2024年醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)與臨床試驗合同本合同目錄一覽第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱及地址1.2乙方名稱及地址1.3丙方名稱及地址第二條：合同標的2.1醫(yī)藥產(chǎn)品名稱2.2醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)階段2.3臨床試驗方案第三條：合同期限3.1合同開始日期3.2合同結束日期第四條：雙方權利與義務4.1甲方權利與義務4.2乙方權利與義務4.3丙方權利與義務第五條：研發(fā)與臨床試驗費用5.1研發(fā)費用5.2臨床試驗費用5.3費用支付方式及時間第六條：成果歸屬與分享6.1成果歸屬6.2成果分享比例6.3成果商業(yè)化的權利第七條：保密條款7.1保密信息范圍7.2保密期限7.3保密義務的例外第八條：違約責任8.1違約行為8.2違約責任承擔8.3違約賠償金額第九條：爭議解決9.1爭議解決方式9.2仲裁地點及機構9.3仲裁結果的執(zhí)行第十條：合同的變更與終止10.1合同變更條件10.2合同終止條件10.3合同終止后的處理第十一條：合同的生效與解除11.1合同生效條件11.2合同解除條件11.3合同解除后的處理第十二條：法律適用與爭議解決12.1法律適用12.2爭議解決方式第十三條：其他條款13.1合同的書面形式13.2合同的附件13.3合同的修訂第十四條：簽署14.1甲方代表簽字14.2乙方代表簽字14.3丙方代表簽字14.4簽字日期第一部分：合同如下：第一條：合同主體及定義1.1甲方名稱：醫(yī)藥科技有限公司地址：市區(qū)路號1.2乙方名稱：大學醫(yī)學研究中心地址：市區(qū)路號1.3丙方名稱：醫(yī)院地址：市區(qū)路號第二條：合同標的2.1醫(yī)藥產(chǎn)品名稱：抗腫瘤藥物2.2醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)階段：目前處于臨床前研究階段，計劃兩年內完成I、II期臨床試驗2.3臨床試驗方案：詳見附件一：《醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗方案》第三條：合同期限3.1合同開始日期：2024年1月1日3.2合同結束日期：2026年12月31日第四條：雙方權利與義務4.1甲方權利與義務（1）負責醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)工作，提供必要的技術支持（2）按照約定時間節(jié)點提供研發(fā)成果，并通過相關審批程序（4）按照約定向乙方和丙方支付費用4.2乙方權利與義務（1）提供醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)所需的實驗設施、設備和人員支持（2）協(xié)助甲方進行臨床試驗的招募、管理和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析（3）對甲方提供的技術資料保密，不得泄露給第三方（4）按照約定向甲方支付費用4.3丙方權利與義務（1）提供臨床試驗所需的醫(yī)療設施、設備和人員支持（2）負責臨床試驗的實施，確保試驗的合規(guī)性和數(shù)據(jù)的準確性（3）對甲方和乙方提供的技術資料保密，不得泄露給第三方（4）按照約定向甲方支付費用第五條：研發(fā)與臨床試驗費用5.1研發(fā)費用：人民幣萬元整5.2臨床試驗費用：人民幣萬元整5.3費用支付方式及時間：詳見附件二：《費用支付時間表》第六條：成果歸屬與分享6.1成果歸屬：醫(yī)藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權歸甲方所有6.2成果分享比例：甲