醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制手冊(cè)

醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)控制手冊(cè)合同編號(hào)：__________合同各方信息：甲方：（全稱名稱）乙方：（全稱名稱）一、技術(shù)及服務(wù)內(nèi)容1.1甲方同意向乙方提供產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)資料、操作手冊(cè)、維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)等，并負(fù)責(zé)對(duì)乙方人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。1.2甲方應(yīng)確保所提供的技術(shù)資料、操作手冊(cè)、維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)等資料的真實(shí)性、完整性和有效性。1.3甲方應(yīng)按照乙方的要求，及時(shí)提供產(chǎn)品的升級(jí)換代、技術(shù)改進(jìn)、配件供應(yīng)等后續(xù)服務(wù)。二、技術(shù)及服務(wù)的交付2.1甲方應(yīng)在合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，向乙方交付本合同約定的技術(shù)資料、操作手冊(cè)、維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)等。2.2甲方應(yīng)按照乙方的要求，在合同簽訂后____個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)乙方人員進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)。三、技術(shù)及服務(wù)的費(fèi)用3.1乙方應(yīng)支付甲方技術(shù)及服務(wù)的費(fèi)用共計(jì)人民幣（大寫）：____元整（小寫）：_____元。3.2乙方應(yīng)按照本合同約定的付款期限和付款方式，向甲方支付技術(shù)及服務(wù)費(fèi)用。四、技術(shù)及服務(wù)的保密4.1雙方應(yīng)對(duì)在合同履行過程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息予以保密。4.2保密期限自本合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。五、合同的變更、解除和終止5.1任何一方提出變更或解除本合同的，應(yīng)提前____個(gè)工作日書面通知對(duì)方。5.2在合同履行過程中，如出現(xiàn)不可抗力等特殊情況，導(dǎo)致一方無(wú)法履行或部分履行本合同的，該方應(yīng)立即書面通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以變更或解除本合同。（1）雙方協(xié)商一致終止；（2）合同履行期限屆滿；（3）一方嚴(yán)重違反本合同，另一方有權(quán)解除合同；（4）法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)終止的其他情形。六、違約責(zé)任6.1雙方應(yīng)嚴(yán)格履行本合同的約定，如一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金，違約金為本合同技術(shù)及服務(wù)費(fèi)用的____%。6.2雙方因履行本合同而發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年。甲方（蓋章）：______________________乙方（蓋章）：______________________甲方代表（簽名）：_______________乙方代表（簽名）：_______________簽訂日期：____年____月____日一、附件列表：1.技術(shù)資料2.操作手冊(cè)3.維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)4.培訓(xùn)資料5.商業(yè)秘密和機(jī)密信息證明文件6.不可抗力證明文件7.違約金計(jì)算公式二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按約定時(shí)間交付技術(shù)資料、操作手冊(cè)、維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)等。2.甲方提供的技術(shù)資料、操作手冊(cè)、維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)等資料不真實(shí)、不完整、無(wú)效。3.甲方未按乙方要求提供產(chǎn)品升級(jí)換代、技術(shù)改進(jìn)、配件供應(yīng)等后續(xù)服務(wù)。4.乙方未按約定時(shí)間支付技術(shù)及服務(wù)費(fèi)用。5.雙方未履行保密義務(wù)，泄露對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息。6.一方嚴(yán)重違反合同約定，導(dǎo)致合同無(wú)法履行或部分履行。三、法律名詞及解釋：1.技術(shù)資料：指甲方擁有的與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)文件、圖紙、工藝流程等。2.操作手冊(cè)：指用于指導(dǎo)乙方正確操作、維護(hù)產(chǎn)品的文檔。3.維護(hù)保養(yǎng)手冊(cè)：指用于指導(dǎo)乙方對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的文檔。4.商業(yè)秘密和機(jī)密信息：指合同履行過程中雙方未公開的、具有商業(yè)價(jià)值的信息。5.不可抗力：指不能預(yù)見、不能避免、不能克服的客觀情況，如自然災(zāi)害、社會(huì)事件等。6.違約金：指一方違反合同約定，應(yīng)向守約方支付的賠償金。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.甲方未按約定時(shí)間交付技術(shù)資料等問題：乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，要求甲方按時(shí)交付；如甲方仍不履行，乙方有權(quán)解除合同并要求甲方支付違約金。2.甲方提供的技術(shù)資料等問題：乙方應(yīng)要求甲方提供真實(shí)、完整、有效的技術(shù)資料；如甲方不能提供，乙方有權(quán)解除合同并要求甲方支付違約金。3.甲方未按乙方要求提供后續(xù)服務(wù)等問題：乙方應(yīng)及時(shí)與甲方溝通，要求甲方提供相關(guān)服務(wù)；如甲方仍不履行，乙方有權(quán)解除合同并要求甲方支付違約金。4.乙方未按約定時(shí)間支付技術(shù)及服務(wù)費(fèi)用等問題：甲方有權(quán)要求乙方按時(shí)支付；如乙方仍不支付，甲方有權(quán)解除合同。5.泄露商業(yè)秘密和機(jī)密信息等問題：泄露方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向守約方支付違約金；嚴(yán)重情況下，守約方有權(quán)解除合同。五、所有應(yīng)用場(chǎng)景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，乙方為醫(yī)療器械銷售企業(yè)。2.甲方為醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)，乙方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企