)甲方在醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)務(wù)活動(dòng)進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)估，并編制合規(guī)報(bào)告。（1）行業(yè)法規(guī)及政策分析：分析與甲方業(yè)務(wù)相關(guān)的國家法律法規(guī)、政策文件、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；（2）企業(yè)內(nèi)部控制：評(píng)估甲方的內(nèi)部控制體系、風(fēng)險(xiǎn)管理制度、合規(guī)管理機(jī)構(gòu)等；（3）業(yè)務(wù)合規(guī)性：分析甲方在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、銷售等環(huán)節(jié)的合規(guī)性，包括但不限于藥品質(zhì)量、廣告宣傳、價(jià)格行為、反壟斷等；（5）合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及建議：針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題，提出改進(jìn)措施和預(yù)防風(fēng)險(xiǎn)的建議。二、報(bào)告編制時(shí)間與提交2.1乙方應(yīng)在合同簽訂后的30個(gè)工作日內(nèi)完成合規(guī)報(bào)告的編制工作。2.2乙方應(yīng)向甲方提交書面合規(guī)報(bào)告，同時(shí)提供電子文檔。三、費(fèi)用與支付3.1甲方應(yīng)支付乙方合規(guī)報(bào)告編制費(fèi)用共計(jì)人民幣【】元（大寫：【】元整）。3.2甲方支付費(fèi)用后，乙方開始進(jìn)行合規(guī)報(bào)告編制工作。四、保密條款4.1雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等予以嚴(yán)格保密。4.2保密期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。五、違約責(zé)任5.1雙方應(yīng)嚴(yán)格按照本合同的約定履行各自的義務(wù)。如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，并賠償因此給對(duì)方造成的損失。六、爭(zhēng)議解決6.1雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為【】年。甲方（蓋章）：__________乙方（蓋章）：__________代表（簽名）：__________代表（簽名）：__________簽訂日期：【年】年【月】月【日】日一、附件列表：1.醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)報(bào)告模板2.合同方有效身份證明文件3.醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策文件、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等資料4.內(nèi)部控制體系、風(fēng)險(xiǎn)管理制度、合規(guī)管理機(jī)構(gòu)等相關(guān)文件5.藥品質(zhì)量、廣告宣傳、價(jià)格行為、反壟斷等相關(guān)合規(guī)性文件6.競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手合規(guī)狀況調(diào)查問卷及分析報(bào)告7.合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警及建議報(bào)告二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間支付乙方合規(guī)報(bào)告編制費(fèi)用，視為違約。2.乙方未按約定時(shí)間完成合規(guī)報(bào)告編制工作，視為違約。3.雙方未履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，視為違約。4.甲方未按照合同約定提供相關(guān)資料或提供的資料不真實(shí)、不完整，導(dǎo)致乙方無法正常履行合同，視為違約。5.其他違反合同約定的行為。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)藥行業(yè)：指藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)療保健等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)所涉及的行業(yè)。2.合規(guī)報(bào)告：指對(duì)企業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)務(wù)活動(dòng)進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)估，并編制的符合相關(guān)法律法規(guī)、政策文件、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的報(bào)告。3.內(nèi)部控制體系：指企業(yè)為合理保證實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)，對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和合規(guī)性等進(jìn)行規(guī)范和監(jiān)督的制度安排。4.違約金：指一方違約時(shí)，應(yīng)向守約方支付的賠償金。5.商業(yè)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營(yíng)信息。6.技術(shù)秘密：指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟(jì)利益、具有實(shí)用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.問題：甲方未按約定時(shí)間支付費(fèi)用。解決辦法：催促甲方按時(shí)支付費(fèi)用，如甲方仍不支付，乙方有權(quán)暫停履行合同義務(wù)。2.問題：乙方未按約定時(shí)間完成報(bào)告編制工作。解決辦法：乙方應(yīng)合理安排人員、加班加點(diǎn)或分階段完成報(bào)告編制工作，確保按約定時(shí)間提交。3.問題：雙方泄露對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。解決辦法：加強(qiáng)保密意識(shí)，簽訂保密協(xié)議，對(duì)涉及保密信息的資料進(jìn)行加密存儲(chǔ)，嚴(yán)格控制知悉范圍。4.問題：甲方未提供或不提供真實(shí)、完整的資料。解決辦法：提前溝通，明確資料提供要求，甲方應(yīng)積極配合并提供真實(shí)、完整的資料。5.其他問題：根據(jù)實(shí)際情況，雙方通過友好協(xié)商、法律途徑等解決。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.醫(yī)藥企業(yè)需進(jìn)行合規(guī)性自我評(píng)估。2.醫(yī)藥企業(yè)為提高自身合規(guī)管理水平，尋求專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合規(guī)報(bào)告編制。3.醫(yī)藥