方占%，乙方占%，丙方占%6.3成果商業(yè)化的權利：甲方擁有醫(yī)藥產(chǎn)品商業(yè)化的獨家權利，乙方和丙方不得干涉第七條：保密條款7.1保密信息范圍：本合同的簽訂、履行過程中涉及的所有技術資料、商業(yè)信息和其他保密信息7.2保密期限：自本合同簽訂之日起至合同終止或履行完畢之日止7.3保密義務的例外：經(jīng)甲方、乙方、丙方之一書面同意，或依法應當向行政機關、司法機關提供保密信息的情況第八條：違約責任8.1違約行為（1）甲方未按約定時間提供研發(fā)成果或臨床試驗啟動延誤（2）甲方未按約定支付費用（3）乙方未提供實驗設施、設備和人員支持（4）乙方泄露甲方技術資料（5）丙方未提供醫(yī)療設施、設備和人員支持（6）丙方泄露甲方和乙方技術資料8.2違約責任承擔（1）違約方應向守約方支付違約金，違約金為本合同金額的10%（2）違約方還需賠償因此給對方造成的直接經(jīng)濟損失8.3違約賠償金額（1）甲方違約，應向乙方和丙方支付違約金人民幣萬元整（2）乙方違約，應向甲方支付違約金人民幣萬元整（3）丙方違約，應向甲方和乙方支付違約金人民幣萬元整第九條：爭議解決9.1爭議解決方式：雙方通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟9.2仲裁地點及機構：市中級人民法院9.3仲裁結果的執(zhí)行：仲裁裁決生效后，各方應按照裁決結果履行義務，不得再就同一糾紛提起訴訟或仲裁第十條：合同的變更與終止10.1合同變更條件（1）經(jīng)各方協(xié)商一致，可以變更合同內容（2）變更事項應書面確認，并作為合同附件10.2合同終止條件（1）合同履行完畢（2）各方協(xié)商一致解除合同（3）因不可抗力導致合同無法履行10.3合同終止后的處理（1）各方按照合同約定處理未了事項（2）終止后的知識產(chǎn)權歸屬和分享按照合同約定執(zhí)行第十一條：合同的生效與解除11.1合同生效條件（1）合同經(jīng)各方代表簽字蓋章（2）合同附件齊全，生效日期為簽字日期11.2合同解除條件（1）各方協(xié)商一致解除合同（2）發(fā)生不可抗力導致合同無法履行11.3合同解除后的處理（1）解除后的知識產(chǎn)權歸屬和分享按照合同約定執(zhí)行（2）解除后各方不再承擔違約責任第十二條：法律適用與爭議解決12.1法律適用：本合同適用中華人民共和國法律12.2爭議解決方式：如第九條所述第十三條：其他條款13.1合同的書面形式：本合同一式三份，甲方、乙方、丙方各執(zhí)一份13.2合同的附件：詳見附件三：《合同附件》13.3合同的修訂：合同的修訂必須經(jīng)各方協(xié)商一致，并以書面形式作出第十四條：簽署14.1甲方代表簽字：14.2乙方代表簽字：14.3丙方代表簽字：14.4簽字日期：2024年1月1日第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方定義及責任1.1第三方定義本合同中所稱的“第三方”是指除甲方、乙方、丙方之外，參與本合同項目實施的其他組織或個人。1.2第三方責任第三方介入本合同項目時，應遵守合同約定的各項條款，并承擔相應的責任。第二條：第三方選擇與指定2.1第三方選擇甲方、乙方、丙方應共同協(xié)商選擇合適的第三方進行合作。2.2第三方指定各方應在合同中明確指定第三方介入的具體事項和范圍。第三條：第三方權利與義務3.1第三方權利（1）按照合同約定獲得相應的費用支付（2）對合同約定的事項進行獨立的判斷和決策3.2第三方義務（1）按照合同約定完成相應的工作任務（2）對合同涉及的保密信息承擔保密義務第四條：第三方責任限額4.1第三方責任限額的確定甲方、乙方、丙方應根據(jù)第三方的資質、經(jīng)驗和業(yè)績等因素，共同協(xié)商確定第三方的責任限額。4.2第三方責任限額的調整如第三方因特殊情況無法按照合同約定的責任限額承擔責任，各方可協(xié)商調整責任限額。第五條：第三方違約處理5.1第三方違約行為第三方未按合同約定履行義務，或存在其他違約行為。5.2第三方違約責任承擔第三方應向守約方支付違約金，違約金為本合同金額的10%。5.3第三方違約賠償金額第三方還需賠償因此給對方造成的直接經(jīng)濟損失。第六條：第三方權益保障6.1第三方權益保障措施各方應確保第三方的合法權益得到保障，如支付費用、保密義務等。6.2第三方權益的維護如第三方權益受到侵害，各方應共同協(xié)助第三方維護其權益。第七條：第三方退出機制7.1第三方退出條件第三方因不可抗力或其他特殊情況需要退出合同時。7.2第三方退出程序第三方應提前書面通知各方，并按照合同約定處理未了事項。第八條：第三方與其他各方的關系8.1第三方與甲方、乙方、丙方的關系第三方介入本合同項目時，不代表甲方、乙方、丙方任何一方，各方獨立承擔合同責任。8.2第三方與項目的關系第三方應按照合同約定參與項目實施，并承擔相應的責任。第九條：第三方介入的合同修改9.1第三方介入的合同修改條件當?shù)谌浇槿氡竞贤椖繒r，需對合同進行修改以明確第三方的權益和義務。9.2第三方介入的合同修改程序各方應共同協(xié)商，擬定合同修改方案，并經(jīng)各方代表簽字蓋章后生效。第十條：第三方介入的合同補充協(xié)議10.1第三方介入的合同補充協(xié)議條件當?shù)谌浇槿氡竞贤椖繒r，需簽訂補充協(xié)議以明確第三方的權益和義務。10.2第三方介入的合同補充協(xié)議程序各方應共同協(xié)商，擬定補充協(xié)議，并經(jīng)各方代表簽字蓋章后生效。第十一條：第三方介入的合同爭議解決11.1第三方介入的合同爭議解決方式如第三方介入本合同項目后發(fā)生爭議，各方應通過友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。11.2第三方介入的合同爭議解決機構爭議解決機構為市中級人民法院。第十二條：第三方介入的合同的法律適用12.1第三方介入的合同法律適用本第三方介入的合同適用中華人民共和國法律。第十三條：其他條款13.1第三方介入的合同的書面形式本第三方介入的合同一式三份，甲方、乙方、丙方各執(zhí)一份。13.2第三方介入的合同的附件詳見附件四：《第三方介入的合同附件》。13.3第三方介入的合同的修訂第三方介入的合同的修訂必須經(jīng)各方協(xié)商一致，并以書面形式作出。第十四條：簽署14.1甲方代表簽字：14.2乙方代表簽字：14.3丙方代表簽字：14.4第三方代表簽字：14.5簽字日期：2024年1月1日。第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：《醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗方案》詳細要求和說明：本附件詳細描述了醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗方案，包括試驗目的、試驗設計、試驗方法、樣本量、試驗時間表等。附件二：《費用支付時間表》詳細要求和說明：本附件明確了合同各方應支付的費用以及支付的時間節(jié)點和方式。附件三：《合同附件》詳細要求和說明：本附件包括了合同的修訂歷史、簽署授權書、乙方和丙方的資質證明等。附件四：《第三方介入的合同附件》詳細要求和說明：本附件明確了第三方介入合同的具體事項、范圍、權利義務以及違約責任等。說明二：違約行為及責任認定：違約行為：1.甲方未按約定時間提供研發(fā)成果或臨床試驗啟動延誤2.甲方未按約定支付費用3.乙方未提供實驗設施、設備和人員支持4.乙方泄露甲方技術資料5.丙方未提供醫(yī)療設施、設備和人員支持6.丙方泄露甲方和乙方技術資料違約責任認定標準：1.違約方應向守約方支付違約金，違約金為本合同金額的10%2.違約方還需賠償因此給對方造成的直接經(jīng)濟損失示例說明：若甲方未按約定時間提供研發(fā)成果，乙方有權要求甲方